Logest

HOJA DE INFORMACIÓN INCLUIDA EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

¡Atención! Conservar la hoja informativa; la información en el envase primario en idioma extranjero
Logest (Minigeste)
0,075 mg + 0,02 mg, comprimidos recubiertos
Gestodenum + Ethinylestradiolum
Logest y Minigeste son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Información importante sobre los anticonceptivos hormonales combinados

• Si se utilizan correctamente, constituyen uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o tras reanudar su uso tras una interrupción de 4 semanas o más.
• Es necesario estar alerta y consultar con el médico si la paciente sospecha que pueden haber aparecido síntomas de formación de coágulos sanguíneos (ver sección 2 "Coágulos sanguíneos").

Lea atentamente toda esta hoja informativa antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Conservar esta hoja informativa para poder consultarla en cualquier momento.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son similares.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en esta hoja, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Índice de la hoja informativa

1. Qué es Logest y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Logest
3. Cómo tomar Logest
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Logest
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Logest y para qué se utiliza

Logest es un anticonceptivo oral combinado utilizado para prevenir el embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas diferentes: gestodeno (un progestágeno) y etinilestradiol (un estrógeno). Debido a su bajo contenido hormonal, Logest se clasifica como un anticonceptivo de baja dosis.
La anticoncepción oral es un método muy eficaz para prevenir el embarazo. Cuando se utilizan correctamente los anticonceptivos hormonales orales, la probabilidad de embarazo es muy baja.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Logest

Observaciones generales
Antes de comenzar a tomar el medicamento Logest, debe leer cuidadosamente la información sobre
los coágulos de sangre (trombosis) en el apartado 2. Es especialmente importante que conozca los síntomas
de formación de coágulos sanguíneos (véase el apartado 2 "Coágulos de sangre").
No debe utilizar el medicamento Logest si padece alguna de las siguientes condiciones. Si padece alguna de
las condiciones mencionadas a continuación, debe informar a su médico. El médico le explicará qué otro
método anticonceptivo sería más adecuado para usted.
El medicamento Logest, al igual que otros anticonceptivos orales combinados, no protege contra la infección
por el virus VIH (SIDA) ni contra las enfermedades de transmisión sexual.
Cuándo no debe utilizar el medicamento Logest
No debe utilizar el medicamento Logest si padece alguna de las siguientes condiciones. Si padece alguna de
las condiciones mencionadas a continuación, debe informar a su médico. El médico le explicará qué otro
método anticonceptivo sería más adecuado para usted.
Cuándo no debe utilizar el medicamento Logest:

• si es alérgica al etinilestradiol o al gestodeno, o a cualquiera de los componentes del medicamento Logest;
• si actualmente padece (o ha padecido en algún momento) coágulos de sangre en los vasos sanguíneos; en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos;
• si sabe que padece trastornos que afectan a la coagulación de la sangre, por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia del factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si necesita someterse a una intervención quirúrgica o si no podrá moverse durante un período prolongado (véase el apartado "Coágulos de sangre");
• si ha sufrido un infarto de miocardio o un ictus;
• si padece (o ha padecido en el pasado) angina de pecho (una enfermedad que provoca un fuerte dolor en el pecho y que puede ser el primer signo de un infarto de miocardio) o un accidente isquémico transitorio (síntomas temporales de ictus);
• si padece alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos en las arterias:
  • diabetes grave con daño vascular
  • hipertensión arterial muy elevada
  • niveles muy altos de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos)
  • una enfermedad denominada hiperhomocisteinemia
• si padece (o ha padecido en el pasado) un tipo de migraña denominada "migraña con aura";
• si ha padecido o padece actualmente pancreatitis con niveles elevados de triglicéridos (grasas) en sangre;
• si ha padecido o padece actualmente una enfermedad hepática grave (hasta que los resultados de las pruebas de función hepática vuelvan a ser normales);
• si ha padecido o padece actualmente tumores benignos o malignos del hígado;
• si se ha diagnosticado o se sospecha un tumor dependiente de hormonas (cáncer de mama o de órganos genitales);
• si presenta hemorragias vaginales de causa desconocida;
• si se ha diagnosticado o se sospecha un embarazo.

No debe utilizar el medicamento Logest si padece hepatitis C y está tomando medicamentos
antivirales que contengan ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con
pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir (véase también el apartado "Logest y otros medicamentos").
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Logest, debe hablar con su médico o farmacéutico.
¿Cuándo debe ponerse en contacto con el médico?
Debe acudir inmediatamente al médico si:

• observa síntomas que puedan indicar la presencia de coágulos de sangre, lo que podría significar que tiene coágulos en la pierna (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar), un infarto de miocardio o un ictus (véase el apartado siguiente "Coágulos de sangre". Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, véase "Cómo reconocer la aparición de coágulos de sangre"). Si toma el medicamento Logest en cualquiera de los casos mencionados a continuación, es necesaria una vigilancia médica especial y sistemática.

Debe informar al médico si padece alguna de las siguientes condiciones. En ciertas situaciones, debe tener especial cuidado al utilizar el medicamento Logest o cualquier otro anticonceptivo oral combinado. También puede ser necesario un seguimiento médico regular. Si padece alguna de las siguientes condiciones, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Logest. Si estos síntomas aparecen o empeoran durante el tratamiento con Logest, también debe informar a su médico.

• si fuma,
• si padece diabetes,
• si tiene sobrepeso u obesidad,
• si tiene hipertensión arterial,
• si padece enfermedad valvular cardíaca o trastornos del ritmo cardíaco,
• si padece flebitis (inflamación de las venas superficiales bajo la piel), si tiene varices,
• si hay antecedentes familiares de trombosis, infarto de miocardio o ictus,
• si padece migrañas,
• si padece epilepsia,
• si se le ha diagnosticado niveles elevados de grasas en sangre (hipertrigliceridemia) o si hay antecedentes familiares de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia está asociada con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis.
• si hay antecedentes personales o familiares de cáncer de mama,
• si padece enfermedad hepática o de la vesícula biliar,
• si padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas),
• si padece síndrome de ovario poliquístico,
• si padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta al sistema inmunitario natural),
• si padece síndrome hemolítico urémico (un trastorno de la coagulación que provoca insuficiencia renal),
• si padece anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos),
• si necesita someterse a una intervención quirúrgica o si no podrá moverse durante un período prolongado (véase el apartado 2 "Coágulos de sangre"),
• si acaba de dar a luz, ya que en ese momento tiene un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre. Consulte a su médico para saber cuándo puede comenzar a tomar Logest tras el parto,
• si padece una enfermedad que ha aparecido por primera vez o ha empeorado durante el embarazo o con el uso previo de hormonas esteroides (por ejemplo, pérdida de audición, porfiria, herpes gestacional, corea de Sydenham),
• si padece o ha padecido manchas en la piel (pigmentación marrón-amarillenta, conocida como melasma), actualmente o en el pasado; en ese caso, debe evitar la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta,
• si presenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria que pueda causar dificultad para respirar, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden provocar o agravar los síntomas tanto del angioedema hereditario como del adquirido.

COÁGULOS DE SANGRE
El uso de anticonceptivos hormonales combinados, como el medicamento Logest, está asociado
con un mayor riesgo de formación de coágulos de sangre en comparación con la ausencia de tratamiento.
En casos raros, un coágulo de sangre puede obstruir un vaso sanguíneo y provocar trastornos graves.
Los coágulos de sangre pueden formarse:

• en las venas (denominados a continuación "trombosis venosa" o "enfermedad tromboembólica venosa")
• en las arterias (denominados a continuación "trombosis arterial" o "trastornos tromboembólicos arteriales")

No siempre se recupera completamente tras un episodio de coágulo de sangre. En casos raros, las consecuencias de un coágulo sanguíneo pueden ser permanentes o, muy raramente, mortales.
Debe tener presente que el riesgo total de sufrir coágulos de sangre perjudiciales debido al uso de
Logest es pequeño.
CÓMO RECONOCER LA APARICIÓN DE COÁGULOS DE SANGRE
Debe acudir inmediatamente al médico si nota alguno de los siguientes síntomas.
¿Padece alguno de estos síntomas? ¿Por qué motivo es probable que los padezca?

• hinchazón en las piernas y/o hinchazón a lo largo de una vena en la pierna o en el pie, especialmente si se acompaña de:
• dolor o sensibilidad en la pierna, que puede notarse únicamente al estar de pie o al caminar
• aumento de la temperatura en la pierna afectada
• cambio en el color de la piel de la pierna, por ejemplo, palidez, enrojecimiento o coloración azulada

TROMBOSIS EN LAS VENAS
¿Qué puede suceder si se forman coágulos de sangre en una vena?

• El uso de medicamentos hormonales combinados está asociado con un riesgo aumentado de formación de coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa), aunque estos efectos adversos son poco frecuentes. Con mayor frecuencia ocurren durante el primer año de uso de medicamentos hormonales combinados.
• Si se forman coágulos de sangre en las venas de la pierna o del pie, esto puede provocar una trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo de sangre viaja desde la pierna y se aloja en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, un coágulo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la vena de la retina).

¿Cuándo es mayor el riesgo de formación de coágulos de sangre en las venas?
El riesgo de formación de coágulos de sangre en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos hormonales combinados, cuando se toman por primera vez. El riesgo también puede aumentar si se reinicia el uso de medicamentos hormonales combinados (ya sea el mismo medicamento o uno diferente) tras una interrupción de cuatro semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, aunque sigue siendo mayor en comparación con no usar medicamentos hormonales combinados.
Si una paciente deja de tomar Logest, el riesgo de formación de coágulos de sangre vuelve a niveles normales en cuestión de semanas.

¿De qué depende el riesgo de formación de coágulos de sangre?
El riesgo depende del riesgo natural de padecer una enfermedad tromboembólica venosa y del tipo de medicamento hormonal combinado que se esté utilizando.
El riesgo total de formación de coágulos de sangre en las piernas o en los pulmones asociado al uso de Logest es bajo.

• En un período de un año, aproximadamente 2 de cada 10.000 mujeres que no usan medicamentos hormonales combinados ni están embarazadas desarrollarán coágulos de sangre.
• En un período de un año, aproximadamente 5 a 7 de cada 10.000 mujeres que usan medicamentos hormonales combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato desarrollarán coágulos de sangre.
• En un período de un año, aproximadamente 9 a 12 de cada 10.000 mujeres que usan medicamentos hormonales combinados que contienen gestodeno, como el medicamento Logest, desarrollarán coágulos de sangre.
• El riesgo de formación de coágulos de sangre depende de la historia médica individual de la paciente (véase «Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos de sangre», más adelante).

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas
El riesgo de formación de coágulos sanguíneos asociado al uso del medicamento Logest es pequeño, sin embargo,
algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

• si la paciente tiene sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²);
• si en algún familiar directo de la paciente se han detectado coágulos sanguíneos en las piernas, pulmones u otros órganos a edad temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, la paciente podría tener trastornos hereditarios de la coagulación;
• si la paciente debe someterse a una operación, si debe permanecer inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o si lleva la pierna escayolada. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Logest varias semanas antes de la cirugía o de la inmovilización. Si la paciente debe interrumpir el uso de Logest, debe consultar al médico cuándo puede reanudar el tratamiento.
• con la edad (especialmente a partir de los 35 años);
• si la paciente ha dado a luz recientemente. El riesgo de formación de coágulos sanguíneos aumenta con el número de factores de riesgo presentes en la paciente. Un viaje en avión (>4 horas) puede aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos, especialmente si la paciente presenta otro factor de riesgo mencionado. Es importante informar al médico si alguno de los factores mencionados afecta a la paciente, incluso si no está segura. El médico puede decidir suspender el tratamiento con Logest. Debe informar al médico si alguno de los estados anteriores cambia durante el tratamiento con Logest, por ejemplo, si en algún familiar directo se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente aumenta considerablemente de peso.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS ARTERIAS
¿Qué puede ocurrir si se forman coágulos sanguíneos en las arterias?
De forma similar a los coágulos sanguíneos en las venas, los coágulos en las arterias pueden provocar
consecuencias graves, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las arterias
Es importante destacar que el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular asociado al uso
del medicamento Logest es muy pequeño, pero puede aumentar:

• con la edad (a partir de aproximadamente 35 años);
• si la paciente fuma. Durante el uso de un anticonceptivo hormonal como Logest, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico puede recomendar otro tipo de anticoncepción;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si en algún familiar directo se ha diagnosticado infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a edad temprana (antes de los 50 años). En este caso, la paciente también podría estar en un grupo de mayor riesgo de sufrir infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
• si la paciente o algún familiar directo tienen niveles elevados de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente sufre migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene enfermedad cardíaca (daño en la válvula cardíaca, alteración del ritmo cardíaco denominada fibrilación auricular);
• si la paciente tiene diabetes.

Si la paciente presenta más de uno de los estados anteriores o si alguno de ellos es
especialmente grave, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede aumentar aún más. Debe
informar al médico si alguno de los estados anteriores cambia durante el tratamiento
con Logest, por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si en algún familiar directo se diagnostica
trombosis sin causa conocida o si la paciente aumenta considerablemente de peso.
En caso de presentar síntomas que sugieran trombosis, debe interrumpir la toma de las
tabletas y consultar inmediatamente al médico (véase también «Cuándo debe ponerse en contacto con
el médico»).
Logest y cáncer
En mujeres que toman anticonceptivos orales, la incidencia de cáncer de mama es ligeramente
mayor que en mujeres de la misma edad que no los toman. No se sabe si esta diferencia se debe
exclusivamente al uso de anticonceptivos hormonales. La causa también podría ser que las mujeres que usan anticoncepción hormonal son examinadas con mayor frecuencia y el cáncer de mama se detecta antes.
La diferencia en la frecuencia de cáncer de mama disminuye gradualmente y desaparece
dentro de los 10 años posteriores a la interrupción del uso de anticonceptivos orales.
En mujeres que toman anticonceptivos orales combinados se han descrito raramente casos de tumores benignos o, aún más raramente, tumores malignos del hígado que han provocado hemorragias potencialmente mortales en la cavidad abdominal. Si aparece un dolor intenso en la región epigástrica, debe informar al médico lo antes posible.
Se han notificado casos de mayor incidencia de cáncer de cuello uterino en mujeres que toman anticonceptivos orales durante mucho tiempo. Sin embargo, esta relación podría no estar directamente relacionada con la toma de las tabletas, sino con el comportamiento sexual u otros factores.
Alteraciones psíquicas
Algunas mujeres que toman anticonceptivos hormonales, incluido Logest, han referido depresión
o bajo estado de ánimo. La depresión puede tener un curso grave y, en ocasiones, llevar a pensamientos
suicidas. Si aparecen cambios en el estado de ánimo o síntomas de depresión, debe ponerse en contacto
con el médico lo antes posible para recibir asesoramiento médico adicional.
Interacción de Logest con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Logest en sangre y pueden inhibir su efecto.
Esto incluye medicamentos utilizados para tratar: epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos,
carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato), tuberculosis (por ejemplo, rifampicina), infección por
VIH/VHC (llamados inhibidores de la proteasa y análogos no nucleósidos de la transcriptasa inversa),
infecciones fúngicas (griseofulvina, antifúngicos azólicos, por ejemplo, itraconazol, voriconazol,
fluconazol), infecciones bacterianas (antibióticos macrólidos, por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
enfermedades cardíacas, hipertensión arterial (bloqueadores del canal de calcio, por ejemplo, verapamilo, diltiazem),
inflamación y degeneración articular (etoricoxib), otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina), así como
preparados que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), utilizados principalmente para tratar trastornos del estado de ánimo depresivos, y jugo de pomelo.
Los anticonceptivos orales pueden afectar al metabolismo de otros medicamentos, cuyas concentraciones en plasma y tejidos pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina). Logest también puede afectar a: melatonina, midazolam, teofilina, tizanidina.
No debe usar Logest si la paciente tiene hepatitis tipo C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, ya que pueden provocar resultados anormales en las pruebas de función hepática en sangre (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas ALT). El médico recomendará otro tipo de anticoncepción antes de iniciar el tratamiento con los medicamentos mencionados. Puede reanudar el uso de Logest aproximadamente 2 semanas después de finalizar el tratamiento. Véase el apartado «Cuándo no debe usar Logest».
Advertencia: debe consultar la información incluida en los prospectos de otros medicamentos que esté tomando para identificar posibles interacciones.
Logest con alimentos y bebidas
Logest puede tomarse con o sin alimentos; si es necesario, puede tomarse con agua.
No debe tomar Logest al mismo tiempo que jugo de pomelo.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un
hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Las mujeres embarazadas no deben tomar Logest. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento
con Logest, debe interrumpir inmediatamente su uso y contactar con el médico. Si la paciente desea quedar embarazada, puede interrumpir el tratamiento con Logest en cualquier momento (véase el apartado: «Interrupción del tratamiento con Logest»).
Lactancia
Generalmente, no se recomienda el uso de Logest durante la lactancia. Si la paciente desea tomar anticonceptivos orales durante la lactancia, debe consultar con su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado influencia de Logest sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
Logest contiene lactosa monohidrato y sacarosa
Si previamente se ha diagnosticado a la paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe
consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
Cuándo debe ponerse en contacto con el médico
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si:

• observa cambios preocupantes en su estado de salud, especialmente cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente como que requieren especial precaución;
• hay casos de trombosis, infarto de corazón o accidente cerebrovascular en familiares cercanos;
• se detecta la presencia de un bulto en el seno;
• piensa tomar otros medicamentos (véase también «Logest y otros medicamentos»);
• es posible que deba permanecer inmovilizada o tiene prevista una intervención quirúrgica (debe informar al médico con al menos 4 semanas de antelación);
• presenta sangrado intenso del tracto genital;
• olvida tomar las tabletas durante la primera semana del ciclo (cada primera semana en los meses sucesivos de tratamiento con Logest) y ha tenido relaciones sexuales en los 7 días anteriores;
• presenta diarrea aguda;
• no ha tenido sangrado de privación en dos meses consecutivos o sospecha de embarazo (no debe comenzar un nuevo envase sin la decisión del médico).

Las situaciones y síntomas mencionados anteriormente se describen con mayor detalle en otras partes de este prospecto.

3. Cómo utilizar el medicamento Logest

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
En este prospecto se describen numerosas situaciones en las que debe interrumpirse la toma de Logest o en las que la eficacia del medicamento puede reducirse. Asimismo, se indican las circunstancias en las que no debe mantenerse relaciones sexuales o debe utilizarse un método anticonceptivo adicional, como el preservativo u otros métodos mecánicos. No deben emplearse el método del calendario ni el método de la temperatura, ya que Logest influye en los cambios de temperatura y en las características del moco cervical, propios del ciclo menstrual.

Instrucciones para la utilización de Logest

• ¿Cuándo y cómo deben tomarse las tabletas?

El envase blíster contiene 21 comprimidos recubiertos. Cada comprimido está marcado en el envase con el símbolo del día de la semana en que debe tomarse (véase: „Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen en el envase primario” al final del prospecto). Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el envase, diariamente y aproximadamente a la misma hora, tomando si es necesario una pequeña cantidad de líquido. Durante 21 días consecutivos se debe tomar 1 comprimido al día. Cada nuevo envase debe comenzarse tras una pausa de 7 días, durante la cual no se toman comprimidos y en la que generalmente aparece un sangrado de privación. El sangrado suele comenzar entre 2 y 3 días después de tomar la última tableta y puede continuar incluso después de iniciar el siguiente envase. Esto significa que cada nuevo envase debe comenzarse siempre en el mismo día de la semana y que el sangrado ocurrirá aproximadamente en los mismos días de cada mes.

• Primer uso del medicamento Logest

Si no se ha tomado anteriormente ningún otro anticonceptivo oral combinado
La toma de tabletas puede comenzarse el día 1 del ciclo menstrual natural (es decir, el primer día del sangrado menstrual). También puede comenzarse entre el día 2 y 5 del ciclo menstrual; en tal caso, durante el primer ciclo y durante los primeros 7 días de toma de tabletas, se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional de tipo mecánico.
Si anteriormente se ha tomado otro anticonceptivo oral combinado
Se recomienda comenzar la toma de Logest el día 1 después de tomar la última tableta activa del anticonceptivo oral combinado anterior, pero no más tarde del día 1 después del intervalo habitual sin tabletas activas o placebo del anticonceptivo oral combinado anterior.
Si anteriormente se ha tomado una tableta que contiene solo progestágeno (minipíldora)
Se puede interrumpir la toma de la minipíldora en cualquier día y comenzar a tomar Logest a la misma hora. Si durante los primeros 7 días de toma de Logest se mantienen relaciones sexuales, debe utilizarse simultáneamente otro método anticonceptivo (método mecánico).
Si anteriormente se ha utilizado un método anticonceptivo inyectable, implante o sistema terapéutico transdérmico que libera progestágeno
La toma de Logest debe comenzarse el día en que debía administrarse la siguiente inyección o el día de la extracción del implante o sistema. Si durante los primeros 7 días de toma de tabletas se mantienen relaciones sexuales, debe utilizarse simultáneamente otro método anticonceptivo (método mecánico).
Tras un parto, aborto espontáneo o aborto provocado

• Tras un aborto en el primer trimestre del embarazo
  La toma de Logest puede comenzarse inmediatamente. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
• Tras un parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo
  El médico debe informar que la toma de tabletas debe comenzarse entre los días 21 y 28 tras el parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si se inicia la toma más tarde, el médico debe advertir sobre la necesidad de utilizar un método anticonceptivo mecánico adicional durante los primeros 7 días de toma de tabletas. Si ha habido relaciones sexuales antes de comenzar la toma del anticonceptivo oral combinado, debe confirmarse que no existe embarazo o esperar hasta la aparición del primer sangrado menstrual.

Sobredosificación con Logest
Pueden presentarse náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Este tipo de sangrado puede ocurrir incluso en niñas que aún no han comenzado la menstruación, pero que han tomado accidentalmente el medicamento. No hay informes de efectos adversos graves tras la ingestión simultánea de múltiples tabletas de Logest. Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada o si otra persona ha tomado el medicamento, debe informarse al médico.

Interrupción del tratamiento con Logest
El medicamento puede suspenderse en cualquier momento. El médico podrá entonces recomendar otros métodos anticonceptivos. Si se interrumpe la toma porque se desea quedar embarazada, debe esperarse hasta la aparición de la menstruación natural. Esto ayudará a determinar la fecha probable de parto. En caso de dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Olvido de la toma de Logest
Si han pasado menos de 12 horas desde que se olvidó tomar la tableta, la eficacia anticonceptiva de Logest se mantiene. Debe tomarse la tableta olvidada tan pronto como sea posible y la siguiente a la hora habitual.
Si han pasado más de 12 horas desde que se olvidó tomar la tableta, la eficacia de Logest puede reducirse. Cuantas más tabletas consecutivas se olviden, mayor será el riesgo de disminución de la eficacia anticonceptiva. El riesgo de embarazo es especialmente alto si se olvidan tabletas al principio o al final del envase. En tal caso, debe seguirse las normas indicadas a continuación (véase también el esquema más abajo).

Olvido de más de 1 tableta del envase
Debe consultarse con el médico.

Olvido de 1 tableta en la 1.ª semana de toma del envase actual
Debe tomarse la tableta olvidada tan pronto como sea posible (incluso si esto implica tomar dos tabletas simultáneamente) y continuar tomando las siguientes a la hora habitual. Durante los siguientes 7 días debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (método mecánico).
Si durante la semana anterior al olvido se mantuvieron relaciones sexuales, existe la posibilidad de embarazo. Debe informarse inmediatamente al médico.

Olvido de 1 tableta en la 2.ª semana de toma del envase actual
Debe tomarse la tableta olvidada tan pronto como sea posible (incluso si esto implica tomar dos tabletas simultáneamente) y continuar tomando las siguientes a la hora habitual. La eficacia anticonceptiva de Logest se mantiene y no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Sin embargo, si anteriormente hubo errores en la toma o si se olvidaron más de 1 tableta, debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (mecánico) durante 7 días.

Olvido de 1 tableta en la 3.ª semana de toma del envase actual
Puede elegirse una de las siguientes opciones, sin necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adicionales, siempre que se haya seguido correctamente la pauta de toma durante los 7 días previos al olvido. En caso contrario, debe aplicarse la primera de las dos opciones indicadas y utilizar un método anticonceptivo adicional durante 7 días consecutivos.

1. Tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si esto implica tomar dos tabletas simultáneamente) y continuar tomando las siguientes a la hora habitual. Comenzar inmediatamente con el siguiente envase, sin realizar la pausa de 7 días. El sangrado de privación ocurrirá tras finalizar el segundo envase, aunque durante la toma de tabletas puede aparecer sangrado intermenstrual o manchado.
2. También puede optarse por no tomar más tabletas del envase actual, realizar una pausa de 7 días o menos (incluyendo el día en que se olvidó la tableta) y luego continuar con las tabletas del siguiente envase.

Si se olvidan tabletas y durante el primer intervalo sin tabletas no aparece el sangrado esperado, es posible que exista un embarazo. Antes de comenzar el siguiente envase del medicamento, debe consultarse con el médico.

Esquema de actuación en caso de olvido de toma

Actuación en los siguientes casos:

• Aparición de trastornos gastrointestinales (vómitos) Si se producen vómitos, es posible que los principios activos del medicamento Logest no se absorban completamente. Si los vómitos se presentan dentro de las 3 a 4 horas siguientes a la ingestión de la tableta, debe seguirse la recomendación correspondiente al olvido de la toma. En caso de trastornos graves del aparato digestivo, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

• Deseo de retrasar el día de aparición del sangrado Para retrasar el día de aparición del sangrado, se debe comenzar inmediatamente con el siguiente envase, sin realizar la pausa de 7 días, una vez finalizado el envase actual. Se pueden tomar las tabletas hasta agotar dicho envase. Si se desea que el sangrado ocurra, simplemente se debe interrumpir la toma de tabletas. Durante la toma de las tabletas del siguiente envase, puede presentarse un ligero sangrado o manchado. El siguiente envase se inicia tras la pausa de 7 días.

• Deseo de cambiar el día de aparición del sangrado a otro día de la semana Si se toman las tabletas según las indicaciones, el sangrado aparece aproximadamente el mismo día cada 4 semanas. Para cambiar el día de aparición del sangrado a otro día de la semana distinto al que corresponde según el esquema de toma, se debe acortar la siguiente pausa en el número de días que se desee desplazar la fecha del sangrado.
  Por ejemplo, si el sangrado suele comenzar los viernes y se desea que comience los martes (3 días antes), se debe iniciar el nuevo envase 3 días antes de lo habitual. Si se realiza una pausa muy corta en la toma de tabletas (por ejemplo, de 3 días o menos), durante dicha pausa puede no presentarse el sangrado de privación. Puede aparecer un ligero sangrado o manchado durante la toma del siguiente envase del medicamento.

• Aparición de sangrado inesperado Durante la toma del medicamento Logest, en los primeros meses pueden presentarse sangrados irregulares del tracto genital (manchado o sangrados intermenstruales). A pesar de ello, debe continuarse la toma de las tabletas. Estos sangrados irregulares suelen desaparecer tras 3 ciclos de tratamiento con Logest. Si los sangrados persisten, aumentan en intensidad o reaparecen, debe informarse al médico.

• Ausencia de sangrado Si todas las tabletas se han tomado en el momento adecuado, no ha habido vómitos ni diarrea grave, y no se han tomado otros medicamentos simultáneamente, la probabilidad de embarazo es muy baja. Se debe continuar con la toma del medicamento Logest.

Si no se produce el sangrado menstrual durante dos meses consecutivos, existe la posibilidad de embarazo. Se debe informar inmediatamente al médico. No se debe comenzar con el siguiente envase de Logest hasta que el médico no haya descartado el embarazo.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentarán.
Si aparecen efectos adversos, especialmente si son graves, persistentes o si se producen cambios en el estado de salud que la paciente considere relacionados con el uso de Logest, debe consultarse al médico.
Todas las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados tienen un riesgo aumentado de desarrollar coágulos sanguíneos en las venas (enfermedad tromboembólica venosa) o en las arterias (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los distintos factores de riesgo asociados al uso de anticonceptivos hormonales combinados, véase el apartado 2 «Información importante antes de usar Logest».
Efectos adversos graves
Los efectos adversos graves relacionados con la toma de Logest y los síntomas asociados se describen en las siguientes secciones de este prospecto: «Coágulos sanguíneos» / «Logest y el cáncer». Se recomienda leer estos apartados para obtener información adicional y, en caso necesario, consultar inmediatamente al médico.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si la paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas de angioedema: hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar, o urticaria que pueda provocar dificultad respiratoria (véase también el apartado «Advertencias y precauciones»).
Otros posibles efectos adversos
A continuación se indican los síntomas notificados por mujeres que han tomado Logest, aunque no necesariamente hayan sido causados por el medicamento.
Frecuentes (más de 1 de cada 100 personas):

• náuseas, dolor abdominal,
• aumento de peso,
• dolor de cabeza,
• alteraciones del estado de ánimo, estado de ánimo depresivo,
• dolor mamario, sensibilidad en los senos.

Poco frecuentes (más de 1 de cada 1.000 personas y menos de 1 de cada 100 personas):

• vómitos, diarrea,
• retención de líquidos,
• migraña,
• disminución del deseo sexual,
• aumento del tamaño de los senos,
• erupción cutánea, urticaria.

Raros (menos de 1 de cada 1.000 personas):

• hipersensibilidad,
• intolerancia a las lentes de contacto,
• pérdida de peso,
• aumento del deseo sexual,
• flujo vaginal, secreción mamaria,
• eritema nudoso, eritema multiforme.
• coágulos sanguíneos graves en venas o arterias, por ejemplo: o en pierna o pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda) o en pulmón (por ejemplo, embolia pulmonar) o infarto de miocardio o accidente cerebrovascular o accidente isquémico transitorio o coágulos sanguíneos en hígado, estómago e intestino, riñones u ojo

La probabilidad de desarrollar coágulos sanguíneos puede ser mayor si la paciente presenta otros factores que aumentan este riesgo (véase el apartado 2 para obtener más información sobre los factores que incrementan el riesgo de coágulos sanguíneos y los síntomas de su aparición).
Descripción de algunos efectos adversos seleccionados
A continuación se indican efectos adversos muy raros o cuyos síntomas aparecen con retraso y que están relacionados con el uso de anticonceptivos orales combinados (véase el apartado «Cuándo no debe usarse Logest» y «Advertencias y precauciones»):
Neoplasias

• La incidencia de cáncer de mama es ligeramente mayor en mujeres que usan anticonceptivos orales. Dado que el cáncer de mama es poco frecuente en mujeres menores de 40 años, el riesgo absoluto es pequeño en comparación con el riesgo general de cáncer de mama. No se conoce una relación causal con el uso de anticonceptivos orales combinados.
• Tumores hepáticos (benignos y malignos).

Otros estados clínicos

• Mujeres con hipertrigliceridemia hereditaria (aumento del riesgo de pancreatitis durante el uso de anticonceptivos orales).

• Hipertensión arterial.

• Aparición o empeoramiento de afecciones cuya relación causal con el uso de anticonceptivos orales no ha sido confirmada: ictericia y/o picor asociados a colestasis, litiasis biliar, enfermedad metabólica denominada porfiria, lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunológico), síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham (trastorno neurológico), herpes gestacional (afección cutánea que aparece durante el embarazo), pérdida auditiva relacionada con otosclerosis, cáncer de cuello uterino.

• Alteraciones de la función hepática.

• Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar a la resistencia a la insulina y a la tolerancia a la glucosa.

• Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.

• Resfriado.

En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden provocar la aparición o empeoramiento de sus síntomas.
En algunas personas pueden aparecer otros efectos adversos durante el uso de Logest.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Logest

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 °C. Proteger de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior y en el blíster. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los elimine en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Logest
Los principios activos son gestodeno (0,075 mg) y etinilestradiol (0,020 mg).
Los demás componentes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona 25 000, estearato magnésico.
Recubrimiento: sacarosa, povidona 700 000, macrogol 6000, carbonato cálcico, talco, cera de montanoetilenglicol.

Aspecto de Logest y contenido del envase
Comprimido recubierto blanco, redondo.
Los comprimidos recubiertos de Logest se presentan en blísteres de PVC/aluminio, dentro de una caja de cartón.
Tamaños de envase:
1x21 comprimidos recubiertos
3x21 comprimidos recubiertos

Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:
Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vitor Figueiredo nº4-º 4º piso
2790-255 Carnaxide
Portugal

Fabricante:
Bayer A.G.
Muellerstrasse, 178
13353 Berlín
Alemania

Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
02-234 Varsovia
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Número de autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:
Número de autorización de importación paralela: 86/24

Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen en el envase primario:
SEG - Lunes
TER - Martes
QUA - Miércoles
QUI - Jueves
SEX - Viernes
SÁB - Sábado
DOM - Domingo