Лусторк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лусторк, 200 мг, вагинальные таблетки
Прогестеронум
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит информацию,
важную для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся новые побочные эффекты, включая не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Лусторк и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Лусторк
3. Как применять препарат Лусторк
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Лусторк
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Лусторк и для чего он применяется

Препарат Лусторк представляет собой лекарственное средство, содержащее синтетически полученный, естественный женский половой гормон — прогестерон.
В организме прогестерон действует через специфические рецепторы, расположенные, в частности, в матке, молочных железах, центральной нервной системе и гипофизе.
Наиболее важные эффекты действия прогестерона на репродуктивные органы включают: обеспечение овуляции, трансформацию слизистой оболочки матки, позволяющую имплантацию оплодотворённой яйцеклетки, подавление чрезмерной пролиферации слизистой оболочки матки (эндометрия), вызванной действием эстрогенов, циклические изменения в эпителии маточных труб, шейки матки и влагалища. Прогестерон и эстрогены также оказывают влияние на молочную железу, стимулируя рост желез и эпителия протоков, а также способствуя лактации.
Прогестерон — это гормон, необходимый для правильной подготовки эндометрия к имплантации эмбриона, а также для поддержания беременности на протяжении всего её срока: он подавляет спонтанную сократительную активность матки во время беременности, подавляет иммунологическую реакцию матери на антигены плода, служит основным веществом для синтеза гормонов плода и инициирует роды.

Показания к применению препарата Лусторк:

• Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО).
• Гормональная заместительная терапия у женщин в постменопаузе с сохранным маткой, с целью защиты слизистой оболочки матки (эндометрия).

2. Важная информация перед применением препарата Лусторк

Когда не следует применять препарат Лусторк:

• Если у пациентки имеется аллергия на прогестерон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациентки наблюдается кровотечение из влагалища неизвестной причины;
• Если у пациентки имеется тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у пациентки имеется опухоль печени;
• Если у пациентки имеется или подозревается опухоль молочной железы или половых органов;
• Если у пациентки имеется активный тромбоз вен (венозный тромбоз), например, в конечностях (тромбоз глубоких вен) или в легких (тромбоэмболия легочной артерии), а также если в анамнезе ранее были подобные случаи тромбозов;
• Если у пациентки имеется риск внутреннего кровотечения в мозг;
• Если у пациентки имеется редкое наследственное заболевание крови — порфирия.
• Если произошел выкидыш и есть подозрение, что некоторые ткани всё ещё остаются в матке, или если беременность развивается вне матки (внеутробная беременность).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Этот препарат при применении по назначению не обладает контрацептивным действием.
Перед началом гормональной заместительной терапии при менопаузе (а также в дальнейшем ежегодно) необходимо проконсультироваться с врачом, который проведёт обследование молочных желез и органов малого таза. Следует сообщить врачу, если:

• В анамнезе у пациентки были венозные тромбозы (венозная тромбоэмболия);
• У пациентки наблюдается кровотечение из матки. Следует прекратить приём препарата при возникновении:
• Любых нарушений зрения (например, сужение поля зрения, двоение в глазах, патологические изменения сосудов сетчатки глаза);
• Тромбозов крови (венозная тромбоэмболическая болезнь или тромбы);
• Сильных головных болей. Если у пациентки не наступает менструация во время лечения, необходимо убедиться, что она не беременна. Во время лечения слизистая оболочка матки может начать чрезмерно разрастаться (гиперплазия эндометрия) или уже существующая гиперплазия может усилиться. Если во время длительного лечения, в конце лечения или после его окончания появляется неожиданное кровотечение или мажущие выделения и они сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки
Отсутствуют достаточные данные по безопасности и эффективности применения препарата Лусторк у детей и подростков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лусторк
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Лусторк:

• барбитураты, применяемые при нарушениях сна или при лечении тревожных расстройств;
• препараты, применяемые при эпилепсии (карбамазепин, фенитоин);
• некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины, рифампицин);
• фенилбутазон (противовоспалительное средство);
• спиронолактон (мочегонное средство);
• некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, гризеофульвин);
• аналогично, препарат Лусторк может влиять на действие некоторых лекарств, применяемых при сахарном диабете;
• растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут ослаблять действие препарата Лусторк;
• препарат Лусторк может усиливать действие циклоспорина.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность

• Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Грудное вскармливание

• Женщинам, кормящим грудью, не следует применять этот препарат.
• Перед началом приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

• Этот препарат может применяться женщинами, имеющими проблемы с зачатием. Препарат Лусторк не оказывает вредного влияния на фертильность.
• Перед началом приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Лусторк, применяемый вагинально, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако при возникновении побочных эффектов, таких как сонливость, нарушения концентрации внимания, головокружение, не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. пункт 4).

3. Как применять препарат Лусторк

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Дозировка прогестерона должна определяться индивидуально каждый раз в зависимости от показаний и эффективности действия. Для доз, отличных от 200 мг, существуют вагинальные таблетки мощностью 50 мг и 100 мг.
Взрослым
В программах экстракорпорального оплодотворения применяют 200 мг прогестерона 2 раза в день вагинально.
Лечение продолжается до 77-го дня после переноса эмбриона. Прекращение терапии должно осуществляться постепенным снижением дозы препарата.
Доза, обеспечивающая достаточную защиту эндометрия, составляет 200 мг в день в течение 12 дней или 100–200 мг в день при непрерывной терапии.
Применение у детей и подростков
Отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения препарата Лусторк, вагинальные таблетки у детей и подростков.
Инструкция по применению
Препарат Лусторк следует вводить во влагалище. У беременных женщин, в связи с размягчением шейки матки, рекомендуется вводить препарат Лусторк указательным пальцем.
Применение препарата Лусторк в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки, которые могут возникнуть: головокружение, чувство усталости, депрессия.
Эти симптомы чаще всего исчезали самостоятельно после снижения дозы препарата. Ранее необходимо проконсультироваться с врачом.
Пропуск применения препарата Лусторк
Пропущенную дозу препарата следует применить немедленно после вспоминания о пропуске, если только до следующего приема не осталось мало времени. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Лусторк
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата, если у пациентки наблюдаются следующие симптомы:

• инсульт, тромбы или внутреннее кровотечение в мозг,
• тромбы в венах конечностей или таза,
• внезапные сильные головные боли,
• нарушения зрения,
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).

Следующие побочные действия возникают часто (у 1 из 10 пациенток):

• головные боли
• вздутие живота
• боль в животе
• тошнота
• сокращения матки

Следующие побочные действия возникают нечасто (у 1 из 100 пациенток):

• головокружение
• бессонница
• диарея
• запоры
• крапивница (аллергическая сыпь)
• сыпь
• нарушения влагалища (например, дискомфорт во влагалище, жжение, выделения, сухость и кровотечение)
• грибковое поражение влагалища
• нарушения соска (например, боль в груди, отёк груди, болезненность груди)
• зуд в области половых органов
• периферические отёки (отёк из-за накопления жидкости)

Частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• усталость
• рвота
• аллергические реакции

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и продуктов
Ал. Йерозолимске 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лусторк

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Люсторк

• Действующим веществом препарата является прогестерон.
• Одна таблетка содержит 200 мг прогестерона.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (6 мПа·с), лимонная кислота моногидрат, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Люсторк и что содержит упаковка
Круглые таблетки белого или сломанно-белого цвета диаметром 12 мм.
Упаковка содержит 30 вагинальных таблеток, 60 вагинальных таблеток или 90 вагинальных таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов