Lisinoratio 20

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazione sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Lisinoratio 20 (Lisinopril-ratiopharm 20 mg Compresse)
20 mg, compresse
Lisinoprilum
Lisinoratio 20 e Lisinopril-ratiopharm 20 mg Compresse sono diversi nomi commerciali dello stesso
farmaco.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il farmaco, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo farmaco è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il farmaco potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della sua malattia fossero uguali.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi qualsiasi possibili effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

NON USARE IN GRAVIDANZA
Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Lisinoratio 20 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lisinoratio 20
3. Come prendere Lisinoratio 20
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lisinoratio 20
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lisinoratio 20 e a cosa serve

Lisinoratio 20 contiene lisinopril (un cosiddetto inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina – ACE), che inibisce l’attività dell’enzima che trasforma l’angiotensina I nell’angiotensina II, sostanza che provoca la costrizione dei vasi sanguigni e l’aumento della pressione arteriosa.
L’inibizione dell’enzima convertitore dell’angiotensina determina una riduzione della concentrazione di angiotensina II nel plasma, una diminuzione della secrezione di aldosterone, una riduzione della pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione e un miglioramento dei sintomi dell’insufficienza cardiaca. Il lisinopril assunto per via orale viene assorbito per circa il 25%; la presenza di cibo non influenza l’assorbimento del farmaco. La concentrazione massima nel siero si raggiunge dopo 6 – 8 ore. Il tempo di dimezzamento del farmaco è di circa 12 ore. L’assunzione prolungata di dosi terapeutiche di Lisinoratio 20 non provoca accumulo del farmaco nel plasma. Nel corpo non subisce trasformazioni metaboliche ed è eliminato nelle urine in forma invariata.
Lisinoratio 20 è indicato per:

• il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale e renale, in monoterapia (come unico farmaco) o in associazione con altri farmaci ipotensivi
• il trattamento dell’insufficienza cardiaca, in monoterapia o in associazione con diuretici e, in determinati casi, con preparati digitalici
• il trattamento di pazienti emodinamicamente stabili nella fase precoce (entro 24 ore) dell’infarto miocardico, al fine di prevenire lo sviluppo di disfunzione del ventricolo sinistro e di insufficienza cardiaca
• il trattamento di pazienti con ipertensione e diabete di tipo 2 e con complicanze renali concomitanti caratterizzate da microalbuminuria.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Lisinoratio 20

Quando non usare il medicinale Lisinoratio 20:

• se il paziente è allergico al lisinopril o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se in precedenza si è verificato uno stato chiamato angioedema indotto da un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE), caratterizzato da gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e (o) della gola, difficoltà di deglutizione o respiratorie (sensazione di soffocamento);
• in caso di angioedema ereditario o idiopatico (spontaneo),
• nelle donne in stato di gravidanza o che allattano al seno;
• se il paziente soffre di diabete o di disturbi renali e viene trattato con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren,
• se il paziente assume un medicinale contenente un inibitore della neprilisina (ad esempio sacubitril). Non deve essere usato il medicinale Lisinoratio 20 entro 36 ore prima o dopo l’assunzione di un medicinale contenente sacubitril + valsartan, che comprende un inibitore della neprilisina.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione di Lisinoratio 20, si consulti il medico o il farmacista.
Il medicinale Lisinoratio 20 deve essere assunto alle dosi prescritte dal medico per tutta la durata del trattamento,
anche se questa dovesse essere molto lunga.
Non si modifichi autonomamente, senza indicazione medica, la dose o il modo di assumere il medicinale,
soprattutto in caso di aumentato rischio di disturbi della funzionalità renale o nei
pazienti con insufficienza cardiaca.
Informi il medico se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, utilizzati
nel trattamento dell’ipertensione arteriosa:

• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), noto anche come sartano – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se il paziente presenta disturbi renali legati al diabete,
• aliskiren.

Il medico potrebbe prescrivere controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli
di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue.
Vedere anche il paragrafo „Quando non usare il medicinale Lisinoratio 20”.
Informi il medico dell’eventuale assunzione di altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
Informi il medico, in particolare, dell’assunzione di medicinali antidiabetici – orali o
insulina, sali di litio (utilizzati tra l’altro nel trattamento della depressione), sali d’oro (utilizzati nel trattamento
di un particolare tipo di dolore o infiammazione articolare).
A causa del rischio aumentato di ipotensione, che può manifestarsi con capogiri, disturbi della vista, svenimenti,
prima di assumere Lisinoratio 20 informi il medico se sta assumendo diuretici.
Informi inoltre il medico di eventuali disturbi o patologie, in particolare renali, vomito e diarrea, dialisi o dieta priva di sale, o di altri medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel plasma (ad esempio medicinali contenenti trimetoprim).
Informi il medico di eventuali reazioni di ipersensibilità (allergiche) verificatesi in precedenza, in particolare se caratterizzate da gonfiore di volto, labbra, lingua e (o) gola, difficoltà respiratorie o di deglutizione.
In caso di ipotensione con sintomi come disturbi della vista, capogiri o svenimenti, si sdrai con le gambe sollevate. Se i sintomi non scompaiono dopo alcuni minuti, contatti il medico.
Si raccomanda cautela nell’uso di integratori contenenti potassio (inclusi quelli alimentari) e diuretici risparmiatori di potassio durante il trattamento con Lisinoratio 20.
Nei pazienti con malattia coronarica o con un significativo restringimento delle arterie cerebrali, un abbassamento eccessivo della pressione sanguigna può causare infarto del miocardio o ischemia cerebrale.
Durante l’assunzione di Lisinoratio 20 o di un altro medicinale appartenente al gruppo degli ACE-inibitori, può manifestarsi un angioedema [gonfiore di volto, arti, labbra, lingua, laringe e (o) gola]. In tal caso, interrompa immediatamente il trattamento e consulti il medico.
Nei pazienti che assumono inibitori dell’ACE e sottoposti a dialisi con membrane dialitiche ad alta permeabilità (high-flux) può verificarsi una reazione di tipo anafilattoide. Prima della dialisi informi il medico dell’assunzione di lisinopril. Reazioni simili si sono verificate durante l’aferesi delle lipoproteine a bassa densità con l’uso di destrano solfato. Questa procedura non deve essere utilizzata nei pazienti in trattamento con inibitori dell’ACE.
Nei pazienti che assumono lisinopril e sottoposti a terapia di desensibilizzazione con veleno di insetti imenotteri può manifestarsi una reazione di tipo anafilattoide potenzialmente letale. Il medico potrebbe consigliare di sospendere il medicinale durante la desensibilizzazione o di rinunciare al trattamento.
Informi il medico dell’assunzione di Lisinoratio 20 prima di un’anestesia generale per interventi chirurgici.
All’inizio del trattamento con Lisinoratio 20 può manifestarsi un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa, che tende a risolversi con il proseguimento della terapia, con sintomi come stanchezza eccessiva e capogiri. In caso di comparsa di tali sintomi, si sdrai con le gambe sollevate; se i sintomi non scompaiono dopo alcuni minuti, contatti il medico.
Per valutare l’efficacia del trattamento e determinare la dose minima efficace, il medico potrebbe richiedere misurazioni frequenti della pressione arteriosa, specialmente all’inizio della terapia e dopo ogni modifica della dose.
Il medico potrebbe richiedere controlli regolari dei livelli di elettroliti nel siero, in particolare nei pazienti a rischio di insufficienza renale o che assumono diuretici risparmiatori di potassio.
In caso di comparsa di sintomi come febbre, ingrandimento dei linfonodi, tonsillite, epistassi, emorragie gengivali o eccessiva tendenza a formare ematomi cutanei, contatti immediatamente il medico, poiché potrebbero essere correlati a una riduzione eccessiva dei globuli bianchi o delle piastrine.
Informi il medico dell’assunzione di un medicinale contenente un inibitore della neprilisina (ad esempio sacubitril).
Informi il medico dell’assunzione di un medicinale contenente wildagliptina.

Bambini e adolescenti
L’esperienza riguardo all’efficacia e alla sicurezza dell’uso del lisinopril nel trattamento dell’ipertensione arteriosa nei bambini di età superiore ai 6 anni è limitata; non esistono dati sull’uso del lisinopril in altre indicazioni oltre all’ipertensione arteriosa. L’uso del lisinopril nei bambini non è raccomandato per indicazioni diverse dall’ipertensione arteriosa.
L’uso del lisinopril non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni o nei bambini con grave compromissione della funzionalità renale.

Lisinoratio 20 e altri medicinali
In generale, il medicinale Lisinoratio 20 può essere assunto insieme ad altri medicinali. Tuttavia, informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere, poiché alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di altri.
Il medico potrebbe prescrivere una modifica della dose e (o) adottare altre precauzioni:

• se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi „Quando non usare il medicinale Lisinoratio 20” e „Quando prestare particolare cautela nell’uso di Lisinoratio 20”).

Per la prescrizione della dose appropriata di Lisinoratio 20 è particolarmente importante che il medico sia informato dell’assunzione di: altri medicinali antipertensivi, diuretici, preparati contenenti potassio (inclusi sostituti del sale da cucina), o altri medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel plasma (ad esempio medicinali contenenti trimetoprim), medicinali per il diabete (inclusi antidiabetici orali o insulina), litio (medicinale usato nel trattamento di alcuni tipi di depressione) e alcuni medicinali per il dolore e le malattie articolari. Informi il medico dell’assunzione di un inibitore mTOR (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus) o di un medicinale contenente un inibitore della neprilisina (ad esempio sacubitril) o wildagliptina (medicinale antidiabetico), poiché l’assunzione contemporanea con Lisinoratio 20 può aumentare il rischio di reazioni allergiche note come angioedema.
L’associazione di Lisinoratio 20 con diuretici può potenziare l’effetto ipotensivo.
L’indometacina e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad esempio acido acetilsalicilico) riducono l’effetto antipertensivo di Lisinoratio 20.
L’assunzione contemporanea di Lisinoratio 20 e sali di litio può ridurre l’escrezione urinaria del litio. Il medico potrebbe prescrivere controlli regolari della concentrazione di litio nel siero e, se necessario, ridurre la dose di litio.
L’assunzione contemporanea di integratori di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio o diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, eplerenone, amiloride, triamterene) può portare a iperkaliemia (aumento della concentrazione di potassio nel plasma).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di esserlo o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non deve essere usato il medicinale Lisinoratio 20 nelle donne in gravidanza.
Gli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE), tra cui il lisinopril, possono causare danni o morte fetale se assunti durante il secondo o il terzo trimestre di gravidanza (cioè dal quarto mese di gravidanza fino al parto). Se durante il trattamento dovesse risultare che la donna è in gravidanza, il medicinale deve essere sospeso immediatamente, si consulti il medico e, secondo le indicazioni mediche, si modifichi la terapia.
La donna in gravidanza o che prevede di diventare madre deve informare il medico prima di iniziare l’assunzione di Lisinoratio 20.
Le donne in età fertile che assumono lisinopril devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Allattamento
Non è noto se il lisinopril passi nel latte materno. In caso di allattamento o di progetto di allattamento, si consulti il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
La reazione individuale al medicinale può variare da persona a persona. Alcuni effetti indesiderati riportati con l’uso di lisinopril possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (vedere punto 4).

Il medicinale Lisinoratio 20 contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Lisinoratio 20

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Poiché gli alimenti non influenzano l'assorbimento del lisinopril dalle compresse, il medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Il lisinopril deve essere somministrato una volta al giorno, sempre alla stessa ora.

Ipertensione essenziale
La dose iniziale raccomandata nei pazienti con ipertensione essenziale è di 10 mg al giorno.
Generalmente, la dose di mantenimento efficace è compresa tra 20 mg al giorno. La dose massima giornaliera è di 80 mg. Nei pazienti in trattamento con diuretici, il medico di solito raccomanda di sospendere o ridurre la dose del diuretico per 2-3 giorni prima di iniziare il trattamento con Lisinoratio 20. La dose iniziale raccomandata è di 5 mg.

Ipertensione renino-vascolare
In alcuni pazienti con ipertensione renino-vascolare, specialmente in presenza di restringimento bilaterale delle arterie renali o del vaso che irriga l'unico rene funzionante, la dose iniziale è di 2,5 mg o 5 mg al giorno. Il medico potrà successivamente raccomandare una dose più elevata.

Insufficienza cardiaca
Nei pazienti con insufficienza cardiaca, la dose iniziale giornaliera unica, da assumere al mattino, è di 2,5 mg. Le dosi giornaliere di mantenimento variano generalmente da 5 mg a 20 mg.
Nei pazienti nei quali non sia possibile sospendere i diuretici, nei pazienti disidratati, con carenza di sodio o con insufficienza renale, il medico dovrà prescrivere una dose inferiore di lisinopril, adattandola in base alla gravità dell'insufficienza renale (clearance della creatinina).

Fase acuta dell'infarto miocardico
Nella fase acuta dell'infarto miocardico, nei pazienti emodinamicamente stabili (nei quali non si sia verificato shock cardiogeno), entro 24 ore dall'insorgenza dell'infarto, il medico dovrà prescrivere una prima dose di 5 mg. Dopo ulteriori 24 ore si assumerà nuovamente la stessa dose (5 mg), e dopo 48 ore dall'inizio dell'infarto si assumerà una dose di 10 mg di lisinopril. Successivamente, il trattamento dovrà proseguire con una dose giornaliera unica di 10 mg per 6 settimane. Se non ci sono controindicazioni, il medico raccomanderà anche l'assunzione di altri farmaci comunemente utilizzati nel trattamento dell'infarto miocardico (anticoagulanti, antiaggreganti e beta-bloccanti).
Nei pazienti con bassa pressione sistolica (≤ 120 mmHg), all'inizio del trattamento e per i tre giorni successivi, dovrà essere assunta una dose inferiore – 2,5 mg di lisinopril al giorno. In caso di ipotensione (pressione sistolica inferiore a 100 mmHg), il medico potrà raccomandare una riduzione della dose di mantenimento a 5 mg o 2,5 mg. Se si verifica ipotensione prolungata (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg per più di 1 ora), il medico dovrà raccomandare la sospensione del medicinale Lisinoratio 20.

Nefropatia diabetica
Nei pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 (non insulino-dipendente), la dose iniziale singola di Lisinoratio 20 è generalmente di 10 mg, mentre la dose di mantenimento dovrà essere regolata in modo da ridurre la pressione diastolica in posizione seduta ai valori attualmente raccomandati per questi pazienti.

Insufficienza renale
Nei pazienti con alterata funzionalità renale, il dosaggio dovrà essere adattato in base alla gravità del disturbo, sulla base del valore del clearance della creatinina, utilizzando la tabella seguente.

Successivamente il medico di solito consiglia un aumento graduale della dose. La dose massima singola giornaliera di lisinopril è di 40 mg.
Uso nei bambini di età compresa tra 6 e 16 anni con ipertensione arteriosa
Il medico stabilirà la dose appropriata per il bambino, in base al peso corporeo.
Per bambini con peso corporeo da 20 a < 50 kg, la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg una volta al giorno.
Per bambini con peso corporeo ≥ 50 kg, la dose iniziale raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Lisinoratio 20
In caso di assunzione di una dose eccessiva del medicinale Lisinoratio 20, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico. È necessario un monitoraggio medico. Il sintomo più probabile di un sovradosaggio è un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa, associato a capogiri.
Mancata assunzione del medicinale Lisinoratio 20
Il medicinale deve essere assunto alla dose prescritta dal medico.
Se si dimentica di assumere il medicinale all’ora solita, non si deve assumere una dose aggiuntiva. Il giorno successivo si deve tornare all’assunzione regolare del medicinale alla dose consigliata dal medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Lisinopril è generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati frequenti includono vertigini, cefalea, diarrea, vomito, alterazioni della funzionalità renale, tosse e vertigini associate a un brusco abbassamento della pressione sanguigna in seguito a un rapido cambiamento di posizione (sintomi ortostatici).
Altri effetti indesiderati che si verificano non di rado includono infarto miocardico o ictus, probabilmente secondari a un eccessivo abbassamento della pressione in pazienti a elevato rischio, sensazione di forte battito cardiaco (palpitazioni), accelerazione del battito cardiaco (tachicardia), riduzione del flusso sanguigno nelle dita delle mani e dei piedi, accompagnata da cambiamento di colore, sensazione di freddo o intorpidimento (fenomeno di Raynaud), infiammazione della mucosa nasale, dolore addominale, dispepsia, nausea, eruzioni cutanee, prurito, perdita di forza (astenia), disturbi dell'umore, disturbi del sonno, formicolio, sensazione di solletico, punture o bruciore (parestesia), impotenza, affaticamento, vertigini, alterazioni del gusto, aumento della concentrazione di urea nel sangue, aumento della concentrazione di creatinina nel siero, aumento dell'attività degli enzimi epatici, aumento della concentrazione di potassio nel sangue (iperkaliemia).
Altri effetti indesiderati che si verificano raramente includono: riduzione della concentrazione di emoglobina, riduzione del numero di globuli rossi (riduzione dell'ematocrito), disorientamento, secchezza della mucosa orale, ipersensibilità/angioedema (gonfiore del viso, degli arti, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe), orticaria, perdita di capelli (alopecia), eccessiva concentrazione di urea, creatinina e di altri prodotti finali azotati del metabolismo delle proteine e degli aminoacidi nel sangue (uremia), insufficienza renale acuta, ginecomastia, aumento della concentrazione di bilirubina nel siero, bassa concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia).
Altri effetti indesiderati possono verificarsi molto raramente e alcuni di essi possono essere gravi.
Esempi di tali effetti indesiderati includono colorazione gialla della pelle e/o degli occhi (ittero), oliguria o anuria e grave dolore addominale. Altri effetti indesiderati molto rari includono: soppressione della funzionalità del midollo osseo, anemia, ridotto numero di piastrine (trombocitopenia), riduzione del numero totale di globuli bianchi (leucopenia), riduzione del numero di neutrofili (neutropenia), marcata riduzione del numero di granulociti (agranulocitosi), anemia emolitica, ingrandimento dei linfonodi (linfadenopatia), malattia autoimmune, bassa concentrazione di zucchero nel sangue (ipoglicemia), restringimento delle vie respiratorie (broncospasmo), sinusite, pancreatite, gonfiore della parete intestinale (angioedema intestinale), infiammazione del fegato (epatica o colestasica), insufficienza epatica, eccessiva sudorazione, comparsa di vesciche sulla pelle e sulle mucose (pemfigo), comparsa di vesciche e distacco della cute (necrolisi tossica epidermica), sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati, ma la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili (frequenza non nota): gotta, riduzione del desiderio sessuale, depressione, sonnolenza, ictus, svenimento, angina pectoris, aritmie cardiache, sensazione di soffocamento, infiltrati polmonari, laringite, bronchite, congestione della mucosa nasale, dolore alla gola, anoressia, stitichezza, meteorismo, fotofobia, pseudolinfoma cutaneo, infezione delle vie urinarie, dolore toracico, arrossamento, sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH), visione offuscata, dolore alla schiena, dolore articolare, crampi muscolari e dolore alla spalla.
È stato segnalato un insieme di sintomi che comprende uno o più dei seguenti: febbre, vasculite, dolore muscolare, dolore o infiammazione delle articolazioni, positività degli anticorpi antinucleari (ANA), aumento della velocità di eritrosedimentazione (VES), eosinofilia e leucocitosi, eruzioni cutanee, fotofobia o altri sintomi cutanei.
Per ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati, rivolgersi al medico o al farmacista.
Se si manifestano effetti indesiderati o sintomi preoccupanti, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Interrompere immediatamente il trattamento con Lisinoratio 20 e rivolgersi subito al medico nei seguenti casi:

• se si verifica gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della gola, che può causare difficoltà respiratorie o deglutizione
• se si verifica gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi
• se si manifesta orticaria

Dopo l'assunzione della prima dose del medicinale, la riduzione della pressione sanguigna può essere maggiore rispetto a quella osservata con le dosi successive. Ciò può manifestarsi con svenimento o vertigini. In tal caso, il paziente dovrebbe sdraiarsi. In caso di dubbi, consultare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309; sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Lisinoratio 20

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Traduzione di alcune informazioni riportate sull’imballaggio primario:
Ch.-B. und verwendbar bis: siehe Prägung – Numero di lotto e data di scadenza: vedere stampigliatura
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lisinoratio 20

• Il principio attivo del medicinale è il lisinopril (in forma di lisinopril diidrato). Ogni compressa contiene 20 mg di lisinopril.
• Altri componenti del medicinale sono: mannitolo, fosfato bicalcico diidrato, amido pregelatinizzato di mais, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio, ossido di ferro (III), ossido di ferro (II, III), idrossido di ferro (III).

Aspetto del medicinale Lisinoratio 20 e contenuto della confezione
Compresse rosa, rotonde, biconvesse, con un solco di divisione su un lato.
Confezioni: 30 pezzi
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm, Germania
Produttore:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren, Germania
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numero dell'autorizzazione in Germania, paese di esportazione: 43687.03.00
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 100/20