Лусторк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Люсторк, 100 мг, вагинальные таблетки
Прогестеронум
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если усилится какой-либо из побочных эффектов или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Люсторк и для чего его применяют
2. Важная информация, которую следует знать перед применением препарата Люсторк
3. Как применять препарат Люсторк
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Люсторк
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Люсторк и для чего его применяют

Люсторк — это лекарственное средство, содержащее синтетически полученный натуральный женский половой гормон прогестерон.
В организме прогестерон действует через специфические рецепторы, расположенные, в частности, в матке, молочных железах, центральной нервной системе и гипофизе.
Наиболее важные эффекты прогестерона на половые органы: обеспечение овуляции, трансформация слизистой оболочки матки (эндометрия), позволяющая имплантации оплодотворённой яйцеклетки, подавление чрезмерной пролиферации эндометрия, вызванной действием эстрогенов, циклические изменения в эпителии маточных труб, шейки матки и влагалища. Прогестерон и эстрогены также действуют на молочные железы, стимулируя рост желез и эпителия протоков, а также способствуя лактации.
Прогестерон — это гормон, необходимый для правильной подготовки эндометрия к имплантации эмбриона, для поддержания беременности на всём её протяжении: он подавляет спонтанную сократительную активность матки во время беременности, угнетает иммунный ответ матери на антигены плода, служит основным веществом для синтеза гормонов плода, инициирует роды.

Показания к применению препарата Люсторк:

• Эндометриоз.
• Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО).
• Бесплодие, связанное с недостаточностью лютеиновой фазы.
• Привычные и угрожающие выкидыши.
• Гормональная заместительная терапия у женщин в постменопаузе с сохранным маткой, получающих гормональную заместительную терапию, с целью защиты слизистой оболочки матки (эндометрия).

2. Важная информация перед применением препарата Лусторк

Когда не следует применять препарат Лусторк:

• Если у пациентки имеется повышенная чувствительность к прогестерону или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациентки наблюдается кровотечение из влагалища неизвестной причины;
• Если у пациентки имеется тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у пациентки имеется опухоль печени;
• Если у пациентки имеется или подозревается опухоль молочной железы или половых органов;
• Если у пациентки имеется тромбоз вен (венозная тромбоэмболия), например, в конечностях (глубокая венозная тромбоз) или в легких (легочная эмболия), а также если в анамнезе у пациентки ранее уже были такие виды тромбозов;
• Если у пациентки имеется риск внутреннего кровотечения в мозг;
• Если у пациентки имеется редкое наследственное заболевание крови, называемое порфирией.
• Если произошел выкидыш и есть подозрение, что некоторые ткани всё ещё остаются в матке, или если беременность развивается вне матки.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат, применяемый в соответствии с рекомендациями, не обладает противозачаточным действием.
Перед началом гормональной заместительной терапии при менопаузе (а также в дальнейшем с регулярными годичными перерывами) необходимо проконсультироваться с врачом, который проведёт обследование молочных желез и органов малого таза. Следует сообщить врачу, если:

• В анамнезе у пациентки имеются венозные тромбозы (венозная тромбоэмболия);
• У пациентки наблюдается кровотечение из матки. Следует прекратить приём этого препарата в случае:
• Любых нарушений зрения (например, сужение поля зрения, двоение в глазах, патологические изменения в сосудах сетчатки глаза);
• Тромбозов крови (венозная тромбоэмболия или тромбы);
• Сильных головных болей. Если у пациентки не наступает менструация во время лечения, необходимо убедиться, что она не беременна. Во время лечения слизистая оболочка матки может чрезмерно разрастаться (гиперплазия эндометрия), либо уже существующая гиперплазия может усилиться. Если во время длительного лечения, в конце терапии или после её окончания появляется неожиданное кровотечение или мажущие выделения, которые сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки
Отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения препарата Лусторк у детей и подростков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лусторк
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Лусторк.

• барбитураты, применяемые при нарушениях сна или в лечении тревожных состояний;
• препараты, применяемые при эпилепсии (карбамазепин, фенитоин);
• некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины, рифампицин);
• фенилбутазон (противовоспалительное средство);
• спиронолактон (мочегонное средство);
• некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, гризеофульвин);
• аналогично, препарат Лусторк может влиять на действие некоторых лекарств, применяемых при лечении сахарного диабета;
• растительные продукты, содержащие экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), могут ослаблять действие препарата Лусторк;
• препарат Лусторк может усиливать действие циклоспорина.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность

• Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Грудное вскармливание

• Женщинам, кормящим грудью, не следует применять этот препарат.
• Перед началом приёма этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

• Препарат может применяться женщинами, имеющими проблемы с зачатием. Препарат не оказывает вредного влияния на фертильность.
• Перед началом приёма этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Лусторк, применяемый вагинально, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае появления нежелательных явлений, таких как сонливость, нарушения концентрации внимания, головокружение, не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. пункт 4).

3. Как применять лекарство Лусторк

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Дозировка прогестерона каждый раз должна определяться индивидуально в зависимости от показаний и эффективности действия. Для доз, отличных от 100 мг, доступны вагинальные таблетки по 50 мг и 200 мг.
Взрослым

• При гормональной заместительной терапии в сочетании с эстрогенами применяют 50–100 мг (1–2 таблетки) вагинально 2 раза в сутки по последовательной схеме с 15-го по 25-й день цикла или ежедневно по непрерывной схеме.
• При эндометриозе применяют 50–100 мг (1–2 таблетки) вагинально 2 раза в сутки по непрерывной схеме в течение 6 месяцев.
• При привычных и угрожающих выкидышах, ановуляторных циклах и индуцированных циклах применяют вагинально 50–150 мг прогестерона 2 раза в сутки.
• При привычных выкидышах дополнительный приём прогестерона следует начинать в цикле, в котором планируется наступление беременности. Лечение следует продолжать непрерывно до 18–20 недели беременности.
• В программах экстракорпорального оплодотворения применяют 150–200 мг прогестерона вагинально 2 раза в сутки. Лечение продолжают до 77 дня после переноса эмбриона. Прекращение терапии должно осуществляться постепенным снижением дозы препарата.

Применение у детей и подростков
Отсутствуют достаточные данные о безопасности применения и эффективности препарата Лусторк, вагинальные таблетки у детей и подростков.
Инструкция по применению
Препарат Лусторк следует вводить во влагалище.
Беременным женщинам, в связи с размягчённой шейкой матки, рекомендуется вводить препарат Лусторк указательным пальцем.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лусторк
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки, которые могут возникнуть: головокружение, чувство усталости, депрессия.
Эти симптомы чаще всего исчезали самостоятельно после снижения дозы препарата. Следует заранее проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма препарата Лусторк
Пропущенную дозу препарата следует применить немедленно после вспоминания о пропуске, если только не приближается время следующего приёма. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Лусторк
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Лусторк может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациенток.
Необходимо немедленно прекратить применение этого лекарства, если у пациентки появились следующие симптомы:

• инсульт, тромбы или внутреннее кровотечение в мозг,
• тромбы в венах конечностей или таза,
• внезапные сильные головные боли,
• нарушения зрения,
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).

Следующие побочные эффекты возникают часто (у 1 из 10 пациенток):

• головные боли
• вздутие живота
• боли в животе
• тошнота
• схваткообразные боли матки

Следующие побочные эффекты возникают нечасто (у 1 из 100 пациенток):

• головокружение
• бессонница
• диарея
• запоры
• крапивница (аллергическая сыпь)
• сыпь
• нарушения влагалища (например, дискомфорт во влагалище, жжение, выделения, сухость и кровотечение)
• грибковое поражение влагалища
• нарушения сосков (например, боль в груди, отёк груди, болезненность груди)
• зуд в области половых органов
• периферические отёки (отёки из-за накопления жидкости)

Частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• усталость
• рвота
• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному субъекту или представителю ответственного субъекта.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лусторк

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Люсторк

• Активным веществом препарата является прогестерон.
• Одна таблетка содержит 100 мг прогестерона.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (6 мПа·с), лимонная кислота моногидрат, стеарат магния, кремнезем коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Люсторк и что содержит упаковка
Круглая вагинальная таблетка белого или слегка сломанного белого цвета с надписью «100» с одной стороны
и «22» с другой стороны.
Упаковка содержит 30 вагинальных таблеток, 60 вагинальных таблеток или 90 вагинальных таблеток.
Регистрант и производитель
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6A
05-152 Чоснов