Липантил 200m

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Липантал 200М, 200 мг, капсулы
Фенофибратум
Перед приемом препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Липантал 200М и для чего он применяется
2. Важная информация перед началом приема препарата Липантал 200М
3. Как принимать препарат Липантал 200М
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Липантал 200М
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Липантал 200М и для чего он применяется

Препарат Липантал 200М относится к группе лекарственных средств, известных как фибраты. Эти препараты применяются для снижения концентрации жиров (липидов) в крови. Примером таких жиров являются триглицериды.
Препарат Липантал 200М применяется в сочетании с низкожирной диетой и другими немедикаментозными методами лечения, такими как физические упражнения и снижение массы тела, направленными на уменьшение содержания жиров в крови.
В некоторых случаях препарат Липантал 200М может применяться дополнительно к другим препаратам (статинам, таким как симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин или флувастатин), если уровни жиров в крови не удается контролировать только статинами.

2. Информация, важная перед приемом препарата Липантин 200М

Когда не следует применять препарат Липантин 200М

• если у пациента имеется аллергия на фенофибрат или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если в анамнезе у пациента при приеме других лекарственных средств наблюдалась повышенная чувствительность к солнечному свету или УФ-излучению либо повреждение кожи (таких как другие фибраты или противовоспалительное средство — кетопрофен)
• если у пациента имеются тяжелые заболевания печени, почек или желчного пузыря
• если у пациента имеется панкреатит (заболевание, вызывающее боли в животе), не связанный с высоким содержанием в крови определенных видов жиров

Не следует принимать препарат Липантин 200М, если к пациенту относится любой из вышеперечисленных пунктов.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Липантин 200М.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Липантин 200М необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• имеются заболевания печени или почек
• имеется гепатит: симптомы включают пожелтение кожи и белков глаз (желтуха) и повышение активности печеночных ферментов (подтвержденное лабораторными анализами)
• имеется гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
  Если к пациенту относится любой из вышеперечисленных пунктов (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Липантин 200М.

Влияние на мышцы
Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если во время приема препарата Липантин 200М возникнут неожиданные судороги или боли в мышцах, повышенная чувствительность или слабость мышц.

• Данный препарат может вызывать поражение мышц, которое может быть тяжелым.
• Эти состояния являются редкими, но включают воспаление мышц и их распад. Это может привести к повреждению почек или даже смерти. Врач может назначить анализ крови для оценки состояния мышц до начала и после начала лечения.

Риск распада мышц может быть выше у некоторых пациентов. Необходимо сообщить врачу, если:

• пациенту более 70 лет
• имеется заболевание почек
• имеется заболевание щитовидной железы
• пациент употребляет большое количество алкоголя
• у пациента или в семье имелись наследственные заболевания мышц
• пациент принимает препараты, снижающие уровень холестерина — так называемые статины, такие как симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин или флувастатин
• в анамнезе у пациента были заболевания мышц при приеме статинов или фибратов, таких как фенофибрат, бефацибрат или гемфиброзил
  Если к пациенту относится любой из вышеперечисленных пунктов (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Липантин 200М.

Липантин 200М и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов:

• антикоагулянты, применяемые для разжижения крови (например, варфарин)
• другие препараты, применяемые для контроля уровня жиров в крови (такие как статины или фибраты). Одновременный прием статинов с препаратом Липантин 200М может повысить риск повреждения мышц
• препараты из группы лекарственных средств, применяемых при лечении диабета (такие как розиглитазон или пиоглитазон)
• циклоспорин (иммунодепрессант)
  Если к пациенту относится любой из вышеперечисленных пунктов (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Липантин 200М.

Липантин 200М и прием пищи, напитков и алкоголя
Важно принимать препарат во время еды, поскольку при приеме натощак его эффективность будет снижена.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Не следует принимать препарат Липантин 200М и необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планируемой беременности.
• Не следует принимать препарат Липантин 200М в период грудного вскармливания. Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Липантин 200М не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Липантин 200М содержит лактозу (вид сахара). Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Липантин 200М

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит соответствующую дозу препарата в зависимости от состояния пациента, текущей терапии и индивидуального риска.

Прием препарата

• Капсулу проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
• Не вскрывать и не разжевывать капсулу.
• Принимать капсулу во время еды — всасывание препарата натощак хуже.

Какую дозу препарата принимать
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 капсулу 200 мг один раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек врач может снизить дозу. При наличии таких нарушений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат Липантин 200М противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин).

Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста без нарушения функции почек рекомендуется доза, как для взрослых.

Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Липантин 200М не рекомендуется пациентам с нарушением функции печени из-за отсутствия клинических данных по этой группе пациентов.

Применение у детей и подростков
Применение препарата Липантин 200М у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Прием препарата Липантин 200М в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, или случайного приема препарата другим лицом необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема препарата Липантин 200М

• Если доза препарата была пропущена, следующую дозу следует принять в следующий раз во время еды.
• Затем необходимо продолжить прием обычной дозы в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение приема препарата Липантин 200М
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, за исключением случаев, когда препарат вызывает плохое самочувствие. Повышенный уровень холестерина требует длительного лечения.
Следует помнить, что наряду с приемом препарата Липантин 200М не менее важны:

• соблюдение диеты с пониженным содержанием жиров
• регулярное выполнение физических упражнений

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже серьезных побочных действий,
необходимо прекратить прием препарата Липантин 200М и немедленно обратиться к врачу —
может потребоваться срочное лечение:
Нечасто: могут возникать у максимум 1 из 100 пациентов

• судороги или боли в мышцах, повышенная чувствительность мышц при прикосновении или их слабость — могут быть признаками воспаления мышц или их распада, что может привести к повреждению почек или даже смерти
• боли в животе — могут быть признаками воспаления поджелудочной железы
• боли в груди и ощущение нехватки воздуха — могут быть признаками тромбов в легких (тромбоэмболия легочной артерии)
• боль, покраснение и отек ног — могут быть признаками тромбов в ногах (тромбоз глубоких вен)

Редко: могут возникать у максимум 1 из 1000 пациентов

• аллергическая реакция, симптомы могут включать отек лица, губ, языка или горла, что может вызывать затруднения при дыхании
• желтушность кожи и белков глаз (желтуха) или повышение уровня печеночных ферментов — могут быть признаками воспаления печени

Частота неизвестна: неизвестно, как часто возникают

• тяжелая форма кожной сыпи с покраснением, шелушением и отеком кожи, напоминающая тяжелый ожог
• хроническое заболевание легких

Если возникнут какие-либо из вышеуказанных побочных действий, необходимо
прекратить прием препарата Липантин 200М и незамедлительно обратиться к врачу.
Другие побочные действия
Если возникнут какие-либо из следующих побочных действий, необходимо
обратиться к врачу, фармацевту или медсестре:
Часто: могут возникать у максимум 1 из 10 пациентов

• диарея
• боли в животе
• вздутие живота с выделением газов
• тошнота
• рвота
• повышенная активность печеночных ферментов в крови — выявлено в лабораторных исследованиях
• повышение концентрации гомоцистеина в крови (повышенное содержание этой аминокислоты в крови связано с повышенным риском ишемической болезни сердца, инсульта и заболеваний периферических сосудов, хотя причинно-следственная связь пока не установлена)

Нечасто: могут возникать у максимум 1 из 100 пациентов

• головная боль
• желчнокаменная болезнь
• снижение полового влечения
• сыпь, зуд или крапивница
• повышение концентрации креатинина, выделяемого почками — выявлено в лабораторных исследованиях
  Редко: могут возникать у максимум 1 из 1000 пациентов
• выпадение волос
• повышение концентрации мочевины, выделяемой почками — выявлено в лабораторных исследованиях
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, свету ламп для загара и соляриев
• снижение концентрации гемоглобина (пигмента, переносящего кислород в крови) и снижение числа лейкоцитов — выявлено в лабораторных исследованиях

Частота неизвестна: неизвестно, как часто возникают

• распад мышц
• осложнения, связанные с желчными камнями
• ощущение усталости

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных
действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских
изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Липантал 200М

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Липантин 200М

• Активным веществом препарата является 200 мг микронизированного фенофибрата.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал гидроксипропиловый, лаурилсульфат натрия, кросповидон, стеарат магния.
  Состав оболочки: диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), желатин.

Как выглядит лекарство Липантин 200М и что содержит упаковка
Лекарство Липантин 200М выпускается в виде капсул.
Упаковка содержит 30 капсул.

Регистрант
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ул. Постепу 21В
02-676 Варшава

Производитель
Recipharm Fontaine
Rue des Pres Potets
21121 Fontaine les Dijon
Франция
Delpharm L’Aigle
Промышленная зона № 1
Дорога де Крулай
61300 L’Aigle
Франция

Для получения более подробной информации обращайтесь к регистранту:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ул. Постепу 21В
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00