Логест

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Логест (Мелиане), 0,075 мг + 0,02 мг, таблетки драже
Гестоденум + Этинилэстрадиолум
Логест и Мелиане — различные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Важная информация о комбинированных противозачаточных средствах

• При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления приёма после перерыва 4 недели или более.
• Необходимо соблюдать бдительность и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает появление симптомов тромбоза (см. пункт 2 «Тромбы крови»).

Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Логест и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Логест
3. Как применять лекарственный препарат Логест
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Логест
6. Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Логест и для чего он применяется

Логест — это комбинированное пероральное противозачаточное средство, применяемое для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных гормонов: гестодена (гестагена) и этинилэстрадиола (эстрогена). Благодаря низкому содержанию гормонов препарат Логест относится к низкодозированным препаратам.
Пероральная контрацепция — это очень эффективный метод предотвращения беременности. При правильном применении пероральных гормональных контрацептивов вероятность наступления беременности крайне мала.

2. Важная информация перед применением препарата Логест

Общие положения
Перед началом приема препарата Логест необходимо ознакомиться с информацией о
тромбозах (тромбозы) в пункте 2. Особенно важно знать симптомы
возникновения тромбов в крови (см. пункт 2 «Тромбы в крови»).
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже
состояний. Если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо
сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какое другое средство контрацепции будет
наиболее подходящим.
Препарат Логест, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от заражения
вирусом ВИЧ (СПИД) и болезнями, передающимися половым путем.
Когда не следует применять препарат Логест
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже
состояний. Если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо
сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какое другое средство контрацепции будет
наиболее подходящим.
Когда не следует применять препарат Логест:

• при повышенной чувствительности к этинилэстрадиолу или гестодену, либо к любому из компонентов препарата Логест;
• если у пациентки в настоящее время имеется (или ранее имелся) тромб в венах ног (глубокий венозный тромбоз), в лёгких (лёгочная эмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что у неё имеются нарушения свёртываемости крови — например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейдена или антифосфолипидных антител;
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время находиться в постели (см. пункт «Тромбы в крови»);
• если у пациентки был инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала ранее) стенокардией (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторным ишемическим приступом (временные симптомы инсульта);
• если пациентка страдает каким-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличивать риск образования тромба в артерии:
• тяжёлый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов;
• очень высокое артериальное давление;
• очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки имеется (или ранее имелась) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»;
• если ранее или в настоящее время имело место воспаление поджелудочной железы на фоне повышенного уровня триглицеридов (жиров) в крови;
• если ранее или в настоящее время имелся тяжёлый гепатит (до нормализации показателей функции печени);
• если ранее или в настоящее время имелись доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
• если установлено наличие гормонозависимой опухоли (опухоль молочной железы или половых органов) в прошлом или в настоящее время;
• если имеются кровотечения из половых путей неустановленной причины;
• если подтверждена или подозревается беременность.

Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется гепатит С и она принимает
противовирусные препараты, содержащие омбитасвир в комбинации с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глецепревир с пирентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром (см. также пункт «Взаимодействие препарата Логест с другими лекарственными средствами»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Логест необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу,

• если пациентка замечает возможные симптомы тромбоза, которые могут указывать на наличие тромбов в ноге (глубокий венозный тромбоз), в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. ниже пункт «Тромбы в крови». Для описания симптомов указанных серьёзных побочных эффектов см. «Как распознать появление тромбов в крови».

Если препарат Логест применяется в любом из перечисленных ниже случаев, необходим
особый и систематический врачебный контроль.
Следует сообщить врачу, если у пациентки имеется какое-либо из следующих состояний.
В определённых ситуациях необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Логест или любых других комбинированных оральных контрацептивов. Также может потребоваться регулярное медицинское обследование. Если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Л0гест. Если эти симптомы появятся или усугубятся во время приёма препарата Логест, также следует сообщить об этом врачу.

• при наличии привычки курить,
• если пациентка страдает сахарным диабетом,
• если пациентка страдает ожирением,
• при повышенном артериальном давлении,
• при наличии пороков сердечных клапанов или нарушений сердечного ритма,
• если у пациентки имеется воспаление подкожных вен (поверхностный тромбофлебит),
• если у пациентки имеются варикозные вены,
• если у близких родственников были случаи тромбозов, инфаркта сердца или инсульта,
• если у пациентки имеются мигрени,
• если пациентка страдает эпилепсией,
• если у пациентки установлено повышенное содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития воспаления поджелудочной железы,
• если у близких родственников пациентки ранее или в настоящее время был рак молочной железы,
• если у пациентки имеется заболевание печени или желчного пузыря,
• если у пациентки имеется болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если у пациентки имеется синдром поликистозных яичников,
• если у пациентки имеется системная красная волчанка (заболевание, влияющее на естественную иммунную систему),
• если у пациентки имеется гемолитико-уремический синдром (нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности),
• если у пациентки имеется серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов),
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время находиться в постели (см. пункт 2. «Тромбы в крови»),
• если пациентка находится в непосредственном послеродовом периоде, поскольку в это время она находится в группе повышенного риска тромбозов. Необходимо обратиться к врачу, чтобы узнать, через какое время после родов можно начинать приём препарата Логест,
• если у пациентки имеется заболевание, которое впервые возникло или усугубилось во время беременности или при предыдущем применении стероидных гормонов (например, потеря слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхэма),
• если у пациентки имеются или ранее были пигментные пятна на коже (желто-коричневые изменения, так называемая хлоазма); в этом случае следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения,
• если у пациентки появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и (или) гортани и (или) затруднение глотания, или крапивница, которые могут вызывать затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут

вызывать или усиливать симптомы как наследственного, так и приобретённого ангионевротического отёка.
ТРОМБЫ В КРОВИ
Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Логест, связано с
повышенным риском развития тромбов в крови по сравнению с отсутствием приёма таких препаратов. В редких случаях тромб может закупорить кровеносный сосуд и вызвать тяжёлые нарушения.
Тромбы в крови могут образовываться

• в венах (далее именуемые «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболическая болезнь»),
• в артериях (далее именуемые «артериальный тромбоз» или «артериальные тромбоэмболические нарушения»).

После перенесённого тромбоза не всегда наступает полное восстановление здоровья. В редких
случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, крайне редко, смертельными.
Следует помнить, что общий риск возникновения вредных тромбов в крови при применении препарата Логест является небольшим.
КАК РАСПОЗНАТЬ ПОЯВЛЕНИЕ ТРОМБОВ В КРОВИ
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются какие-либо из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка один из этих симптомов? По какой причине,
вероятно, страдает
пациентка?

• отёк ноги и/или отёк вдоль вены на ноге или стопе, Глубокий венозный тромбоз особенно при наличии:
• боли или болезненности в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе;
• повышенной температуры в поражённой ноге;
• изменения цвета кожи ноги, например, побледнение, покраснение,

посинение.

• внезапный приступ необъяснимой одышки или учащёнённого Лёгочная эмболия дыхания;
• внезапный приступ кашля без видимой причины, который может сопровождаться отхаркиванием крови;
• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе;
• сильная слабость или головокружение;
• учащённое или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе.

Если пациентка не уверена, следует обратиться к врачу,
так как некоторые из этих симптомов, такие как кашель или
учащённое дыхание, могут быть приняты за более лёгкие
состояния, например, за инфекцию дыхательных путей (например,
простуду).
Симптомы чаще всего возникают в одном глазу: Тромбоз вен сетчатки

• внезапная потеря зрения или (тромб в глазу)
• безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения.
• боль в груди, ощущение дискомфорта, чувство Инфаркт миокарда давления, тяжести;

ТРОМБОЗ ВЕН
Что может произойти, если в вене образуется тромб?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя такие побочные эффекты возникают редко. Чаще всего они наблюдаются в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромб образуется в венах ноги или стопы, это может привести к развитию глубокого венозного тромбоза.
• Если тромб перемещается из ноги и попадает в лёгкие, это может вызвать лёгочную эмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, например в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования тромбов в венах наиболее высок?
Риск образования тромбов в венах наибольший в течение первого года при первом применении комбинированных гормональных контрацептивов. Риск также может быть повышен при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск снижается, однако остаётся выше, чем при отсутствии приема комбинированных гормональных контрацептивов.
Если пациентка прекратит прием препарата Логест, риск образования тромбов возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов в венах?
Риск зависит от естественного риска развития венозной тромбоэмболической болезни и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов в ногах или лёгких при приеме препарата Логест является небольшим.

• В течение одного года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение одного года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение одного года у примерно 9–12 из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие гестоден, например препарат Логест, образуются тромбы.
• Риск образования тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. раздел «Факторы, увеличивающие риск образования тромбов», ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах
Риск образования тромбов крови при применении препарата Логест незначительный, однако
некоторые факторы могут повысить этот риск. Риск выше:

• если у пациентки имеется значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²);
• если у кого-либо из ближайших родственников пациентки в молодом возрасте (например, до 50 лет) диагностировали тромбозы в ногах, лёгких или других органах. В этом случае у пациентки может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если пациентка должна пройти хирургическую операцию, если она длительное время ограничена в движении из-за травмы или заболевания или носит гипс на ноге. Возможно, потребуется прекратить приём препарата Логест за несколько недель до операции или при ограничении подвижности. Если пациентка должна прекратить приём препарата Логест, необходимо проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить его приём.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребёнка в течение последних нескольких недель. Риск образования тромбов крови возрастает с увеличением числа факторов риска, присутствующих у пациентки. Перелёт на самолёте (>4 часов) может временно повышать риск тромбоза, особенно если у пациентки имеется другой из перечисленных факторов риска. Важно сообщить врачу, если у пациентки присутствует любой из перечисленных факторов, даже если она не уверена. Врач может принять решение о прекращении приёма препарата Логест. Необходимо сообщить врачу, если какой-либо из вышеуказанных состояний изменится во время приёма препарата Логест, например, если у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.

ТРОМБОЗЫ КРОВИ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуются тромбы в артериях?
Как и при тромбозах в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.
Факторы, увеличивающие риск тромбозов в артериях
Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта при приёме препарата Логест очень мал, но может возрастать:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. При приёме гормонального контрацептива, такого как препарат Логест, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может

прекратить курение и ей более 35 лет, врач может порекомендовать иной вид контрацепции;

• если у пациентки имеется избыточный вес;
• если у пациентки повышенное артериальное давление;
• если у кого-либо из ближайших родственников в молодом возрасте (до 50 лет) диагностировали инфаркт миокарда или инсульт. В этом случае пациентка также может находиться в группе повышенного риска инфаркта или инсульта;
• если у пациентки или её близких родственников диагностировано повышенное содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если у пациентки мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у пациентки имеется заболевание сердца (поражение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у пациентки сахарный диабет.

Если у пациентки присутствует более одного из перечисленных состояний или если какое-либо из них особенно тяжелое, риск образования тромбов крови может быть ещё выше. Необходимо сообщить врачу, если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма препарата Логест, например, если пациентка начала курить, у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.
При появлении симптомов, указывающих на тромбоз, необходимо немедленно прекратить приём таблеток и обратиться к врачу (см. также раздел «Когда следует обратиться к врачу»).
Препарат Логест и рак
У женщин, принимающих оральные контрацептивы, рак молочной железы встречается несколько чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. Неизвестно, вызвана ли эта разница исключительно приёмом гормональных контрацептивов. Причиной также может быть то, что женщины, использующие гормональную контрацепцию, проходят обследования чаще, и рак молочной железы у них выявляется раньше. Различие в частоте возникновения рака молочной железы постепенно уменьшается и исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма оральных контрацептивов.
У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, редко описывались случаи доброкачественных или ещё реже — злокачественных опухолей печени, которые приводили к угрожающим жизни кровотечениям в брюшную полость. При возникновении сильной боли в верхней части живота необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Существуют сообщения о более частом возникновении рака шейки матки у женщин, длительно принимающих оральные контрацептивы. Однако эта связь может быть не связана с приёмом таблеток, а обусловлена сексуальным поведением или другими факторами.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Логест, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Препарат Логест и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию препарата Логест в крови и могут ослаблять его действие. К ним относятся препараты, применяемые при лечении: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулёза (например, рифампицин), вирусной инфекции ВИЧ/ВГС (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), грибковых инфекций (гризеофульвин, азолсодержащие противогрибковые препараты, например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин), заболеваний сердца, высокого артериального давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем), воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб), других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин), а также препаратов, содержащих зверобой ( Hypericum perforatum ), применяемых главным образом при лечении депрессивных состояний, и грейпфрутового сока.
Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарств, концентрация которых в плазме и тканях может повышаться (например, циклоспорина) или понижаться (например, ламотриджина).
Препарат Логест также может влиять на: мелатонин, мидазолам, теофиллин, тизанидин.
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки имеется гепатит С и она принимает противовирусные препараты омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазатребувир, глечапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром, поскольку они могут вызывать нарушения результатов анализов функции печени в крови (повышение активности печеночных ферментов АЛТ). Врач порекомендует иной вид контрацепции до начала приёма указанных препаратов. Приём препарата Логест можно возобновить примерно через 2 недели после окончания лечения. См. раздел «Когда не следует применять препарат Логест».
Внимание: необходимо ознакомиться с информацией, содержащейся в инструкциях к другим принимаемым препаратам, чтобы выявить возможные взаимодействия.
Препарат Логест и приём пищи и напитков
Препарат Логест можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи, при необходимости таблетку можно запить водой.
Препарат Логест не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Беременным женщинам нельзя принимать препарат Логест. Если пациентка забеременеет во время приёма препарата Логест, она должна немедленно прекратить его приём и обратиться к врачу. Если пациентка хочет забеременеть, она может прекратить приём препарата Логест в любое время (см. раздел: «Прекращение приёма препарата Логест»).
Грудное вскармливание
Как правило, не рекомендуется применять препарат Логест во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать таблетки контрацептивов в период кормления грудью, она должна проконсультироваться со своим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Логест на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не наблюдалось.
Препарат Логест содержит моногидрат лактозы и сахарозу
Если ранее у пациентки была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Когда следует обратиться к врачу
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• наблюдаются тревожные изменения в состоянии здоровья, особенно любой из симптомов, перечисленных выше, требующих особой осторожности;

• у близких родственников были случаи тромбозов, инфаркта сердца или инсульта;

• обнаружен уплотнённый узел в груди;

• планируется приём других лекарств (см. также раздел «Препарат Логест и другие лекарства»);

• возможна иммобилизация или планируется хирургическое вмешательство (необходимо сообщить врачу не менее чем за 4 недели до этого);

• возникает обильное кровотечение из половых путей;

• пропущены таблетки в первую неделю цикла (каждая первая неделя в последующих месяцах приёма препарата Логест), и в течение предшествующих 7 дней имел место половой контакт;

• возникает острая диарея;

• в течение двух последовательных месяцев не было кровотечения отмены или подозревается беременность (не следует начинать приём следующей упаковки без решения врача).

Описанные выше ситуации и симптомы более подробно изложены в других разделах данной инструкции.

3. Как применять препарат Логест

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В инструкции описано множество ситуаций, при которых следует прекратить приём препарата Логест или когда эффективность препарата может быть снижена. Также указаны обстоятельства, при которых следует воздержаться от половых контактов или применить дополнительные методы контрацепции, например, презервативы или другие механические методы. Календарный метод и метод измерения температуры тела применять нельзя, поскольку препарат Логест влияет на изменения температуры тела и свойства цервикальной слизи, характерные для менструального цикла.
Способ применения препарата Логест

• Когда и как принимать таблетки?

Блистерная упаковка содержит 21 таблетку в оболочке. На упаковке каждая таблетка обозначена днём недели, в который её следует принимать (см. «Перевод символов дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке» в конце инструкции). Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, ежедневно примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. В течение 21 дня следует принимать по 1 таблетке в сутки. Каждую следующую упаковку необходимо начинать принимать после 7-дневного перерыва, во время которого таблетки не принимаются, и когда обычно возникает кровотечение отмены. Кровотечение обычно начинается через 2–3 дня после приёма последней таблетки и может продолжаться даже после начала следующей упаковки. Это означает, что каждую следующую упаковку всегда следует начинать в один и тот же день недели, а также что кровотечение будет происходить примерно в одни и те же дни каждого месяца.

• Применение препарата Логест впервые

Если в последнем месяце не принимались пероральные контрацептивы
Приём таблеток следует начать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Приём таблеток можно также начать в период с 2-го по 5-й день цикла; в таком случае в течение первого цикла в первые 7 дней приёма таблеток рекомендуется дополнительно использовать механический метод контрацепции.
Если ранее принимался другой комбинированный пероральный контрацептив
Рекомендуется начать приём препарата Логест в 1-й день после приёма последней таблетки, содержащей активные вещества, предыдущего комбинированного перорального контрацептива, но не позднее чем на 1-й день после обычного перерыва в приёме таблеток, содержащих активные вещества или плацебо, в рамках предыдущего комбинированного перорального контрацептива.
Если ранее принималась таблетка, содержащая только прогестаген (мини-таблетка)
Можно прекратить приём мини-таблетки в любой день и вместо неё в то же время начать принимать препарат Логест. Если в течение первых 7 дней приёма препарата Логест осуществляются половые контакты, следует одновременно применять другие методы контрацепции (механические методы).
Если ранее применялась контрацепция в виде инъекций, имплантата или внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген
Приём препарата Логест начинается в день, когда должно быть сделано следующее введение, или в день удаления имплантата или системы. Если в течение первых 7 дней приёма таблеток осуществляются половые контакты, следует одновременно применять другие методы контрацепции (механические методы).
После родов, после самопроизвольного или искусственного аборта

• После аборта в первом триместре беременности Приём препарата Логест можно начать немедленно. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
• После родов или аборта во втором триместре беременности Врач должен сообщить, что приём таблеток следует начать с 21-го по 28-й день после родов или аборта во втором триместре беременности. При более позднем начале приёма таблеток врач должен сообщить о необходимости применения дополнительной механической контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток. Если имел место половой контакт до начала приёма комбинированного перорального контрацептива, необходимо убедиться в отсутствии беременности или дождаться первого менструального кровотечения.

Применение препарата Логест в дозе, превышающей рекомендованную
Могут возникнуть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Такое кровотечение может возникнуть даже у девочек, которые ещё не начали менструировать, но случайно приняли этот препарат. Отсутствуют сообщения о возникновении тяжёлых нежелательных явлений после одновременного приёма нескольких таблеток препарата Логест. Если была принята доза препарата, превышающая рекомендованную, или если это сделал кто-то другой, необходимо сообщить об этом врачу.
Прекращение приёма препарата Логест
Препарат можно прекратить принимать в любое время. Врач предложит тогда другие методы контрацепции.
Если приём препарата прекращается с целью забеременеть, следует дождаться наступления естественной менструации. Это поможет определить предполагаемую дату родов. При возникновении любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Логест
Если с момента пропуска таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивная эффективность препарата Логест сохраняется. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее и следующую таблетку принять в обычное время.
Если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, контрацептивная эффективность препарата Логест может быть снижена. Чем больше подряд пропущено таблеток, тем выше риск снижения контрацептивного действия. Особенно высок риск беременности, если пропущены таблетки в начале или в конце упаковки. В таком случае следует соблюдать правила, указанные ниже (см. также схему ниже).
Пропущено более 1 таблетки из упаковки
Необходимо обратиться к своему врачу.
Пропущена 1 таблетка в 1-й неделе приёма препарата из текущей упаковки
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие таблетки принимать в обычное время. В течение следующих 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если в неделю, предшествующую пропуску таблетки, имели место половые контакты, возможно наступление беременности. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Пропущена 1 таблетка во 2-й неделе приёма препарата из текущей упаковки
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие таблетки принимать в обычное время. Контрацептивная эффективность препарата Логест сохраняется, и применение дополнительных методов предотвращения беременности не требуется. Однако, если ранее имели место ошибки в дозировке или если пропущено более 1 таблетки, в течение 7 дней следует применять дополнительный (механический) метод контрацепции.
Пропущена 1 таблетка в 3-й неделе приёма препарата из текущей упаковки
Можно выбрать один из следующих вариантов без необходимости применения дополнительных методов контрацепции, при условии, что в течение 7 дней, предшествующих пропуску дозы, соблюдался правильный режим приёма. В противном случае следует применить первый из указанных двух вариантов и в течение последующих 7 дней применять дополнительный метод контрацепции.

1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный приём двух таблеток), а следующие таблетки принимать в обычное время. Начать приём таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, т.е. без 7-дневного перерыва. Кровотечение отмены произойдёт после окончания второй упаковки, но в дни приёма таблеток может возникнуть мажущее кровотечение или кровотечение.
2. Можно также прекратить приём таблеток из текущей упаковки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (включая день, когда была пропущена таблетка), после чего продолжить приём таблеток из следующей упаковки.

Если забыли принять таблетки и во время первого перерыва в приёме таблеток не появилось ожидаемое кровотечение, возможно, наступила беременность. Перед началом следующей упаковки препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Схема действий при пропуске таблетки
Пропущено более 1
таблетки из текущей Обратиться за советом к врачу
упаковки
Действия в случае:

• возникновения расстройств желудка и кишечника (рвота)

Если возникла рвота, активные вещества препарата Логест могут не полностью всосаться. Если рвота возникла в течение 3–4 часов после приёма таблетки, следует действовать в соответствии с рекомендациями при пропуске таблетки. При тяжёлых расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять дополнительные методы контрацепции.

• желания отсрочить день наступления кровотечения

имел место
половой контакт в неделю
Неделя 1.
до пропуска таблетки
не имел места

• принять пропущенную таблетку
• применять дополнительный метод контрацепции в течение 7 дней
• закончить приём таблеток из упаковки

Пропущена только 1
таблетка (опоздание — принять пропущенную таблетку
более чем на 12 часов, Неделя 2. — закончить приём таблеток из
но менее чем на 24 упаковки
часа)

• принять пропущенную таблетку
• закончить упаковку
• не делать 7-дневный перерыв
• продолжить приём таблеток из следующей упаковки

Неделя 3. или

• прекратить приём оставшихся таблеток из упаковки
• сделать перерыв (не более 7 дней, включая день пропуска таблетки)
• продолжить приём таблеток из следующей упаковки

Чтобы отсрочить день наступления кровотечения, следует сразу после окончания текущей упаковки начать следующую, без 7-дневного перерыва. Можно принимать таблетки вплоть до исчерпания этой упаковки. Если желают, чтобы кровотечение началось, просто прекращают приём таблеток. Во время приёма таблеток из следующей упаковки может возникнуть незначительное кровотечение или мажущие выделения. Следующую упаковку начинают после 7-дневного перерыва.

• желания изменить день наступления кровотечения на другой день недели

Если таблетки принимаются в соответствии с рекомендациями, кровотечение наступает примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Чтобы изменить день наступления кровотечения на другой день недели, чем указано в схеме приёма препарата, следует сократить следующий перерыв в приёме таблеток на столько дней, на сколько планируется перенести срок наступления кровотечения. Например, если кровотечение обычно начинается в пятницу, а нужно, чтобы оно начиналось во вторник (на 3 дня раньше), следует начать новую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если сделать очень короткий перерыв в приёме таблеток (например, 3 дня или менее), во время него может не возникнуть кровотечение отмены. Незначительное кровотечение или мажущие выделения могут возникнуть во время приёма следующей упаковки препарата.

• возникновения неожиданного кровотечения

Во время приёма препарата Логест в первые несколько месяцев могут возникать нерегулярные кровотечения из половых путей (мажущие выделения или межменструальные кровотечения). Несмотря на это, необходимо продолжать приём таблеток. Нерегулярные кровотечения из половых путей обычно прекращаются после 3 циклов приёма препарата Логест. Если кровотечения сохраняются, становятся обильными или повторяются, необходимо сообщить об этом врачу.

• отсутствия кровотечения

Если все таблетки принимались вовремя, не было рвоты или острой диареи и не применялись одновременно другие лекарства, вероятность наступления беременности очень мала. Необходимо продолжать приём препарата Логест.
Если менструации не было в течение двух подряд месяцев, существует вероятность беременности. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Не следует начинать следующую упаковку препарата Логест, пока врач не исключит беременность.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Логест может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у пациентки появляются какие-либо побочные эффекты, особенно тяжелые и не проходящие, или изменения в состоянии здоровья, которые она связывает с применением препарата Логест, необходимо проконсультироваться с врачом.

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышается риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальные тромбоэмболические расстройства). Подробную информацию о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Важная информация перед применением препарата Логест».

Тяжелые побочные эффекты

Тяжелые побочные эффекты, связанные с приемом препарата Логест, и сопровождающие их симптомы описаны в следующих разделах инструкции: «Тромбы крови» / «Препарат Логест и рак». Рекомендуется внимательно ознакомиться с этими разделами для получения дополнительной информации и в случае необходимости немедленно обратиться к врачу.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появляются какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, крапивница, которые могут вызывать затруднения при дыхании (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные эффекты

Ниже перечислены симптомы, сообщавшиеся пациентками, принимавшими препарат Логест, хотя они могли быть и не вызваны действием препарата.

Часто (более 1 из 100 человек):

• тошнота, боли в животе,
• увеличение массы тела,
• головная боль,
• изменения настроения, депрессивное настроение,
• боли в груди, болезненность груди.

Нечасто (более 1 из 1000 человек и менее 1 из 100 человек):

• рвота, диарея,
• задержка жидкости,
• мигрень,
• снижение полового влечения,
• увеличение груди,
• сыпь, крапивница.

Редко (менее 1 из 1000 человек):

• повышенная чувствительность,
• непереносимость контактных линз,
• снижение массы тела,
• повышение полового влечения,
• выделения из влагалища, выделения из груди,
• узловатая эритема, многоформная эритема,
• опасные тромбы в венах или артериях, например:
  • в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен),
  • в легких (например, тромбоэмболия легочной артерии),
  • инфаркт миокарда,
  • инсульт,
  • мини-инсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как преходящее нарушение мозгового кровообращения (ТНМК),
  • тромбы в печени, желудке, кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромбов крови может быть выше, если у пациентки присутствуют другие факторы, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения дополнительной информации о факторах, повышающих риск тромбозов, и симптомах тромбозов).

Описание отдельных побочных эффектов

Ниже приведены очень редкие побочные эффекты или эффекты с запаздывающим проявлением, связанные с применением комбинированной пероральной контрацепции (см. разделы «Когда не применять препарат Логест» и «Предупреждения и меры предосторожности»):

Опухоли

• Частота рака молочной железы незначительно выше у женщин, принимающих оральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы у женщин младше 40 лет встречается редко, абсолютный риск остается небольшим по сравнению с общим риском рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением комбинированных оральных контрацептивов не установлена.
• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие клинические состояния

• У женщин с наследственной гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении оральных контрацептивов).
• Артериальная гипертензия.
• Возникновение или ухудшение состояний, при которых причинно-следственная связь с применением оральных контрацептивов не подтверждена: желтуха и (или) зуд, связанные с холестазом, желчнокаменная болезнь, метаболическое заболевание, называемое порфирией, системная красная волчанка (заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (неврологическое заболевание), герпес беременных (кожное заболевание, возникающее во время беременности), потеря слуха, связанная с отосклерозом, рак шейки матки.
• Нарушения функции печени.
• Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе.
• Болезнь Крона и язвенный колит.
• Простуда.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать появление или усугубление симптомов.

У некоторых людей во время приема препарата Логест могут возникать другие побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Логест

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препарат в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Логест
Действующими веществами являются гестоден (0,075 мг) и этинилэстрадиол (0,020 мг).
Вспомогательные компоненты препарата:
Ядро: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, поливидон 25 000, стеарат магния.
Оболочка: сахароза, поливидон 700 000, макрогол 6000, карбонат кальция, тальк, гликолевый воск монтано.
Как выглядит препарат Логест и что содержит упаковка
Белая, круглая таблетка с пленочной оболочкой.
Таблетки с пленочной оболочкой препарата Логест упакованы в блистеры. Блистеры помещаются в картонную коробку.
К упаковке прилагается картонная папочка, в которую следует поместить блистер.
Размеры упаковки:
1 × 21 таблетка с пленочной оболочкой
3 × 21 таблетка с пленочной оболочкой
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:
Bayer SA-NV
Kouterveldstraat 7A 301
1831 Diegem (Machelen)
Бельгия
Производитель:
Bayer AG
Müllerstrasse 178
13353 Berlin
Германия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE174124
Номер разрешения на параллельный импорт: 298/17
Перевод символов дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке:
ZON, DIM, SON – воскресенье
MAA, LUN, MON – понедельник
DIN, MAR, DIE – вторник
WOE, MER, MIT – среда
DON, JEU, DON – четверг
VRI, VEN, FRE – пятница
ZAT, SAM, SAM – суббота.