Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лореблок НСТ, 50 мг+12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Losartanum kalicum+Hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Лореблок НСТ и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Лореблок НСТ
Как применять лекарственное средство Лореблок НСТ
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Лореблок НСТ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Лореблок НСТ и для чего оно применяется

Лореблок НСТ — комбинированное лекарственное средство, содержащее антагонист рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретик (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — вещество, образующееся в организме, которое, связываясь с рецепторами в стенках кровеносных сосудов, вызывает их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, вызывая расширение кровеносных сосудов и, как следствие, снижение артериального давления. Гидрохлоротиазид действует путём увеличения выведения воды и солей через почки. Это также способствует снижению артериального давления.
Лореблок НСТ показан для лечения первичной артериальной гипертензии (высокого артериального давления).

2. Важная информация перед применением препарата Лореблок ГХТ

Когда не применять препарат Лореблок ГХТ

если у пациента имеется аллергия на лозартан, гидрохлортиазид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
если у пациента ранее диагностировалась аллергия на другие производные сульфонамидов (например, другие тиазидные диуретики, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол — при сомнениях необходимо проконсультироваться с врачом)
после 3-го месяца беременности (в ранние сроки беременности также следует избегать применения препарата Лореблок ГХТ — см. пункт «Беременность и кормление грудью»)
при тяжелых нарушениях функции печени
при тяжелых нарушениях функции почек или отсутствии выделения мочи почками
при низком уровне калия, низком уровне натрия или высоком уровне кальция в крови, которые невозможно скорректировать лечением
при наличии подагры (в настоящее время)
если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Лореблок ГХТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
Если у пациента появляются нарушения зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Лореблок ГХТ. При отсутствии лечения эти симптомы могут привести к необратимой потере зрения.
Лица, у которых в прошлом была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, могут быть более склонны к развитию этих симптомов.
Важно сообщить врачу перед началом приема препарата Лореблок ГХТ:

если ранее после приема гидрохлортиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Лореблок ГХТ у пациента появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
если ранее возникал отек лица, губ, горла или языка
если пациент принимает мочегонные препараты
если пациент придерживается бессолевой диеты
если наблюдаются сильная рвота и (или) диарея
если имеется сердечная недостаточность
если имеются нарушения функции печени (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Лореблок ГХТ»)
если имеется стеноз почечных артерий (сужение артерий, снабжающих почки кровью), или если у пациента только одна функционирующая почка, или если пациенту недавно была пересажена почка
если имеется атеросклероз (сужение артерий), стенокардия (боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца)
если у пациента имеется стеноз аортального или митрального клапана (сужение сердечных клапанов) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы)
если имеется сахарный диабет
если ранее была подагра
если имеются или ранее были аллергия, астма или заболевание, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку (системная красная волчанка)
если имеется высокий уровень кальция или низкий уровень калия в крови, или если пациент придерживается диеты с низким содержанием калия
если планируется проведение анестезии перед хирургическим вмешательством (даже при стоматологических процедурах) или проводятся исследования функции паращитовидных желез — необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу о приеме препарата, содержащего лозартан калия и гидрохлортиазид
если диагностирован первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками, вызванный патологией надпочечников)
если пациент принимает один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
- алискирен. Лечащий врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Лореблок ГХТ».
если пациент принимает другие препараты, которые могут повышать уровень калия в плазме крови (см. пункт 2 «Препарат Лореблок ГХТ и другие лекарства»).
если у пациента ранее был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (незлокачественный рак кожи). Во время приема препарата Лореблок ГХТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения.

Следует сообщить врачу о подозрении на беременность (или планировании беременности).
Не рекомендуется применение препарата Лореблок ГХТ в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
Дети и подростки
Опыт применения препарата Лореблок ГХТ у детей отсутствует. Поэтому не следует применять препарат Лореблок ГХТ у детей.
Препарат Лореблок ГХТ и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в плазме крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку одновременное применение этих препаратов с Лореблок ГХТ не рекомендуется.
Мочегонные препараты, такие как гидрохлортиазид, входящий в состав Лореблок ГХТ, могут взаимодействовать с другими лекарствами.
Без строгого контроля врача не следует принимать препараты, содержащие литий, одновременно с препаратом Лореблок ГХТ.
Могут потребоваться особые меры предосторожности (например, анализы крови), если пациент принимает другие мочегонные препараты, некоторые слабительные, препараты, применяемые при лечении подагры, препараты для контроля ритма сердца или противодиабетические средства (пероральные препараты или инсулин).
Лечащий врач может назначить изменение дозы и (или) применение дополнительных мер предосторожности:

если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Лореблок ГХТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Следует сообщить врачу о приеме:

других препаратов, снижающих артериальное давление
стероидов
противоопухолевых препаратов
обезболивающих средств
препаратов, применяемых при лечении грибковых инфекций
препаратов, применяемых при лечении артрита
смол, применяемых при высоком уровне холестерина, таких как колестирамин
препаратов, расслабляющих мышцы
снотворных таблеток
опиоидных анальгетиков, таких как морфин
аминов, повышающих артериальное давление, таких как адреналин или другие препараты из этой же группы
пероральных противодиабетических препаратов или инсулина
чрезмерного количества продуктов, содержащих солодку (например, травяные препараты или конфеты) — при приеме вместе с Лореблок ГХТ могут усугубляться нарушения электролитного баланса, особенно может развиться низкий уровень калия в крови.

Также следует сообщить врачу о приеме препарата Лореблок ГХТ перед планируемым введением йодсодержащих контрастных веществ.
Препарат Лореблок ГХТ и пища, напитки и алкоголь
Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема препарата Лореблок ГХТ; алкоголь и препарат Лореблок ГХТ могут усиливать действие друг друга.
Чрезмерное употребление соли в пище может ослаблять действие препарата Лореблок ГХТ.
Препарат Лореблок ГХТ можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Следует избегать употребления грейпфрутового сока во время приема таблеток препарата Лореблок ГХТ.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач, как правило, порекомендует прекратить прием препарата Лореблок ГХТ перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Лореблок ГХТ. Не рекомендуется применение препарата Лореблок ГХТ во время беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Лореблок ГХТ во время лактации. Если пациентка хочет кормить грудью, врач может порекомендовать применение другого препарата.
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение у пожилых пациентов
Препарат Лореблок ГХТ одинаково эффективен и хорошо переносится у большинства пожилых пациентов и молодых взрослых. Большинству пожилых пациентов требуется такая же доза, как и молодым пациентам.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует выполнять действия, требующие повышенного внимания, в начале лечения препаратом Лореблок ГХТ (например, вождение транспортных средств или работа с опасными механизмами), до тех пор, пока не станет известна индивидуальная реакция на препарат.
Препарат Лореблок ГХТ содержит лактозу
Препарат Лореблок ГХТ содержит 56,90 мг лактозы. Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Лореблок ХКТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит соответствующую дозу препарата Лореблок ХКТ в зависимости от состояния пациента и других принимаемых лекарств. Важно продолжать применение препарата Лореблок ХКТ столь долго, как рекомендовал врач, с целью поддержания равномерного контроля артериального давления.

Высокое артериальное давление:
Обычно применяемая доза препарата Лореблок ХКТ для большинства пациентов с высоким артериальным давлением составляет 1 таблетку 50 мг + 12,5 мг в сутки для контроля артериального давления в течение 24 часов.
Врач может увеличить дозу до 2 таблеток препарата Лореблок ХКТ 50 мг + 12,5 мг в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки препарата Лореблок ХКТ 50 мг + 12,5 мг.

Применение большей, чем рекомендованная дозы препарата Лореблок ХКТ
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу для получения соответствующей медицинской помощи. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, брадикардию, изменения в составе крови, а также обезвоживание.

Пропуск приёма препарата Лореблок ХКТ
Следует стараться принимать препарат Лореблок ХКТ ежедневно в соответствии с рекомендациями врача. Однако в случае пропуска дозы не следует применять двойную дозу. Необходимо вернуться к обычной схеме приёма.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Лореблок ГЦТ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При появлении следующих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Лореблок ГЦТ
и незамедлительно проконсультироваться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Тяжелая аллергическая реакция (высыпания, зуд, отек лица, губ, полости рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании). Это тяжелое, но редко встречающееся побочное действие, которое возникает чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов, но реже, чем у 1 из 1 000.
Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.
Очень редко (может возникать реже чем у 1 из 10 000):

острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Могут возникать другие побочные эффекты:
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10):

кашель, инфекция верхних дыхательных путей, гиперемия слизистой оболочки носа, синусит, нарушения околоносовых пазух
диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия
боль или судороги в мышцах, боль в ногах, боль в спине
бессонница, головная боль, головокружение
слабость, утомление, боль в груди
повышенное содержание калия (что может вызывать нарушения сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина
нарушение функции почек, включая почечную недостаточность
пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечасто (возникают реже чем у 1 из 100):

анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда преимущественно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болями в суставах, отеками рук и ног и болью в животе), кровоподтеки, снижение числа лейкоцитов в крови, нарушения свертываемости крови и снижение числа тромбоцитов
потеря аппетита, повышенное содержание мочевой кислоты в крови или явная подагра, повышение уровня сахара в крови, нарушения концентрации электролитов в крови
тревожность, нервозность, тревожное расстройство с паническими атаками (рецидивирующие приступы паники), дезориентация, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти
ощущение покалывания, онемения или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок
нечеткость зрения, ощущение жжения или уколов в глазу, конъюнктивит, снижение остроты зрения, желтое зрение
ощущение звона, шума, щелчков или стука в ушах, вестибулярное головокружение
низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение «пустоты» в голове или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушения сердечного ритма, цереброваскулярный инцидент (транзиторная ишемическая атака, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, сердцебиение
васкулит, которому часто сопутствует кожная сыпь или петехии
боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, наличие жидкости в легких (что затрудняет дыхание), носовое кровотечение, ринит, гиперемия слизистой оболочки носа
запор, невозможность дефекации, метеоризм, гастрит, спазмы желудка, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, паротит, зубная боль
желтуха (желтушность глаз и кожи), панкреатит
крапивница, зуд, дерматит, сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, внезапное покраснение (особенно лица), усиленное потоотдел游戏副本, алопеция
боль в плечах, плечевых суставах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость
частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушения функции почек, включая воспаление почек, инфекцию мочевыводящих путей, наличие сахара в моче
снижение полового влечения, импотенция
отек лица, местные отеки, лихорадка.

Редко (возникают реже чем у 1 из 1 000):

гепатит, нарушения результатов лабораторных исследований функции печени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

гриппоподобные симптомы
необъяснимые боли в мышцах, сопровождающиеся темной (цвета чая) мочой (рабдомиолиз)
низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия)
общее недомогание
нарушения вкуса (дисгевзия)
злокачественные опухоли кожи и губ (незлокачественные новообразования кожи, не меланома)
снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или острой закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Лореблок ГЦТ.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить препарат Лореблок НСТ

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Блистеры ПВХ/НДПЭ/ПВДК/Алюминий:
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Блистеры ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий:
Специальных требований по хранению нет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Лореблок ГХТ

Активными веществами препарата являются лозартан калия и гидрохлоротиазид.
Каждая пленочная таблетка содержит 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: ядро — целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал прежелатинизированный кукурузный, кремнекислота коллоидная безводная, тальк, стеарат магния; оболочка — гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, двуокись титана (Е 171), хинолиновый жёлтый (Е 104).

Как выглядит препарат Лореблок ГХТ и что содержит упаковка
Светло-жёлтые, овальные, двояковыпуклые пленочные таблетки с делительной риской с обеих сторон.
Размеры около 6,1 x 11,4 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размеры упаковки: 28 или 98 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.
Регистрант
Корпорация Орион
Орионинтье, 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Производитель
Корпорация Орион, Орион Фарма
Орионинтье, 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
контакт@orionpharma.info.pl
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Финляндия: Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 50 mg/12,5 mg and 100 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen; Losartan/Hydrochlorothiazide Orion 50 mg/12,5 mg and 100 mg/25 mg filmdragerad tablett
Польша: Лореблок ГХТ

Лореблок hct