Лоперамид wzf

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ЛОПЕРАМИД ВЗФ, 2 мг, таблетки
Лоперамида гидрохлорид
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш на случай, если потребуется снова с ним ознакомиться.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат ЛОПЕРАМИД ВЗФ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ЛОПЕРАМИД ВЗФ
3. Как применять препарат ЛОПЕРАМИД ВЗФ
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат ЛОПЕРАМИД ВЗФ
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ЛОПЕРАМИД ВЗФ и для чего он применяется

Препарат ЛОПЕРАМИД ВЗФ является противодиарейным средством.
Препарат удлиняет время прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту, уменьшает выделение воды и электролитов, а также снижает срочную потребность в дефекации. В результате действия препарата уменьшается частота и количество дефекаций.
Препарат ЛОПЕРАМИД ВЗФ применяется:

• для симптоматического лечения острой и хронической диареи;
• для уменьшения количества и объёма стула и повышения его плотности у пациентов с илеостомой.

2. Важная информация перед применением препарата Лоперамид ВЗФ

Когда не следует применять препарат Лоперамид ВЗФ:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду лоперамида или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• детям в возрасте до 6 лет;
• если у пациента отмечается выраженная диарея с кровью и высокой температурой (острая дизентерия);
• если у пациента имеется язвенный колит;
• если у пациента острая диарея, вызванная патогенными бактериями, или псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков;
• в случаях, когда следует избегать замедления перистальтики кишечника из-за возможного риска развития тяжёлых осложнений, включая кишечную непроходимость, расширение толстой кишки и токсическое расширение толстой кишки. Препарат Лоперамид ВЗФ необходимо немедленно отменить, если у пациента появляются запор или вздутие живота.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лоперамид ВЗФ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
если у пациента ранее отмечались нарушения функции печени.
Лечение диареи препаратом Лоперамид ВЗФ носит исключительно симптоматический характер. Во всех случаях, когда возможно установить причину диареи и когда это целесообразно (или показано), врач назначит соответствующее лечение.
Не следует применять данный препарат в целях, не соответствующих его показаниям (см. пункт 1), а также в дозах, превышающих рекомендованные (см. пункт 3). У пациентов, принимавших чрезмерно высокие дозы лоперамида (действующего вещества препарата Лоперамид ВЗФ), отмечались тяжёлые нарушения работы сердца (включая учащённый или нерегулярный сердечный ритм).
У пациентов с диареей, особенно у детей, ослабленных пациентов и пожилых людей, во время применения препарата необходимо восполнять потерю жидкости (воды) и минеральных солей.
У пациентов с ВИЧ/СПИДом, получающих лечение от диареи лоперамидом, необходимо прекратить применение препарата при первых признаках вздутия живота и обратиться к врачу.
Если в течение 48 часов после применения лоперамида при острой диарее у пациента не наступило улучшения, применение препарата следует прекратить, и пациент должен обратиться к врачу.
Если у пациента, принимающего Лоперамид ВЗФ для лечения диареи, связанной с диагностированным синдромом раздражённого кишечника, в течение 48 часов не наблюдается улучшения, препарат следует отменить и проконсультироваться с врачом. Пациентам также следует обратиться к врачу, если симптомы изменились или если повторяющаяся диарея продолжается более двух недель.

Дети
Препарат Лоперамид ВЗФ не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие Лоперамид ВЗФ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. В особенности следует сообщить, если пациент принимает:

• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ);
• хинидин (применяется при лечении нарушений сердечного ритма или малярии);
• десмопрессин в таблетках (применяется при лечении частого мочеиспускания);
• итраконазол или кетоконазол (применяются при лечении грибковых инфекций);
• гемфиброзил (применяется при лечении высокого уровня холестерина в крови).

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности (особенно в первом триместре) и в период кормления грудью. Небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко. Следует проконсультироваться с врачом о выборе подходящего препарата в этот период.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При диарее, лечении которой проводится препаратом Лоперамид ВЗФ, могут возникать: потеря сознания, снижение уровня сознания, утомление, головокружение или сонливость. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат Лоперамид ВЗФ содержит 100 мг моногидрата лактозы
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Лоперамид ВЦФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше
Острая диарея
Начальная доза — 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, затем — по 1 таблетке (2 мг) после каждого последующего жидкого стула.
Максимальная доза составляет 8 таблеток (16 мг) в сутки для взрослых; у детей доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела в сутки).
Если в ходе лечения острой диареи в течение 48 часов не наблюдается улучшения клинического состояния пациента, применение препарата Лоперамид ВЦФ следует прекратить, и пациент должен проконсультироваться с врачом.
Хроническая диарея
Начальная доза — 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) в сутки для детей; эту начальную дозу следует корректировать до достижения 1–2 нормальных стула в сутки, что обычно достигается поддерживаемой дозой от 1 до 6 таблеток (от 2 до 12 мг) в сутки.
Максимальная доза составляет 8 таблеток (16 мг) в сутки для взрослых; у детей доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела в сутки).
Поскольку длительная диарея может быть симптомом более серьёзных заболеваний, применение лоперамида в течение длительного времени не следует проводить, пока не будет установлена причина диареи.
У пожилых людей и пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение препарата Лоперамид ВЦФ в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком высокую дозу препарата Лоперамид ВЦФ, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу или в больницу. Возможны следующие симптомы: учащённое сердцебиение, нерегулярный ритм сердца, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь тяжёлые, угрожающие жизни последствия), мышечная ригидность, нескоординированные движения, сонливость, затруднения при мочеиспускании и поверхностное дыхание.
У детей реакция на передозировку препарата Лоперамид ВЦФ выражена сильнее, чем у взрослых. Если ребёнок принял слишком высокую дозу препарата или у него появились какие-либо из перечисленных выше симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Могут также возникнуть и другие симптомы передозировки, такие как: оглушение, запор, сужение зрачков, непроходимость кишечника, проявляющаяся болями в животе, тошнотой и рвотой.
Пропуск приёма препарата Лоперамид ВЦФ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся
симптомы, описанные ниже. Они требуют немедленного лечения.

• Внезапный отек лица, губ или горла — могут быть признаками тяжелой аллергической реакции;
• Изменения на коже в виде сыпи, сильного раздражения, покраснения, пузырей, эрозий на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадка и боль в суставах или отшелушивание кожи;
• Боль в животе, тошнота и рвота, сильное вздутие живота, которые могут быть следствием ослабления двигательной функции кишечника (кишечная непроходимость);
• Боль в эпигастральной области, боль в животе, отдающая в спину, болезненность при пальпации живота, лихорадка, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота — могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

При применении хлорида лоперамида отмечались следующие побочные эффекты:
Часто (возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль, запор, тошнота, вздутие живота.

Нечасто (возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• головокружение, сонливость, боль в животе, дискомфорт в брюшной полости, сухость во рту, боль в эпигастральной области, рвота, диспепсия;
• сыпь.

Редко (реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция (включая анафилактический шок), анафилактоидная реакция, ангионевротический отек — см. симптомы выше;
• потеря сознания, оглушение, снижение уровня сознания, повышение мышечного тонуса, нарушения координации движений;
• сужение зрачков;
• кишечная непроходимость (включая паралитическую кишечную непроходимость), расширение толстой кишки (включая токсическое расширение толстой кишки), вздутие живота;
• пузырьковая сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформную эритему) — см. симптомы выше;
• зуд, крапивница;
• задержка мочеиспускания;
• утомление.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• острый панкреатит — см. симптомы выше.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные
действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лоперамид ВЗФ

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP обозначает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лоперамид ВЗФ

• Действующим веществом препарата является лоперамида гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-25, кислота стеариновая.

Как выглядит лекарство Лоперамид ВЗФ и что содержит упаковка
Лекарство Лоперамид ВЗФ имеет форму белых или почти белых, двоякоплоских таблеток с фаской.
Упаковка препарата содержит 15 или 30 таблеток в блистерах из алюминия/ПВХ, в картонной коробке.
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственное подразделение в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Нова Демба