Локсон макс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Локсон Макс
Миноксидил
50 мг/мл, раствор для кожи
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные явления, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступит или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Локсон Макс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Локсон Макс
3. Как применять лекарственное средство Локсон Макс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Локсон Макс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Локсон Макс и для чего оно применяется

Препарат Локсон Макс представляет собой раствор для нанесения на кожу головы, содержащий активное вещество миноксидил. Миноксидил стимулирует рост волос при андрогенетической алопеции у женщин и мужчин. Остановка выпадения волос отмечается уже через два месяца применения, рост волос, как правило, начинается спустя два месяца лечения препаратом Локсон Макс. Максимальный эффект достигается примерно через 12 месяцев регулярного применения.
Показания к применению:
Препарат Локсон Макс применяется для лечения андрогенетической алопеции (выпадения волос) у женщин и мужчин в возрасте от 18 до 65 лет.
Перед началом применения препарата Локсон Макс пациенту следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом и с помощью приведённой ниже схемы определить, соответствуют ли его симптомы выпадения волос андрогенетической алопеции:

В случаях, когда в семейном анамнезе андрогенетическая алопеция отсутствует или её наличие невозможно установить, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Локсон Макс

Когда не следует применять лекарственное средство Локсон Макс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется артериальная гипертензия,
• при внезапной или необъяснённой потере волос. Кроме того, препарат Локсон Макс не следует применять, если потеря волос связана с тяжёлыми заболеваниями, такими как нарушение функции щитовидной железы, системная красная волчанка, потеря волос на определённых участках кожи вследствие воспалительных заболеваний кожи головы или других болезней,
• если у пациента имеется бритая или изменённая патологическим процессом кожа головы (например, псориаз, воспалительное состояние, покраснение, раздражение или болезненность кожи головы),
• если пациент использует окклюзионные повязки (герметичные) или применяет другие лекарственные средства местно.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Локсон Макс следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует наносить препарат Локсон Макс на другие участки кожи, кроме участков облысения на коже головы.
В случае случайного попадания препарата на другие участки кожи может наблюдаться нежелательный рост волос в этих местах, поэтому после нанесения препарата на кожу головы необходимо тщательно вымыть руки.
Препарат Локсон Макс предназначен исключительно для наружного применения.
Препарат Локсон Макс следует применять только на интактную, здоровую кожу головы.
Пациенты с диагностированными заболеваниями сердечно-сосудистой системы или нарушениями сердечного ритма должны проконсультироваться с врачом перед началом лечения препаратом Локсон Макс.
У некоторых пациентов после применения миноксидила наблюдались изменения цвета и (или) структуры волос.
Применение большей или более частой дозы препарата Локсон Макс, чем рекомендовано, не ускорит лечение.
Следует избегать вдыхания паров и аэрозоля раствора. Не глотать.
В начале лечения (обычно в период 2–6 недель после его начала) может наблюдаться усиленная потеря волос. Если усиленная потеря волос сохраняется дольше чем 2 недели, следует прекратить применение препарата Локсон Макс и проконсультироваться с врачом.
Следует прекратить применение препарата Локсон Макс и обратиться к врачу при появлении гипотонии или боли в груди, учащённого сердцебиения, обморока или головокружения, быстрого увеличения массы тела, отёка кистей рук или стоп, а также при сохраняющемся покраснении или раздражении кожи головы.
Были описаны случаи чрезмерного оволосения тела у младенцев в результате контакта кожи с участками нанесения миноксидила у пациентов (опекунов), применяющих миноксидил местно.
Рост волос у младенцев возвращался к норме в течение нескольких месяцев после прекращения контакта с миноксидилом. Следует соблюдать осторожность, чтобы дети не контактировали с участками тела, на которые нанесён миноксидил.
Если при использовании местных препаратов, содержащих миноксидил, у ребёнка наблюдается чрезмерный рост волос на теле, следует проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет) и пожилые люди
Не следует применять препарат Локсон Макс у детей и подростков в возрасте до 18 лет и у лиц в возрасте старше 65 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, поскольку случайное проглатывание может вызвать тяжёлые побочные реакции со стороны сердца.

Локсон Макс и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Препарат Локсон Макс не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, применяемыми местно на кожу головы.
Такие вещества, как кортикостероиды, третиноин, дитранол и вазелин, могут изменять защитные свойства рогового слоя эпидермиса, что может привести к увеличению всасывания препарата в кровь и системному действию.

Беременность и грудное вскармливание
Препарат Локсон Макс не следует применять во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не ожидается, что препарат Локсон Макс оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Локсон Макс содержит этанол 96%
Этот препарат содержит 500 мг этанола в 1 мл жидкости, что составляет одну дозу (средний объём 10 распылений).
Одно распыление объёмом 0,1 мл жидкости содержит 50 мг этанола.
Препарат содержит этанол, который может раздражать слизистые оболочки и глаза; при попадании препарата в глаза необходимо тщательно промыть их водой.
Препарат может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.
Препарат легко воспламеняется. Не следует применять препарат вблизи открытого огня, зажжённой сигареты или электрических приборов, например, фена.

Препарат Локсон Макс содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 300 мг пропиленгликоля в каждом мл жидкости.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Loxon Max

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или как указано врачом или фармацевтом.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство следует применять два раза в сутки.
Необходимо наносить 1 мл жидкости (средний объём 10 распылений) на кожу головы в местах облысения утром и вечером.
Объём одного распыления составляет 0,1 мл.
Не превышать дозу 2 мл в сутки (в среднем 2 × 10 распылений в сутки).
Лекарство предназначено исключительно для местного применения.
Лекарство Loxon Max следует применять в соответствии с инструкцией, исключительно на кожу головы.
Перед применением лекарства Loxon Max волосы и кожа головы должны быть полностью сухими.
1 мл жидкости необходимо нанести на участки облысения и втереть в кожу (чаще всего на макушку и височные области).

Внимание: после нанесения лекарства на кожу головы необходимо тщательно вымыть руки.
Может потребоваться применение лекарства два раза в сутки в течение четырёх месяцев или дольше.
Рост волос обычно начинается примерно через 2 месяца после начала лечения лекарством Loxon Max.
Если через 2 месяца наблюдается рост волос, необходимо продолжать применение лекарства Loxon Max два раза в сутки для поддержания эффекта. Иногда после прекращения лечения миноксидилом в виде раствора для наружного применения отмечалось прекращение роста волос и, в некоторых случаях, возврат к прежнему состоянию в течение 3–4 месяцев после прекращения терапии.
Лечение следует прекратить, если улучшение не наступит в течение 1 года применения.
Инструкция по использованию бутылочки с дозатором
Перед применением необходимо повернуть аппликатор в сторону, а затем нажать на дозатор, чтобы нанести лекарство на кожу головы (участки облысения).

ВНИМАНИЕ — ЗАЩИЩАЙТЕ ГЛАЗА, НОС И РОТ.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Loxon Max
Нет доказательств того, что миноксидил при местном применении всасывается в количествах, достаточных для развития системного действия. При применении в соответствии с инструкцией передозировка практически невозможна.
Случайное проглатывание лекарства может вызвать симптомы системного действия миноксидила (2 мл раствора Loxon Max содержат 100 мг миноксидила, что соответствует максимальной рекомендуемой дозе миноксидила, применяемой при лечении артериальной гипертензии у взрослых). К наиболее часто встречающимся симптомам относятся: тахикардия, обмороки, головокружение, быстрое увеличение массы тела вследствие задержки жидкости.
При появлении подобных симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Дети и подростки (в возрасте до 18 лет) и пожилые люди
Не следует применять лекарство Loxon Max детям и подросткам в возрасте до 18 лет, а также лицам в возрасте старше 65 лет.
Пропуск применения лекарства Loxon Max
Если была пропущена одна доза, необходимо как можно скорее нанести лекарство на кожу, за исключением случаев, когда время следующего применения уже близко.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы лекарства Loxon Max.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Локсон Макс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следует немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание. Это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).

Часто (у 1–10 пациентов из 100): возможны головная боль, боль в груди, зуд, местное покраснение, избыточный рост волос, сыпь, воспаление кожи, отёк.
Редко (у 1–10 пациентов из 10 000): возможно пониженное артериальное давление, пересушивание и (или) шелушение кожи головы, а также преходящая потеря волос.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): аллергические реакции, включая ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция — отёк может поражать лицо, конечности, область рта, гортань и вызывать затруднение дыхания).

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ероздольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Локсон Макс.

5. Как хранить лекарство Локсон Макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить лекарство при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности (EXP) означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Локсон Макс
Активным веществом лекарства является миноксидил.
1 мл жидкости для кожи содержит 50 мг миноксидила.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, очищенная вода, лимонная кислота.
Как выглядит лекарство Локсон Макс и что содержит упаковка
Лекарство Локсон Макс представляет собой жидкость для кожи.
Упаковка: 60 мл жидкости для кожи в бутылочке из полиэтилена (HDPE) с помпой [полиэтилен (LDPE,
HDPE), полипропилен (PP), нержавеющая сталь, (поли(этилен-со-винилацетат)) (EVA), полиоксиметилен
(POM)] с дозатором [полиэтилен (HDPE), полипропилен (PP)] или с помпой [полиэтилен (LDPE),
полипропилен (PP), нержавеющая сталь] с дозатором [полипропилен (PP)], помещённой в картонную пачку.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Седлице
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Седлице