Лутинус

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Лютинус, 100 мг, вагинальные таблетки
Прогестеронум
Внимательно прочитайте содержание инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Лютинус и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Лютинус
3. Как применять лекарственное средство Лютинус
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Лютинус
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Лютинус и для чего оно применяется

Лекарственное средство Лютинус представляет собой вагинальные таблетки, содержащие естественный женский половой гормон прогестерон.
Лекарственное средство Лютинус предназначено для женщин, которым требуется дополнительное количество прогестерона в ходе лечения в рамках программ вспомогательных репродуктивных технологий (англ. Assisted Reproductive Technologies, ART).
Прогестерон оказывает воздействие на эндометрий, способствуя наступлению беременности и поддержанию беременности у женщин, проходящих лечение по поводу бесплодия.

2. Важная информация перед применением препарата Лютинус

Препарат Лютинус может применяться исключительно у женщин, участвующих в программе лечения
бесплодия методами вспомогательных репродуктивных технологий. Лечение начинается в день забора
яйцеклетки. Пациентка получает от врача информацию о сроках начала лечения.
Когда не следует применять препарат Лютинус:

• если у пациентки имеется аллергия на прогестерон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если имеется непонятное по происхождению кровотечение из влагалища, которое не было выяснено врачом,
• если произошел выкидыш и есть подозрение, что некоторые ткани всё ещё остаются в матке, или если беременность развивается вне матки,
• если имеются или имелись в прошлом тяжёлые заболевания печени,
• если имеется рак или подозрение на рак молочной железы или половых органов,
• если имеются или имелись в прошлом тромбозы в конечностях, лёгких, глазах или других частях тела,
• если имеется порфирия (синдром врождённых или приобретённых нарушений метаболизма некоторых ферментов).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лютинус необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать особую осторожность и немедленно сообщить врачу, если во время лечения или даже спустя несколько дней после приёма последней дозы появились следующие симптомы:

• боли в икроножных мышцах или в грудной клетке, внезапное учащение дыхания или кашель с кровью, что может указывать на возможные тромбозы в ногах, сердце или лёгких,
• сильная головная боль, рвота, головокружение, слабость, нарушения зрения или речи, общая слабость или онемение рук или ног, что может указывать на возможные тромбозы в головном мозге или глазах,
• усиление симптомов депрессии.

Перед началом лечения препаратом Лютинус необходимо сообщить врачу, если в настоящее время имеются
или имелись в прошлом следующие заболевания:

• эпилепсия,
• мигрень,
• астма,
• заболевания сердца или почек,
• сахарный диабет.

Дети
Препарат Лютинус не предназначен для применения у детей.
Взаимодействие препарата Лютинус с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с вагинальными таблетками, содержащими прогестерон. Например, карбамазепин, рифампицин, а также растительные препараты, содержащие зверобой обыкновенный, могут снижать эффективность, тогда как препараты, содержащие кетоконазол, и вагинальные противогрибковые кремы могут изменять действие прогестерона.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Лютинус может применяться в первом триместре беременности у женщин, которым требуется
дополнительное количество прогестерона в рамках программы лечения методами вспомогательных репродуктивных технологий.
Риск врождённых пороков (наличных при рождении), включая аномалии половых органов у детей мужского и женского пола, обусловленный воздействием экзогенного прогестерона во время беременности, не установлен в полной мере.
Препарат Лютинус не следует применять в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Лютинус оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат может вызывать сонливость и (или) головокружение, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность водителям и операторам механизмов.

3. Как применять лекарство Лютинус

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.
Обычно дозу 100 мг вводят непосредственно во влагалище три раза в сутки, начиная с дня забора яйцеклетки. Если беременность подтверждается, применение препарата Лютинус следует продолжать в течение 30 дней.
Инструкция по применению
Препарат Лютинус необходимо вводить непосредственно во влагалище с помощью прилагаемого аппликатора.

1. Отделите одну ячейку от полоски, оторвав её по линии перфорации.
2. Чтобы снять герметизирующую фольгу с нижней части блистера, начните с угла блистера с напечатанной стрелкой.
3. Распакуйте аппликатор.
4. Поместите одну таблетку в предназначенное место на конце аппликатора. Таблетка должна быть надёжно зафиксирована и не должна выпадать.
5. Аппликатор с таблеткой можно вводить во влагалище в положении стоя, сидя или лёжа на спине с согнутыми коленями. Осторожно введите плоский конец аппликатора с таблеткой глубоко во влагалище.
6. Нажмите на поршень, чтобы высвободить таблетку из аппликатора.

Извлеките аппликатор, тщательно промойте его тёплой проточной водой, вытрите насухо мягкой салфеткой и сохраните для повторного использования.

Применение препарата Лютинус в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы препарата Лютинус, превышающей рекомендованную, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пропуск приёма препарата Лютинус
Пропущенную дозу препарата следует применить немедленно, как только вы вспомните о пропуске, после чего продолжать применение в обычном режиме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Лютинус
При прекращении или намерении прекратить применение препарата Лютинус необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Внезапное прекращение приёма прогестерона может вызывать повышенное беспокойство, перепады настроения и повышенную склонность к судорогам.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Лютинус может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль, нарушения со стороны влагалища и сокращения матки.

Следующие, частые побочные эффекты наблюдаются у 1–10 пациенток из 100 проходящих лечение:

• головная боль,
• вздутие живота (надутость живота),
• боль в животе,
• тошнота,
• сокращения матки.

Следующие, нечастые побочные эффекты наблюдаются у 1–10 пациенток из 1 000 проходящих лечение:

• головокружение,
• бессонница,
• диарея,
• запор,
• крапивница (аллергическая сыпь),
• сыпь,
• нарушения со стороны влагалища (например, дискомфорт во влагалище, жжение, выделения, сухость и кровотечение),
• грибковое поражение влагалища,
• нарушения молочных желез (например, боль в груди, отёк груди и болезненность груди),
• зуд в области половых органов,
• периферические отёки (отёки, вызванные накоплением жидкости).

Следующие побочные эффекты были отмечены после введения препарата в обращение; частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ощущение усталости,
• рвота,
• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лютинус

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для отход游戏副本

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Lutinus

• Действующим веществом препарата является прогестерон. 1 вагинальная таблетка содержит 100 мг прогестерона.
• Вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный гидрофобный, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К 29/32, кислота адипиновая, гидрокарбонат натрия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Lutinus и что содержит упаковка
Лекарство Lutinus представляет собой вагинальную таблетку. Это выпуклая продолговатая таблетка белого или слегка желтоватого цвета с тиснением «FPI» на одной стороне и «100» — на другой.
Размер упаковки: 21 или 90 вагинальных таблеток в блистерах Al/Al и 1 полиэтиленовый аппликатор для таблеток в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Киль, Германия
Производитель:
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Киль, Германия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7218/2014/01
7218/2014/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 384/22
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Болгария, Дания, Финляндия, Греция, Испания, Нидерланды, Ирландия, Исландия, Германия, Норвегия,
Польша, Чешская Республика, Словакия, Швеция, Венгрия: Лютинус
Португалия: Luferti
Румыния: Lutinus 100 mg, comprimate vaginale
Словения: Lutinus 100 mg vaginalne tablete
Великобритания: Lutigest