Лютеина микро

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лутеина Микро, 200 мг, капсулы, мягкие
Прогестеронум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это касается также любых возможных нежелательных симптомов, не указанных в данной инструкции.
См. пункт 4.
Содержание инструкции

1. Что такое препарат Лутеина Микро, 200 мг, и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Лутеина Микро, 200 мг
3. Как применять препарат Лутеина Микро, 200 мг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Лутеина Микро, 200 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Лутеина Микро, 200 мг, и для чего он применяется

Что такое Лутеина Микро, 200 мг
Этот препарат содержит прогестерон — естественный женский половой гормон, вырабатываемый в организме. Данный препарат поддерживает гормональный баланс в организме. Он применяется в гормональной терапии прогестагенами.
Для чего он применяется
Препарат применяется при нарушениях, вызванных недостатком прогестерона в организме. Врач может назначить применение этого препарата в одной из следующих ситуаций.
а) При недостатке прогестерона
Концентрация прогестерона, вырабатываемого яичниками (в лютеиновой фазе), ниже нормы. В такой ситуации препарат может применяться при лечении нерегулярных менструаций.
б) Постоянное прекращение менструаций (менопауза)
Вспомогательное лечение при заместительной гормональной терапии с эстрогенами в период менопаузы у женщин с сохранным маткой.

2. Важная информация перед применением препарата Лутеина Микро, 200 мг

Когда не применять препарат Лутеина Микро, 200 мг:
если у пациентки имеется повышенная чувствительность к прогестерону или к любому из вспомогательных веществ,
входящих в состав препарата (перечислены в пункте 6);
при наличии кровотечения из влагалища неизвестной причины;
при тяжелых нарушениях функции печени;
при наличии опухоли печени;
при наличии или подозрении на опухоль молочной железы или половых органов;
если у пациентки имеется тромбоз вен (венозный тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз)
или в лёгких (лёгочная эмболия), а также если в анамнезе у неё были подобные тромбозы;
при кровоизлиянии в мозг;
при редком наследственном заболевании крови, называемом «порфирия»;
если препарат Лутеина Микро, 200 мг применяется в период менопаузы в сочетании с другим
гормональным препаратом — так называемым эстрогеном, — следует также ознакомиться с инструкцией,
прилагаемой к упаковке этого препарата (эстрогена), чтобы узнать, когда его не следует применять.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Этот препарат, применяемый в соответствии с рекомендациями, не является противозачаточным средством.
Перед началом гормональной терапии в период менопаузы (а затем регулярно, раз в год) необходимо пройти
медицинское обследование, в ходе которого врач может провести клиническое обследование молочных желез
и органов малого таза.
Если терапия препаратом Лутеина Микро, 200 мг начнётся слишком рано в течение месячного цикла,
особенно до 15-го дня цикла, цикл может сократиться или может возникнуть кровотечение.
Следует сообщить врачу:
если у пациентки в анамнезе были венозные тромбозы.
при наличии кровотечения из матки.
Следует прекратить применение этого препарата в случае:
любых нарушений зрения (например, ухудшение зрения, двоение в глазах, изменения в сосудах сетчатки);
любых тромбозов (венозная тромбоэмболическая болезнь или тромбоз);
сильных головных болей.
Если во время лечения отсутствует менструация, необходимо убедиться, что пациентка не беременна.
Избыточный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) может рецидивировать или усилиться
в ходе лечения.
Если непредвиденное кровотечение или мажущие выделения (незначительное кровотечение) сохраняются
в течение длительного лечения или в его конце, либо после завершения терапии, необходимо проконсультироваться
с врачом.

Дети
Эффективность и безопасность применения препарата Лутеина Микро, 200 мг у детей не установлены.

Взаимодействие препарата Лутеина Микро, 200 мг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время
или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует принимать. Некоторые лекарства могут
влиять на действие препарата Лутеина Микро, 200 мг:
барбитураты старого типа, применяемые при лечении нарушений сна или тревожных состояний;
противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин);
некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклины, рифампицин);
фенилбутазон (противовоспалительный препарат);
спиронолактон (мочегонное средство);
некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, гризеофульвин).
Аналогично, препарат Лутеина Микро, 200 мг может влиять на действие некоторых препаратов, применяемых
при лечении сахарного диабета. Растительные продукты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum),
могут ослаблять действие препарата Лутеина Микро, 200 мг.

Применение препарата Лутеина Микро с едой и питьём
Этот препарат следует принимать вне приёма пищи, предпочтительно вечером перед сном.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
зачатие, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременна, или планирует зачатие, перед применением
этого или любого другого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Следует избегать применения этого препарата, если пациентка кормит грудью.
Перед началом применения любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Фертильность
Этот препарат может применяться у женщин с проблемами зачатия. Таким образом, негативного влияния на
фертильность не выявлено. Перед приёмом любого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и механизмами, если возникает сонливость или головокружение.

Препарат Лутеина Микро содержит соевую лецитин
Этот препарат содержит соевую лецитин. Не следует применять этот препарат при повышенной чувствительности
к арахису или сое.

3. Как применять лекарство Luteina Mikro, 200 мг

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза при нерегулярных менструациях:
Препарат следует принимать в течение 10 дней каждого цикла, обычно с 17-го по 26-й день включительно.
Обычно применяемая доза составляет от 200 до 300 мг прогестерона в сутки, разделённая на 1 или 2 приёма: 200 мг вечером перед сном и, при необходимости, 100 мг утром.
Рекомендуемая доза при лечении менопаузы:
Лечение только эстрогенами не рекомендуется женщинам в период менопаузы, у которых сохранена матка.
Поэтому, по крайней мере 12–14 дней в месяц (в последние 2 недели каждого лечебного цикла) к терапии следует добавлять однократный приём 200 мг прогестерона вечером перед сном.
Затем можно сделать перерыв в заместительной терапии продолжительностью около недели, во время которого может возникнуть кровотечение отмены.
Как принимать капсулы?
Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды.
Не следует принимать капсулы во время еды.
Наилучшее время приёма препарата — вечером перед сном. Вторую дозу следует принимать утром.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Luteina Mikro, 200 мг
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или обратиться в больницу.
Могут возникнуть симптомы передозировки, такие как головокружение, чувство усталости, сильное чувство эйфории или болезненные менструации. В таком случае дозу можно снизить. Всегда следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма дозы препарата Luteina Mikro, 200 мг
Необходимо принять препарат как можно скорее после того, как пациентка вспомнит о пропущенной дозе. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Luteina Mikro, 200 мг
Врач сообщит пациентке, как долго следует принимать этот препарат. Не следует преждевременно прекращать лечение.
При наличии любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Лутеина Микро может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата, если появился один из следующих симптомов:
Инсульт, тромбы или кровотечение в мозге,
Тромбы в венах ног или в области таза,
Внезапная сильная головная боль,
Нарушения зрения,
Пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).

Частые побочные эффекты (максимум у 1 из 10 человек):
Головная боль.
Изменения в характере менструального кровотечения или кровотечение в периоды, отличные от кровотечения отмены. В таком случае врач может изменить способ применения препарата.

Нечастые побочные эффекты (максимум у 1 из 200 человек):
Изменения в молочных железах. Возможна болезненность молочных желез.
Ощущение усталости или головокружение.
Тошнота (рвота), диарея, запоры.
Пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).
Зуд, акне.

Редкие побочные эффекты (максимум у 1 из 1 000 человек):
Аллергические реакции.
Ощущение тошноты.

Очень редкие побочные эффекты (максимум у 1 из 10 000 человек):
Депрессия.
Сыпь (может сопровождаться зудом).
Коричневые или тёмные пигментные пятна на коже (так называемая «маска беременности»).

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при гормональной заместительной терапии, содержащей эстроген и прогестаген:
Доброкачественные или злокачественные опухоли, зависящие от эстрогенов, например, рак эндометрия.
Тромбозы в венах (венозная тромбоэмболия), вызванные образованием тромбов в глубоких венах ног или в области таза, а также тромбоэмболия лёгочной артерии, возникают чаще у женщин, применяющих гормональную заместительную терапию, по сравнению с женщинами, которые её не применяют.
Инфаркт миокарда и инсульт.
Нарушения функции желчного пузыря.
Коричневая пигментация кожи (хлоазма), различные кожные заболевания с образованием пузырей и узелков (многоформная эритема, узловатая эритема, васкулит).
Вероятное развитие деменции.

Если лечение начато слишком рано в течение месячного цикла (особенно до 15-го дня цикла)
Цикл может сократиться, и кровотечение может возникнуть вне периода кровотечения отмены.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Luteina Mikro, 200 мг

Не хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних глаз месте.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лютеина Микро, 200 мг
Действующим веществом является прогестерон. Каждая капсула содержит 200 мг прогестерона.
Вспомогательные вещества: масло из виноградных косточек и соевый лецитин.
Оболочка капсулы состоит из желатина, глицерола и диоксида титана (Е 171).
См. пункт 2 «Лютеина Микро содержит соевый лецитин».

Как выглядит лекарство Лютеина Микро, 200 мг, и что содержит упаковка
200 мг, мягкие капсулы: овальные, мягкие желатиновые капсулы белесого цвета, длиной около 16 мм и шириной около 9,6 мм, с маркировкой «PU2».
Каждый блистер содержит 15 мягких капсул. Каждая упаковка содержит 15 или 30 мягких капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Чоснов
Тел.: +48 22 732 77 00

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Я. Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Laboratorios LEÓN FARMA, SA
Calle La Vallina S/N
Полигонo промышленный Navatejera
24193 Вильякильямбре
Испания

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах ЕАС под следующими названиями:
Польша Лютеина Микро