Логест

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Логест (Мелиане)
0,075 мг + 0,02 мг, драже
Гестоденум + Этинилэстрадиолум
Логест и Мелиане — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Важная информация о комбинированных контрацептивах

• При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления приёма после перерыва, составляющего 4 недели или более.
• Необходимо соблюдать бдительность и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает появление симптомов тромбоза (см. пункт 2 «ТРОМБОЗЫ КРОВИ»).

Внимательно прочитайте инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Логест и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Логест
3. Как применять препарат Логест
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Логест
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Логест и для чего он применяется

Препарат Логест — это комбинированный пероральный контрацептив, применяемый для предупреждения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных гормонов: гестодена (гестагена) и этинилэстрадиола (эстрогена). Благодаря низкому содержанию гормонов препарат Логест относится к низкодозированным препаратам.
Пероральная контрацепция — это очень эффективный метод предотвращения беременности. При правильном применении пероральных гормональных контрацептивов вероятность наступления беременности очень мала.

2. Важная информация перед применением препарата Логест

Общие замечания
Перед началом приема препарата Логест необходимо ознакомиться с информацией о тромбозах (свертывание крови) в пункте 2. Особенно важно знать симптомы возникновения тромбов крови (см. пункт 2 «ТРОМБОЗЫ КРОВИ»).
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какое другое средство контрацепции будет более подходящим.
Препарат Логест, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом ВИЧ (СПИД) и заболеваниями, передаваемыми половым путем.
Когда не следует применять препарат Логест
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какое другое средство контрацепции будет более подходящим.
Когда не следует применять препарат Логест:

• при повышенной чувствительности к этинилэстрадиолу или гестодену, либо к любому из компонентов препарата Логест;
• если у пациентки в настоящее время имеется (или ранее имелся) тромбоз в венах ног (глубокий венозный тромбоз), в легких (тромбоэмболия легочной артерии) или в других органах;
• если пациентка знает, что у нее имеются нарушения свертываемости крови — например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейден или антифосфолипидных антител;
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время не передвигаться (см. пункт 2 «ТРОМБОЗЫ КРОВИ»);
• если у пациентки был инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала ранее) стенокардией (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторным ишемическим атакой (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает любым из следующих заболеваний, которые могут увеличивать риск образования тромба в артерии:
  • тяжелый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов)
  • заболевание, называемое гипергомоцистеинемией
• если у пациентки имеется (или ранее имелся) тип мигрени, называемый «мигрень с аурой»;
• если ранее имелось или в настоящее время имеется воспаление поджелудочной железы на фоне повышенного уровня триглицеридов (жиров) в крови;
• если ранее имелась или в настоящее время имеется тяжелая болезнь печени (до тех пор, пока результаты функциональных проб печени не вернутся к норме);
• если ранее имелись или в настоящее время имеются доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
• если в настоящее время или ранее диагностировался гормонозависимый рак (рак молочной железы или половых органов);
• если имеются кровотечения из половых путей неустановленной причины;
• если установлено или подозревается беременность.

Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется гепатит С и она принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глецепревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром (см. также пункт «Препарат Логест и другие лекарства»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Логест необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда необходимо обратиться к врачу?
Следует немедленно обратиться к врачу:

• если пациентка замечает возможные симптомы тромбоза, что может указывать на наличие тромбов в ноге (глубокий венозный тромбоз), в легких (тромбоэмболия легочной артерии), инфаркт миокарда или инсульт (см. ниже пункт «ТРОМБОЗЫ КРОВИ». Для описания симптомов этих серьезных побочных эффектов см. «КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ КРОВИ».

Если препарат Логест применяется в любом из перечисленных ниже случаев, необходим особый и систематический медицинский контроль.
Следует сообщить врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний.
В определенных ситуациях необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Лogest или любых других комбинированных таблеток для контрацепции. Также может потребоваться регулярное медицинское обследование. Если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Логест. Если эти симптомы появятся или усугубятся во время приема препарата Логест, также следует сообщить об этом врачу.

• если пациентка курит,
• если у пациентки сахарный диабет,
• если пациентка страдает ожирением,
• если имеется высокое артериальное давление,
• если имеются пороки клапанов сердца или нарушения сердечного ритма,
• если у пациентки имеется воспаление подкожных вен (поверхностный тромбофлебит),
• если у пациентки имеются варикозные вены,
• если у близких родственников были случаи тромбоза, инфаркта сердца или инсульта,
• если у пациентки мигрени,
• если у пациентки эпилепсия,
• если у пациентки диагностировано повышенное содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть положительный семейный анамнез этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита,
• если у пациентки в ближайшей семье ранее был или есть рак молочной железы,
• если у пациентки имеется заболевание печени или желчного пузыря,
• если у пациентки болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если у пациентки синдром поликистозных яичников,
• если у пациентки системная красная волчанка (заболевание, влияющее на естественную иммунную систему),
• если у пациентки гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, приводящее к почечной недостаточности),
• если у пациентки серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных телец),
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время не передвигаться (см. пункт 2 «ТРОМБОЗЫ КРОВИ»),
• если пациентка находится непосредственно после родов, поскольку в этот период она находится в группе повышенного риска тромбоза. Следует обратиться к врачу, чтобы узнать, как скоро можно начать прием препарата Логест после родов,
• если у пациентки имеется заболевание, которое впервые возникло или усугубилось во время беременности или при предыдущем применении стероидных гормонов (например, потеря слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхэма),
• если у пациентки имеются или ранее были пигментные изменения кожи (желто-коричневые пятна, так называемая мелазма); в этом случае следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения,
• если у пациентки появятся симптомы наследственного или приобретенного ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, а также крапивница, которая может вызывать затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы как наследственного, так и приобретенного ангионевротического отека.

ТРОМБОЗЫ КРОВИ
Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Логест, связано с повышенным риском образования тромбов крови по сравнению с отсутствием терапии. В редких случаях тромб может закупорить кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения.
Тромбы крови могут образовываться:

• в венах (далее именуемые «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболическая болезнь»),
• в артериях (далее именуемые «артериальный тромбоз» или «артериальные тромбоэмболические нарушения»).

После перенесенного тромбоза не всегда наступает полное восстановление здоровья. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, крайне редко, смертельными.
Следует помнить, что общий риск возникновения вредных тромбов крови при применении препарата Логест невелик.
КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ КРОВИ
Следует немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются какие-либо из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка один из этих симптомов? По какой причине, вероятно, страдает пациентка?

• отек ноги и/или отек вдоль вены на ноге или стопе, особенно, если сопровождается: Глубокий венозный тромбоз
• болью или болезненностью в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе,
• повышенной температурой в пораженной ноге,
• изменением цвета кожи ноги, например, побледнением, покраснением, посинением.
• внезапный приступ необъяснимой одышки или учащенного дыхания; Тромбоэмболия легочной артерии
• внезапный приступ кашля без очевидной причины, который может сопровождаться кровохарканьем;
• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком дыхании;
• сильное головокружение или головокружение;
• учащенное или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе. Если пациентка не уверена, следует обратиться к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или учащенное дыхание, могут быть спутаны с более легкими состояниями, например, с инфекцией дыхательных путей (например, простудой).

Симптомы чаще всего возникают в одном глазу: Тромбоз сетчатки (тромб в глазу)

• внезапная потеря зрения или;
• безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения.
• боль в груди, ощущение дискомфорта, давления, Инфаркт миокарда
• ощущение сжатия или переполнения в груди, руке или под грудиной;
• ощущение переполнения, несварения или удушья;
• дискомфорт в нижней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руку и желудок;
• потливость, тошнота, рвота или головокружение;
• крайняя слабость, беспокойство или учащенное дыхание;
• учащенное или нерегулярное сердцебиение.

ТРОМБОЗ ВЕН
Что может произойти, если в венах образуются тромбы?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия). Хотя такие нежелательные явления возникают редко. Чаще всего они наблюдаются в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромб образуется в венах ноги или стопы, это может привести к развитию глубокой венозной тромбозы.
• Если тромб перемещается из ноги и попадает в лёгкие, это может вызвать лёгочную эмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования тромбов в венах наиболее высок?
Риск образования тромбов в венах наиболее высок в течение первого года приёма комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть выше при возобновлении приёма комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск снижается, хотя остаётся выше по сравнению с тем, когда комбинированные гормональные контрацептивы не применяются.
Если пациентка прекратит приём препарата Логест, риск образования тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов в венах?
Риск зависит от естественного риска развития венозной тромбоэмболической болезни и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов в ногах или лёгких при приёме препарата Логест является небольшим.

• В течение одного года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение одного года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение одного года у примерно 9–12 из 10 000 женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие гестоден, например, препарат Логест, образуются тромбы.
• Риск образования тромбов в венах зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. раздел «Факторы, повышающие риск образования тромбов в венах» ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах
Риск образования тромбов крови при применении препарата Логест незначительный, однако
некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск выше:

• при наличии у пациентки значительного избыточного веса (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²);
• если у кого-либо из ближайших родственников пациентки в молодом возрасте (например, до 50 лет) диагностировались тромбы в ногах, лёгких или других органах. В этом случае у пациентки может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если пациентка должна пройти операцию, длительное время находится в неподвижном состоянии из-за травмы или болезни, или носит гипс на ноге. Может потребоваться прекращение приёма препарата Логест за несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна временно прекратить приём Логест, необходимо проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить приём препарата;
• с возрастом (особенно старше 35 лет);
• если пациентка родила ребёнка в течение последних нескольких недель.

Риск образования тромбов крови возрастает с увеличением числа факторов риска, присутствующих у
пациентки.
Полёт на самолёте (>4 часов) может временно увеличивать риск тромбоза,
особенно если у пациентки присутствует другой указанный фактор риска.
Важно сообщить врачу, если у пациентки присутствует любой из перечисленных факторов,
даже если вы не уверены. Врач может принять решение о прекращении приёма препарата Логест.
Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеперечисленных состояний изменится во время
приёма препарата Логест, например, если у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуются тромбы в артериях?
Подобно тромбам в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях
Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта при приёме препарата Логест очень мал, но может возрастать:

• с возрастом (старше примерно 35 лет);
• если пациентка курит. При приёме гормонального контрацептива, такого как Логест, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может бросить курить и старше 35 лет, врач может порекомендовать другой вид контрацепции;
• если у пациентки избыточный вес;
• если у пациентки высокое артериальное давление;
• если у кого-либо из ближайших родственников в молодом возрасте (до 50 лет) диагностировались инфаркт миокарда или инсульт. В этом случае пациентка также может находиться в группе повышенного риска инфаркта или инсульта;
• если у пациентки или её близких родственников диагностировано высокое содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если у пациентки мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у пациентки есть болезни сердца (поражение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у пациентки сахарный диабет.

Если у пациентки присутствует более одного из перечисленных состояний или если какое-либо из них особенно тяжёлое, риск образования тромбов крови может быть ещё выше.
Необходимо сообщить врачу, если любое из вышеперечисленных состояний изменится во время
приёма препарата Логест, например, пациентка начала курить, у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.
При появлении симптомов, указывающих на тромбоз, необходимо немедленно прекратить приём таблеток и обратиться к врачу (см. также раздел «Когда следует обратиться к врачу»).

Логест и рак
У женщин, принимающих оральные контрацептивы, рак молочной железы встречается немного чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. Неизвестно, вызвана ли эта разница исключительно приёмом гормональных контрацептивов. Причиной также может быть то, что женщины, использующие гормональную контрацепцию, проходят обследования чаще, и рак молочной железы у них выявляется раньше. Различие в частоте возникновения рака молочной железы постепенно уменьшается и исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма оральных контрацептивов.

У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, редко описывались случаи доброкачественных и ещё реже — злокачественных опухолей печени, которые могли привести к угрожающим жизни кровотечениям в брюшную полость. При возникновении сильной боли в верхней части живота необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Существуют сообщения о более частом возникновении рака шейки матки у женщин, длительно принимающих оральные контрацептивы. Однако эта связь может быть не связана с приёмом таблеток, а обусловлена поведением в сексуальной сфере или другими факторами.

Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Логест, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу за дальнейшими медицинскими рекомендациями.

Логест и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию препарата Логест в крови и могут ослаблять его действие.
К ним относятся препараты, применяемые при лечении: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулёза (например, рифампицин), вирусной инфекции ВИЧ/ВГС (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), грибковых инфекций (гризеофульвин, азолсодержащие противогрибковые препараты, например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин), заболеваний сердца, высокого артериального давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем), воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб), других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин), а также препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), применяемые главным образом при лечении депрессивных состояний, и грейпфрутовый сок.
Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарств, концентрация которых в плазме и тканях может увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин).
Препарат Логест может также влиять на мелатонин, мидазолам, теофиллин, тизанидин.
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки гепатит С и она принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазатребувир, глефапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром, поскольку они могут вызывать нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов АЛТ). Врач порекомендует другой вид контрацепции перед началом приёма указанных препаратов. Возобновить приём препарата Логест можно примерно через 2 недели после окончания лечения. См. раздел «Когда не следует применять препарат Логест».
Внимание: необходимо ознакомиться с информацией, содержащейся в инструкциях к другим применяемым препаратам, чтобы выявить возможные взаимодействия.

Логест и приём пищи и напитков
Препарат Логест можно принимать с пищей или натощак, при необходимости таблетку можно запить водой.
Препарат Логест не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Беременным женщинам нельзя принимать препарат Логест. Если пациентка забеременела во время приёма препарата Логест, она должна немедленно прекратить его приём и обратиться к врачу. Если пациентка хочет забеременеть, она может в любой момент прекратить приём препарата Логест (см. раздел «Прекращение приёма препарата Логест»).

Грудное вскармливание
Как правило, не рекомендуется применять препарат Логест во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать таблетки для контрацепции в период лактации, она должна проконсультироваться со своим врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Влияние препарата Логест на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечалось.

Препарат Логест содержит моногидрат лактозы (37,16 мг) и сахарозу (19,66 мг).
Если у пациентки ранее диагностировалась непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Когда следует обратиться к врачу
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• наблюдаются тревожные изменения в состоянии здоровья, особенно любой из симптомов, указанных выше, требующих особой осторожности;
• у близких родственников были случаи тромбоза, инфаркта сердца или инсульта;
• обнаружен уплотнённый узел в молочной железе;
• планируется применение других лекарств (см. также раздел «Логест и другие лекарства»);
• возможна иммобилизация или планируется хирургическая операция (необходимо сообщить врачу как минимум за 4 недели);
• наблюдается обильное кровотечение из половых путей;
• пропущены таблетки в первую неделю цикла (каждая первая неделя в последующих месяцах приёма препарата Логест), и в течение предшествующих 7 дней был половой акт;
• возникла острая диарея;
• в течение двух последовательных месяцев не было отменного кровотечения или подозревается беременность (не следует начинать следующую упаковку без решения врача).

Указанные выше ситуации и симптомы более подробно описаны в других разделах данной инструкции.

3. Как применять препарат Логест

Препарат необходимо всегда применять строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
В инструкции описаны различные ситуации, при которых следует прекратить приём препарата Логест или когда его эффективность может снизиться. Также указаны обстоятельства, при которых следует воздержаться от половых контактов или применять дополнительные методы контрацепции, например презервативы или другие механические методы. Метод календаря и метод измерения температуры не могут применяться, поскольку препарат Логест влияет на изменения температуры тела и свойства цервикальной слизи, характерные для менструального цикла.

Способ применения препарата Логест

• Когда и как принимать таблетки? Упаковка типа блистер содержит 21 таблетку драже. На упаковке каждая таблетка обозначена днём недели, в который её следует принимать (см. «Перевод символов дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке» — пункт 6 в конце инструкции). Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, ежедневно примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. В течение 21 дня принимают по 1 таблетке в день. Каждую следующую упаковку начинают после 7-дневного перерыва, во время которого таблетки не принимают, и когда обычно возникает кровотечение отмены. Кровотечение обычно начинается через 2–3 дня после приёма последней таблетки и может продолжаться даже после начала следующей упаковки. Это означает, что каждую следующую упаковку необходимо начинать в один и тот же день недели, а кровотечение будет возникать примерно в одни и те же дни каждого месяца.

• Первое применение препарата Логест

Если в течение последнего месяца оральные контрацептивы не принимались
Приём таблеток следует начать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Приём таблеток можно также начать в период с 2 по 5 день менструального цикла; в этом случае в течение первого цикла в первые 7 дней приёма таблеток рекомендуется дополнительно использовать механический метод контрацепции.
Если ранее применялся другой комбинированный оральный контрацептив
Рекомендуется начать приём препарата Логест в 1-й день после приёма последней таблетки, содержащей активные вещества, предыдущего комбинированного орального контрацептива, но не позднее чем в 1-й день после обычного перерыва в приёме таблеток, содержащих активные вещества или плацебо, в рамках предыдущего комбинированного орального контрацептива.
Если ранее принималась таблетка, содержащая только прогестаген (мини-таблетка)
Можно прекратить приём мини-таблетки в любой день и вместо неё в то же время начать принимать препарат Логест. Если в течение первых 7 дней приёма препарата Логест сохраняются половые контакты, необходимо одновременно применять другие методы контрацепции (механические методы).
Если ранее применялась контрацепция в виде инъекций, имплантата или терапевтической маточной системы, выделяющей прогестаген
Приём препарата Логест начинают в день, когда должно быть сделано следующее введение, или в день удаления имплантата или системы. Если в течение первых 7 дней приёма таблеток сохраняются половые контакты, необходимо одновременно применять другие методы контрацепции (механические методы).
После родов, после самопроизвольного или искусственного аборта

• После аборта в первом триместре беременности Приём препарата Логест можно начать немедленно. В этом случае применение дополнительных методов контрацепции не требуется.
• После родов или аборта во втором триместре беременности Врач должен сообщить, что приём таблеток следует начать с 21 по 28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. При более позднем начале приёма таблеток врач должен сообщить о необходимости применения дополнительной механической контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток. Если имели место половые контакты до начала приёма комбинированного орального контрацептива, необходимо убедиться в отсутствии беременности или дождаться появления первого менструального кровотечения.

Применение препарата Логест в дозе, превышающей рекомендованную
Возможны тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Такое кровотечение может возникнуть даже у девочек, у которых ещё не началась менструация, но которые по ошибке приняли этот препарат. Не сообщалось о тяжёлых нежелательных явлениях после одновременного приёма нескольких таблеток препарата Логест. Если была принята доза препарата, превышающая рекомендованную, или если это сделал кто-либо другой, необходимо сообщить об этом врачу.

Прекращение приёма препарата Логест
Препарат можно отменить в любое время. Врач предложит тогда другие методы контрацепции.
Если приём препарата прекращается с целью забеременеть, следует дождаться появления естественной менструации. Это поможет определить предполагаемую дату родов. При наличии каких-либо сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Логест

Если с момента пропуска таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивная эффективность препарата Логест сохраняется. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее и следующую таблетку принять в обычное время.
Если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, эффективность действия препарата Логест может быть снижена. Чем больше подряд пропущено таблеток, тем выше риск снижения контрацептивного действия. Особенно высок риск беременности, если пропущены таблетки в начале или в конце упаковки. В этом случае следует соблюдать правила, указанные ниже (см. также схему ниже).

Пропущено более 1 таблетки из упаковки
Следует обратиться к своему врачу.

Пропущена 1 таблетка в 1-ю неделю приёма препарата из текущей упаковки
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие таблетки принимать в обычное время. В течение следующих 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если в течение недели, предшествующей пропуску таблетки, имели место половые контакты, возможна беременность. Следует немедленно сообщить об этом врачу.

Пропущена 1 таблетка во 2-ю неделю приёма препарата из текущей упаковки
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие таблетки принимать в обычное время. Контрацептивная эффективность препарата Логест сохраняется, и применение дополнительных методов предотвращения беременности не требуется. Однако если ранее имели место ошибки в дозировке или если пропущено более 1 таблетки, в течение 7 дней необходимо применять дополнительный (механический) метод контрацепции.

Пропущена 1 таблетка в 3-ю неделю приёма препарата из текущей упаковки
Можно выбрать один из следующих вариантов без необходимости применения дополнительных методов контрацепции, при условии, что в течение 7 дней, предшествовавших пропуску дозы, соблюдался правильный режим приёма. В противном случае необходимо применить первый из указанных двух вариантов и дополнительно в течение 7 дней использовать метод контрацепции.

1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие таблетки принимать в обычное время. Начать приём таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, т.е. без 7-дневного перерыва. Кровотечение отмены возникнет после окончания второй упаковки, но в дни приёма таблеток может возникнуть мажущее кровотечение или кровотечение.
2. Также можно прекратить приём таблеток из текущей упаковки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (включая день, когда была пропущена таблетка), после чего продолжить приём таблеток из следующей упаковки.

Если забыли принять таблетки и во время первого перерыва в приёме таблеток не появилось ожидаемое кровотечение, возможно, наступила беременность. Перед началом следующей упаковки препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Схема действий при пропуске таблетки

• При возникновении желудочно-кишечных расстройств (рвота) Если возникла рвота, активные вещества препарата Логест могут не полностью всосаться. Если рвота возникла в течение 3–4 часов после приёма таблетки, следует действовать в соответствии с рекомендациями при пропуске таблетки. При тяжёлых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

• При желании отсрочить день наступления кровотечения Чтобы отсрочить день наступления кровотечения, после окончания текущей упаковки необходимо сразу начать следующую, без 7-дневного перерыва. Можно принимать таблетки до полного израсходования упаковки. Если необходимо, чтобы кровотечение началось, достаточно просто прекратить приём таблеток. Во время приёма таблеток из следующей упаковки может возникнуть незначительное кровотечение или мажущие выделения. Следующую упаковку начинают после 7-дневного перерыва.

• При желании изменить день наступления кровотечения на другой день недели Если таблетки принимаются по инструкции, кровотечение возникает примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Чтобы изменить день наступления кровотечения на другой день недели, необходимо сократить следующий перерыв в приёме таблеток на столько дней, на сколько планируется перенести срок наступления кровотечения. Например, если кровотечение обычно начинается в пятницу, а нужно, чтобы оно начиналось во вторник (на 3 дня раньше), необходимо начать новую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если сделать очень короткий перерыв в приёме таблеток (например, 3 дня или менее), во время него может не возникнуть кровотечение отмены. Незначительное кровотечение или мажущие выделения могут возникнуть во время приёма следующей упаковки препарата.

• При возникновении неожиданного кровотечения Во время приёма препарата Логест в первые несколько месяцев могут возникать нерегулярные кровянистые выделения из половых путей (мажущие выделения или межменструальные кровотечения). Несмотря на это, необходимо продолжать приём таблеток. Нерегулярные кровянистые выделения из половых путей обычно прекращаются после 3 циклов приёма препарата Логест. Если кровотечения сохраняются, становятся обильными или повторяются, необходимо сообщить об этом врачу.

• При отсутствии кровотечения Если все таблетки принимались вовремя, не было рвоты или острой диареи и не принимались одновременно другие лекарства, вероятность беременности очень мала. Необходимо продолжать приём препарата Логест. Если менструальные кровотечения не наступили в течение двух подряд месяцев, существует вероятность беременности. Следует немедленно сообщить об этом врачу. Не следует начинать следующую упаковку препарата Логест, пока врач не исключит беременность.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Логест может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо побочные эффекты, особенно тяжелые и не проходящие, или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка связывает с применением препарата Логест, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, применяющих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозное тромбоэмболическое заболевание) или тромбов в артериях (артериальные тромбоэмболические расстройства). Подробную информацию о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Информация, важная перед применением препарата Логест».
Тяжелые побочные эффекты
Тяжелые побочные эффекты, связанные с приемом препарата Логест, и сопутствующие им симптомы описаны в следующих разделах инструкции: «ТРОМБОЗЫ КРОВИ»/«Препарат Логест и рак». Рекомендуется внимательно ознакомиться с этими разделами для получения дополнительной информации и в случае необходимости немедленно обратиться к врачу.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появляются какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, а также крапивница, которая может вызывать затруднение дыхания (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие возможные побочные эффекты
Ниже перечислены симптомы, о которых сообщали пациентки, принимавшие препарат Логест, хотя они могли быть и не связаны с действием препарата.
Часто (более чем у 1 из 100 человек):

• тошнота, боли в животе,
• увеличение массы тела,
• головная боль,
• изменения настроения, депрессивное настроение,
• боли в груди, болезненность груди.

Нечасто (более чем у 1 из 1000 человек и менее чем у 1 из 100 человек):

• рвота, диарея,
• задержка жидкости,
• мигрень,
• снижение полового влечения,
• увеличение груди,
• сыпь, крапивница.

Редко (менее чем у 1 из 1000 человек):

• повышенная чувствительность,
• непереносимость контактных линз,
• снижение массы тела,
• повышение полового влечения,
• вагинальные выделения, выделения из груди,
• узловатая эритема, многоформная эритема.
• вредные тромбы в венах или артериях, например:
  • в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен)
  • в легких (например, легочная эмболия)
  • инфаркт миокарда
  • инсульт
  • миниинсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как преходящая ишемическая атака
  • тромбы в печени, желудке и кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромбов в крови может быть выше, если у пациентки присутствуют другие факторы, повышающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной информации о факторах, повышающих риск тромбозов, и симптомах тромбозов).
Описание отдельных побочных эффектов
Ниже приведены очень редкие побочные эффекты или побочные эффекты, симптомы которых проявляются с задержкой и связаны с применением комбинированных оральных контрацептивов (см. раздел «Когда не применять препарат Логест» и «Предупреждения и меры предосторожности»):
Опухоли

• Частота рака груди незначительно выше у женщин, принимающих оральные контрацептивы. Поскольку рак груди у женщин младше 40 лет встречается редко, абсолютный риск остается небольшим по сравнению с общим риском рака груди. Причинно-следственная связь с применением комбинированных оральных контрацептивов не установлена.
• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие клинические состояния

• У женщин с наследственной гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении оральных контрацептивов).
• Артериальная гипертензия.
• Возникновение или ухудшение состояний, при которых причинно-следственная связь с применением оральных контрацептивов не подтверждена: желтуха и (или) зуд, связанные с холестазом, желчнокаменная болезнь, метаболическое заболевание, называемое порфирией, системная красная волчанка (заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (неврологическое заболевание), герпетиформный дерматоз беременных (кожное заболевание, возникающее во время беременности), потеря слуха, связанная с отосклерозом, рак шейки матки.
• Нарушения функции печени.
• Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе.
• Болезнь Крона и язвенный колит.
• Простуда.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать появление или усугубление симптомов.
У некоторых людей во время применения препарата Логест могут возникать другие побочные эффекты.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Логест

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Логест
Действующими веществами являются гестоден (0,075 мг) и этинилэстрадиол (0,02 мг).
Остальные компоненты препарата:
Ядро: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25 000, стеарат магния.
Оболочка: сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, карбонат кальция, тальк, гликолевый воск Монтано.
Как выглядит препарат Логест и что содержит упаковка
Белая круглая драже.
Драже препарата Логест упаковываются в блистеры. Блистеры помещаются в картонную пачку.
К упаковке прилагается картонная саше, в которую следует поместить блистер.
Размеры упаковки:
1 × 21 драже
3 × 21 драже
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Bayer SA-NV, Jan Mommaertslaan 14, 1831 Diegem (Machelen), Бельгия
Производитель:
Bayer AG, Müllerstrasse 178, 13353 Berlin, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE174124
Номер разрешения на параллельный импорт: 267/24
Перевод символов дней недели, указанных рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке
MAA, LUN, MON — понедельник
DIN, AR, DIE — вторник
WOE, MER, MIT — среда
DON, JEU, DON — четверг
VRI, VEN, FRE — пятница
ZAT, SAM, SAM — суббота
ZON, DIM, SON — воскресенье