Мадопар 250 мг: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Мадопар 250 мг (Мадопар 200 мг/50 мг)
200 мг + 50 мг, таблетки
Леводопа + Бенсеразид
Мадопар 250 мг и Мадопар 200 мг/50 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было перечитать его снова.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарство Мадопар 250 мг и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Мадопар 250 мг
Как применять лекарство Мадопар 250 мг
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Мадопар 250 мг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Мадопар 250 мг и для чего оно применяется
Мадопар 250 мг — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: леводопу и бенсеразид (в виде гидрохлорида).
Лекарство Мадопар 250 мг показано для лечения болезни Паркинсона.
Болезнь Паркинсона проявляется замедлением движений, мышечной ригидностью и тремором.
Эти симптомы обусловлены недостаточным количеством дофамина в определённых центрах головного мозга.
Проявления заболевания у разных пациентов могут быть разной степени тяжести.
Целью лечения болезни Паркинсона является восполнение дефицита дофамина в мозге. Проблема лечения заключается в том, что дофамин не проникает из крови в мозг. Однако его химический предшественник — леводопа — проникает беспрепятственно. К сожалению, большая часть леводопы превращается в дофамин ещё до проникновения в мозг. Дофамин, образующийся вне мозга, вызывает нежелательные побочные эффекты.
Лекарство Мадопар 250 мг содержит два вещества: леводопу и бенсеразид, который ингибирует превращение леводопы в дофамин вне мозга. После приёма препарата в организме происходят следующие процессы:
леводопа (первый компонент Мадопар 250 мг) не может превращаться в дофамин вне мозга — благодаря бенсеразиду (второй компонент Мадопар 250 мг). Благодаря бенсеразиду леводопа в большем количестве проникает в мозг и превращается в дофамин, а также не происходит превращения леводопы в дофамин в тканях вне мозга, что приводит к меньшему количеству побочных эффектов. Таким образом, Мадопар 250 мг может оказывать благоприятное влияние на симптомы, связанные с болезнью Паркинсона. Однако он не излечивает заболевание, поскольку не устраняет причину дефицита дофамина в мозге. Этиотропное лечение болезни Паркинсона до сих пор невозможно.

2. Важная информация перед применением лекарства Мадопар 250 мг

Когда не следует применять лекарство Мадопар 250 мг:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к леводопе, бенсеразиду или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
у пациентов, получающих неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), из-за риска гипертонического криза. Одновременное применение Мадопар 250 мг с селективными ингибиторами МАО-В, например селегилином или расагилином, или с селективными ингибиторами МАО-А, такими как моклобемид, не противопоказано; однако следует обратить внимание, что одновременно с Мадопар 250 мг не следует применять оба селективных ингибитора МАО-А и МАО-В;
у пациентов с неуравновешенными нарушениями: эндокринологическими (феохромоцитома надпочечников, гипертиреоз, синдром Кушинга), функции почек (за исключением пациентов, получающих диализ при СНЛ), функции печени, сердечными заболеваниями (например, тяжёлые аритмии и сердечная недостаточность), психическими заболеваниями с психотическими симптомами, а также с закрытоугольной глаукомой;
у пациентов в возрасте младше 25 лет (должно быть завершено развитие костной системы);
у женщин в период беременности или у женщин репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции. При наступлении беременности у женщин, получающих Мадопар 250 мг, препарат следует немедленно отменить.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма Мадопар 250 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента сахарный диабет — необходимо чаще проверять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозировку противодиабетических препаратов;
у пациента имеется открытоугольная глаукома — в этом случае следует регулярно измерять внутриглазное давление;
пациенту предстоит хирургическая операция под общим наркозом. В этом случае Мадопар 250 мг следует принимать как можно дольше до операции, за исключением наркоза с использованием галотана. При общем наркозе с использованием галотана Мадопар 250 мг следует отменить за 12–48 часов до операции из-за возможного возникновения колебаний артериального давления и (или) нарушений сердечного ритма (аритмий). После операции лечение можно возобновить, постепенно увеличивая дозу до ранее применяемой;
у пациента ранее были нарушения коронарного кровообращения, нарушения сердечного ритма или сердечная недостаточность — необходимо тщательно контролировать функцию сердца, особенно в начале лечения, а затем регулярно в течение всего периода терапии;
пациент пожилого возраста и одновременно принимает антигипертензивные препараты и другие лекарства, способные вызвать ортостатическую гипотензию, или если у пациента ранее была гипотензия;
пациент принимает препараты, стимулирующие симпатическую нервную систему (так называемые симпатомиметики), поскольку может усилиться их действие;
пациент принимает ингибитор катехол-О-метилтрансферазы (так называемый COMT);
пациент принимает антихолинергические препараты, такие как амантадин, селегилин, бромокриптин, агонисты дофамина; совместное применение этих препаратов с Мадопар 250 мг может усиливать как терапевтическое, так и побочное действие.

На этапе подбора дозы следует периодически контролировать функцию печени, почек и сердечно-сосудистой системы, а также проводить анализ крови.
При лечении Мадопар 250 мг может развиться депрессия, которая, однако, может быть обусловлена основным заболеванием. Пациенты, принимающие Мадопар 250 мг, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет психических изменений и депрессии: с суицидальными мыслями или без них.
У пациентов, принимающих Мадопар 250 мг, могут возникать когнитивные нарушения и нарушения поведения.
В редких случаях при применении леводопы может возникать сонливость и (или) внезапное засыпание. Очень редко сообщалось о случаях приступов сна, которые могут возникать даже во время выполнения повседневных действий, иногда без предупреждения и без предшествующей сонливости. Поэтому при приёме Мадопар 250 мг следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Пациенты, у которых ранее уже возникала сонливость и (или) приступы сна, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При возникновении сонливости или приступов сна врач должен рассмотреть возможность уменьшения дозы или прекращения лечения.
У предрасположенных лиц могут возникать реакции гиперчувствительности.
Следует сообщить врачу, если у пациента или его близких наблюдаются необычные формы поведения, обусловленные непреодолимым импульсом, навязчивым побуждением, компульсивным выполнением определённых действий, вредных для пациента или других людей. Такие формы поведения называются нарушениями контроля импульсов и могут включать лудоманию, компульсивное или приступообразное обжорство, повышенное либидо или усиленные сексуальные мысли и ощущения. Может потребоваться повторная оценка проводимой терапии врачом.
У пациентов с болезнью Паркинсона повышается риск развития меланомы. Неясно, связано ли наблюдаемое повышенное риск с самой болезнью Паркинсона или с другими факторами, такими как применение леводопы при лечении болезни Паркинсона. Следует регулярно проводить периодические осмотры кожи на предмет выявления меланомы во время применения Мадопар 250 мг при любом показании.
Нельзя резко отменять Мадопар 250 мг
Резкая отмена препарата может привести к потенциально угрожающему жизни состоянию, напоминающему злокачественный нейролептический синдром (высокая температура, мышечная ригидность, возможные психические изменения). При появлении таких симптомов пациент должен находиться под наблюдением врача, при необходимости в стационаре, и быстро получать соответствующую симптоматическую терапию.
Возможность зависимости от препарата или его злоупотребления
У небольшого числа пациентов наблюдаются когнитивные нарушения и нарушения поведения, которые могут быть непосредственно связаны с приёмом более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата (доза значительно превышает дозу, необходимую для лечения двигательных нарушений).
Мадопар 250 мг и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Если у пациентов, принимающих неселективный ингибитор МАО, врач назначил лечение Мадопар 250 мг, между окончанием приёма неселективного ингибитора МАО и началом приёма Мадопар 250 мг должно пройти не менее двух недель. Допускается одновременное применение Мадопар 250 мг с селективными ингибиторами МАО-В, такими как селегилин и расагилин, или с селективными ингибиторами МАО-А, такими как моклобемид. Однако одновременное применение селективного ингибитора МАО-А и селективного ингибитора МАО-В эквивалентно неселективному ингибированию МАО, поэтому их не следует применять одновременно с Мадопар 250 мг.
При одновременном применении сульфата железа снижается максимальная концентрация леводопы в плазме.
Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания леводопы. Домперидон может способствовать увеличению всасывания леводопы в кишечнике.
При одновременном применении антигипертензивных препаратов и Мадопар 250 мг следует регулярно контролировать артериальное давление для возможности корректировки доз препаратов.
Нейролептики, опиоиды и антигипертензивные препараты, содержащие резерпин, подавляют действие Мадопар 250 мг.
Одновременное применение Мадопар 250 мг с препаратами против паркинсонизма (амантадин, селегилин, бромокриптин, агонисты дофамина, антихолинергические препараты, такие как тригексифенидил) допускается, однако следует учитывать, что может усиливаться не только желаемое, но и побочное действие. Следует обратить внимание, что в начале лечения Мадопар 250 мг не следует резко отменять антихолинергические препараты, поскольку действие леводопы проявляется только через некоторое время.
Одновременное применение антипсихотических препаратов с препаратами, блокирующими дофаминовые рецепторы, может ослаблять действие Мадопар 250 мг против паркинсонизма.
Леводопа может ослаблять действие антипсихотических препаратов. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов и тщательно наблюдать за пациентом, не ослабевает ли действие препаратов против паркинсонизма и не усиливаются ли симптомы болезни Паркинсона.
Леводопа, содержащаяся в Мадопар 250 мг, может влиять на результаты лабораторных исследований, касающихся катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты и глюкозурии.
У пациентов, принимающих Мадопар 250 мг, могут наблюдаться ложноположительные результаты реакции Кумбса и ложноположительный результат на наличие кетоновых тел в моче.
При общем наркозе с использованием галотана Мадопар 250 мг следует отменить за 12–48 часов до операции, поскольку одновременное применение Мадопар 250 мг и галотана может вызвать колебания артериального давления и (или) нарушения сердечного ритма.
Применение Мадопар 250 мг с пищей и напитками
Одновременный приём пищи, богатой белками, может ослаблять действие препарата.
Беременность и кормление грудью
Не следует применять Мадопар 250 мг во время беременности, а также у женщин репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.
Перед началом лечения рекомендуется провести тест на беременность, чтобы исключить её.
Если женщина, принимающая Мадопар 250 мг, забеременеет, препарат следует отменить (после консультации с лечащим врачом).
Кормление грудью во время терапии Мадопар 250 мг запрещено, поскольку активные вещества препарата могут проникать в грудное молоко и нанести вред ребёнку.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении Мадопар 250 мг может возникать сонливость, а в редких случаях — внезапные приступы сна, поэтому при приёме Мадопар 250 мг всегда следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Пациенты, у которых во время терапии Мадопар 250 мг уже возникала сонливость или приступы сна, должны отказаться от управления механическими транспортными средствами или выполнения некоторых других действий (таких как работа с механизмами), поскольку из-за нарушения концентрации это может создавать угрозу серьёзного травмирования или смерти как для них самих, так и для других людей.
Мадопар 250 мг содержит натрий
Мадопар 250 мг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять препарат Мадопар 250 мг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка при болезни Паркинсона
Пациент с болезнью Паркинсона должен находиться под строгим медицинским контролем и не должен без согласования с врачом начинать какое-либо другое лечение этой болезни. В случае необходимости смены врача или посещения другого врача, необходимо немедленно сообщить о терапии препаратом Мадопар 250 мг.
Никогда не следует принимать препарат Мадопар 250 мг без рецепта врача. Ни в коем случае нельзя изменять дозировку без согласия врача.
Препарат Мадопар 250 мг следует принимать по возможности за 30 минут до еды или через один час после еды. Нежелательные явления со стороны пищеварительного тракта, которые возникают в основном в начальной фазе лечения, как правило, можно избежать, принимая препарат Мадопар 250 мг с небольшой едой (например, сухим печеньем) или запивая его напитком, либо постепенно увеличивая дозу.
Важным условием эффективности лечения является прием соответствующего количества препарата в соответствующее время. Врач индивидуально определяет необходимое количество и частоту приема препарата и в тесном сотрудничестве с пациентом устанавливает оптимальную схему лечения. Поэтому необходимо строго соблюдать его рекомендации. Обычно в начале лечения врач назначает препарат Мадопар 250 мг в меньших дозах и постепенно увеличивает дозу. Такой подход позволяет организму пациента адаптироваться к препарату. Благодаря этому максимально ограничиваются нежелательные явления.
Препарат Мадопар доступен в различных дозировках и лекарственных формах:

Мадопар 62,5 мг, 50 мг + 12,5 мг, капсулы
Мадопар 125 мг, 100 мг + 25 мг, капсулы
Мадопар, 200 мг + 50 мг, капсулы
Мадопар HBS, 100 мг + 25 мг, капсулы
Мадопар 250 мг, 200 мг + 50 мг, таблетки
Мадопар 62,5 мг, 50 мг + 12,5 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Мадопар 125 мг, 100 мг + 25 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь.

Обычно применяемая доза препарата:
На ранней стадии болезни Паркинсона лечение обычно начинают с одной капсулы препарата Мадопар 62,5 мг (50 мг леводопы + 12,5 мг бенсеразида) от трёх до четырёх раз в сутки.
Оптимальный лечебный эффект обычно достигается при суточной дозе препарата Мадопар, соответствующей 300–800 мг леводопы + 75–200 мг бенсеразида, принимаемой как минимум в трёх разделённых дозах, в течение 4–6 недель.
Средняя поддерживающая доза соответствует одной капсуле препарата Мадопар 125 мг, принимаемой от трёх до шести раз в сутки. Количество разделённых доз и их распределение в течение суток должны определяться врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинического состояния. Препарат Мадопар HBS и Мадопар в форме таблеток для приготовления суспензии для приёма внутрь можно применять взаимозаменяемо со стандартными формами препарата Мадопар (капсулы и таблетки), чтобы достичь оптимального терапевтического эффекта.
Особые указания по дозировке
Болезнь Паркинсона:
У всех пациентов дозу необходимо тщательно подбирать. Пациенты, получающие лечение другими препаратами против паркинсонизма, могут получать препарат Мадопар 250 мг. По мере улучшения состояния пациента, получающего препарат Мадопар 250 мг, можно уменьшить дозы этих препаратов или постепенно отменить их.
Препарат Мадопар в форме таблеток для приготовления суспензии для приёма внутрь особенно показан у пациентов с дисфагией (нарушениями глотания) или в ситуациях, когда желательно более быстрое начало действия препарата.
Пациенты, испытывающие значительные колебания действия препарата в течение дня, должны получать соответствующие меньшие дозы чаще в течение дня, либо рекомендуется заменить стандартные формы препарата на препарат Мадопар HBS.
Переход с обычной формы препарата на Мадопар HBS должен осуществляться сутки за сутками, начиная с первой утренней дозы. Необходимо сохранить ту же суточную дозу и то же распределение доз, что и при стандартной форме.
Через 2–3 дня дозу следует постепенно увеличить примерно на 50%. Возможны временные ухудшения состояния здоровья.
Свойства препарата Мадопар HBS таковы, что начало его действия наступает позже, чем при применении стандартных форм. Желаемый эффект можно достичь быстрее, если принимать Мадопар HBS вместе со стандартной формой или с таблетками для приготовления суспензии для приёма внутрь препарата Мадопар. Этот способ может оказаться особенно полезным при приёме первой утренней дозы, которая обычно должна быть больше последующих доз, принимаемых в течение дня.
Схему дозирования препарата Мадопар HBS врач определяет индивидуально, медленно и с особой осторожностью, с интервалами не менее 2–3 дней между каждой сменой дозы.
У пациентов с уменьшенной двигательной активностью ночью положительные эффекты достигаются постепенным увеличением последней вечерней дозы препарата Мадопар HBS до 250 мг, принимаемого непосредственно перед сном.
Избыточную реакцию (дискинезии) после приёма препарата Мадопар HBS лучше всего уменьшать за счёт увеличения интервала между приёмами отдельных доз препарата, а не за счёт уменьшения разовых доз.
В случае отсутствия удовлетворительного клинического ответа после применения препарата Мадопар HBS рекомендуется возврат к предыдущему лечению стандартным препаратом Мадопар.
Применение препарата Мадопар 250 мг
Если врач назначил препарат Мадопар 250 мг, можно при необходимости произвольно измельчать назначенное количество, чтобы облегчить проглатывание.
При ощущении, что действие препарата Мадопар 250 мг слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Мадопар 250 мг в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее частыми симптомами передозировки могут быть явления со стороны сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма), психические расстройства (например, дезориентация и бессонница), желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота и рвота) и непроизвольные движения.
Передозировка препарата Мадопар 250 мг требует немедленной медицинской помощи, при необходимости в условиях стационара или на отделении интенсивной терапии. Рекомендуется мониторинг основных жизненных функций пациента и других параметров в соответствии с клиническим состоянием. Пациентам может потребоваться лечение сердечно-сосудистых симптомов (например, нарушений сердечного ритма) или расстройств функции центральной нервной системы. Может потребоваться применение антиаритмических препаратов и (или) препаратов, стимулирующих дыхание, либо нейролептиков.
Пропуск дозы препарата Мадопар 250 мг
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующие дозы препарата следует принимать по схеме, установленной врачом.
Прекращение применения препарата Мадопар 250 мг
Нельзя резко отменять препарат Мадопар 250 мг. См. пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления
Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех пациентов.
Категории частоты
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов
Не часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов
Редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов
Очень редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
В клинических исследованиях с применением леводопы/бенсеразида при синдроме беспокойных ног сообщалось о частом возникновении головной боли, обострении симптомов при синдроме беспокойных ног, головокружении, инфекции с лихорадкой, насморке, бронхите, сухости во рту, диарее, тошноте, изменениях на ЭКГ (аритмия), повышении артериального давления.
При приёме препарата Мадопар 250 мг наблюдались следующие нежелательные явления, все с неизвестной частотой.
Расстройства крови и лимфатической системы: нарушения крови, такие как гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. По этой причине — как и всегда при длительном лечении леводопой — необходимо периодически контролировать клинический анализ крови, а также функцию печени и почек.
Расстройства обмена веществ и питания: снижение аппетита.
Психические расстройства: синдром дисрегуляции дофамина (когнитивные и поведенческие нарушения, которые могут быть непосредственно связаны с приёмом дозы, превышающей рекомендованную), спутанность сознания, депрессия, возбуждение, тревога, бессонница, галлюцинации, бред, дезориентация, патологическая склонность к азартным играм, повышенное либидо, повышенное сексуальное возбуждение, компульсивное расходование денег или покупки, приступы обжорства, синдром расстройств питания.
Расстройства нервной системы: отсутствие вкуса, нарушения вкуса, непроизвольные движения (например, движения, нарушающие нормальную координацию движений. Как правило, их можно устранить или уменьшить путём снижения дозы препарата), изменения реакции на лечение в течение дня (их можно устранить или уменьшить путём соответствующего подбора дозы препарата или приёма меньших разовых доз с более короткими интервалами), сонливость, внезапный приступ сна, «замораживание» (феномен внезапного обездвиживания).
Расстройства сердца: аритмия (нарушения сердечного ритма).
Сосудистые расстройства: ортостатическая гипотензия (изменение артериального давления, связанное с изменением положения тела с лежачего или сидячего на стоячее). Ортостатические нарушения как правило можно уменьшить путём снижения дозы препарата Мадопар.
Расстройства желудка и кишечника: тошнота, рвота, диарея, изменение окраски слюны, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, изменение окраски слизистой оболочки полости рта.
Нежелательные явления со стороны пищеварительного тракта возникают в основном в ранний период лечения и в значительной степени могут быть уменьшены путём приёма препарата Мадопар 250 мг с небольшой едой, бедной белком, запиванием препарата жидкостью или постепенным увеличением его дозы.
Расстройства печени и желчевыводящих путей: повышение активности трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
Расстройства кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь.
Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: при синдроме беспокойных ног может возникнуть усиление симптомов (смещение симптомов во времени с вечера/ночи на ранний вечер и вечер перед приёмом следующей ночной дозы).
Диагностические исследования: повышение концентрации мочевины в крови, хроматурия (изменение окраски мочи. Обычно моча приобретает красный оттенок и темнеет при отстаивании). Изменение цвета или окраски может касаться и других биологических жидкостей и тканей, включая слюну, язык, зубы и слизистую оболочку полости рта.
Следует обратить внимание, что могут также возникнуть следующие нежелательные явления:

синдром дисрегуляции дофамина (когнитивные и поведенческие нарушения, которые могут быть непосредственно связаны с приёмом дозы, превышающей рекомендованную);
неспособность сопротивляться импульсу, искушению или навязчивому побуждению к выполнению действий, которые могут быть вредными для пациента или других лиц; к ним относятся:
- сильный импульс к неконтролируемой игре в азартные игры, несмотря на серьёзные личные или семейные последствия,
- изменённые или усиленные интересы и поведение, связанные с сексуальностью, имеющие большое значение для пациента или других лиц, например, действия, связанные с повышенным сексуальным влечением,
- компульсивное, неконтролируемое расходование денег или покупки,
- приступы обжорства (употребление огромного количества пищи за короткое время) или компульсивное переедание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и большего количества, чем необходимо для утоления голода). Пациенту следует сообщить врачу, если он проявляет одно из этих поведений, чтобы обсудить способы контроля или ограничения этих симптомов.

Если усиливается любой из нежелательных симптомов или появляются какие-либо нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мадопар 250 мг

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мадопар 250 мг

Действующими веществами лекарства являются леводопа и бенсеразид. Каждая таблетка Мадопар 250 мг содержит 200 мг леводопы и 50 мг бенсеразида (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества лекарства: маннитол, гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, модифицированный кукурузный крахмал, кросповидон, этилцеллюлоза, оксид железа красный (Е 172), диоксид кремния коллоидный безводный, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Мадопар 250 мг и что содержит упаковка
Упаковка содержит 100 таблеток.
Лекарство Мадопар 250 мг, 200 мг + 50 мг, таблетки — это бледно-красные, слегка пятнистые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки с тиснением «ROCHE» и шестиугольником с одной стороны и разделительной линией с обеих сторон (с крестообразной насечкой).
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
ROCHE FARMA, S.A.
C/ Ribera del Loira, 50
28042 Мадрид, Испания
Производитель:
Roche Farma, S.A.
C/ Eratóstenes, 19
Гетафе
28906 Мадрид, Испания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта: 669770.2
Номер разрешения на параллельный импорт: 228/22