Липантил супра 160

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Липантин Супра 160, 160 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Фенофibrate
Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Липантин Супра 160 и для чего он применяется
2. Важная информация перед приемом препарата Липантин Супра 160
3. Как принимать препарат Липантин Супра 160
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Липантин Супра 160
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Липантин Супра 160 и для чего он применяется

Препарат Липантин Супра 160 относится к группе лекарственных средств, известных как фибраты. Эти препараты применяются для снижения концентрации жиров (липидов) в крови. Примером таких жиров являются триглицериды.
Препарат Липантин Супра 160 применяется в сочетании с низкожирной диетой и другими немедицинскими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение массы тела, направленными на снижение уровня жиров в крови.
В некоторых случаях препарат Липантин Супра 160 может применяться в дополнение к другим препаратам (статинам, таким как симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин или флувастатин), если уровень жиров в крови не удается контролировать только статинами.

2. Информация, важная перед приемом препарата Липантал Супра 160

Когда не применять препарат Липантал Супра 160

• если у пациента имеется аллергия на фенофибрат или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента имеется аллергия на продукты, содержащие арахис или арахисовое масло, или соевый лецитин
• если ранее при приеме других лекарственных средств у пациента возникала аллергия на солнечный свет или УФ-излучение либо повреждение кожи (таких лекарств, как другие фибраты или противовоспалительное средство — кетопрофен)
• если у пациента имеются тяжелые заболевания печени, почек или желчного пузыря
• если у пациента имеется панкреатит (заболевание, вызывающее боли в животе), не связанный с высоким содержанием определенного вида жиров в крови

Не следует принимать препарат Липантал Супра 160, если к пациенту относится любой из вышеперечисленных пунктов. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Липантал Супра 160.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Липантал Супра 160 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• имеются заболевания печени или почек
• имеется гепатит — симптомы включают желтушность кожи и белков глаз (желтуха) и повышение активности печеночных ферментов (подтвержденное лабораторными анализами)
• имеется гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)

Если к пациенту относится любой из вышеперечисленных пунктов (или при наличии сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Липантал Супра 160.

Влияние на мышцы

Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если во время его приема возникнут неожиданные судороги или боли в мышцах, повышенная чувствительность или слабость мышц.

• Данный препарат может вызывать заболевания мышц, которые могут быть тяжелыми.
• Эти заболевания встречаются редко, но могут включать воспаление мышц и их распад. Это может привести к повреждению почек или даже смерти. Врач может назначить анализ крови для оценки состояния мышц до начала и после начала лечения.

Риск распада мышц может быть выше у некоторых пациентов. Необходимо сообщить врачу, если:

• пациенту более 70 лет
• имеется заболевание почек
• имеется заболевание щитовидной железы
• у пациента или в его семье имелись наследственные заболевания мышц
• пациент употребляет большое количество алкоголя
• пациент принимает препараты, снижающие уровень холестерина — так называемые статины, такие как симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин или флувастатин
• ранее при приеме статинов или фибратов — таких как фенофибрат, бефасибрат или гемфиброзил — у пациента возникали заболевания мышц

Если к пациенту относится любой из вышеперечисленных пунктов (или при наличии сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата Липантал Супра 160.

Липантал Супра 160 и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов:

• антикоагулянты, применяемые для разжижения крови (например, варфарин)
• другие препараты, применяемые для контроля уровня жиров в крови (такие как статины или фибраты). Одновременный прием статина с препаратом Липантал Супра 160 может повысить риск повреждения мышц
• препарат из группы лекарственных средств, применяемых при лечении диабета (такой как розиглитазон или пиоглитазон)
• циклоспорин (иммуносупрессивный препарат)

Если к пациенту относится любой из вышеперечисленных пунктов (или при наличии сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Липантал Супра 160.

Липантал Супра 160 и прием пищи, напитков и алкоголя

Проглотить таблетку и запить стаканом воды. Важно принимать препарат во время еды, поскольку при приеме натощак его действие будет слабее.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

• Не следует принимать препарат Липантал Супра 160 и необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планируемой беременности.
• Не следует принимать препарат Липантал Супра 160 в период грудного вскармливания. Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Препарат Липантал Супра 160 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Липантал Супра 160 содержит лактозу (вид сахара). Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых видов сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Липантал Супра 160 содержит соевый лецитин. При наличии аллергии на арахис или сою не следует применять данный препарат.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть считается, что препарат «не содержит натрия».

3. Как принимать лекарство Lipanthyl Supra 160

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит соответствующую дозу препарата в зависимости от состояния пациента, текущей терапии и индивидуальных рисков.

Прием препарата

• Проглотить таблетку целиком и запить стаканом воды.
• Таблетки не разжевывать.
• Принимать таблетку во время еды — всасывание препарата натощак хуже.

Какую дозу принимать
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку с пленочным покрытием 160 мг в сутки.
Пациенты, которые ранее принимали капсулы, содержащие 200 мг фенофибрата (1 капсула в сутки), могут перейти на прием 1 таблетки по 160 мг в сутки без изменения дозировки.

Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек врач может уменьшить дозу. В таких случаях следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат Lipanthyl Supra 160 противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин).

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста без нарушения функции почек рекомендуемая доза такая же, как для взрослых.

Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Lipanthyl Supra 160 не рекомендуется пациентам с нарушением функции печени из-за отсутствия клинических данных по этой группе.

Применение у детей и подростков
Применение препарата Lipanthyl Supra 160 у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Принятие дозы, превышающей рекомендованную
В случае приема дозы препарата Lipanthyl Supra 160, превышающей рекомендованную, или случайного приема препарата другим лицом необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема препарата Lipanthyl Supra 160

• Если доза была пропущена, следующую дозу следует принять во время следующего приема пищи.
• Затем необходимо продолжить прием обычной дозы в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение приема препарата Lipanthyl Supra 160
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, за исключением случаев, когда препарат вызывает плохое самочувствие. Повышенный уровень холестерина требует длительного лечения.
Следует помнить, что наряду с приемом препарата Lipanthyl Supra 160 одинаково важны:

• соблюдение диеты с пониженным содержанием жиров
• регулярное выполнение физических упражнений

При прекращении приема препарата, если врач не постановил иначе, не следует хранить неиспользованные таблетки. При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если возникнет любой из перечисленных ниже серьезных побочных эффектов,
необходимо немедленно прекратить прием препарата Липантин Супра 160 и связаться с врачом — может потребоваться срочное лечение:
Нечасто: могут возникать у максимум 1 из 100 пациентов

• Судороги или боли в мышцах, повышенная чувствительность мышц при прикосновении или их слабость — могут быть признаками воспаления мышц или их распада, что может привести к повреждению почек или даже смерти
• Боли в животе — могут быть признаками воспаления поджелудочной железы
• Боль в груди и чувство удушья — могут быть признаками тромбов в лёгких (лёгочная эмболия)
• Боль, покраснение и отёк ног — могут быть признаками тромбов в ногах (тромбоз глубоких вен)

Редко: могут возникать у максимум 1 из 1000 пациентов

• Аллергическая реакция, симптомы могут включать отёк лица, губ, языка или горла, что может вызывать затруднения при дыхании
• Желтушность кожи и белков глаз (желтуха) или повышение уровня печеночных ферментов — могут быть признаками воспаления печени

Частота неизвестна: неизвестно, как часто возникают

• Тяжелая форма кожной сыпи с покраснением, шелушением и отёком кожи, напоминающая тяжелый ожог
• Хроническое заболевание лёгких

Если возникнут какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, необходимо прекратить прием препарата Липантин Супра 160 и немедленно обратиться к врачу.
Другие побочные эффекты
Если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, необходимо обратиться к врачу или фармацевту:
Часто: могут возникать у максимум 1 из 10 пациентов

• Диарея
• Боли в животе
• Вздутие живота с выделением газов
• Тошнота
• Рвота
• Повышенная активность печеночных ферментов в крови — выявляется при лабораторных исследованиях
• Повышение концентрации гомоцистеина в крови (повышенное содержание этой аминокислоты в крови связано с повышенным риском ишемической болезни сердца, инсульта и периферических сосудистых заболеваний, хотя причинно-следственная связь пока не установлена)

Нечасто: могут возникать у максимум 1 из 100 пациентов

• Головная боль
• Желчнокаменная болезнь
• Снижение полового влечения
• Сыпь, зуд или крапивница
• Повышение концентрации креатинина, выделяемого почками — выявляется при лабораторных исследованиях

Редко: могут возникать у максимум 1 из 1000 пациентов

• Выпадение волос
• Повышение концентрации мочевины, выделяемой почками — выявляется при лабораторных исследованиях
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, свету ламп для загара и соляриев
• Снижение концентрации гемоглобина (пигмента, переносящего кислород в крови) и снижение количества лейкоцитов — выявляется при лабораторных исследованиях

Частота неизвестна: неизвестно, как часто возникают

• Распад мышц
• Осложнения, связанные с желчными камнями
• Ощущение усталости

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Липантин Супра 160

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30 °С.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Липантил Супра 160

• Действующим веществом препарата является 160 мг микронизированного фенофибрата.
• Вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат, повидон (К25), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, кросповидон, стеарилфумарат натрия.
• Состав оболочки таблетки (Opadry OY B 28920): поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь.

Как выглядит лекарство Липантил Супра 160 и что содержит упаковка
Лекарство Липантил Супра 160 выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Регистрант
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ул. Постепу 21B
02-676 Варшава
Производитель
Recipharm Fontaine
Rue des Pres Potets
21121 Fontaine les Dijon
Франция
Delpharm L’Aigle
Промышленная зона № 1
Дорога де Крулай
61300 L’Aigle
Франция
Для получения более подробной информации следует обращаться к регистранту:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ул. Постепу 21B
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00