Липофлекс плюс
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарственный препарат Липофлекс плюс и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Липофлекс плюс
- 3. Как применять лекарство Липофлекс плюс
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Липофлекс плюс
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Липофлекс плюс, эмульсия для инфузий
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания схожи с Вашими.
- Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственный препарат Липофлекс плюс и для чего он применяется
- Важные сведения перед применением лекарственного препарата Липофлекс плюс
- Как применять лекарственный препарат Липофлекс плюс
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить лекарственный препарат Липофлекс плюс
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственный препарат Липофлекс плюс и для чего он применяется
Лекарственный препарат Липофлекс плюс содержит жидкости и вещества — аминокислоты, электролиты и жирные кислоты, необходимые для процессов роста или восстановления организма. Препарат также содержит калории в виде углеводов и жиров.
Этот препарат назначается пациентам, которые не могут получать питание перорально. Такие ситуации могут возникать, например, в послеоперационном периоде, после травм или ожогов, а также при наличии трудностей с всасыванием пищи из желудка или кишечника.
Данную эмульсию для инфузий можно применять у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 2 лет.
2. Важная информация перед применением препарата Липофлекс плюс
Когда не следует применять препарат Липофлекс плюс
- Если у пациента имеется аллергия на действующие вещества, на белок яиц, арахис или сою, либо на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
- Препарат не следует вводить новорождённым, младенцам и детям в возрасте до двух лет.
Также не следует применять этот препарат в следующих случаях:
- жизнеугрожающие нарушения кровообращения, возникающие при коллапсе или шоке,
- инфаркт миокарда или инсульт,
- тяжёлые нарушения свёртываемости крови, риск кровотечений (тяжёлая коагулопатия, обострение геморрагического диатеза),
- закупорка кровеносных сосудов тромбами или жиром (эмболия),
- тяжёлая печеночная недостаточность,
- нарушение оттока желчи (внутрипеченочная холестаза),
- тяжёлая почечная недостаточность без заместительной почечной терапии,
- нарушения электролитного состава организма,
- недостаток жидкости или избыток воды в организме,
- отёк лёгких (лёгочный отёк),
- тяжёлая сердечная недостаточность,
- некоторые нарушения обмена веществ, такие как:
- повышенное содержание жиров в крови,
- врождённые нарушения метаболизма аминокислот,
- чрезмерно высокий уровень сахара в крови, при котором требуется введение более 6 единиц инсулина в час,
- нарушения обмена веществ, возникающие после хирургических вмешательств или травм,
- кома неизвестного происхождения,
- недостаточное снабжение тканей кислородом,
- чрезмерно высокая концентрация кислот в крови.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Липофлекс плюс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Следует сообщить врачу, если:
- у пациента имеются нарушения работы сердца, печени или почек,
- у пациента имеются определённые нарушения обмена веществ, такие как сахарный диабет, нарушение уровня жиров в крови, либо нарушения водно-электролитного баланса или кислотно-щелочного равновесия в организме.
Во время введения препарата за пациентом будет осуществляться тщательный контроль с целью выявления ранних признаков аллергической реакции (таких как лихорадка, озноб, сыпь или одышка).
Будет проводиться дополнительный мониторинг и лабораторные исследования, включая различные анализы крови, с целью обеспечения того, чтобы организм пациента нормально справлялся с вводимыми питательными веществами.
Медицинский персонал может предпринять меры для обеспечения того, чтобы организм пациента получал достаточное количество жидкости и электролитов. Пациент может получать другие питательные компоненты помимо этого препарата для полного удовлетворения потребностей организма.
Дети
Препарат не следует вводить новорождённым, младенцам и детям в возрасте до двух лет.
Взаимодействие препарата Липофлекс плюс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Препарат Липофлекс плюс может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Пациент должен сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если он принимает или получает какие-либо из следующих препаратов:
- инсулин,
- гепарин,
- лекарства, предотвращающие нежелательное свёртывание крови, такие как варфарин или другие производные кумарина,
- мочегонные средства (диуретики),
- лекарства, применяемые при высоком артериальном давлении (ингибиторы АПФ),
- лекарства, применяемые при высоком артериальном давлении или нарушениях сердечной деятельности (антагонисты рецепторов ангиотензина II),
- лекарства, применяемые при трансплантации органов, такие как циклоспорин и такролимус,
- лекарства, применяемые при лечении воспалительных состояний (кортикостероиды),
- гормональные препараты, влияющие на водно-солевой баланс (адренокортикотропный гормон или АКТГ).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Если пациентка беременна, препарат будет ей назначен только в том случае, если врач или фармацевт сочтёт это абсолютно необходимым для её выздоровления. Отсутствуют доступные данные о применении препарата Липофлекс плюс у беременных женщин.
Не рекомендуется грудное вскармливание матерям, получающим парентеральное питание.
Управление транспортными средствами и механизмами
Этот препарат обычно вводится обездвиженным пациентам, например, в стационаре или клинике, что исключает возможность управления транспортными средствами и механизмами. Однако сам препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Препарат Липофлекс плюс содержит натрий
Препарат содержит 1150 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакете объёмом 1250 мл. Это составляет 58% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Максимальная рекомендуемая суточная доза этого лекарственного средства содержит 2580 мг натрия (основной компонент поваренной соли). Это составляет 129% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
При длительном применении одного или нескольких пакетов в сутки пациентам, особенно тем, кто контролирует содержание натрия в своём рационе, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
3. Как применять лекарство Липофлекс плюс
Лекарство вводится в виде внутривенной инфузии (капельное вливание) посредством небольшой трубки непосредственно в вену. Препарат вводится исключительно в более крупные (центральные) вены.
Дозировку и продолжительность применения лекарства определяет врач или фармацевт.
Применение у детей
Препарат не следует применять новорождённым, младенцам и детям в возрасте до двух лет.
Врач определяет, какая доза препарата необходима ребёнку, и как долго потребуется лечение этим препаратом.
Применение дозы Липофлекс плюс, превышающей рекомендованную
В случае введения слишком большой дозы этого лекарства у пациента может развиться так называемый синдром перегрузки со следующими симптомами:
- избыток жидкости в организме и нарушение электролитного баланса,
- отёк лёгких (лёгочный отёк),
- потеря аминокислот с мочой и нарушение баланса аминокислот,
- рвота, тошнота,
- ознобы,
- высокая концентрация сахара в крови,
- глюкоза в моче,
- обезвоживание,
- значительно более высокая, чем норма, концентрация компонентов крови (гиперосмоляльность),
- нарушение или потеря сознания, вызванная очень высокой концентрацией сахара в крови,
- увеличение печени (гепатомегалия) с желтухой или без неё,
- увеличение селезёнки (спленомегалия),
- отложение жира во внутренних органах,
- ненормальные результаты исследований функции печени,
- снижение числа эритроцитов (анемия),
- снижение числа лейкоцитов (лейкопения),
- снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения),
- увеличение числа незрелых эритроцитов (ретикулоцитоз),
- разрушение эритроцитов (гемолиз),
- кровотечение или склонность к кровотечениям,
- нарушения свёртываемости крови (выраженные изменениями времени кровотечения, времени свёртывания, протромбинового времени и др.),
- лихорадка,
- высокая концентрация жира в крови,
- потеря сознания.
В случае появления любого из вышеуказанных симптомов инфузию необходимо немедленно прекратить.
Если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут быть серьезными. При возникновении следующих
побочных эффектов необходимо немедленно сообщить врачу, который прекратит введение
препарата:
Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):
- аллергические реакции, например, кожные реакции, одышка, отек губ, полости рта и горла, затруднение дыхания.
К другим побочным эффектам относятся:
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек):
- тошнота, рвота, потеря аппетита.
Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):
- повышенная свертываемость крови,
- синюшное окрашивание кожи,
- одышка,
- головная боль,
- приливы жара,
- покраснение кожи (гиперемия),
- потоотделение,
- озноб,
- ощущение холода,
- повышение температуры тела,
- сонливость,
- боль в грудной клетке, боль в спине, костях и поясничной области,
- снижение или повышение артериального давления.
Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек):
- ненормально высокий уровень жира или сахара в крови,
- высокая концентрация кислых веществ в крови,
- чрезмерно высокая концентрация жиров может привести к синдрому перегрузки жирами; дополнительную информацию по этому вопросу см. в разделе 3 «Применение препарата Липофлекс плюс в дозах, превышающих рекомендованные».
Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
- снижение числа лейкоцитов (лейкопения),
- снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения),
- нарушения оттока желчи (холестаз).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольмские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Липофлекс плюс
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не замораживать. В случае случайного замораживания пакет необходимо утилизировать.
Хранить в наружном защитном пакете для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Липофлекс плюс
Активными веществами, содержащимися в готовой к применению смеси, являются:
| из верхней камеры (раствор глюкозы) | в 1000 мл | в 1250 мл | в 1875 мл | в 2500 мл |
| Глюкоза моногидрат, что соответствует глюкозе | 132,0 г 120,0 г | 165,0 г 150,0 г | 247,5 г 225,0 г | 330,0 г 300,0 г |
| Натрия дигидрофосфат дигидрат | 1,872 г | 2,340 г | 3,510 г | 4,680 г |
| Цинка ацетат дигидрат | 5,264 мг | 6,580 мг | 9,870 мг | 13,16 мг |
| из средней камеры (жировая эмульсия) | в 1000 мл | в 1250 мл | в 1875 мл | в 2500 мл |
| Очищенное соевое масло | 20,00 г | 25,00 г | 37,50 г | 50,00 г |
| Триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи | 20,00 г | 25,00 г | 37,50 г | 50,00 г |
| из нижней камеры (раствор аминокислот) | в 1000 мл | в 1250 мл | в 1875 мл | в 2500 мл |
| Изолейцин | 2,256 г | 2,820 г | 4,230 г | 5,640 г |
| Лейцин | 3,008 г | 3,760 г | 5,640 г | 7,520 г |
| Лизина гидрохлорид, что соответствует лизину | 2,728 г 2,184 г | 3,410 г 2,729 г | 5,115 г 4,094 г | 6,820 г 5,459 г |
| Метионин | 1,880 г | 2,350 г | 3,525 г | 4,700 г |
| Фенилаланин | 3,368 г | 4,210 г | 6,315 г | 8,420 г |
| Треонин | 1,744 г | 2,180 г | 3,270 г | 4,360 г |
| Триптофан | 0,544 г | 0,680 г | 1,020 г | 1,360 г |
| Валин | 2,496 г | 3,120 г | 4,680 г | 6,240 г |
| Аргинин | 2,592 г | 3,240 г | 4,860 г | 6,480 г |
| Гистидина гидрохлорид моногидрат, что соответствует гистидину | 1,624 г 1,202 г | 2,030 г 1,503 г | 3,045 г 2,255 г | 4,060 г 3,005 г |
| Аланин | 4,656 г | 5,820 г | 8,730 г | 11,64 г |
| Кислота аспарагиновая | 1,440 г | 1,800 г | 2,700 г | 3,600 г |
| Кислота глутаминовая | 3,368 г | 4,210 г | 6,315 г | 8,420 г |
| Глицин | 1,584 г | 1,980 г | 2,970 г | 3,960 г |
| Пролин | 3,264 г | 4,080 г | 6,120 г | 8,160 г |
| Серин | 2,880 г | 3,600 г | 5,400 г | 7,200 г |
| Натрия гидроксид | 0,781 г | 0,976 г | 1,464 г | 1,952 г |
| Натрия хлорид | 0,402 г | 0,503 г | 0,755 г | 1,006 г |
| Натрия ацетат тригидрат | 0,222 г | 0,277 г | 0,416 г | 0,554 г |
| Калия ацетат | 2,747 г | 3,434 г | 5,151 г | 6,868 г |
| Магния ацетат тетрагидрат | 0,686 г | 0,858 г | 1,287 г | 1,716 г |
| Кальция хлорид дигидрат | 0,470 г | 0,588 г | 0,882 г | 1,176 г |
| Электролиты | в 1000 мл | в 1250 мл | в 1875 мл | в 2500 мл |
| Натрий | 40 ммоль | 50 ммоль | 75 ммоль | 100 ммоль |
| Калий | 28 ммоль | 35 ммоль | 52,5 ммоль | 70 ммоль |
| Магний | 3,2 ммоль | 4,0 ммоль | 6,0 ммоль | 8,0 ммоль |
| Кальций | 3,2 ммоль | 4,0 ммоль | 6,0 ммоль | 8,0 ммоль |
| Цинк | 0,024 ммоль | 0,03 ммоль | 0,045 ммоль | 0,06 ммоль |
| Хлориды | 36 ммоль | 45 ммоль | 67,5 ммоль | 90 ммоль |
| Ацетат | 36 ммоль | 45 ммоль | 67,5 ммоль | 90 ммоль |
| Фосфат | 12 ммоль | 15 ммоль | 22,5 ммоль | 30 ммоль |
| Содержание аминокислот | 38 г | 48 г | 72 г | 96 г |
| Содержание азота | 5,4 г | 6,8 г | 10,2 г | 13,7 г |
| Содержание углеводов | 120 г | 150 г | 225 г | 300 г |
| Содержание жиров | 40 г | 50 г | 75 г | 100 г |
| Энергия из жиров | 1590 кДж (380 ккал) | 1990 кДж (475 ккал) | 2985 кДж (715 ккал) | 3980 кДж (950 ккал) |
| Энергия из углеводов | 2010 кДж (480 ккал) | 2510 кДж (600 ккал) | 3765 кДж (900 ккал) | 5020 кДж (1200 ккал) |
| Энергия из аминокислот | 635 кДж (150 ккал) | 800 кДж (190 ккал) | 1200 кДж (285 ккал) | 1600 кДж (380 ккал) |
| Энергия небелковая | 3600 кДж (860 ккал) | 4500 кДж (1075 ккал) | 6750 кДж (1615 ккал) | 9000 кДж (2150 ккал) |
| Энергия общая | 4235 кДж (1010 ккал) | 5300 кДж (1265 ккал) | 7950 кДж (1900 ккал) | 10600 кДж (2530 ккал) |
| Осмоляльность | 1540 мОсм/кг | 1540 мОсм/кг | 1540 мОсм/кг | 1540 мОсм/кг |
| Осмолярность теоретическая | 1215 мОсм/л | 1215 мОсм/л | 1215 мОсм/л | 1215 мОсм/л |
| pH | 5,0 - 6,0 | 5,0 - 6,0 | 5,0 - 6,0 | 5,0 - 6,0 |
Остальные компоненты: лимонная кислота моногидрат (для установления pH), фосфолипиды куриного яйца для инъекций, глицерол, натрия олеат, all-rac-α-Токоферол и вода для инъекций.
Как выглядит Липофлекс плюс и что содержит упаковка
Готовый к применению препарат представляет собой эмульсию для инфузий, то есть вводится через небольшую трубку в вену.
Липофлекс плюс поставляется в трёхкамерных пакетах, содержащих:
- 1250 мл (500 мл раствора аминокислот + 250 мл жировой эмульсии + 500 мл раствора глюкозы)
- 1875 мл (750 мл раствора аминокислот + 375 мл жировой эмульсии + 750 мл раствора глюкозы)
- 2500 мл (1000 мл раствора аминокислот + 500 мл жировой эмульсии + 1000 мл раствора глюкозы)
Рисунок А Рисунок Б
Рисунок А: Многосекционный пакет упакован в защитную упаковку. Между пакетом и защитной упаковкой помещены абсорбент кислорода и индикатор уровня кислорода; саше, поглощающее кислород, изготовлено из инертного материала и содержит гидроксид железа.
Рисунок Б: Верхняя камера содержит раствор глюкозы, средняя камера — жировую эмульсию, нижняя камера — раствор аминокислот.
Растворы глюкозы и аминокислот прозрачные, бесцветные или слегка жёлтые. Жировая эмульсия — молочно-белая.
Верхнюю и среднюю камеры можно соединить с нижней камерой, открыв внутренние сварные швы (разрываемые сварные швы).
Пакет разработан таким образом, чтобы обеспечить смешивание аминокислот, глюкозы, жиров и электролитов в одной камере. Разрыв сварных швов приведёт к стерильному смешиванию содержимого и образованию эмульсии.
Продукт в ёмкостях различного объёма поставляется в картонных упаковках, содержащих пять пакетов.
Размеры упаковок: 5 × 1250 мл, 5 × 1875 мл и 5 × 2500 мл
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственный субъект и производитель
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1 Почтовый адрес
34212 Melsungen, Германия 34209 Melsungen, Германия
Тел.: +49-(0)-5661-71-0
Факс: +49-(0)-5661-71-4567
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Австрия Nutriflex Lipid plus B.Braun Emulsion zur Infusion
Бельгия Nutriflex Lipid plus, 38 г/л Amino + 120 г/л G, emulsie voor infusie
Дания Lipoflex plus
Финляндия Nutriflex Lipid 38/120/40 infuusioneste, emulsio
Франция MEDNUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion
Германия NuTRIflex Lipid plus novo Emulsion zur Infusion
Исландия Nutriflex Lipid 38/120 plus innrennslislyf, fleyti
Италия LIPOFLEX AA38/G120 Emulsione per infusione
Люксембург NuTRIflex Lipid plus novo Emulsion zur Infusion
Нидерланды Nutriflex Lipid plus, 38 г/л Amino + 120 г/л G, emulsie voor infusie
Норвегия Lipoflex plus infusjonsvæske, emulsjon
Польша Липофлекс плюс
Румыния NuTRIflex Lipid plus novo, emulsie perfuzabilă
Испания Lipoflex plus emulsión para perfusión EFG
Швеция Nutriflex Lipid 38/120/40 infusionsvätska, emulsion
Великобритания (Северная Ирландия) Lipoflex plus emulsion for infusion
______________________________________________________________________________
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Особые требования к утилизации отсутствуют.
Перед применением продукты для парентерального питания необходимо визуально проверить
на наличие повреждений, изменений окраски или нестабильности эмульсии.
Не следует использовать пакеты, имеющие повреждения. Внешний и внутренний пакеты, а также
сварные швы между камерами должны быть неповреждёнными. Продукт следует применять
исключительно в том случае, если растворы аминокислот и глюкозы прозрачные, бесцветные до слегка жёлтого цвета, а
жировая эмульсия — однородная, белого цвета, напоминающая молоко. Не использовать, если растворы содержат
твердые частицы.
После смешивания содержимого трёх камер не следует использовать эмульсию, если она изменила цвет или появились признаки расслоения (масляные капли, слой масла). При изменении цвета эмульсии или признаках расслоения
необходимо немедленно прекратить инфузию.
Перед вскрытием защитной упаковки необходимо проверить индикатор уровня кислорода (см.
Рисунок А). Не использовать, если индикатор уровня кислорода изменил цвет на розовый. Использовать исключительно,
если индикатор уровня кислорода имеет жёлтый цвет.
Приготовление смешанной эмульсии
Необходимо строго соблюдать асептические правила обращения.
Для вскрытия: разорвать защитную упаковку, начиная с мест надрезов (Рис. 1).
Извлечь пакет из защитной упаковки. Удалить защитную упаковку, индикатор уровня кислорода
и поглотитель кислорода.
Осмотреть пакет с продуктом на наличие утечек. Пакеты с утечками необходимо утилизировать,
так как их стерильность не гарантируется.
Смешивание содержимого пакета и добавление дополнительных веществ
Для открытия и смешивания содержимого последовательных камер необходимо скручивать пакет двумя руками,
начиная с открытия сварного шва, разделяющего верхнюю камеру (глюкоза) и нижнюю камеру
(аминокислоты) (Рис. 2).
После снятия алюминиевой крышки (Рис. 3) можно добавить совместимые, растворимые в воде дополнительные вещества в прозрачные водные растворы через порт для введения лекарств (Рис. 4). Тщательно перемешать содержимое (Рис. 5) и проверить, не образовались ли осадки (Рис. 6). Следует использовать исключительно прозрачный раствор.
Затем необходимо продолжать давление до открытия сварного шва, разделяющего среднюю камеру (жиры) и нижнюю камеру (Рис. 7). Смесь представляет собой однородную белую эмульсию типа «масло в воде». После смешивания содержимого всех камер можно добавить совместимые дополнительные вещества
через порт для введения лекарств (Рис. 4). Тщательно перемешать содержимое (Рис. 8) и проверить
смесь (Рис. 9).
Сведения о совместимости различных дополнительных веществ (например, электролитов, микроэлементов, витаминов) и сроках годности таких смесей можно получить по запросу у производителя.
Подготовка к инфузии
Перед инфузией эмульсию всегда необходимо довести до комнатной температуры.
Снять алюминиевую фольгу (Рис. 10) с инфузионного порта и присоединить инфузионный набор (Рис. 11).
Использовать инфузионные наборы без воздушного фильтра или, при использовании наборов с воздушным фильтром,
закрыть воздушный фильтр. Подвесить пакет на стойку для инфузий (Рис. 12) и ввести инфузию,
применяя стандартную технику.
Исключительно для одноразового применения. После использования ёмкость и остатки продукта необходимо утилизировать.
Повторно подключать частично использованные ёмкости запрещается.
При использовании фильтров они должны быть проницаемы для жиров (размер пор
≥ 1,2 мкм).
Срок годности после вскрытия защитной упаковки и смешивания содержимого пакета
Химическая и физико-химическая стабильность смеси аминокислот, глюкозы и жировой эмульсии
подтверждена в течение 7 дней при температуре 2–8 °C и дополнительно 2 дней при температуре 25 °C.
Срок годности после добавления совместимых дополнительных веществ
С микробиологической точки зрения продукт следует использовать немедленно после добавления дополнительных веществ. Пользователь несёт ответственность за время и условия хранения перед применением,
если продукт не используется сразу после добавления дополнительных веществ.
Эмульсию следует использовать немедленно после вскрытия ёмкости.
Рекомендуемая продолжительность инфузии из одного пакета в рамках парентерального питания составляет
24 часа.
Не следует смешивать этот лекарственный препарат с другими лекарственными средствами, совместимость с которыми не подтверждена.
Этот лекарственный препарат не следует вводить одновременно с кровью с использованием одного и того же инфузионного набора из-за риска возникновения псевдоагглютинации.