Lisinoratio 20
Polonia
Contenido
- Prospecto: Información para el paciente
- 1. Qué es Lisinoratio 20 y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lisinoratio 20
- 3. Cómo utilizar el medicamento Lisinoratio 20
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar el medicamento Lisinoratio 20
- 6. Contenido del envase y otra información
Prospecto: Información para el paciente
¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Lisinoratio 20 (Lisinopril-ratiopharm 20 mg Tabletten)
20 mg, comprimidos
Lisinoprilum
Lisinoratio 20 y Lisinopril-ratiopharm 20 mg Tabletten son nombres comerciales diferentes del mismo
medicamento.
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
- Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
- Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
NO UTILIZAR EN MUJERES EMBARAZADAS
Índice del prospecto
- Qué es Lisinoratio 20 y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Lisinoratio 20
- Cómo tomar Lisinoratio 20
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Lisinoratio 20
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Lisinoratio 20 y para qué se utiliza
Lisinoratio 20 contiene lisinopril (un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina – ECA), que inhibe la actividad de la enzima que transforma la angiotensina I en angiotensina II, sustancia que provoca la vasoconstricción y aumenta la presión arterial.
La inhibición de la enzima convertidora de la angiotensina provoca una disminución de la concentración de angiotensina II en el plasma, una reducción en la secreción de aldosterona, una disminución de la presión arterial en pacientes con hipertensión y una reducción de los síntomas de insuficiencia cardíaca. El lisinopril, administrado por vía oral, se absorbe aproximadamente en un 25%; la presencia de alimentos no influye en la absorción del medicamento. La concentración máxima en suero se alcanza tras 6-8 horas. El período de semivida del fármaco es de aproximadamente 12 horas. La administración prolongada de dosis terapéuticas de Lisinoratio 20 no provoca acumulación del medicamento en el plasma. No se metaboliza en el organismo y se elimina por la orina sin cambios.
Lisinoratio 20 se utiliza para:
- el tratamiento de la hipertensión arterial esencial y renovascular, en monoterapia (como único medicamento) o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos
- el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, en monoterapia o en combinación con diuréticos y, en determinados casos, con digitálicos
- el tratamiento de pacientes hemodinámicamente estables en la fase temprana (24 h) tras un infarto de miocardio, con el fin de prevenir el desarrollo de disfunción del ventrículo izquierdo y de insuficiencia cardíaca
- el tratamiento de pacientes con hipertensión, diabetes tipo 2 y complicaciones renales asociadas con microalbuminuria.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lisinoratio 20
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lisinoratio 20:
- si el paciente es alérgico al lisinopril o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
- si en algún momento ha padecido un estado denominado angioedema inducido por inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), que se manifiesta con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar o respirar (sensación de ahogo);
- en caso de presentar angioedema hereditario o idiopático (espontáneo),
- en mujeres embarazadas o que estén en período de lactancia;
- si el paciente padece diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskireno,
- si el paciente está tomando un medicamento que contiene un inhibidor de la neprilisina (por ejemplo, sacubitrilo). No debe utilizarse Lisinoratio 20 dentro de las 36 horas anteriores o posteriores a la administración de un medicamento que contenga sacubitrilo + valsartán, que incluye un inhibidor de la neprilisina.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Lisinoratio 20, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe tomar Lisinoratio 20 en las dosis indicadas por su médico durante todo el tiempo que dure el tratamiento,
incluso si este período es muy prolongado.
No debe modificar la dosis ni la forma de administración del medicamento por su cuenta, sin indicación médica,
especialmente si existe un mayor riesgo de alteraciones en la función renal o en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también conocido como sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes,
- aliskireno.
Su médico podría recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lisinoratio 20».
Debe informar a su médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, incluidos aquellos disponibles sin receta médica.
Debe informar especialmente sobre el uso de medicamentos antidiabéticos —orales o insulina—, sales de litio (utilizadas, entre otros, en el tratamiento de la depresión), sales de oro (utilizadas en el tratamiento de un tipo específico de dolor o inflamación articular).
Debido al mayor riesgo de hipotensión, que puede manifestarse con mareos, trastornos visuales o desmayos, debe informar a su médico si está tomando diuréticos antes de comenzar con Lisinoratio 20.
Asimismo, debe informar a su médico sobre cualquier síntoma o alteración, especialmente relacionada con los riñones, vómitos o diarrea, si está en diálisis o sigue una dieta sin sal, o si toma otros medicamentos que puedan aumentar la concentración de potasio en suero (por ejemplo, medicamentos que contienen trimetoprim).
Debe informar a su médico sobre cualquier reacción de hipersensibilidad (alérgica) previa, especialmente si se manifestó con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para respirar o tragar.
Si experimenta hipotensión con síntomas como trastornos visuales, mareos o desmayos, debe tumbarse con las piernas elevadas. Si los síntomas no mejoran en unos minutos, debe contactar con su médico.
Debe tener precaución al utilizar durante el tratamiento con Lisinoratio 20 suplementos que contengan potasio (incluidos complementos dietéticos) o diuréticos ahorradores de potasio.
En pacientes con enfermedad coronaria o estenosis significativa de las arterias que irrigan el cerebro, una reducción excesiva de la presión arterial podría provocar un infarto de miocardio o un accidente isquémico cerebral.
Durante el tratamiento con Lisinoratio 20 o con otro medicamento de la clase de los inhibidores de la ECA, puede aparecer angioedema [hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, epiglotis y (o) garganta]. En tal caso, debe suspender inmediatamente el medicamento y consultar con su médico.
En pacientes que toman inhibidores de la ECA y que se someten a diálisis con membranas de diálisis de alto flujo (high-flux), puede producirse una reacción pseudonafaláctica. Antes del procedimiento de diálisis, debe informar a su médico que está tomando lisinopril. Reacciones similares se han observado durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad con dextrano sulfato. Este procedimiento no debe utilizarse en pacientes que toman inhibidores de la ECA.
En pacientes que toman lisinopril y que se someten a inmunoterapia con veneno de himenópteros, puede aparecer una reacción pseudonafaláctica potencialmente mortal. Su médico le recomendará suspender el medicamento durante la inmunoterapia o desistir del procedimiento.
Debe informar a su médico que está tomando Lisinoratio 20 antes de cualquier anestesia general para intervenciones quirúrgicas.
Al comienzo del tratamiento con Lisinoratio 20 puede aparecer una reducción excesiva de la presión arterial que desaparece con el tiempo, manifestándose como sensación de cansancio excesivo y mareos. Si aparecen estos síntomas, debe tumbarse con las piernas elevadas y, si los síntomas no mejoran en unos minutos, debe contactar con su médico.
Con el fin de evaluar la eficacia del tratamiento y ajustar la dosis mínima eficaz, su médico podría recomendar realizar mediciones frecuentes de la presión arterial, especialmente al comienzo del tratamiento y tras cualquier cambio de dosis.
Su médico podría recomendar controles frecuentes de los niveles séricos de electrolitos, especialmente en pacientes con mayor riesgo de insuficiencia renal o que toman diuréticos ahorradores de potasio.
Si aparecen síntomas como fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, inflamación de las amígdalas, sangrado nasal o gingival, o aparición fácil de hematomas en la piel, debe contactar con su médico lo antes posible, ya que podrían estar relacionados con una disminución excesiva del número de glóbulos blancos o plaquetas.
Debe informar a su médico si está tomando un medicamento que contiene un inhibidor de la neprilisina (por ejemplo, sacubitrilo).
Debe informar a su médico si está tomando un medicamento que contiene vildagliptina.
Niños y adolescentes
La experiencia sobre la eficacia y seguridad del lisinopril en el tratamiento de la hipertensión arterial en niños mayores de 6 años es limitada, y no existe experiencia en su uso para otras indicaciones distintas de la hipertensión arterial. No se recomienda el uso de lisinopril en niños para indicaciones distintas de la hipertensión arterial.
No se recomienda el uso de lisinopril en niños menores de 6 años ni en niños con alteración grave de la función renal.
Lisinoratio 20 y otros medicamentos
En general, Lisinoratio 20 puede tomarse junto con otros medicamentos. Sin embargo, debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense comenzar, ya que algunos medicamentos pueden influir en la acción de otros.
Su médico podría recomendar ajustar la dosis y (o) adoptar otras precauciones:
- si el paciente está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskireno (véanse también los apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lisinoratio 20» y «Cuándo debe tener especial precaución con el medicamento Lisinoratio 20»).
Para prescribir la dosis adecuada de Lisinoratio 20, es especialmente importante que su médico conozca si está tomando: otros medicamentos antihipertensivos, diuréticos, suplementos que contengan potasio (incluidos sustitutos de la sal), o cualquier otro medicamento que pueda aumentar la concentración sérica de potasio (por ejemplo, medicamentos que contienen trimetoprim), medicamentos para la diabetes (incluidos antidiabéticos orales o insulina), litio (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de depresión) y ciertos medicamentos para el dolor y enfermedades articulares. Debe informar a su médico si está tomando un inhibidor de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus) o un medicamento que contenga un inhibidor de la neprilisina (por ejemplo, sacubitrilo) o vildagliptina (un medicamento antidiabético), ya que su uso combinado con Lisinoratio 20 puede aumentar el riesgo de reacciones alérgicas denominadas angioedema.
El uso combinado de Lisinoratio 20 con diuréticos puede potenciar el efecto hipotensor.
La indometacina y otros antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico) reducen el efecto antihipertensivo de Lisinoratio 20.
La administración conjunta de Lisinoratio 20 y sales de litio puede reducir la excreción de litio. Su médico recomendará controles periódicos de la concentración sérica de litio y, si es necesario, reducirá la dosis de litio.
La administración conjunta de suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, eplerenona, amilorida, triamtereno) puede provocar hiperpotasemia (aumento del potasio en suero).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Lisinoratio 20 si está embarazada.
Los inhibidores de la ECA, incluido el lisinopril, pueden causar daño o muerte fetal si se toman durante el segundo o tercer trimestre del embarazo (es decir, desde el cuarto mes hasta el parto). Si durante el tratamiento se descubre que está embarazada, debe suspender inmediatamente el medicamento, contactar con su médico y, según su indicación, cambiar el tratamiento.
La mujer embarazada o que planea tener un hijo debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Lisinoratio 20.
Las mujeres en edad fértil que toman lisinopril deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Lactancia
No se sabe si el lisinopril pasa a la leche materna. Si está amamantando o planea amamantar, debe consultar con su médico.
Conducción y uso de máquinas
La reacción individual al medicamento puede variar. Algunos efectos adversos notificados durante el tratamiento con lisinopril podrían afectar la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria (véase el apartado 4).
El medicamento Lisinoratio 20 contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que es «libre de sodio».
3. Cómo utilizar el medicamento Lisinoratio 20
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dado que los alimentos no afectan la absorción de lisinopril desde los comprimidos, el medicamento puede tomarse independientemente de las comidas.
El lisinopril debe administrarse una vez al día, todos los días a la misma hora.
Hipertensión esencial
La dosis inicial recomendada en pacientes con hipertensión esencial es de 10 mg al día.
Normalmente, la dosis de mantenimiento eficaz oscila entre 20 mg al día. La dosis máxima única diaria es de 80 mg. En pacientes tratados con diuréticos, el médico generalmente recomienda suspender o reducir la dosis del diurético durante 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con Lisinoratio 20. La dosis inicial recomendada es entonces de 5 mg.
Hipertensión renovascular
En algunos pacientes con hipertensión renovascular, especialmente con estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria que irriga el único riñón funcional, la dosis inicial es de 2,5 mg o 5 mg al día. El médico puede recomendar posteriormente una dosis mayor del medicamento.
Insuficiencia cardíaca
En pacientes con insuficiencia cardíaca, la dosis inicial única diaria administrada por la mañana es de 2,5 mg. Las dosis diarias de mantenimiento suelen oscilar entre 5 mg y 20 mg.
En pacientes en los que no pueda suspenderse el tratamiento con diuréticos, en pacientes deshidratados, con déficit de sodio o con insuficiencia renal, el médico debe recomendar una dosis menor de lisinopril, ajustándola según la gravedad de la insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina).
Fase aguda del infarto de miocardio
En la fase aguda del infarto de miocardio, en pacientes hemodinámicamente estables (sin shock cardiogénico), dentro de las 24 horas siguientes al infarto, el médico debe recomendar una primera dosis de 5 mg. Tras otras 24 horas debe administrarse la misma dosis (5 mg), y a las 48 horas desde el inicio del infarto, una dosis de 10 mg de lisinopril. A continuación, debe continuar el tratamiento con una dosis única diaria de 10 mg durante 6 semanas. Si no existen contraindicaciones, el médico también recomendará el uso de otros medicamentos habitualmente empleados en el tratamiento del infarto de miocardio (antitrombóticos, antiagregantes y betabloqueantes).
Los pacientes con presión arterial sistólica baja (≤ 120 mmHg) deben recibir, al inicio del tratamiento y durante los tres días siguientes, una dosis menor: 2,5 mg de lisinopril al día. Si aparece hipotensión (presión sistólica inferior a 100 mmHg), el médico puede recomendar reducir la dosis de mantenimiento a 5 mg o 2,5 mg. Si se produce hipotensión prolongada (presión sistólica inferior a 90 mmHg durante más de 1 hora), el médico debe recomendar la suspensión del medicamento Lisinoratio 20.
Nefropatía diabética
En pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2 (no insulinodependiente), la dosis inicial única habitual de Lisinoratio 20 es de 10 mg, mientras que la dosis diaria de mantenimiento debe ajustarse con el fin de reducir la presión arterial diastólica en posición sentada hasta los valores actualmente recomendados para estos pacientes.
Insuficiencia renal
En pacientes con alteración de la función renal, la dosificación debe ajustarse según la gravedad de la alteración, basándose en el valor del aclaramiento de creatinina, utilizando la siguiente tabla.
| Depuración de creatinina [ml/min] | Dosis inicial [mg/día] |
| ≤ 70 > 30 | 5 – 10 mg/día |
| ≤ 30 ≥ 10 | 2,5 – 5 mg/día |
| < 10 | 2,5 mg/día |
A continuación, el médico generalmente recomienda aumentar progresivamente la dosis. La dosis máxima única diaria de lisinopril es de 40 mg.
Uso en niños de 6 a 16 años con hipertensión arterial
El médico determinará la dosis adecuada para el niño, la cual depende del peso corporal.
Para niños con un peso entre 20 kg y < 50 kg, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al día.
Para niños con un peso ≥ 50 kg, la dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día.
Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Lisinoratio 20
Si se toma una dosis excesiva de Lisinoratio 20, el paciente debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico. Es necesaria la observación médica. El síntoma más probable de sobredosis es una disminución excesiva de la presión arterial, asociada con mareos.
Olvido de la toma del medicamento Lisinoratio 20
El medicamento debe tomarse en la dosis indicada por el médico.
Si se olvida tomar el medicamento a la hora habitual, no se debe tomar una dosis adicional. Al día siguiente, se debe continuar con la dosis habitual recetada por el médico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
El lisinopril generalmente es bien tolerado. Los efectos adversos frecuentes incluyen mareos, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, alteraciones de la función renal, tos y mareos relacionados con una disminución repentina de la presión arterial al levantarse rápidamente (síntomas ortostáticos).
Otros efectos adversos que ocurren con frecuencia no muy alta son infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, probablemente secundarios a una excesiva reducción de la presión arterial en pacientes con alto riesgo, sensación de fuerte latido cardíaco (palpitaciones), taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), disminución del flujo sanguíneo en los dedos de las manos y los pies, manifestado por un cambio de coloración, acompañado de sensación de frío o entumecimiento (fenómeno de Raynaud), inflamación de la mucosa nasal, dolor abdominal, dispepsia, náuseas, erupción cutánea, picor, pérdida de fuerza (astenia), alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño, hormigueo, sensación de cosquilleo, sensación de pinchazos o ardor (parestesia), impotencia, fatiga, mareos, alteraciones del gusto, aumento de la concentración de urea en sangre, aumento de la concentración de creatinina en suero, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de potasio en sangre (hiperkaliemia).
Otros efectos adversos que ocurren raramente son: disminución de la concentración de hemoglobina, reducción del número de glóbulos rojos (disminución del hematocrito), desorientación, sequedad de la mucosa bucal, hipersensibilidad/edema angioneurótico (hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, laringe y/o faringe), urticaria, caída del cabello (alopecia), concentración excesiva de urea, creatinina y otros productos finales nitrogenados del metabolismo de proteínas y aminoácidos en sangre (uremia), insuficiencia renal aguda, ginecomastia, aumento de la concentración de bilirrubina en suero, bajo nivel de potasio en sangre (hiponatremia).
Otros efectos adversos pueden presentarse muy raramente y algunos de ellos pueden ser graves.
Ejemplos de tales efectos adversos son coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), orina escasa (oliguria) o ausencia de orina (anuria), así como fuerte dolor abdominal. Otros efectos adversos muy raros son: supresión de la función de la médula ósea, anemia, bajo número de plaquetas (trombocitopenia), disminución total del número de glóbulos blancos (leucopenia), bajo número de uno de los tipos de glóbulos blancos: neutrófilos (neutropenia), marcada disminución del número de uno de los tipos de glóbulos blancos: granulocitos (agranulocitosis), anemia hemolítica, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (linfadenopatía), enfermedad autoinmune, bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo), sinusitis, pancreatitis, hinchazón de la pared intestinal (edema angioneurótico intestinal), inflamación del hígado (hepatitis hepatocelular o colestásica), insuficiencia hepática, sudoración excesiva, aparición de ampollas en la piel y en las membranas mucosas (ampollosidad), aparición de ampollas y desprendimiento de la capa externa de la piel (necrólisis epidérmica tóxica), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
También se han notificado los siguientes efectos adversos, pero su frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles (frecuencia desconocida): gota, disminución de la libido, depresión, somnolencia, ictus, síncope, angina de pecho, alteraciones del ritmo cardíaco, sensación de ahogo, infiltrados pulmonares, laringitis, bronquitis, congestión de la mucosa nasal, dolor de garganta, anorexia, estreñimiento, distensión abdominal, fotofobia, pseudolinfoma cutáneo, infección del tracto urinario, dolor en el pecho, enrojecimiento, síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH), visión borrosa, dolor de espalda, dolor articular, calambres musculares y dolor de hombro.
Se ha notificado un síndrome que incluye uno o más de los siguientes síntomas: fiebre, vasculitis, dolor muscular, dolor o inflamación articular, presencia de anticuerpos antinucleares (ANA) positivos, aumento de la velocidad de sedimentación globular (VSG), eosinofilia y leucocitosis, erupción cutánea, fotofobia o cualquier otro síntoma cutáneo.
Para obtener información adicional sobre los efectos adversos, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Si aparecen efectos adversos o síntomas preocupantes, debe informarse al médico o al farmacéutico.
Debe suspenderse el medicamento Lisinoratio 20 y debe acudirse inmediatamente al médico en cualquiera de los siguientes casos:
- si aparece hinchazón de la cara, labios, lengua, laringe y/o garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar
- si aparece hinchazón de las manos, tobillos o pies
- si aparece urticaria
Tras la administración de la primera dosis del medicamento, puede producirse una mayor disminución de la presión arterial que con las dosis siguientes. Esto puede manifestarse como síncope o mareos. En caso de duda, debe ponerse en contacto con el médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309; página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Lisinoratio 20
Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Traducción de algunas informaciones que figuran en el envase primario:
Ch.-B. und verwendbar bis: siehe Prägung – Número de lote y fecha de caducidad: ver impresión
No tire los medicamentos por las alcantarillas ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Lisinoratio 20
- La sustancia activa del medicamento es lisinopril (en forma de lisinopril dihidratado). Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril.
- Otras sustancias del medicamento son: manitol, fosfato dicálcico dihidratado, almidón pregelatinizado de maíz, carboximetilalmidón sódico, estearato magnésico, óxido de hierro (III), óxido de hierro (II, III), hidróxido de hierro (III).
Aspecto del medicamento Lisinoratio 20 y contenido del envase
Comprimidos rosados, redondos, biconvexos, con una ranura en uno de los lados.
Envases: 30 comprimidos
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del permiso o al importador paralelo.
Titular en Alemania, país de exportación:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm, Alemania
Fabricante:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren, Alemania
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 43687.03.00
Número de autorización para importación paralela: 100/20