Луцетам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Луцетам
1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Пирацетам
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку
она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Луцетам и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Луцетам
3. Как применять препарат Луцетам
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Луцетам
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Луцетам и для чего он применяется

Пирацетам — действующее вещество препарата Луцетам — является ноотропным средством, то есть стимулирует обмен веществ в головном мозге. Уменьшает вязкость крови, увеличивает кровоток в сосудах головного мозга без сосудорасширяющего действия, а также повышает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани мозга.
Препарат Луцетам показан для лечения:

• кортикальных миоклоний (кратковременных, резких мышечных сокращений одной или нескольких конечностей или туловища);
• головокружений различного происхождения;
• дислексических расстройств у детей (в сочетании с логопедической терапией).

2. Важная информация перед применением препарата Люцетам

Когда не следует применять препарат Люцетам:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к пирацетаму, другим производным пирролидона или любому из остальных компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента имеется кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);
• если у пациента имеется терминальная стадия почечной недостаточности;
• если пациент страдает болезнью Хантингтона.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Люцетам необходимо сообщить врачу или фармацевту:

• если у пациента нарушена функция почек, поскольку в таких случаях выведение активного вещества препарата Люцетам может быть снижено, что приводит к более сильному эффекту действия препарата. В этом случае может потребоваться коррекция дозировки. У пожилых пациентов врач будет регулярно проверять функцию почек в период лечения;
• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови, сильное кровотечение или высокий риск кровотечения,

например, вследствие язвы желудка или кишечника; если у пациента в анамнезе был геморрагический инсульт; или если пациент перенёс серьёзное хирургическое вмешательство, включая стоматологическое,
либо если пациент принимает антикоагулянты или препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов (в том числе
малые дозы ацетилсалициловой кислоты), поскольку активное вещество препарата Люцетам может
влиять на свёртываемость крови, и его применение в таких случаях требует особой
осторожности (и тщательного медицинского наблюдения);

• если у пациента имеются мышечные подёргивания центрального происхождения (корковые миоклонии), поскольку внезапная отмена препарата Люцетам может привести к возвращению миоклоний и абстинентных судорог.

Взаимодействие препарата Люцетам с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует обязательно сообщить врачу о приёме гормонов щитовидной железы или антикоагулянтов. Одновременное применение этих препаратов с Люцетамом требует тщательного
медицинского наблюдения или коррекции дозировки.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Люцетам можно применять во время беременности только при явной необходимости. Врач назначит этот
препарат только в том случае, если польза от его применения в индивидуальном случае превышает
риск для ребёнка.

Грудное вскармливание
Пирацетам выделяется с грудным молоком. В связи с этим препарат Люцетам не следует применять
в период грудного вскармливания, или на время лечения препаратом Люцетам необходимо прекратить
грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
С учётом побочных эффектов, наблюдаемых при применении препарата, возможно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, что необходимо учитывать. Врач определит соответствующие ограничения.

3. Как применять лекарство Люцетам

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Люцетам доступно в следующих дозировках: 400 мг, 800 мг, 1200 мг.
Рекомендуемая доза
Дозировка и продолжительность лечения должны определяться индивидуально врачом в зависимости
от вида и тяжести заболевания, возраста и сопутствующих заболеваний.
Таблетки следует принимать во время или независимо от приёма пищи, запивая 100–200 мл жидкости.
Рекомендуется делить суточную дозу на 2–4 равные части.
Рекомендуемые суточные дозы в зависимости от показаний:
Лечение мышечных судорог центрального происхождения (кортикальных миоклоний):
Рекомендуемая начальная доза — 7,2 г в сутки. При необходимости эту дозу можно увеличивать на
4,8 г каждые 3–4 дня до максимальной дозы 24 г, разделяя её на 2 или 3 приёма.
Лечение головокружения:
Рекомендуемая суточная доза составляет от 2,4 г до 4,8 г, в 2 или 3 разделённых приёма.
При нарушении функции почек может потребоваться коррекция дозировки.
Применение у детей и подростков
для улучшения результатов у детей с трудностями в обучении и дислексическими расстройствами (в
сочетании с другими методами):
У подростков и детей с 8 лет рекомендуемая суточная доза составляет около 3,2 г, в 2
разделённых приёма. Применяется в сочетании с логопедической терапией.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Люцетам
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к
врачу.
Пропуск приёма препарата Люцетам
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если доза была пропущена,
забытую дозу следует принять как можно скорее, но только до следующего запланированного приёма.
Если уже наступило время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. В противном случае
существует риск передозировки при одновременном приёме двух доз.
Прекращение приёма препарата Люцетам
Не следует прекращать приём препарата без предварительной консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
В случае появления следующих симптомов необходимо прекратить приём препарата Люцетам и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• отёк рук, ног, губ или горла, вызывающий затруднения при дыхании или глотании,
• обморок или ощущение предобморочного состояния,
• крапивница. Возможно, у вас развилась тяжёлая аллергическая реакция на препарат Люцетам.

Были описаны следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):
Гиперкинезы (непроизвольные и чрезмерные движения, обычно скелетных мышц), увеличение массы тела, нервозность.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):
Слабость, сонливость, депрессия.
Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных):
Нарушения свёртываемости крови, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушения координации движений), нарушения равновесия, усиление эпилепсии, головная боль, бессонница, головокружение, боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота и рвота, воспаление кожи, зуд кожи.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Луцетам

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Люцетам
Активным веществом препарата является пирацетам.
Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 1200 мг пирацетама.
Другие компоненты: стеарат магния, повидон, оболочка (макрогол 6000, дибутилсебацинат, диоксид титана (Е 171), тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза).
Как выглядит лекарство Люцетам и что содержит упаковка
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с тиснением с одной стороны надписи «Е 243».
Бутылка из коричневого стекла с крышкой из пластмассы с защитой от детей, в картонной пачке, с прилагаемой информационной аннотацией, содержащая 20 или 60 таблеток с пленочной оболочкой.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному лицу или импортеру параллельного импорта.
Ответственное лицо в Венгрии, стране экспорта:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Будапешт
Венгрия
Производитель:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Mátyás király utca 65.
H-9900 Кёрменд
Венгрия
Импортер параллельного импорта:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Номер разрешения в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-7153/08
OGYI-T-7153/09
Номер разрешения на параллельный импорт: 376/19