Логест

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке
Логест (Минигесте)
0,075 мг + 0,02 мг, таблетки драже
Гестоденум + Этинилэстрадиолум
Логест и Минигесте — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Важная информация о комбинированных противозачаточных средствах

• При правильном применении являются одним из наиболее надёжных обратимых методов контрацепции.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления приёма после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Необходимо соблюдать бдительность и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает появление симптомов тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы в крови»).

Внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Логест и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Логест
3. Как применять препарат Логест
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Логест
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Логест и для чего он применяется

Препарат Логест — это комбинированное пероральное контрацептивное средство, применяемое для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных гормонов: гестодена (гестагена) и этинилэстрадиола (эстрогена).
Благодаря низкому содержанию гормонов препарат Логест относится к низкодозированным препаратам.
Пероральная контрацепция — это очень эффективный метод предотвращения беременности. При правильном применении пероральных гормональных контрацептивов вероятность наступления беременности крайне мала.

2. Важная информация перед применением препарата Логест

Общие замечания
Перед началом приема препарата Логест необходимо ознакомиться с информацией о
тромбозах (тромбообразовании) в разделе 2. Особенно важно знать симптомы
возникновения тромбов (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже
состояний. Если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний, необходимо
сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет
наиболее подходящим.
Препарат Логест, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от заражения
вирусом ВИЧ (СПИД) и инфекций, передаваемых половым путем.
Когда не следует применять препарат Логест
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже
состояний. Если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний, необходимо
сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет
наиболее подходящим.
Когда не следует применять препарат Логест:

• при повышенной чувствительности к этинилэстрадиолу или гестодену, либо к любому из компонентов препарата Логест;
• если у пациентки в настоящее время имеется (или ранее имелся) тромбоз сосудов; тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии или тромбоз в других органах;
• если пациентка знает, что у нее имеются нарушения свертываемости крови — например, дефицит белка C, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейдена или антифосфолипидных антител;
• если пациентка нуждается в хирургическом вмешательстве или не сможет передвигаться в течение длительного времени (см. раздел «Тромбы крови»);
• если у пациентки был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у пациентки имеется (или ранее была) стенокардия (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным предвестником инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (преходящие симптомы инсульта);
• если у пациентки имеется одно из следующих заболеваний, которые могут увеличивать риск образования тромба в артерии:
  • тяжелый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов)
  • заболевание, называемое гипергомоцистеинемией
• если у пациентки имеется (или ранее имелась) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»;
• если ранее или в настоящее время имело место воспаление поджелудочной железы на фоне повышенного уровня триглицеридов (жиров) в крови;
• если ранее или в настоящее время имелось тяжелое заболевание печени (до нормализации показателей функциональных проб печени);
• если ранее или в настоящее время имелись доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
• если в настоящее время или ранее диагностировалась гормонозависимая опухоль (опухоль молочной железы или половых органов);
• если имеются кровянистые выделения из половых путей неустановленной причины;
• если подтвержден или подозревается факт беременности.

Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется гепатит С и она принимает
противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир,
глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром (см. также раздел «Препарат Логест и другие лекарства»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Логест необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу,

• если пациентка замечает вероятные симптомы тромбоза, что может указывать на наличие тромба в ноге (тромбоз глубоких вен), тромб в легких (тромбоэмболия легочной артерии), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел ниже «Тромбы крови». Для описания симптомов указанных серьезных побочных эффектов см. раздел «Как распознать появление тромбов крови». При применении препарата Логест в любом из перечисленных ниже случаев необходима особая и систематическая врачебная контроль.

Следует сообщить врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний. В
некоторых случаях необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Логест или
любых других комбинированных оральных контрацептивов. Также может потребоваться регулярное
обследование у врача. Если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу до начала приема препарата Логест. Если эти симптомы появятся или усугубятся во время приема препарата Логест, также необходимо сообщить об этом врачу.

• при наличии привычки курения,

• если пациентка страдает сахарным диабетом,

• если пациентка страдает ожирением,

• при повышенном артериальном давлении,

• при наличии пороков сердечных клапанов или нарушений сердечного ритма,

• если у пациентки имеется воспаление подкожных вен (поверхностный тромбофлебит), если у пациентки имеются варикозные вены,

• если у близких родственников имели место случаи тромбоза, инфаркта сердца или инсульта,

• если у пациентки имеются мигрени,

• если у пациентки имеется эпилепсия,

• если у пациентки диагностировано повышенное содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия) или имеется положительный семейный анамнез по этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития воспаления поджелудочной железы.

• если у пациентки в ближайшем семейном кругу ранее или в настоящее время имелся рак молочной железы,

• если у пациентки имеется заболевание печени или желчного пузыря,

• если у пациентки имеется болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника),

• если у пациентки имеется синдром поликистозных яичников,

• если у пациентки имеется системная красная волчанка (заболевание, влияющее на естественную иммунную систему),

• если у пациентки имеется гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, приводящее к почечной недостаточности),

• если у пациентки имеется серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов),

• если пациентке предстоит хирургическое вмешательство или она не сможет передвигаться в течение длительного времени (см. раздел 2 «Тромбы крови»),

• если пациентка находится непосредственно после родов, поскольку в этот период она находится в группе повышенного риска тромбоза. Необходимо обратиться к врачу для получения информации о том, как скоро можно начать прием препарата Логест после родов,

• если у пациентки имеется заболевание, которое впервые возникло или усилилось во время беременности или при предыдущем применении стероидных гормонов (например, потеря слуха, герпес беременных, хорея Сиденгама),

• если у пациентки имеются или ранее были пигментные пятна на коже (желто-коричневые изменения пигментации, так называемая хлоазма); в этом случае следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения,

• если у пациентки появятся симптомы наследственного или приобретенного ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, а также крапивница, которые могут вызывать затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы как наследственного, так и приобретенного ангионевротического отека.

ТРОМБЫ КРОВИ
Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Логест, связано
с повышенным риском тромбоза по сравнению с отсутствием терапии. В редких случаях тромб может
заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения.
Тромбы крови могут образовываться:

• в венах (далее именуемые «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболическая болезнь»)
• в артериях (далее именуемые «артериальный тромбоз» или «артериальные тромбоэмболические осложнения»)

После перенесенного тромбоза не всегда наступает полное выздоровление. В редких
случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, крайне редко, привести к летальному исходу.
Следует помнить, что общий риск развития вредных тромбов крови при применении препарата Логест является небольшим.
КАК РАСПОЗНАТЬ ПОЯВЛЕНИЕ ТРОМБОВ КРОВИ
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются какие-либо из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка один из этих симптомов? По какой причине,
вероятно, страдает
пациентка?

• отек ноги и/или отек вдоль вены на ноге или стопе, особенно, если сопровождается:
• болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе
• повышенной температурой в пораженной ноге
• изменением цвета кожи ноги, например, побледением, покраснением, посинением

ТРОМБОЗ ВЕНЫ
Что может произойти, если в вене образуются тромбы?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия). Хотя такие нежелательные явления возникают редко, чаще всего они наблюдаются в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромб образуется в венах ноги или стопы, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб перемещается из ноги и попадает в лёгкие, это может вызвать лёгочную эмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования тромбов в венах наиболее высок?
Риск образования тромбов в венах наиболее высок в течение первого года при первом применении комбинированных гормональных контрацептивов. Риск также может быть повышен при возобновлении применения комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск снижается, однако остаётся выше, чем при отсутствии применения комбинированных гормональных контрацептивов.
Если пациентка прекратит применение препарата Логест, риск образования тромбов крови возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов в венах?
Риск зависит от естественного риска развития венозной тромбоэмболической болезни и от вида применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов в ногах или лёгких при применении препарата Логест является небольшим.

• В течение одного года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не применяют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы крови.
• В течение одного года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы крови.
• В течение одного года у примерно 9–12 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие гестоден, например, препарат Логест, образуются тромбы крови.
• Риск образования тромбов крови зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. раздел «Факторы, повышающие риск образования тромбов крови» ниже).

Факторы, повышающие риск образования тромбов в венах
Риск образования тромбов крови при применении препарата Логест невелик, однако
некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск выше:

• при наличии у пациентки значительного избыточного веса (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²);
• если у кого-либо из ближайших родственников пациентки в молодом возрасте (например, до 50 лет) диагностировались тромбы в ногах, лёгких или других органах. В этом случае у пациентки может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если пациентке необходимо пройти хирургическую операцию, если она длительное время ограничена в движениях из-за травмы или болезни или если у неё нога в гипсе. Может потребоваться прекращение приёма препарата Логест за несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентке необходимо прекратить приём Логеста, следует проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить приём препарата;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребёнка в течение последних нескольких недель. Риск образования тромбов крови возрастает с увеличением числа факторов риска у пациентки. Полёт на самолёте (>4 часов) может временно повышать риск тромбоза, особенно если у пациентки имеется другой из перечисленных факторов риска. Важно сообщить врачу, если у пациентки присутствует любой из перечисленных факторов, даже если она не уверена. Врач может принять решение о прекращении приёма препарата Логест. Необходимо сообщить врачу, если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время приёма Логеста, например, если у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.

ТРОМБОЗЫ КРОВИ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуются тромбы в артериях?
Подобно тромбам в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные
последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.
Факторы, повышающие риск образования тромбов в артериях
Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта при применении
препарата Логест очень мал, но он может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. При применении гормонального контрацептива, такого как Логест, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может бросить курить и ей более 35 лет, врач может порекомендовать использовать другой вид контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если у пациентки высокое артериальное давление;
• если у кого-либо из ближайших родственников в молодом возрасте (до 50 лет) диагностировались инфаркт миокарда или инсульт. В этом случае пациентка также может находиться в группе повышенного риска инфаркта или инсульта;
• если у пациентки или кого-либо из её ближайших родственников диагностировано высокое содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если у пациентки мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у пациентки заболевание сердца (порок клапана, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у пациентки сахарный диабет.

Если у пациентки присутствует более одного из перечисленных состояний или если какое-либо из них особенно тяжёлое, риск образования тромбов крови может быть ещё больше. Необходимо сообщить врачу, если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время приёма Логеста, например, если пациентка начнёт курить, у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.
При появлении симптомов, указывающих на тромбоз, необходимо прекратить приём таблеток
и немедленно обратиться к врачу (см. также раздел «Когда следует обратиться к врачу»).
Логест и рак
У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, рак молочной железы встречается несколько
чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. Неизвестно, вызвана ли эта разница исключительно применением гормональных контрацептивов. Причиной может быть также то, что женщины, использующие гормональную контрацепцию, проходят обследования чаще, и рак молочной железы у них выявляется раньше. Различие в частоте возникновения рака молочной железы постепенно уменьшается и исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма пероральных контрацептивов.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, редко описывались случаи доброкачественных или ещё реже — злокачественных опухолей печени, которые приводили к угрожающим жизни кровотечениям в брюшную полость. При возникновении сильной боли в верхней части живота необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Существуют сообщения о более частом возникновении рака шейки матки у женщин, длительно принимающих пероральные контрацептивы. Однако эта связь может быть не связана с приёмом таблеток, а обусловлена сексуальным поведением или другими факторами.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Логест, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Логест и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию препарата Логест в крови и могут ослаблять его действие.
К ним относятся препараты, применяемые при лечении: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, оксказепин, топирамат, фелбамат), туберкулёза (например, рифампицин), инфекции ВИЧ/ВГС (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), грибковых инфекций (гризеофульвин, азолсодержащие противогрибковые препараты, например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин), заболеваний сердца, высокого артериального давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем), воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб), других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин), а также препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), применяемых главным образом при лечении депрессивных состояний, и грейпфрутового сока.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарств, концентрация которых в плазме и тканях может увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин). Препарат Логест может также влиять на: мелатонин, мидазолам, теофиллин, тизанидин.
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки гепатит С и она принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глепревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпасвиром и воксилапревиром, поскольку они могут вызывать нарушения результатов лабораторных исследований функции печени (повышение активности печеночных ферментов АЛТ). Врач порекомендует другой вид контрацепции перед началом приёма указанных препаратов. Возобновить приём Логеста можно примерно через 2 недели после окончания лечения. См. раздел «Когда не следует применять препарат Логест».
Внимание: необходимо ознакомиться с информацией, содержащейся в инструкциях к другим применяемым лекарствам, чтобы выявить возможные взаимодействия.
Логест и приём пищи и напитков
Препарат Логест можно принимать с пищей или натощак, при необходимости таблетку можно запить водой.
Препарат Логест не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Беременным женщинам нельзя принимать препарат Логест. Если пациентка забеременела во время приёма Логеста, она должна немедленно прекратить его приём и обратиться к врачу. Если пациентка хочет забеременеть, она может прекратить приём препарата Логест в любое время (см. раздел: «Прекращение приёма препарата Логest»).
Грудное вскармливание
Как правило, не рекомендуется применение препарата Логест во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать таблетки-контрацептивы в период лактации, она должна проконсультироваться со своим врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Логест на способность управлять транспортными средствами и механизмами не наблюдалось.
Препарат Логест содержит моногидрат лактозы и сахарозу
Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Когда следует обратиться к врачу
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• наблюдаются тревожные изменения в состоянии здоровья, особенно любой из симптомов, перечисленных выше, требующих особой осторожности;
• у близких родственников были случаи тромбоза, инфаркта сердца или инсульта;
• обнаружен узелок в молочной железе;
• планируется применение других лекарств (см. также раздел «Логест и другие лекарства»);
• возможна иммобилизация или планируется хирургическая операция (необходимо сообщить врачу как минимум за 4 недели);
• возникает интенсивное кровотечение из половых органов;
• пропущены таблетки в первую неделю цикла (каждая первая неделя в последующих месяцах приёма Логеста), а в течение предыдущих 7 дней имел место половой контакт;
• возникает острая диарея;
• в течение двух последовательных месяцев не было кровотечения отмены или подозревается беременность (не следует начинать следующую упаковку без решения врача).

Перечисленные выше ситуации и симптомы более подробно описаны в других разделах данной инструкции.

3. Как применять препарат Логест

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
В инструкции описано множество ситуаций, при которых следует прекратить приём препарата Логест или когда эффективность препарата может быть снижена. Также указаны обстоятельства, при которых не следует вступать в половые сношения или необходимо применять дополнительные методы контрацепции, например презервативы или другие механические методы. Календарный метод и метод измерения температуры тела применять нельзя, поскольку препарат Логест влияет на изменения температуры и свойства цервикальной слизи, характерные для менструального цикла.

Способ применения препарата Логест

• Когда и как принимать таблетки?

Блистерная упаковка содержит 21 таблетку в виде драже. На упаковке каждая таблетка обозначена символом дня недели, в который её следует принимать (см. «Перевод символов дней недели, указанных на первичной упаковке» в конце инструкции). Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. В течение 21 дня следует принимать по 1 таблетке в сутки. Каждую следующую упаковку необходимо начинать принимать после 7-дневного перерыва, во время которого таблетки не принимаются, и когда обычно возникает менструальное кровотечение. Кровотечение обычно начинается через 2–3 дня после приёма последней таблетки и может продолжаться даже после начала приёма следующей упаковки. Это означает, что каждую следующую упаковку необходимо начинать в один и тот же день недели, а также что кровотечение будет происходить примерно в одни и те же дни каждого месяца.

• Применение препарата Логест впервые

Если в последнем месяце не принимались пероральные контрацептивы
Приём таблеток следует начать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Приём таблеток можно также начать в период с 2 по 5 день менструального цикла; в таком случае в течение первого цикла в первые 7 дней приёма таблеток рекомендуется применять дополнительный механический метод контрацепции.

Если ранее принимался другой комбинированный пероральный контрацептив
Рекомендуется начать приём препарата Логест в 1-й день после приёма последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива, но не позднее чем в 1-й день после обычного перерыва в приёме активных таблеток или плацебо в рамках предыдущего комбинированного перорального контрацептива.

Если ранее принималась таблетка, содержащая только прогестаген (мини-таблетка)
Можно прекратить приём мини-таблетки в любой день и вместо неё в то же время начать принимать препарат Логест. Если в течение первых 7 дней приёма препарата Логест осуществляются половые контакты, необходимо одновременно применять другие методы контрацепции (механические методы).

Если ранее применялась контрацепция в виде инъекций, имплантата или трансдермальной терапевтической системы, высвобождающей прогестаген
Приём препарата Логест начинается в день, когда должно быть сделано следующее введение, или в день удаления имплантата или системы. Если в течение первых 7 дней приёма таблеток осуществляются половые контакты, необходимо одновременно применять другие методы контрацепции (механические методы).

После родов, после самопроизвольного или искусственного аборта

• После аборта в первом триместре беременности Приём препарата Логест можно начать немедленно. В таком случае применение дополнительных методов контрацепции не требуется.
• После родов или аборта во втором триместре беременности Врач должен сообщить, что приём таблеток следует начать с 21 по 28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. При более позднем начале приёма таблеток врач должен сообщить о необходимости применения дополнительной механической контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток. Если до начала приёма комбинированного перорального контрацептива имели место половые контакты, необходимо убедиться в отсутствии беременности или дождаться первого менструального кровотечения.

Применение препарата Логест в дозе, превышающей рекомендованную
Могут возникнуть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Такое кровотечение может возникнуть даже у девочек, которые ещё не начали менструировать, но случайно приняли этот препарат. Отсутствуют сообщения о тяжёлых нежелательных явлениях после одновременного приёма нескольких таблеток препарата Логест. Если была принята доза препарата, превышающая рекомендованную, или если это сделал кто-то другой, необходимо сообщить об этом врачу.

Прекращение приёма препарата Логест
Препарат можно прекратить принимать в любое время. Врач предложит тогда другие методы контрацепции. Если приём препарата прекращается с целью забеременеть, следует дождаться появления естественной менструации. Это поможет определить предполагаемую дату родов. При возникновении каких-либо сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Логест
Если с момента пропуска таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивная эффективность препарата Логест сохраняется. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее и следующую таблетку принять в обычное время.

Если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, контрацептивная эффективность препарата Логест может быть снижена. Чем больше подряд пропущено таблеток, тем выше риск снижения контрацептивного действия. Особенно высок риск беременности, если пропущены таблетки в начале или в конце упаковки. В таком случае необходимо соблюдать правила, указанные ниже (см. также схему ниже).

Пропущено более 1 таблетки из упаковки
Следует обратиться к своему врачу.

Пропущена 1 таблетка в 1-й неделе приёма препарата из текущей упаковки
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие таблетки принимать в обычное время. В течение следующих 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если в неделю, предшествующую пропуску таблетки, имели место половые контакты, возможна беременность. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропущена 1 таблетка во 2-й неделе приёма препарата из текущей упаковки
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие таблетки принимать в обычное время. Контрацептивная эффективность препарата Логест сохраняется, и применение дополнительных методов контрацепции не требуется. Однако, если ранее имели место ошибки в дозировке или если пропущено более 1 таблетки, в течение 7 дней необходимо применять дополнительный (механический) метод контрацепции.

Пропущена 1 таблетка в 3-й неделе приёма препарата из текущей упаковки Можно выбрать один из следующих вариантов без необходимости применения дополнительных методов контрацепции, при условии, что в течение 7 дней, предшествующих пропуску дозы, соблюдался правильный режим приёма. В противном случае необходимо применить первый из указанных двух вариантов и в течение следующих 7 дней применять дополнительный метод контрацепции.

1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие таблетки принимать в обычное время. Начать приём таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, то есть без 7-дневного перерыва. Менструальное кровотечение наступит после окончания второй упаковки, но во время приёма таблеток могут возникнуть мажущие выделения или кровотечение.
2. Также можно прекратить приём таблеток из текущей упаковки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (в который следует включить день, когда была пропущена таблетка), после чего продолжить приём таблеток из следующей упаковки.

Если забыли принять таблетки и во время первого перерыва в приёме таблеток не наступило ожидаемое кровотечение, возможно, имеется беременность. Перед началом приёма следующей упаковки препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Схема действий при пропуске таблетки

Действия в следующих случаях:

• При возникновении желудочно-кишечных расстройств (рвота)
  Если возникла рвота, активные вещества препарата Логест могут всасываться не полностью. Если рвота появилась в течение 3–4 часов после приёма таблетки, следует действовать в соответствии с рекомендациями при пропуске приёма таблетки. При тяжёлых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

• При желании отложить день начала кровотечения
  Чтобы отложить день начала кровотечения, сразу после окончания текущей упаковки начните следующую, не делая 7-дневного перерыва. Таблетки можно принимать до полного исчерпания упаковки. Если вы хотите, чтобы кровотечение началось, просто прекратите приём таблеток. Во время приёма таблеток из следующей упаковки могут появиться незначительные кровянистые выделения или мажущие выделения. Следующую упаковку начинайте после 7-дневного перерыва.

• При желании изменить день начала кровотечения на другой день недели
  Если таблетки принимаются по инструкции, кровотечение наступает примерно в тот же день каждые 4 недели. Чтобы изменить день начала кровотечения на другой день недели, необходимо сократить следующий перерыв в приёме таблеток на столько дней, на сколько вы хотите перенести начало кровотечения.
  Например, если кровотечение обычно начинается в пятницу, а вы хотите, чтобы оно начиналось во вторник (на 3 дня раньше), начните новую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если перерыв в приёме таблеток будет очень коротким (например, 3 дня или менее), во время него может не наступить отменное кровотечение. Незначительные кровянистые выделения или мажущие выделения могут появиться во время приёма следующей упаковки препарата.

• При возникновении неожиданных кровотечений
  В первые несколько месяцев приёма препарата Логест могут наблюдаться нерегулярные кровянистые выделения из половых путей (мажущие выделения или межменструальные кровотечения). Несмотря на это, необходимо продолжать приём таблеток. Как правило, нерегулярные кровянистые выделения из половых путей прекращаются после 3 циклов приёма препарата Логест. Если выделения продолжаются, становятся обильными или повторяются, необходимо сообщить об этом врачу.

• При отсутствии кровотечения
  Если все таблетки принимались вовремя, не было ни рвоты, ни острой диареи, и одновременно не принимались другие лекарства, вероятность беременности очень мала. Следует продолжать приём препарата Логест.

Если менструальное кровотечение не наступило в течение двух последовательных месяцев, существует вероятность беременности. Немедленно сообщите об этом врачу. Не начинайте приём следующей упаковки препарата Логест, пока врач не исключит беременность.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарственные препараты, препарат Логест может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо нежелательные явления, особенно тяжелые и не проходящие, или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с применением препарата Логест, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, применяющих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозное тромбоэмболическое заболевание) или тромбов в артериях (артериальные тромбоэмболические расстройства). Подробную информацию о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Важная информация перед применением препарата Логест».
Тяжелые нежелательные явления
Тяжелые нежелательные явления, связанные с приемом препарата Логест, и сопровождающие их симптомы описаны в следующих разделах инструкции: «Тромбы крови» / «Препарат Логест и рак». Рекомендуется ознакомиться с этими разделами для получения дополнительной информации и в случае необходимости немедленно проконсультироваться с врачом.
Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появляются какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение при глотании, крапивница, которые могут вызывать затруднения при дыхании (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие возможные нежелательные явления
Ниже перечислены симптомы, сообщавшиеся пациентками, принимавшими препарат Логест, хотя они могли быть и не вызваны действием препарата.
Часто (более чем у 1 из 100 человек):

• тошнота, боли в животе,
• увеличение массы тела,
• головные боли,
• изменения настроения, депрессивное настроение,
• боли в груди, болезненность груди.

Нечасто (более чем у 1 из 1000 человек и менее чем у 1 из 100 человек):

• рвота, диарея,
• задержка жидкости,
• мигрень,
• снижение полового влечения,
• увеличение груди,
• сыпь, крапивница.

Редко (менее чем у 1 из 1000 человек):

• повышенная чувствительность,
• непереносимость контактных линз,
• снижение массы тела,
• повышение полового влечения,
• выделения из влагалища, выделение молозива из груди,
• узловатая эритема, многоформная эритема.
• тромбы крови в венах или артериях, например:
  - в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен)
  - в легких (например, тромбоэмболия легочной артерии)
  - инфаркт миокарда
  - инсульт
  - мини-инсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как преходящее нарушение мозгового кровообращения
  - тромбы крови в печени, желудке и кишечнике, почках или глазах

Вероятность образования тромбов крови может быть выше, если у пациентки присутствуют какие-либо другие факторы, увеличивающие этот риск (см. раздел 2 для получения дополнительной информации о факторах, увеличивающих риск тромбозов, и симптомах появления тромбов крови).
Описание отдельных нежелательных явлений
Ниже приведены очень редкие нежелательные явления или явления, симптомы которых появляются с задержкой и связаны с применением комбинированной пероральной контрацепции (см. разделы «Когда не применять препарат Логест» и «Предупреждения и меры предосторожности»):
Опухоли

• Частота возникновения рака молочной железы незначительно выше у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы у женщин моложе 40 лет встречается редко, риск является небольшим по сравнению с общим риском рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не установлена.
• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие клинические состояния

• У женщин с наследственной гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении пероральных контрацептивов).

• Артериальная гипертензия.

• Возникновение или ухудшение состояний, при которых причинно-следственная связь с применением пероральных контрацептивов не подтверждена: желтуха и (или) зуд, связанные с холестазом, желчнокаменная болезнь, заболевание обмена веществ, называемое порфирией, системная красная волчанка (заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (неврологическое заболевание), герпес беременных (кожное заболевание, возникающее во время беременности), потеря слуха, связанная с отосклерозом, рак шейки матки.

• Нарушения функции печени.

• Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе.

• Болезнь Крона и язвенный колит.

• Простуда.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать появление или усугубление симптомов.
У некоторых пациенток во время применения препарата Логест могут возникать другие нежелательные явления.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Логест

Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Защищать от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит препарат Логест

Действующие вещества: гестоден (0,075 мг) и этинилэстрадиол (0,020 мг).
Вспомогательные вещества препарата:
Ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, стеарат магния.
Плёнчатая оболочка: сахароза, поливидон 700 000, макрогол 6000, карбонат кальция, тальк, гликолевый воск монтан.

Как выглядит препарат Логест и что содержит упаковка

Белая, круглая драже.
Драже препарата Логест упакованы в блистеры ПВХ/алюминий и помещены в картонную пачку.
Размеры упаковки:
1x21 драже
3x21 драже

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Португалии — стране экспорта:
Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vitor Figueiredo, №4-º 4 этаж
2790-255 Карнаксиде
Португалия

Производитель:
Bayer A.G.
Muellerstrasse, 178
13353 Берлин
Германия

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымьянкова 24/28
95-054 Ксаверув

Номер разрешения на ввоз в обращение в Португалии — стране экспорта:
Номер разрешения на параллельный импорт: 86/24

Перевод символов дней недели, указанных на первичной упаковке:
SEG — Понедельник
TER — Вторник
QUA — Среда
QUI — Четверг
SEX — Пятница
SÁB — Суббота
DOM — Воскресенье