Мадопар 250 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Мадопар 250 мг (Мадопар 200 мг/50 мг)
200 мг + 50 мг, таблетки
Леводопа + Бенсеразид
Мадопар 250 мг и Мадопар 200 мг/50 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Мадопар 250 мг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Мадопар 250 мг
3. Как применять лекарство Мадопар 250 мг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Мадопар 250 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Мадопар 250 мг и для чего оно применяется

Лекарство Мадопар 250 мг — это комбинированный препарат, содержащий две действующие вещества: леводопу и
бенсеразид (в виде гидрохлорида).
Лекарство Мадопар 250 мг показано для лечения болезни Паркинсона.
Болезнь Паркинсона проявляется замедлением движений, мышечной ригидностью и тремором. Эти симптомы
обусловлены недостаточным количеством дофамина в определённых участках головного мозга. У разных пациентов
проявления заболевания могут быть выражены в различной степени.
Целью лечения болезни Паркинсона является восполнение дефицита дофамина в головном мозге. Однако
основная трудность лечения заключается в том, что дофамин не проникает из крови в мозг. В то же время его
химический предшественник — леводопа — проникает в мозг без препятствий. К сожалению, большая часть
леводопы превращается в дофамин ещё до проникновения в мозг. Дофамин, образующийся вне мозга,
вызывает нежелательные побочные эффекты.
Лекарство Мадопар 250 мг содержит два компонента: леводопу и бенсеразид, который ингибирует превращение
леводопы в дофамин вне мозга. После приёма препарата в организме происходят следующие процессы:
леводопа (первый компонент препарата Мадопар 250 мг) не может превращаться в дофамин вне мозга
благодаря бенсеразиду (второй компонент препарата Мадопар 250 мг). Благодаря бенсеразиду леводопа в
большем количестве проникает в мозг, где превращается в дофамин, а также предотвращается превращение
леводопы в дофамин в тканях вне мозга, что приводит к снижению частоты побочных эффектов. Таким образом,
препарат Мадопар 250 мг может оказывать благоприятное влияние на симптомы, связанные с болезнью Паркинсона.
Однако он не излечивает заболевание, поскольку не устраняет причину дефицита дофамина в мозге.
Этиологическое лечение болезни Паркинсона до настоящего времени невозможно.

2. Важная информация перед применением препарата Мадопар 250 мг

Когда не применять препарат Мадопар 250 мг:

• если у пациента имеется аллергия на леводопу, бенсеразид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов, получающих неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), из-за риска гипертонического криза. Одновременное применение препарата Мадопар 250 мг с селективными ингибиторами МАО-В, такими как селегилин или расагилин, или с селективными ингибиторами МАО-А, такими как моклобемид, не противопоказано; однако следует обратить внимание, чтобы не применять одновременно с препаратом Мадопар 250 мг оба селективных ингибитора МАО-А и МАО-В;
• у пациентов с декомпенсированными нарушениями: эндокринологическими (феохромоцитома, гипертиреоз, синдром Кушинга), функции почек (за исключением пациентов, находящихся на диализе при СНЛ), функции печени, заболеваниями сердца (например, тяжелые нарушения сердечного ритма и сердечная недостаточность), психическими заболеваниями с психотическими симптомами, а также с закрытоугольной глаукомой;
• у пациентов в возрасте младше 25 лет (должно быть завершено развитие костной системы);
• у женщин в период беременности или у женщин репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции. При наступлении беременности у женщины, получающей препарат Мадопар 250 мг, препарат следует немедленно отменить.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Мадопар 250 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента сахарный диабет — необходимо чаще проверять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозировку противодиабетических препаратов;
• у пациента имеется открытоугольная глаукома — в этом случае следует регулярно измерять внутриглазное давление;
• у пациента запланирована хирургическая операция под общим наркозом. В этом случае препарат Мадопар 250 мг следует принимать как можно дольше до операции, за исключением наркоза с использованием галотана. При общем наркозе с применением галотана препарат Мадопар 250 мг следует отменить за 12–48 часов до операции из-за возможного возникновения колебаний артериального давления и (или) нарушений сердечного ритма (аритмии). После операции лечение можно возобновить, постепенно увеличивая дозу до ранее применяемой;
• у пациента ранее были нарушения коронарного кровообращения, нарушения сердечного ритма или сердечная недостаточность — необходимо тщательно контролировать функцию сердца, особенно в начале лечения, а затем регулярно в течение всего периода терапии;
• пациент пожилого возраста и одновременно принимает антигипертензивные препараты и другие средства, способные вызвать ортостатическую гипотензию, или если у пациента ранее была гипотензия;
• пациент принимает препараты, стимулирующие симпатическую нервную систему (так называемые симпатомиметики), поскольку может усиливаться их действие;
• пациент принимает ингибитор катехол-О-метилтрансферазы (так называемый COMT);
• пациент принимает антихолинергические препараты, такие как амантадин, селегилин, бромокриптин, агонисты дофамина; совместное применение этих препаратов с Мадопар 250 мг может усиливать как терапевтическое, так и побочное действие.

На этапе подбора дозы следует периодически контролировать функцию печени, почек и сердечно-сосудистой системы, а также проводить контрольные анализы крови.
При лечении препаратом Мадопар 250 мг может развиться депрессия, однако она может быть обусловлена основным заболеванием. Пациенты, принимающие препарат Мадопар 250 мг, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет изменений психического состояния и депрессии: с наличием или без суицидальных мыслей.
У пациентов, принимающих препарат Мадопар 250 мг, могут возникать когнитивные нарушения и нарушения поведения.
В редких случаях при применении леводопы может возникать сонливость и (или) внезапное засыпание. Очень редко сообщалось о случаях приступов сна, которые могут возникать даже во время выполнения повседневных действий, иногда без предварительного ощущения сонливости. Поэтому при приеме препарата Мадопар 250 мг следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Пациенты, у которых ранее уже возникала сонливость и (или) приступы сна, не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При возникновении сонливости или приступов сна врач должен рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения лечения.
У предрасположенных лиц могут возникать реакции повышенной чувствительности.
Следует сообщить врачу, если у пациента или его близких будут замечены необычные формы поведения, обусловленные непреодолимым импульсом, навязчивым побуждением, компульсивным выполнением определенных действий, вредных для пациента или других людей. Такие формы поведения называются нарушениями контроля импульсов и могут включать склонность к азартным играм, компульсивное или приступообразное переедание, повышенное сексуальное влечение или усиленные сексуальные мысли и ощущения. Может потребоваться повторная оценка проводимой терапии врачом.
У пациентов с болезнью Паркинсона повышается риск развития меланомы. Неясно, связано ли это повышенное риск с самой болезнью Паркинсона или с другими факторами, такими как применение леводопы при лечении болезни Паркинсона. Необходимо регулярно проводить периодические осмотры кожи на предмет появления меланомы во время применения препарата Мадопар 250 мг при любом показании.
Нельзя резко отменять препарат Мадопар 250 мг.
Резкая отмена препарата может привести к развитию потенциально угрожающего жизни состояния, напоминающего злокачественный нейролептический синдром (высокая температура, мышечная ригидность, возможные психические нарушения). При появлении таких симптомов пациент должен находиться под наблюдением врача, при необходимости в стационаре, и быстро получать соответствующее симптоматическое лечение.
Возможность зависимости от препарата или его злоупотребления
У небольшого числа пациентов могут возникать когнитивные нарушения и нарушения поведения, которые могут быть непосредственно связаны с приемом дозы, превышающей рекомендованную (доза значительно превышает дозу, необходимую для лечения двигательных нарушений).
Взаимодействие препарата Мадопар 250 мг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Если у пациентов, принимающих неселективный ингибитор МАО, врач назначил лечение препаратом Мадопар 250 мг, между прекращением приема неселективного ингибитора МАО и началом приема препарата Мадопар 250 мг должно пройти не менее двух недель. Допускается одновременное применение препарата Мадопар 250 мг с селективными ингибиторами МАО-В, такими как селегилин и расагилин, или с селективными ингибиторами МАО-А, такими как моклобемид. Однако одновременное применение селективного ингибитора МАО-А и селективного ингибитора МАО-В эквивалентно неселективному ингибированию МАО, поэтому их не следует применять одновременно с препаратом Мадопар 250 мг.
При одновременном применении сульфата железа снижается максимальная концентрация леводопы в плазме крови.
Метоклопрамид ускоряет всасывание леводопы. Домперидон может способствовать увеличению всасывания леводопы в кишечнике.
При одновременном применении антигипертензивных препаратов и препарата Мадопар 250 мг необходимо регулярно контролировать артериальное давление для возможности коррекции дозировки препаратов.
Нейролептики, опиоиды и антигипертензивные препараты, содержащие резерпин, подавляют действие препарата Мадопар 250 мг.
Одновременное применение препарата Мадопар 250 мг с препаратами против паркинсонизма (амантадин, селегилин, бромокриптин, агонисты дофамина, антихолинергические препараты, такие как тригексифенидил) допускается, однако следует учитывать, что может усиливаться как желаемое, так и нежелательное действие препарата. Следует обратить внимание, что при начале лечения препаратом Мадопар 250 мг не следует резко отменять антихолинергические препараты, поскольку действие леводопы проявляется только через некоторое время.
Одновременное применение антипсихотических препаратов с препаратами, блокирующими дофаминовые рецепторы, может ослаблять терапевтическое действие препарата Мадопар 250 мг против паркинсонизма. Леводопа может ослаблять действие антипсихотических препаратов. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов и тщательно наблюдать за пациентом на предмет снижения эффективности препаратов против паркинсонизма и усиления симптомов болезни Паркинсона.
Леводопа, содержащаяся в препарате Мадопар 250 мг, может влиять на результаты лабораторных исследований, касающихся катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты и глюкозурии.
У пациентов, принимающих препарат Мадопар 250 мг, могут наблюдаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, а также ложноположительный результат на наличие кетоновых тел в моче.
При общем наркозе с применением галотана препарат Мадопар 250 мг следует отменить за 12–48 часов до операции, поскольку одновременное применение препарата Мадопар 250 мг и галотана может вызвать колебания артериального давления и (или) аритмию.
Применение препарата Мадопар 250 мг с пищей и напитками
Одновременный прием пищи, богатой белком, может ослаблять действие препарата.
Беременность и кормление грудью
Нельзя применять препарат Мадопар 250 мг в период беременности, а также у женщин репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.
Перед началом лечения рекомендуется провести тест на беременность для исключения беременности.
Если женщина, принимающая Мадопар 250 мг, забеременеет, препарат следует отменить (после консультации с лечащим врачом).
Кормление грудью во время терапии препаратом Мадопар 250 мг противопоказано, поскольку активные вещества препарата могут проникать в грудное молоко и нанести вред ребенку.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Мадопар 250 мг может возникать сонливость, а в редких случаях — внезапные приступы сна, поэтому при приеме препарата Мадопар 250 мг следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Пациенты, у которых во время терапии препаратом Мадопар 250 мг уже возникла сонливость или приступы сна, должны отказаться от управления механическими транспортными средствами или выполнения некоторых других действий (например, работа с механизмами), поскольку из-за нарушения концентрации это может создавать опасность серьезных травм или смерти как для них самих, так и для других людей.
Препарат Мадопар 250 мг содержит натрий
Препарат Мадопар 250 мг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Мадопар 250 мг

Препарат следует всегда применять строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В обращении доступны: препарат Мадопар 62,5 мг (50 мг + 12,5 мг, капсулы), препарат Мадопар 125 мг (100
мг + 25 мг, капсулы), препарат Мадопар (200 мг + 50 мг, капсулы), препарат Мадопар HBS (100 мг + 25
мг, капсулы), препарат Мадопар 250 мг (200 мг + 50 мг, таблетки), препарат Мадопар 62,5 мг (50 мг + 12,5
мг, таблетки для приготовления пероральной суспензии), препарат Мадопар 125 мг (100 мг + 25 мг, таблетки для
приготовления пероральной суспензии).
Дозирование при болезни Паркинсона:
Пациент с болезнью Паркинсона должен находиться под строгим медицинским контролем и не может без
согласования с врачом начинать какое-либо другое лечение этого заболевания. В случае необходимости
смены врача или визита к другому специалисту необходимо незамедлительно сообщить о терапии
препаратом Мадопар 250 мг.
Никогда нельзя принимать препарат Мадопар 250 мг без назначения врача. Ни в коем случае
нельзя изменять дозировку без согласия врача.
Препарат Мадопар 250 мг следует принимать по возможности за 30 минут до еды или через один
час после еды. Нежелательные явления со стороны пищеварительного тракта, возникающие
преимущественно в начальной фазе лечения, как правило, можно избежать, принимая препарат Мадопар 250 мг
вместе с небольшой низкобелковой пищей (например, сухим печеньем) или запивая его напитком, либо постепенно
увеличивая дозу.
Важным условием эффективности лечения является приём соответствующего количества препарата в нужное время.
Дозу и частоту приёма препарата врач определяет индивидуально и в тесном сотрудничестве с
пациентом подбирает оптимальную схему лечения. Поэтому необходимо строго соблюдать его
рекомендации. Обычно в начале лечения врач назначает препарат Мадопар 250 мг в меньших дозах и
постепенно увеличивает дозу. Такой подход позволяет организму пациента адаптироваться к препарату.
Благодаря этому максимально ограничиваются побочные эффекты.
Обычно применяемая доза препарата:
На ранней стадии болезни Паркинсона лечение обычно начинают с приёма одной
капсулы препарата Мадопар 62,5 мг (50 мг леводопы + 12,5 мг бенсеразида) от трёх до четырёх раз
в сутки.
Оптимальный лечебный эффект достигается обычно при суточной дозе препарата Мадопар 250 мг,
соответствующей 300–800 мг леводопы + 75–200 мг бенсеразида, принимаемой не менее чем в трёх
разделённых дозах в течение 4–6 недель.
Средняя поддерживающая доза соответствует одной капсуле препарата Мадопар 125 мг, принимаемой от 3 до
6 раз в сутки. Количество разделённых доз и их распределение в течение суток должны определяться врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинического состояния. Препараты Мадопар HBS и
Мадопар в форме таблеток для приготовления пероральной суспензии можно применять взаимозаменяемо со стандартными формами препарата Мадопар (капсулы и таблетки) с целью достижения оптимального
терапевтического эффекта.
Особые указания по дозировке
Болезнь Паркинсона:
У всех пациентов дозу необходимо тщательно подбирать. Пациенты, получающие лечение другими препаратами против
паркинсонизма, могут получать препарат Мадопар 250 мг. По мере улучшения состояния пациента, получающего
препарат Мадопар 250 мг, можно снизить дозы этих препаратов или постепенно отменить их.
Препарат Мадопар в форме таблеток для приготовления пероральной суспензии особенно показан у
пациентов с дисфагией (нарушениями глотания) или в ситуациях, когда желательно более быстрое начало
действия препарата.
Пациентам, испытывающим значительные колебания в действии препарата в течение дня, следует назначать
соответственно меньшие дозы, но чаще в течение дня, либо рекомендуется замена стандартных
форм препарата на препарат Мадопар HBS.
Переход с обычной формы препарата на препарат Мадопар HBS должен осуществляться постепенно,
начиная с первой утренней дозы. Необходимо сохранить ту же суточную дозу и распределение доз, что и при применении стандартной формы.
Через 2–3 дня дозу следует постепенно увеличить примерно на 50%. Возможны временные ухудшения состояния здоровья.
Особенности препарата Мадопар HBS приводят к тому, что начало его действия наступает позже, чем при применении стандартных препаратов. Желаемый эффект можно достичь быстрее, если принимать
препарат Мадопар HBS вместе со стандартной формой или с таблетками для приготовления пероральной суспензии препарата Мадопар. Такой способ может оказаться особенно полезным при приёме первой
утренней дозы, которая обычно должна быть больше последующих доз, принимаемых в течение дня.
Схему дозирования препарата Мадопар HBS врач подбирает индивидуально, медленно и с особой осторожностью, с интервалами не менее 2–3 дней между каждой сменой дозы.
У пациентов с нарушением двигательной активности ночью положительные эффекты достигаются постепенным увеличением последней вечерней дозы препарата Мадопар HBS до 250 мг, принимаемой
непосредственно перед сном.
Избыточную реакцию (дискинезии) после приёма препарата Мадопар HBS лучше корректировать
путём увеличения интервала между приёмами препарата, а не за счёт уменьшения отдельных доз.
В случае отсутствия удовлетворительного клинического ответа после применения препарата Мадопар HBS рекомендуется возврат к предыдущей терапии стандартным препаратом Мадопар или препаратом Мадопар в форме таблеток для приготовления пероральной суспензии.
Приём препарата
Если врач назначил препарат Мадопар 250 мг, можно при необходимости измельчить назначенное количество, чтобы облегчить проглатывание.
При ощущении, что действие препарата Мадопар 250 мг слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Приём препарата Мадопар 250 мг в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Наиболее частыми симптомами передозировки могут быть нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
(нарушения сердечного ритма), психические расстройства (например, дезориентация и бессонница), желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота и рвота) и непроизвольные движения.
Передозировка препарата Мадопар 250 мг требует немедленной медицинской помощи, при необходимости в условиях стационара или на отделении интенсивной терапии. Показан мониторинг основных жизненных функций пациента и других параметров в соответствии с клиническим состоянием.
Пациентам может потребоваться лечение сердечно-сосудистых симптомов (например, нарушений ритма сердца) или
нарушений функции центральной нервной системы. Может потребоваться введение антиаритмических препаратов и (или) препаратов, стимулирующих дыхание, либо нейролептиков.
Пропуск дозы препарата Мадопар 250 мг
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Последующие дозы препарата
необходимо принимать по схеме, установленной врачом.
Прекращение приёма препарата Мадопар 250 мг
Нельзя резко прекращать приём препарата Мадопар 250 мг. См. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех пациентов проявляются.
Категории частоты:
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов
Нечасто: могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов
Редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов
Очень редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
В клинических исследованиях с применением леводопы/бенсеразида при синдроме беспокойных ног сообщалось о частом возникновении головной боли, обострении симптомов синдрома беспокойных ног, головокружении, инфекции с лихорадкой, насморке, бронхите, сухости во рту, диарее, тошноте, изменениях в ЭКГ (аритмия), повышении артериального давления.
При приёме препарата Мадопар 250 мг наблюдались следующие побочные эффекты, все — с неизвестной частотой.
Нарушения крови и лимфатической системы: нарушения крови, такие как гемолитическая анемия,
лейкопения, тромбоцитопения. По этой причине — как и всегда при длительной терапии леводопой — следует периодически контролировать клинический анализ крови, а также функцию печени и почек.
Нарушения метаболизма и питания: снижение аппетита.
Психические нарушения: синдром дисрегуляции дофамина (когнитивные нарушения и поведения, которые
могут быть непосредственно связаны с приёмом дозы, превышающей рекомендованную), спутанность сознания, депрессия, возбуждение, тревога, бессонница, галлюцинации, бред, дезориентация, патологическая склонность к азартным играм, повышенное либидо, повышенное сексуальное возбуждение, компульсивные траты денег или покупки, приступы обжорства, синдром нарушений питания.
Нарушения нервной системы: отсутствие вкуса, нарушения вкуса, непроизвольные движения (например, движения, нарушающие нормальную координацию движений. Как правило, их можно устранить или уменьшить
путём снижения дозы препарата), изменения реакции на лечение в течение дня (их можно устранить
или уменьшить путём правильного подбора дозы препарата или приёма меньших доз с более короткими интервалами), сонливость, внезапный приступ сна, «замораживание» (феномен внезапного обездвиживания).
Нарушения сердца: аритмия (нарушения сердечного ритма).
Сосудистые нарушения: ортостатическая гипотензия (изменение артериального давления, связанное с изменением положения тела из лежачего или сидячего в вертикальное). Ортостатические нарушения обычно можно уменьшить за счёт снижения дозы препарата Мадопар 250 мг.
Нарушения желудка и кишечника: тошнота, рвота, диарея, изменение окраски слюны, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, изменение окраски слизистой оболочки полости рта.
Нежелательные явления со стороны пищеварительного тракта возникают преимущественно в ранний период
лечения и могут быть значительно уменьшены при приёме препарата Мадопар 250 мг вместе с небольшой низкобелковой пищей, запиванием препарата жидкостью или постепенным увеличением дозы.
Нарушения печени и желчевыводящих путей: повышение активности трансаминаз, повышение активности
щелочной фосфатазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
Нарушения кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь.
Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: при синдроме беспокойных ног может
возникать усиление симптомов (смещение симптомов во времени с вечера/ночи на ранний вечер и вечер перед приёмом следующей ночной дозы).
Диагностические исследования: повышение концентрации мочевины в крови, хроматурия (изменение окраски мочи. Обычно моча приобретает красный оттенок и темнеет при отстаивании). Изменение цвета или окраски может затрагивать также другие биологические жидкости и ткани, включая слюну, язык, зубы и слизистую оболочку полости рта.
Следует обратить внимание, что могут также возникать следующие побочные эффекты:

• синдром дисрегуляции дофамина (когнитивные нарушения и поведения, которые могут быть непосредственно связаны с приёмом дозы, превышающей рекомендованную);
• неспособность сопротивляться импульсу, побуждению или навязчивому желанию выполнять действия, которые могут быть вредными для пациента или других людей; к ним относятся:
• сильный импульс к неконтролируемой игре в азартные игры, несмотря на серьёзные личные или семейные последствия,
• изменённые или усиленные интересы и поведение в сексуальной сфере, имеющие большое значение для пациента или других людей, например действия, связанные с повышенным сексуальным влечением,
• компульсивные, неконтролируемые траты денег или покупки,
• приступы обжорства (употребление огромного количества пищи за короткое время) или компульсивное переедание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и большего количества, чем необходимо для утоления голода). Пациенту следует сообщить врачу, если проявляются какие-либо из этих поведенческих реакций, чтобы обсудить способы контроля или уменьшения этих симптомов.

Если усиливается любой из побочных симптомов или появляются какие-либо побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мадопар 250 мг

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить флакон плотно закрытым, чтобы защитить от влаги. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Мадопар 250 мг

• Активными веществами препарата являются леводопа и бенсеразид. Каждая таблетка Мадопар 250 мг содержит леводопу и бенсеразид (в форме гидрохлорида бенсеразида) в соотношении 4:1 (200 мг + 50 мг).
• Вспомогательные вещества препарата: маннитол, дигидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный гидролизованный крахмал, кросповидон, этилцеллюлоза, оксид железа красный (Е 172), диоксид кремния коллоидный безводный, натрия докузат, стеарат магния.

Как выглядит лекарственное средство Мадопар 250 мг и что содержит упаковка
Упаковка содержит: 100 таблеток.
Светло-красные таблетки с тиснением ROCHE и шестиугольником на одной стороне, содержащие
200 мг леводопы и 50 мг бенсеразида (в форме гидрохлорида бенсеразида).
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Roche Farma, S.A.
C/ Ribera del Loira, 50
28042 Мадрид
Испания
Производитель:
Roche Farma, S.A.
C/ Eratóstenes, 19
Гетафе, 28906 Мадрид
Испания
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 669770.2
Номер разрешения на параллельный импорт: 134/23