Лизиноприл ратио 20

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Лизиноратио 20 (Лизиноприл-ратиофарм 20 мг Таблеттен)
20 мг, таблетки
Лизиноприлум
Лизиноратио 20 и Лизиноприл-ратиофарм 20 мг Таблеттен — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН
Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Лизиноратио 20 и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Лизиноратио 20
3. Как применять лекарственное средство Лизиноратио 20
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Лизиноратио 20
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Лизиноратио 20 и для чего оно применяется

Лекарственное средство Лизиноратио 20 содержит лизиноприл (так называемый ингибитор ангиотензин-превращающего фермента — АПФ), который подавляет активность фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II, вызывающий сужение сосудов и повышение артериального давления.
Подавление активности ангиотензин-превращающего фермента приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме, уменьшению секреции альдостерона, снижению артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией, а также уменьшению симптомов сердечной недостаточности. Лизиноприл, принятый внутрь, всасывается примерно на 25%, приём пищи не влияет на всасывание препарата. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 6–8 часов. Период полувыведения препарата составляет около 12 часов. Длительный приём терапевтических доз препарата Лизиноратио 20 не приводит к его кумуляции в плазме. В организме препарат не подвергается метаболическим превращениям, выводится с мочой в неизменённом виде.
Лекарственное средство Лизиноратио 20 применяется для:

• лечения эссенциальной и реноваскулярной артериальной гипертензии в монотерапии (как единственное лекарственное средство) или в комбинации с другими гипотензивными препаратами
• лечения сердечной недостаточности в монотерапии или в комбинации с диуретиками и, в определённых случаях, с препаратами наперстянки
• лечения гемодинамически стабильных пациентов на ранней (24 часа) стадии инфаркта миокарда с целью профилактики развития дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности
• лечения пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа, а также сопутствующими поражениями почек с микропротеинурией.

2. Важная информация перед применением препарата Лизиноратио 20

Когда не следует применять препарат Лизиноратио 20:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лизиноприлу или к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6),
• если ранее наблюдалось состояние, называемое ангионевротическим отёком, вызванным лечением ингибитором АПФ, проявлявшееся отёком лица, губ, языка и (или) горла, затруднением глотания, дыхания (ощущение удушья);
• при врождённой или идиопатической (самопроизвольной) форме наследственного ангионевротического отёка,
• у беременных и кормящих грудью женщин;
• если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен,
• если пациент принимает препарат, содержащий ингибитор неприлизина (например, сакубитрил). Не следует применять препарат Лизиноратио 20 в течение 36 часов до или после применения препарата, содержащего сакубитрил + валсартан, который является ингибитором неприлизина.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лизиноратио 20 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Лизиноратио 20 следует принимать в дозах, назначенных врачом, на протяжении всего курса лечения,
даже если он будет длительным.
Не следует самостоятельно, без назначения врача, изменять дозу или способ приёма препарата,
особенно при повышенном риске развития нарушений функции почек или у
пациентов с сердечной недостаточностью.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов, используемых
для лечения артериальной гипертензии:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации
электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел «Когда не следует применять препарат Лизиноратио 20».
Следует сообщить врачу о применении других лекарственных средств, включая те, которые доступны без рецепта.
Следует сообщить врачу, в частности, о применении противодиабетических препаратов — пероральных или
инсулина, солей лития (применяемых, в том числе, при лечении депрессии), солей золота (применяемых при лечении
определённых видов боли или воспаления суставов).
Из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии, проявляющейся, например, головокружением,
нарушением зрения, обмороками, перед применением препарата Лизиноратио 20 следует сообщить
врачу о приёме диуретиков.
Следует также сообщить врачу о любых жалобах или нарушениях, в частности, связанных с почками, рвоте и диарее, проведении диализа или соблюдении бессолевой диеты, а также о применении других препаратов,
которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке (например, препаратов, содержащих триметоприм).
Следует сообщить врачу о ранее возникавших аллергических реакциях (повышенной чувствительности), особенно если они проявлялись отёком лица, губ, языка и (или) горла,
затруднением дыхания или глотания.
При возникновении артериальной гипотензии, проявляющейся, например, нарушением зрения, головокружением,
обмороками, следует лечь, подняв ноги. Если симптомы не исчезнут через несколько минут,
необходимо обратиться к врачу.
Следует соблюдать осторожность при применении во время терапии препаратом Лизиноратио 20 добавок, содержащих
калий (включая пищевые добавки), а также калийсберегающих диуретиков.
У пациентов с ишемической болезнью сердца или значительным сужением артерий, кровоснабжающих мозг,
чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или ишемии мозга.
При приёме препарата Лизиноратио 20 или другого препарата из группы ингибиторов АПФ может возникнуть ангионевротический отёк [отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и (или) горла]. В таком случае необходимо немедленно прекратить приём препарата и проконсультироваться с врачом.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ и подвергающихся диализу с использованием высокопроницаемых диализных мембран (high–flux), может возникнуть псевдоанафилактическая реакция. Перед
проведением диализа следует сообщить врачу о приёме лизиноприла. Аналогичные реакции наблюдались при аферезе липопротеинов низкой плотности с применением декстрансульфата.
Этот метод не следует применять у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.
У пациентов, принимающих лизиноприл и проходящих иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых, может
возникнуть угрожающая жизни псевдоанафилактическая реакция. Врач порекомендует отменить препарат на время
проведения иммунотерапии или отказаться от этой процедуры.
Следует сообщить врачу о приёме препарата Лизиноратио 20 перед проведением общего наркоза при хирургических вмешательствах.
В начале лечения препаратом Лизиноратио 20 может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления, которое со временем проходит при дальнейшем лечении, проявляющееся ощущением чрезмерной усталости
и головокружением. При появлении таких симптомов следует лечь, подняв ноги, и, если симптомы не исчезнут через несколько минут, обратиться к врачу.
Для оценки эффективности лечения и подбора минимальной эффективной дозы врач может назначить
регулярное измерение артериального давления, особенно в начале лечения и после изменения дозы препарата.
Врач может назначить частый контроль концентрации электролитов в сыворотке, особенно у пациентов с
повышенным риском развития почечной недостаточности или принимающих калийсберегающие диуретики.
При появлении симптомов, таких как: лихорадка, увеличение лимфатических узлов, ангины, кровотечения из носа, дёсен, или повышенная склонность к образованию кожных кровоизлияний, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку они могут быть связаны
с чрезмерным снижением числа лейкоцитов или тромбоцитов.
Следует сообщить врачу о приёме препарата, содержащего ингибитор неприлизина (например,
сакубитрил).
Следует сообщить врачу о приёме препарата, содержащего вилдаглиптин.

Дети и подростки
Опыт применения лизиноприла для лечения артериальной гипертензии у детей старше 6 лет ограничен. Нет данных об опыте применения лизиноприла при других показаниях, кроме артериальной гипертензии. Не рекомендуется применение лизиноприла у детей при других показаниях, кроме артериальной гипертензии.
Не рекомендуется применение лизиноприла у детей младше 6 лет или у детей с тяжёлыми нарушениями функции почек.

Взаимодействие Лизиноратио 20 с другими лекарственными средствами
Как правило, препарат Лизиноратио 20 можно принимать вместе с другими лекарственными средствами. Однако следует сообщить
врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку некоторые лекарства могут влиять на действие
других.
Врач может назначить изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности:

• если пациент принимает антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подразделы «Когда не следует применять препарат Лизиноратио 20» и «Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Лизиноратио 20»).

Для назначения соответствующей дозы препарата Лизиноратио 20 особенно важно, чтобы врач знал о
приёме: других препаратов, снижающих артериальное давление, диуретиков (мочегонных),
препаратов, содержащих калий (включая заменители поваренной соли), или других лекарств, которые могут
повышать концентрацию калия в сыворотке (например, препаратов, содержащих триметоприм), лекарств, применяемых при
лечении диабета (включая пероральные противодиабетические препараты или инсулин), лития (препарата,
применяемого при лечении некоторых форм депрессии), а также некоторых лекарств, применяемых при лечении
боли и заболеваний суставов. Следует сообщить врачу о приёме ингибитора mTOR (например, темсиролимуса, сиролимуса, эверолимуса) или препарата, содержащего ингибитор неприлизина (например,
сакубитрил) или вилдаглиптин (противодиабетический препарат), поскольку одновременное применение с препаратом
Лизиноратио 20 может увеличить риск развития аллергической реакции, называемой ангионевротическим отёком.
Применение препарата Лизиноратио 20 вместе с диуретиками может усиливать гипотензивное действие.
Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота) ослабляют гипотензивное действие препарата Лизиноратио 20.
Одновременное применение препарата Лизиноратио 20 и солей лития может привести к снижению выведения лития.
Врач порекомендует регулярно проводить анализ концентрации лития в сыворотке и, при необходимости, назначит меньшие дозы
лития.
Одновременный приём добавок калия, заменителей поваренной соли, содержащих калий, или калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен) может привести к гиперкалиемии (повышение концентрации калия в сыворотке).

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Лизиноратио 20 у беременных женщин.
Ингибиторы АПФ, включая лизиноприл, могут вызвать повреждение или смерть плода при их применении во втором или третьем триместре беременности (то есть с четвёртого месяца беременности до родов). Если во время лечения выяснится, что женщина беременна, необходимо прекратить приём препарата, обратиться к врачу и, в соответствии с его рекомендациями, изменить способ лечения.
Беременная женщина или женщина, планирующая беременность, должна сообщить об этом врачу до начала применения препарата Лизиноратио 20.
Женщины детородного возраста, принимающие лизиноприл, должны применять эффективные методы контрацепции.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли лизиноприл в грудное молоко. При кормлении грудью или планировании кормления грудью следует проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Индивидуальная реакция на препарат у разных людей может быть различной. Некоторые побочные эффекты, сообщавшиеся при применении лизиноприла, могут влиять на способность управления
транспортными средствами или механизмами (см. пункт 4).

Препарат Лизиноратио 20 содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Лисиноратио 20

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Поскольку пища не влияет на всасывание лизиноприла из таблеток, препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Лизиноприл следует принимать один раз в сутки, ежедневно в одно и то же время.

Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза у пациентов с артериальной гипертензией составляет 10 мг в сутки.
Обычно эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мг. У пациентов, получающих мочегонные средства, врач обычно рекомендует отменить или уменьшить дозу мочегонного препарата за 2–3 дня до начала лечения препаратом Лисиноратио 20. Рекомендуемая начальная доза в этом случае — 5 мг.

Реноваскулярная гипертензия
У некоторых пациентов с реноваскулярной гипертензией, особенно при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, начальная доза составляет 2,5 мг или 5 мг в сутки. Врач может затем назначить более высокую дозу препарата.

Сердечная недостаточность
У пациентов с сердечной недостаточностью начальная однократная суточная доза, принимаемая утром, составляет 2,5 мг. Поддерживающие суточные дозы обычно варьируют от 5 мг до 20 мг.

У пациентов, которым нельзя отменить мочегонные препараты, у обезвоженных пациентов, с дефицитом натрия, а также у пациентов с нарушением функции почек врач должен назначить меньшую дозу лизиноприла, корректируя её в зависимости от степени почечной недостаточности (клиренса креатинина).

Острая фаза инфаркта миокарда
В острой фазе инфаркта миокарда у гемодинамически стабильных пациентов (у которых не развился кардиогенный шок) в течение 24 часов после инфаркта врач должен назначить первую дозу препарата 5 мг. Через следующие 24 часа следует принять ту же дозу (5 мг), а через 48 часов после начала инфаркта — дозу 10 мг лизиноприла. Затем следует продолжать приём препарата в однократной суточной дозе 10 мг в течение 6 недель. Если нет противопоказаний, врач также может назначить другие препараты, обычно применяемые при лечении инфаркта миокарда (антикоагулянты, антиагреганты и бета-адреноблокаторы).

Пациенты с низким систолическим артериальным давлением (≤ 120 мм рт. ст.) в начале лечения и в течение последующих трёх дней должны принимать меньшую дозу — 2,5 мг лизиноприла в сутки. При развитии артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.) врач может рекомендовать уменьшить поддерживающую дозу до 5 мг или 2,5 мг. При развитии длительной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст. более 1 часа) врач должен рекомендовать отмену препарата Лисиноратио 20.

Диабетическая нефропатия
У пациентов с артериальной гипертензией и инсулиннезависимым диабетом (2 типа) начальная однократная доза препарата Лисиноратио 20 обычно составляет 10 мг, а поддерживающую суточную дозу следует подбирать таким образом, чтобы снизить диастолическое артериальное давление в положении сидя до значений, рекомендованных в настоящее время для этих пациентов.

Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек дозировку необходимо корректировать в зависимости от степени нарушения, основываясь на величине клиренса креатинина, используя следующую таблицу.

Затем врач обычно рекомендует постепенное увеличение дозы. Максимальная разовая суточная доза лизиноприла составляет 40 мг.
Применение у детей в возрасте от 6 до 16 лет при артериальной гипертензии
Врач определит дозу, подходящую для ребёнка. Она зависит от массы тела.
Для детей с массой тела от 20 до < 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки.
Для детей с массой тела ≥ 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.
Применение препарата Лизиноратио 20 в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме слишком большой дозы препарата Лизиноратио 20 пациент должен немедленно обратиться к врачу. Требуется медицинское наблюдение. Наиболее вероятным симптомом передозировки является чрезмерное снижение артериального давления и связанные с этим головокружения.
Пропуск приёма препарата Лизиноратио 20
Препарат следует принимать в дозе, назначенной врачом.
Если вы пропустили приём препарата в обычное время, не следует принимать дополнительную дозу. На следующий день необходимо вернуться к регулярному приёму препарата в дозе, рекомендованной врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Лизиноприл, как правило, хорошо переносится. Часто возникающие побочные эффекты включают головокружение, головную боль, диарею, рвоту, нарушения функции почек, кашель, а также головокружение, связанное с резким снижением артериального давления при быстром вставании (ортостатические симптомы).
Другие побочные эффекты, возникающие нечасто: инфаркт миокарда или инсульт, вероятно, вторичные по отношению к чрезмерному снижению артериального давления у пациентов из группы высокого риска, ощущение сильного сердцебиения (сердцебиение), учащённое сердцебиение (тахикардия), уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, проявляющееся изменением их цвета, сопровождаемое ощущением холода или онемения (синдром Рейно), воспаление слизистой оболочки носа, боли в животе, диспепсия, тошнота, сыпь, зуд, слабость, нарушения настроения, нарушения сна, покалывание, ощущение щекотания, жжения или покалывания (парестезия), импотенция, усталость, головокружение, нарушения вкуса, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).
Другие побочные эффекты, возникающие редко: снижение концентрации гемоглобина, снижение числа эритроцитов (снижение гематокрита), дезориентация, сухость слизистой оболочки полости рта, повышенная чувствительность/ангионевротический отёк (отёк лица, конечностей, губ, языка, гортани и (или) гортаноглотки), крапивница, выпадение волос (алопеция), повышенное содержание мочевины, креатинина и других конечных азотистых продуктов метаболизма белков и аминокислот в крови (азотемия), острая почечная недостаточность, гинекомастия, повышение концентрации билирубина в сыворотке, низкий уровень калия в крови (гипонатриемия).
Другие побочные эффекты могут возникать очень редко, и некоторые из них могут быть тяжёлыми. Примеры таких побочных эффектов: желтушность кожи и (или) глаз (желтуха), олигурия или анурия, а также сильная боль в животе. Другие побочные эффекты, возникающие очень редко: угнетение функции костного мозга, анемия, низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение общего числа лейкоцитов (лейкопения), низкое количество одного из типов белых кровяных клеток — нейтрофилов (нейтропения), значительное снижение числа одного из типов лейкоцитов — гранулоцитов (агранулоцитоз), гемолитическая анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), аутоиммунное заболевание, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), сужение дыхательных путей (бронхоспазм), синусит, панкреатит, отёк стенки кишечника (ангионевротический отёк кишечника), воспаление печени (гепатоцеллюлярное или холестатическое), печеночная недостаточность, повышенное потоотделение, появление волдырей на коже и слизистых оболочках (буллёзный дерматоз), появление волдырей и отслоение эпидермиса (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.
Также сообщалось о следующих побочных эффектах, однако частота их возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных (частота неизвестна): подагра, снижение либидо, депрессия, сонливость, инсульт, обморок, стенокардия, нарушения сердечного ритма, ощущение удушья, инфильтраты в лёгких, ларингит, бронхит, гиперемия слизистой оболочки носа, боль в горле, анорексия, запор, метеоризм, светобоязнь, псевдолимфома кожи, инфекции мочевыводящих путей, боль в грудной клетке, покраснение, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH), нечёткость зрения, боль в спине, боль в суставах, мышечные судороги и боль в плече.
Сообщалось о синдроме, включающем один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, боль в мышцах, боль или воспаление суставов, положительный титр антинуклеарных антител (ANA), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, светобоязнь или другие кожные симптомы.
По дополнительной информации о побочных эффектах следует обращаться к врачу или фармацевту.
Если возникнут какие-либо побочные эффекты или беспокоящие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Необходимо прекратить приём препарата Лизиноратио 20 и немедленно обратиться к врачу в любом из следующих случаев:

• если появляется отёк лица, губ, языка, голосовых связок и (или) гортани, который может вызывать затруднения при дыхании или глотании
• если появляется отёк рук, лодыжек или стоп
• если появляется крапивница

После приёма первой дозы препарата может наблюдаться более выраженное снижение артериального давления, чем при последующих приёмах. Это может проявляться обмороком или головокружением. В таком случае пациенту следует лечь. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лисиноратио 20

Препарат следует хранить в недоступном для детей и непрозрачном месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке:
Ch.-B. und verwendbar bis: siehe Prägung – Номер серии и срок годности: см. тиснение
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лисиноратио 20

• Активным веществом препарата является лизиноприл (в форме лизиноприла двуводного). Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла.
• Другие компоненты препарата: маннитол, дигидрат фосфата кальция, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, оксид железа(III), оксид железа(II,III), гидроксид железа(III).

Как выглядит лекарство Лисиноратио 20 и что содержит упаковка
Розовые, круглые таблетки, двояковыпуклые, с делющими рисками с одной стороны.
Упаковки: 30 штук
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ульм, Германия
Производитель:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Блаубойрен, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 43687.03.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 100/20