Мадопар 250 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Мадопар 250 мг (Мадопар 200 мг/50 мг)
200 мг + 50 мг, таблетки
Леводопа + Бенсеразид
Мадопар 250 мг и Мадопар 200 мг/50 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Мадопар 250 мг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Мадопар 250 мг
3. Как применять лекарственное средство Мадопар 250 мг
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Мадопар 250 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Мадопар 250 мг и для чего оно применяется

Лекарственное средство Мадопар 250 мг — это комбинированный препарат, содержащий две действующие вещества: леводопу и
бенсеразид (в виде гидрохлорида).
Лекарственное средство Мадопар 250 мг показано для лечения болезни Паркинсона.
Болезнь Паркинсона проявляется замедлением движений, мышечной ригидностью и тремором. Эти симптомы
обусловлены недостаточным количеством дофамина в определённых центрах головного мозга. Проявления
заболевания у разных пациентов могут быть разной степени тяжести.
Цель лечения болезни Паркинсона заключается в восполнении дефицита дофамина в головном мозге. Однако
сложность лечения состоит в том, что дофамин не проникает из крови в мозг. В то же время его химический
предшественник — леводопа — проникает в мозг без препятствий. К сожалению, большая часть леводопы
превращается в дофамин ещё до проникновения в мозг. Дофамин, образующийся вне мозга, вызывает
нежелательные побочные реакции.
Лекарственное средство Мадопар 250 мг содержит два вещества: леводопу и бенсеразид, который
ингибирует превращение леводопы в дофамин вне мозга. После приёма препарата в организме происходят следующие процессы:
леводопа (первый компонент препарата Мадопар 250 мг) не может превращаться в дофамин вне мозга —
благодаря бенсеразиду (второму компоненту препарата Мадопар 250 мг). Благодаря бенсеразиду
большее количество леводопы проникает в мозг, где превращается в дофамин, а также предотвращается
превращение леводопы в дофамин в тканях вне мозга, что приводит к меньшему количеству побочных реакций.
Таким образом, препарат Мадопар 250 мг может оказывать благоприятное воздействие на симптомы,
связанные с болезнью Паркинсона. Однако он не излечивает заболевание, поскольку не устраняет причину
дефицита дофамина в головном мозге. Этиологическое лечение болезни до настоящего времени невозможно.

2. Важная информация перед применением препарата Мадопар 250 мг

Когда не применять препарат Мадопар 250 мг:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к леводопе, бенсеразиду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов, получающих неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), из-за риска гипертонического криза. Одновременное применение препарата Мадопар 250 мг с селективными ингибиторами МАО-В, такими как селегилин или расагилин, или с селективными ингибиторами МАО-А, такими как моклобемид, не противопоказано; однако следует обратить внимание, что одновременное применение препарата Мадопар 250 мг с обоими селективными ингибиторами МАО-А и МАО-Б недопустимо;
• у пациентов с декомпенсированными нарушениями: эндокринологическими (феохромоцитома, гипертиреоз, синдром Кушинга), функции почек (за исключением пациентов, находящихся на диализе при СРЛ), функции печени, заболеваниями сердца (например, тяжелые нарушения ритма сердца и сердечная недостаточность), психическими заболеваниями с психотическими симптомами, а также с закрытоугольной глаукомой;
• у пациентов в возрасте до 25 лет (должен быть завершен рост скелета);
• у женщин в период беременности или у женщин детородного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции. При наступлении беременности у женщины, получающей препарат Мадопар 250 мг, препарат следует немедленно отменить.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Мадопар 250 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеется сахарный диабет — необходимо чаще проверять уровень глюкозы в крови и корректировать дозировку противодиабетических препаратов;
• у пациента имеется открытоугольная глаукома — в этом случае следует регулярно измерять внутриглазное давление;
• у пациента запланирована хирургическая операция под общим наркозом. В этом случае препарат Мадопар 250 мг следует принимать как можно дольше до операции, за исключением случаев, когда применяется наркоз с использованием галотана. При общем наркозе с использованием галотана препарат Мадопар 250 мг следует отменить за 12–48 часов до операции из-за возможного развития колебаний артериального давления и (или) нарушений ритма сердца (аритмии). После операции лечение можно возобновить, постепенно увеличивая дозу до ранее применяемой;
• у пациента ранее были нарушения коронарного кровообращения, нарушения ритма сердца или сердечная недостаточность — следует тщательно контролировать функцию сердца, особенно в начале лечения, а затем регулярно в течение всего периода терапии;
• пациент пожилого возраста и одновременно принимает антигипертензивные препараты и другие средства, способные вызвать ортостатическую гипотензию, или если у пациента ранее была гипотензия;
• пациент принимает препараты, стимулирующие симпатическую нервную систему (так называемые симпатомиметики), поскольку возможно усиление их действия;
• пациент принимает ингибитор катехол-О-метилтрансферазы (так называемый COMT);
• пациент принимает антихолинергические препараты, такие как амантадин, селегилин, бромокриптин, агонисты дофамина; одновременное применение этих препаратов с Мадопар 250 мг может усиливать как терапевтическое, так и побочное действие.

В период подбора дозы следует периодически контролировать функцию печени, почек и сердечно-сосудистой системы, а также проводить общий анализ крови.
При лечении препаратом Мадопар 250 мг может развиваться депрессия, которая, однако, может быть связана с основным заболеванием. Пациенты, получающие препарат Мадопар 250 мг, должны находиться под тщательным наблюдением в отношении психических изменений и депрессии: с наличием или отсутствием суицидальных мыслей.
У пациентов, принимающих препарат Мадопар 250 мг, могут возникать когнитивные нарушения и изменения поведения.
В редких случаях во время применения леводопы может наблюдаться сонливость и (или) внезапное засыпание. Очень редко сообщалось о случаях приступов сна, которые могут возникать даже во время выполнения повседневной деятельности, в некоторых случаях без предварительного предупреждения или предшествующей сонливости. Поэтому при приеме препарата Мадопар 250 мг следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Пациенты, у которых ранее уже отмечалась сонливость и (или) приступы сна, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении сонливости или приступов сна врач должен рассмотреть возможность уменьшения дозы или прекращения лечения.
У предрасположенных лиц могут возникать реакции гиперчувствительности.
Следует сообщить врачу, если у пациента или его близких будут замечены необычные поведенческие реакции, проявляющиеся в виде непреодолимого импульса, навязчивого побуждения, компульсивного выполнения определенных действий, вредных для пациента или других людей. Такие поведенческие реакции называются нарушениями контроля импульсов и могут включать склонность к азартным играм, компульсивное или приступообразное переедание, повышенное сексуальное влечение или усиленные сексуальные мысли и ощущения. В таких случаях может потребоваться повторная оценка проводимой терапии врачом.
У пациентов с болезнью Паркинсона повышается риск развития меланомы. Неясно, связано ли это повышенное риск с самой болезнью Паркинсона или с другими факторами, такими как применение леводопы при лечении болезни Паркинсона. В период применения препарата Мадопар 250 мг при любом показании необходимо регулярно проводить профилактические осмотры кожи на предмет выявления меланомы.
Нельзя резко отменять препарат Мадопар 250 мг.
Резкая отмена препарата может привести к развитию потенциально угрожающего жизни состояния, напоминающего злокачественный нейролептический синдром (высокая температура, мышечная ригидность, возможные психические нарушения). При появлении таких симптомов пациент должен находиться под наблюдением врача, при необходимости в стационаре, и быстро получать соответствующее симптоматическое лечение.
Возможность зависимости от препарата или его злоупотребления
У небольшого числа пациентов наблюдаются когнитивные и поведенческие нарушения, которые могут быть непосредственно связаны с приемом более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата (доза значительно превышает ту, которая необходима для лечения двигательных нарушений).

Взаимодействие препарата Мадопар 250 мг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Если у пациентов, получающих неселективный ингибитор МАО, врач назначил лечение препаратом Мадопар 250 мг, между окончанием приема неселективного ингибитора МАО и началом приема препарата Мадопар 250 мг должно пройти не менее двух недель. Допускается одновременное применение препарата Мадопар 250 мг с селективными ингибиторами МАО-В, такими как селегилин и расагилин, или с селективными ингибиторами МАО-А, такими как моклобемид. Однако одновременное применение селективного ингибитора МАО-А и селективного ингибитора МАО-Б эквивалентно неселективному ингибированию МАО, поэтому их не следует применять одновременно с препаратом Мадопар 250 мг.
При одновременном применении сульфата железа снижается максимальная концентрация леводопы в плазме крови.
Метоклопрамид ускоряет всасывание леводопы. Домперидон может способствовать увеличению всасывания леводопы в кишечнике.
При одновременном применении антигипертензивных препаратов и препарата Мадопар 250 мг необходимо регулярно контролировать артериальное давление для возможности коррекции дозировки препаратов.
Нейролептики, опиоиды и антигипертензивные препараты, содержащие резерпин, подавляют действие препарата Мадопар 250 мг.
Одновременное применение препарата Мадопар 250 мг с противопаркинсоническими препаратами (амантадин, селегилин, бромокриптин, агонисты дофамина, антихолинергические препараты, такие как тригексифенидил) допускается, однако следует учитывать, что может усиливаться не только желаемое, но и нежелательное действие. Следует обратить внимание, что при начале лечения препаратом Мадопар 250 мг не следует резко отменять антихолинергические препараты, поскольку действие леводопы проявляется только через некоторое время.
Одновременное применение антипсихотических препаратов с препаратами, блокирующими дофаминовые рецепторы, может ослаблять противопаркинсоническое действие препарата Мадопар 250 мг.
Леводопа, содержащаяся в препарате Мадопар 250 мг, может влиять на результаты лабораторных исследований, касающихся катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты и глюкозурии.
У пациентов, принимающих препарат Мадопар 250 мг, могут наблюдаться ложноположительные результаты реакции Кумбса, а также ложноположительный результат на наличие кетоновых соединений в моче.
При общем наркозе с применением галотана препарат Мадопар 250 мг следует отменить за 12–48 часов до операции, поскольку одновременное применение препарата Мадопар 250 мг и галотана может вызвать колебания артериального давления и (или) аритмию сердца.

Применение препарата Мадопар 250 мг с пищей и напитками
Одновременный прием пищи, богатой белком, может ослаблять действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Мадопар 250 мг в период беременности, а также у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции, не допускается.
Перед началом лечения рекомендуется провести тест на беременность для исключения беременности.
Если женщина, принимающая Мадопар 250 мг, забеременеет, препарат следует отменить (после консультации с лечащим врачом).
Не допускается грудное вскармливание во время терапии препаратом Мадопар 250 мг, поскольку действующие вещества препарата могут проникать в грудное молоко и нанести вред ребенку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Мадопар 250 мг может возникать сонливость, а в редких случаях — внезапные приступы сна, поэтому при приеме препарата Мадопар 250 мг следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Пациенты, у которых во время терапии препаратом Мадопар 250 мг уже возникла сонливость или приступы сна, должны отказаться от управления механическими транспортными средствами или выполнения определенных других действий (например, работы с механизмами), поскольку из-за нарушения концентрации это может создать угрозу серьезной травмы или смерти как для них самих, так и для других людей.

Препарат Мадопар 250 мг содержит натрий
Препарат Мадопар 250 мг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять препарат Мадопар 250 мг

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны: препарат Мадопар 62,5 мг (50 мг + 12,5 мг, капсулы), препарат Мадопар 125 мг (100 мг + 25 мг, капсулы), препарат Мадопар (200 мг + 50 мг, капсулы), препарат Мадопар HBS (100 мг + 25 мг, капсулы), препарат Мадопар 250 мг (200 мг + 50 мг, таблетки), препарат Мадопар 62,5 мг (50 мг + 12,5 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь), препарат Мадопар 125 мг (100 мг + 25 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь).
Дозировка при болезни Паркинсона:
Пациент с болезнью Паркинсона должен находиться под строгим врачебным контролем и не может начинать какое-либо другое лечение этой болезни без согласования с врачом. При необходимости смены врача или посещения другого врача необходимо немедленно сообщить о проводимой терапии препаратом Мадопар 250 мг.
Никогда нельзя принимать препарат Мадопар 250 мг без назначения врача. Ни в коем случае нельзя изменять дозировку без согласия врача.
Препарат Мадопар 250 мг следует принимать по возможности за 30 минут до еды или через один час после еды. Нежелательные явления со стороны пищеварительного тракта, которые возникают в основном в начальной фазе лечения, обычно можно избежать, принимая препарат Мадопар 250 мг с небольшим приемом пищи, бедной белком (например, сухим печеньем), или запивая его напитком, либо постепенно увеличивая дозу.
Важным условием эффективности лечения является прием соответствующего количества препарата в соответствующее время. Врач индивидуально определяет необходимое количество и частоту приема препарата и в тесном сотрудничестве с пациентом устанавливает наиболее подходящую схему лечения. Поэтому необходимо строго соблюдать его рекомендации. Обычно в начале лечения врач назначает препарат Мадопар 250 мг в меньших дозах и постепенно увеличивает дозу. Это делается для того, чтобы организм пациента привык к препарату. Благодаря этому максимально ограничиваются побочные эффекты.
Обычно применяемая доза препарата:
На ранней стадии болезни Паркинсона лечение обычно начинают с приема одной капсулы препарата Мадопар 62,5 мг (50 мг леводопы + 12,5 мг бенсеразида) от трех до четырех раз в сутки.
Оптимальный терапевтический эффект обычно достигается при суточной дозе препарата Мадопар 250 мг, соответствующей 300–800 мг леводопы + 75–200 мг бенсеразида, принимаемой не менее чем в 3 разделенные дозы в течение 4–6 недель.
Средняя поддерживающая доза соответствует 1 капсуле препарата Мадопар 125 мг, принимаемой от 3 до 6 раз в сутки. Количество разделенных доз и их распределение в течение суток должны определяться врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинического состояния. Препараты Мадопар HBS и Мадопар в форме таблеток для приготовления суспензии для приема внутрь можно применять взаимозаменяемо со стандартными формами препарата Мадопар (капсулы и таблетки), чтобы достичь оптимального терапевтического эффекта.
Особые указания по дозировке
Болезнь Паркинсона:
У всех пациентов дозу необходимо тщательно подбирать. Пациенты, получающие другие препараты против паркинсонизма, могут принимать препарат Мадопар 250 мг. По мере улучшения состояния пациента, получающего препарат Мадопар 250 мг, можно снизить дозы этих препаратов или постепенно отменить их.
Препарат Мадопар в форме таблеток для приготовления суспензии для приема внутрь особенно показан у пациентов с дисфагией (нарушениями глотания) или в ситуациях, когда желательно более быстрое начало действия препарата.
Пациенты, испытывающие большие колебания в действии препарата в течение дня, должны получать соответствующим образом меньшие дозы, но чаще в течение дня, либо рекомендуется замена стандартных форм препарата на препарат Мадопар HBS.
Переход со стандартной формы препарата на препарат Мадопар HBS должен осуществляться постепенно, начиная с первой утренней дозы. Необходимо сохранить ту же суточную дозу и то же распределение доз, что и при применении стандартной формы.
Через 2–3 дня дозу следует постепенно увеличить примерно на 50%. Возможны временные ухудшения состояния здоровья.
Свойства препарата Мадопар HBS таковы, что начало его действия наступает позже, чем при применении стандартных препаратов. Желаемый эффект можно достичь быстрее, если принимать препарат Мадопар HBS вместе со стандартной формой или с таблетками для приготовления суспензии для приема внутрь препарата Мадопар. Этот способ может оказаться особенно полезным при приеме первой утренней дозы, которая обычно должна быть больше последующих доз, принимаемых в течение дня.
Схему дозирования препарата Мадопар HBS врач определяет индивидуально, медленно и с особой осторожностью, с интервалами между каждой сменой дозы не менее 2–3 дней.
У пациентов с уменьшенной двигательной активностью ночью положительные эффекты достигаются постепенным увеличением последней вечерней дозы препарата Мадопар HBS до 250 мг, принимаемой непосредственно перед сном.
Избыточную реакцию (дискинезии) после приема препарата Мадопар HBS лучше всего уменьшить за счет увеличения интервала между отдельными дозами препарата, а не за счет снижения отдельных доз.
В случае отсутствия удовлетворительного клинического ответа после применения препарата Мадопар HBS рекомендуется возврат к предыдущему лечению стандартным препаратом Мадопар или препаратом Мадопар в форме таблеток для приготовления суспензии для приема внутрь.
Прием препарата
Если врач назначил препарат Мадопар 250 мг, можно при необходимости измельчить назначенное количество, чтобы облегчить проглатывание.
При ощущении, что действие препарата Мадопар 250 мг слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мадопар 250 мг
При случайном приеме большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее частыми симптомами передозировки могут быть нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма), психические расстройства (например, дезориентация и бессонница), желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота и рвота) и непроизвольные движения.
Передозировка препарата Мадопар 250 мг требует немедленной медицинской помощи, при необходимости в условиях стационара или на отделении интенсивной терапии. Необходимо проводить мониторинг основных жизненных функций пациента и других параметров в соответствии с клиническим состоянием. Пациентам может потребоваться лечение сердечно-сосудистых симптомов (например, нарушений сердечного ритма) или расстройств функции центральной нервной системы. Может потребоваться применение антиаритмических препаратов и (или) препаратов, стимулирующих дыхание, либо нейролептиков.
Пропуск дозы препарата Мадопар 250 мг
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующие дозы препарата необходимо принимать по схеме, установленной врачом.
Прекращение применения препарата Мадопар 250 мг
Нельзя резко прекращать прием препарата Мадопар 250 мг. См. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Категории частоты:
Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов
Не часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов
Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов
Очень редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
В клинических исследованиях с применением леводопы/бенсеразида при синдроме беспокойных ног сообщалось о частом возникновении головной боли, обострении симптомов синдрома беспокойных ног, головокружении, инфекции с лихорадкой, насморке, бронхите, сухости во рту, диарее, тошноте, изменениях в ЭКГ (аритмия), повышении артериального давления.
При приеме препарата Мадопар 250 мг наблюдались следующие побочные действия, все — с неизвестной частотой.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения крови, такие как гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. По этой причине — как и всегда при длительном лечении леводопой — необходимо периодически контролировать клинический анализ крови, а также функцию печени и почек.
Нарушения метаболизма и питания: снижение аппетита.
Психические расстройства: синдром дисрегуляции дофамина (когнитивные и поведенческие нарушения, которые могут быть непосредственно связаны с приемом большей, чем рекомендованная, дозы препарата), спутанность сознания, депрессия, возбуждение, тревога, бессонница, галлюцинации, бред, дезориентация, патологическая склонность к азартным играм, повышенное либидо, повышенное сексуальное возбуждение, компульсивное тратитье денег или покупки, приступы обжорства, синдром расстройств питания.
Нарушения со стороны нервной системы: отсутствие вкуса, нарушения вкуса, непроизвольные движения (например, движения, нарушающие нормальную координацию движений. Обычно их можно устранить или уменьшить путем снижения дозы препарата), изменения реакции на лечение в течение дня (их можно устранить или уменьшить путем соответствующего подбора дозы препарата или приема меньших доз с более короткими интервалами времени), сонливость, внезапный приступ сна, «замораживание» (феномен внезапного обездвиживания).
Нарушения со стороны сердца: аритмия (нарушения сердечного ритма).
Нарушения сосудов: ортостатическая гипотензия (изменение артериального давления, связанное со сменой положения лежа или сидя на стоячее). Ортостатические нарушения обычно можно уменьшить путем снижения дозы препарата Мадопар 250 мг.
Нарушения со стороны желудка и кишечника: тошнота, рвота, диарея, изменение окраски слюны, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, изменение окраски слизистой оболочки полости рта.
Побочные действия со стороны пищеварительного тракта возникают в основном в начальный период лечения и в значительной степени могут быть уменьшены путем приема препарата Мадопар 250 мг с небольшим приемом пищи, бедной белком, запивания препарата жидкостью или постепенного увеличения его дозы.
Нарушения печени и желчевыводящих путей: повышение активности трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
Нарушения кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь.
Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: при синдроме беспокойных ног может возникать явление усиления симптомов (смещение симптомов во времени с периода вечера/ночи на ранний вечер и вечер перед приемом следующей ночной дозы).
Диагностические исследования: повышение концентрации мочевины в крови, хроматурия (изменение окраски мочи. Обычно моча приобретает красный оттенок, а при отстаивании темнеет). Изменение цвета или окраски может затрагивать также другие биологические жидкости и ткани, включая слюну, язык, зубы и слизистую оболочку полости рта.
Следует обратить внимание, что могут также возникать следующие побочные действия:

• синдром дисрегуляции дофамина (когнитивные и поведенческие нарушения, которые могут быть непосредственно связаны с приемом большей, чем рекомендованная, дозы препарата);
• неспособность сопротивляться импульсам, побуждениям или навязчивому выполнению действий, которые могут быть вредными для пациента или других лиц; к ним относятся:
• сильный импульс к неконтролируемой игре в азартные игры, несмотря на серьезные личные или семейные последствия,
• измененные или усиленные интересы и поведение, связанные с сексом, имеющие большое значение для пациента или других лиц, например действия, связанные с повышенным сексуальным влечением,
• компульсивное, неконтролируемое тратитье денег или покупки,
• приступы обжорства (поедание огромного количества пищи за короткое время) или компульсивное переедание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и большего количества, чем необходимо для утоления голода).
  Следует сообщить врачу, если пациент проявляет какие-либо из этих поведенческих симптомов, чтобы обсудить способы их контроля или уменьшения.

Если усиливаются какие-либо из нежелательных симптомов или появляются какие-либо побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мадопар 250 мг

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в плотно закрытой бутылке для защиты от света и влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом об утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мадопар 250 мг

• Активными веществами лекарства являются леводопа и бенсеразид. Каждая таблетка лекарства Мадопар 250 мг содержит леводопу и бенсеразид (в виде гидрохлорида бенсеразида) в соотношении 4:1 (200 мг + 50 мг).
• Другие компоненты лекарства: маннитол, гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный гидролизованный крахмал, кросповидон, этилцеллюлоза, оксид железа красный (Е 172), диоксид кремния коллоидный безводный, натрия докузат, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Мадопар 250 мг и что содержит упаковка
Упаковка содержит: 100 таблеток.
Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-красного до розового цвета с небольшими вкраплениями, с крестообразной насечкой и выдавленным кодом и логотипом ROCHE с одной стороны, содержащие 200 мг леводопы и 50 мг бенсеразида (в виде гидрохлорида бенсеразида).
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.
Ответственный держатель разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:
Roche s. r. o.
Sokolovská 685/136f
186 00 Прага 8
Чешская Республика
Производитель:
Roche s. r. o.
Sokolovská 685/136f
186 00 Прага 8
Чешская Республика
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Święt. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Święt. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 27/391/01-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 171/23