Лидокаин 2%

Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу, и не следует передавать его другим людям, поскольку он может им навредить, даже если симптомы их заболевания такие же.

ЛИДОКАИН 2%
раствор для инъекций
СОСТАВ:
1 мл раствора содержит:
лидокаина гидрохлорид (моногидрат) 20 мг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид: 5,30 мг
натрия гидроксид (раствор 0,1 М) 0,04 мл
вода для инъекций до 1,00 мл
*)

Ответственная организация, обладающая Производителя
разрешением на обращение
B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1 Carl-Braun-Strasse 1
D-34212 Melsungen D-34212 Melsungen
Германия Германия
B. Braun Melsungen AG
Mistelweg 2
D-12357 Berlin
Германия
Содержание инструкции

1. 1. Что такое препарат Лидокаин 2% и для чего он применяется
2. Перед применением Лидокаин 2%
3. Как применять Лидокаин 2%
4. Возможные побочные действия
5. Хранение препарата Лидокаин 2%
6. Другая информация

1. Что такое препарат Лидокаин 2% и для чего он применяется

Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Содержимое упаковки
Лидокаин 2% поставляется в следующих упаковках:

• ампулы стеклянные объёмом 5 мл — упакованные по 10 штук в картонные коробки
• ёмкости из полимерного материала объёмом 5, 10, 20 мл — упакованные по 20 штук в картонные коробки

Медицинская группа
Для местной и проводниковой анестезии
(2% раствор не подходит для внутривенного регионарного анестезирования)

• для местной анестезии: инфильтрационной, эпидуральной (надтвердой), инфильтрационной;
• для анестезии нервов и нервных узлов эпидуральных;
• для анестезии нервов в стоматологии.

Как антиаритмическое средство

• при угрожающих жизни желудочковых нарушениях ритма: желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков, а также для профилактики их возникновения при инфаркте миокарда, после инвазивных кардиологических вмешательств и кардиохирургических операций;
• для профилактики рецидивов фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии после дефибрилляции или кардиоверсии.

2. Перед применением Лигноцайна 2%

• Основные противопоказания
  Применение раствора Лигноцайна 2% противопоказано при наличии следующих состояний:

  • Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного ряда; возможное применение допускается только после установления безопасной дозы постепенным её увеличением при соблюдении всех мер предосторожности;
  • Атриовентрикулярная блокада II или III степени, блокады ножек пучка Гиса;
  • Недостаточность автоматизма сердца.

• Противопоказания, связанные с применением в качестве анестетика
  Следует избегать внутримышечных инъекций. Раствор 2% лидокаина не следует применять для снятия боли в акушерстве. Также следует учитывать особые противопоказания при спинальной (подпаутинной) и эпидуральной (внеоболочечной) анестезии, например:

  • Нескорректированная гиповолемия;
  • Нарушения свёртываемости крови;
  • Повышенное внутричерепное давление.

Спинальная (подпаутинная) анестезия не должна проводиться у молодых людей и взрослых моложе 30 лет из-за частого возникновения головной боли, связанной со спинальной анестезией.
Инструкции по безопасности при эпидуральной (внеоболочечной) и спинальной анестезии в условиях профилактики тромбоэмболических осложнений см. в разделе «Меры предосторожности при применении в местной анестезии».

• Противопоказания, связанные с применением в качестве антиаритмического средства
  Препарат Лигноцайн 2% не следует применять в следующих случаях:
  • Атриовентрикулярная блокада II и III степени, блокады ножек пучка Гиса;
  • Недостаточность автоматизма сердца;
  • Острая сердечная недостаточность (фракция выброса левого желудочка менее 35%), за исключением случаев, когда желудочковая аритмия угрожает жизни;
  • Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного ряда;
  • Почечная и печеночная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности
У пациентов, получающих антикоагулянты (например, гепарины), нестероидные противовоспалительные препараты или плазмозаменители, после введения местного анестетика возможно повышенное кровотечение. Поэтому у таких пациентов необходимо предварительно оценить состояние системы свёртывания крови (см. также ниже).
При ацидозе связывание лидокаина с белками плазмы снижается, что приводит к увеличению концентрации несвязанного лидокаина. В таких случаях действие лидокаина может усиливаться.

• Меры предосторожности при применении в местной анестезии
  Перед началом любой анестезии необходимо обеспечить адекватное восполнение внутрисосудистого объёма и, при необходимости, скорректировать гиповолемию. При проведении анестезии в области шеи и головы пациенты подвергаются повышенному риску токсического действия препарата на центральную нервную систему. Кровообращение у пациентов, получающих препарат, должно тщательно контролироваться. Должны быть доступны все инструменты и лекарства, необходимые для оказания неотложной помощи, включая средства для искусственной вентиляции лёгких, противосудорожные препараты и реанимационное оборудование. Аналогично, перед введением эпидуральной анестезии необходимо обеспечить доступ к полному комплекту реанимационного оборудования, например, к интубационному набору, кислороду и препаратам для немедленного устранения токсических реакций. Для предотвращения нежелательных эффектов следует соблюдать следующие рекомендации:
  • Обеспечить внутривенный доступ у пациентов из группы риска при применении доз, превышающих более чем на 25% максимальные рекомендуемые дозы.
  • Применять минимально возможные дозы.
  • Не применять рутинно сосудосуживающие препараты в сочетании с местной анестезией.
  • Обеспечить правильное положение пациента.
  • Проводить аспирацию в двух направлениях (поворачивать иглу!).
  • По возможности избегать инъекций в области, поражённые воспалительным процессом, из-за возможного усиленного системного всасывания и ослабленного действия.
  • Вводить местный анестетик медленно!
  • Контролировать артериальное давление, пульс и ширину зрачков.
  • Соблюдать все общие и специфические противопоказания, а также возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами. У пациентов, получающих антикоагулянты (например, гепарины), нестероидные противовоспалительные препараты и плазмозаменители, случайное повреждение сосуда во время анестезии может привести к серьёзным осложнениям, таким как кровотечение; у таких пациентов также следует учитывать повышенный общий риск кровотечения при введении местного анестетика. При необходимости у этих пациентов следует определить частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) или активированное частичное тромбопластиновое время (aPTT), индекс Квика и количество тромбоцитов. Эти же анализы следует провести у пациентов, которым будет проводиться подпаутинная или эпидуральная анестезия во время профилактической терапии тромбоэмболическим осложнениям с использованием низких доз гепарина. Местная анестезия должна проводиться с особой осторожностью у пациентов, получающих низкомолекулярные гепарины (НМГ) в рамках профилактики тромбоэмболических осложнений.

Определение времени кровотечения обязательно у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты в течение пяти дней непосредственно перед подпаутинной или эпидуральной анестезией.

• Меры предосторожности при применении в антиаритмической терапии
  При длительном парентеральном введении лидокаина необходимо регулярно контролировать водно-электролитный баланс, концентрацию электролитов в сыворотке и кислотно-щелочное равновесие.

Применение вместе с пищей и напитками
Приём пищи не влияет на эффективность препарата.
Беременность и кормление грудью
Недостаточно данных для однозначной оценки безопасности применения лидокаина во время беременности.
Что касается применения в антиаритмической терапии, лидокаин следует назначать беременным женщинам только при очень серьёзных показаниях и в минимально возможных дозах.
Что касается применения при местной блокаде нервов во время беременности, следует отметить, что, хотя эта техника связана с наименьшим риском среди различных медицинских вмешательств, лидокаин следует применять только после тщательного анализа потенциальной пользы и рисков, если отсутствуют более безопасные методы лечения.
Эпидуральная (внеоболочечная) анестезия в акушерской практике противопоказана в случаях, когда можно ожидать значительного кровотечения или когда плацента глубоко имплантирована.
В редких случаях при родах, во время которых применялась местная анестезия лидокаином, у новорождённых могут наблюдаться симптомы токсичности: брадикардия, атриовентрикулярная блокада и желудочковая тахикардия.
Неизвестно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. В связи с этим применение лидокаина во время лактации требует соблюдения осторожности.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После применения лидокаина при хирургических, стоматологических или других процедурах, при которых препарат применялся на больших площадях тела, врач должен оценить, способен ли пациент управлять транспортным средством или работать с механизмами.
Одновременное применение с другими лекарственными средствами
Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам, принимающим седативные препараты, влияющие на центральную нервную систему. Существует антагонизм между местными анестетиками и седативными или снотворными средствами (например, диазепамом). Последние повышают порог судорожной активности в центральной нервной системе. Это следует учитывать при мониторинге пациентов с целью выявления признаков токсичности лидокаина.
Осторожность также необходима у пациентов, получающих пропранолол, дилтиазем, верапамил и норэпинефрин. Эти препараты снижают клиренс лидокаина и повышают его концентрацию в плазме, способствуя удлинению периода полувыведения лидокаина. В связи с этим следует учитывать возможность кумуляции лидокаина.
Лидокаин следует назначать с особой осторожностью пациентам, одновременно принимающим циметидин. Из-за снижения печеночной перфузии и ингибирования микросомальных печеночных ферментов может возникнуть токсическая концентрация лидокаина в плазме даже при применении обычных доз при межреберной нервной блокаде.
Одновременное применение лидокаина и априндина может привести к суммации нежелательных эффектов. В связи с схожестью химической структуры нежелательные эффекты априндина и лидокаина сходны.
Сообщалось о синергизме местных анестетиков и центральных анальгетиков, хлороформа, эфира и тиопентала в отношении центрального депрессивного действия.
Сердечные гликозиды снижают токсичность лидокаина.
Под влиянием лидокаина удлиняется действие недеполяризующих миорелаксантов, особенно сукцинилхолина.
Препараты, стимулирующие метаболизм лекарств в печени за счёт индукции микросомальных ферментов, например, барбитураты (в основном фенобарбитал) или фенитоин, увеличивают клиренс лидокаина из плазмы, снижая его эффективность.
При одновременном применении лидокаина и ингаляционных общих анестетиков депрессивное действие может усиливаться.

• Другие значимые взаимодействия при применении в местной анестезии
  Местное анестезирующее действие удлиняется при введении в смеси с сосудосуживающим препаратом. Применение алкалоидов спорыньи, например, эрготамина, одновременно с эпинефрином, который может входить в состав смеси с местным анестетиком, может вызвать значительную гипотензию. Комбинирование различных местных анестетиков может привести к суммации эффектов на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. Местное анестезирующее действие лидокаина может быть продлено добавлением небольших количеств атропина. Предположительно это связано со снижением проницаемости тканей под действием атропина. Низкие дозы физостигмина могут защищать от токсических эффектов лидокаина.

• Другие значимые взаимодействия при применении в антиаритмической терапии
  Если лидокаин применяется одновременно с другими антиаритмическими препаратами, такими как бета-блокаторы или блокаторы кальциевых каналов, эффект угнетения атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимости может усиливаться. Дополнительное введение эпинефрина или норэпинефрина может привести к значительному усилению нежелательных кардиологических эффектов.

3. Как применять Лидокаин 2%

Дозировка и способ введения препарата
Дозировка

• Местная анестезия Как правило, следует вводить наименьшую возможную дозу, обеспечивающую достаточное обезболивание. Дозу необходимо индивидуально подбирать в зависимости от возраста и массы тела пациента, а также от конкретных обстоятельств каждого случая. При введении в ткани, характеризующиеся значительным системным всасыванием, без одновременного применения сосудосуживающего средства, однократная доза лидокаина не должна превышать 300 мг. Если препарат применяется в сочетании с сосудосуживающим средством, однократная доза не должна превышать 500 мг. У пожилых пациентов и у детей дозу следует подбирать индивидуально. При нижеперечисленных клинических показаниях у взрослых пациентов и подростков в возрасте старше 15 лет рекомендуются следующие однократные дозы раствора для инъекций и активного вещества:

Для продления действия анестезии лидокаин может применяться в сочетании с сосудосуживающим препаратом, например, с эпинефрином. Доказана целесообразность добавления эпинефрина в концентрации 1 : 100 000 до 1 : 200 000. Особенно в стоматологии может потребоваться применение местной анестезии в сочетании с сосудосуживающим средством. Однако лидокаин в сочетании с эпинефрином следует применять исключительно при анестезии в области лица (зубы, полость рта, челюсти).
У детей следует применять более низкие концентрации местного анестетика. Дозы должны рассчитываться индивидуально с учётом возраста и массы тела пациента.
Более низкие дозы следует применять у пациентов с тяжёлым общим состоянием здоровья, а также при сниженной способности связывания с белками (например, при почечной недостаточности, печеночной недостаточности, онкологических заболеваниях или беременности).
У пациентов с почечной недостаточностью отмечается более короткое действие местной анестезии. Этот эффект может быть обусловлен ускоренным системным всасыванием, вызванным ацидозом или увеличением минутного объёма сердца.
Пациенты с заболеваниями печени проявляют сниженную толерантность к местным анестетикам амидного типа из-за пониженного печеночного метаболизма и ограниченного синтеза белков, что приводит к меньшей степени связывания анестетика с белками. В таких случаях рекомендуется снижение доз.
Также следует применять более низкие дозы у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности или нарушениями генерации и проведения импульсов. У таких пациентов рекомендуется мониторинг сердечной деятельности, включая период после окончания действия местной анестезии. Независимо от этого, предпочтительным методом анестезии у таких пациентов может быть местная нервная блокада.
При применении в периодах родов доза должна быть уменьшена примерно на одну треть из-за изменённой анатомической характеристики в поздние сроки беременности.

• Лечение острой желудочковой тахикардии или тахиаритмии
  Взрослые
  Изначально 70–100 мг одноводного хлорида лидокаина (1–1,5 мг/кг массы тела), что соответствует 3,5–5 мл (0,05–0,075 мл/кг массы тела) препарата Лигнокаин 2%, медленно внутривенно.

Скорость введения не должна превышать 25 мг/мин, что соответствует 1,25 мл препарата Лигнокаин 2% в минуту.
Если терапевтический эффект первой дозы недостаточен, через 10–15 минут можно ввести вторую дозу, составляющую от одной трети до половины начальной дозы.
В течение одного часа можно ввести не более 200–300 мг одноводного хлорида лидокаина, что соответствует 10–15 мл препарата Лигнокаин 2%.
Для поддержания терапевтической концентрации лидокаина в плазме (1,5–5 мг/л) применяют одноводный хлорид лидокаина в виде внутривенной инфузии со скоростью 20–50 мкг/кг массы тела/мин, что соответствует 0,001–0,0025 мл препарата Лигнокаин 2%/кг массы тела/мин.
Инфузию можно приготовить, добавив 1000 мг одноводного хлорида лидокаина, что соответствует 50 мл препарата Лигнокаин 2%, к 500 мл раствора глюкозы или физиологическому раствору.
Пациенту массой 70 кг следует вводить 1–2 мл этого раствора в минуту, что соответствует 2–4 мг одноводного хлорида лидокаина в минуту.
Дозу следует корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей и терапевтического эффекта.
При длительной инфузии лидокаина (более 12 часов) следует ожидать кумуляции из-за удлинённого периода полувыведения лидокаина, и дозу необходимо соответствующим образом уменьшить.
Дозу также следует уменьшить у пациентов с сердечной недостаточностью или заболеваниями печени, у пациентов, принимающих препараты, усиливающие действие лидокаина (см. пункт 4.5 Взаимодействия), во время беременности, а также у пациентов старше 60 лет.
Почечная недостаточность, как правило, не требует специальной коррекции дозы, однако пациенты из этой группы должны находиться под наблюдением с целью выявления токсических эффектов, вызванных накоплением активных метаболитов.
Коррекция дозы антиаритмических препаратов требует тщательного кардиологического наблюдения. Необходимо обеспечить доступ к реанимационному оборудованию и возможность контроля сердечной деятельности на мониторе. Во время терапии сердечная деятельность должна контролироваться в регулярных интервалах, например, стандартная ЭКГ раз в месяц или холтеровское мониторирование раз в три месяца. При необходимости следует также провести стресс-ЭКГ. Если один или несколько параметров указывают на ухудшение функции сердца, например, удлинение интервала QRS или QT более чем на 25%, удлинение интервала PQ более чем на 50%, увеличение QT более 500 мс, или если возрастёт количество и (или) тяжесть эпизодов сердечной аритмии, необходимо изменить лечение.

Дети
Безопасность и эффективность применения лидокаина у детей не установлены окончательно. Американская кардиологическая ассоциация (American Heart Association) в своих «Стандартах и рекомендациях по сердечно-лёгочной реанимации и кардиологии в условиях угрозы жизни» 1992 года рекомендует начальную дозу 1 мг/кг массы тела, а затем, при необходимости, внутривенную инфузию 20–50 мкг/кг массы тела/мин. Для обеспечения достаточной концентрации лидокаина в плазме перед началом инфузии можно ввести вторую дозу 1 мг/кг массы тела.

Особые рекомендации по дозировке
В критических случаях и при длительном лечении рекомендуется мониторинг концентрации лидокаина в плазме, поддерживая её на уровне 3 (1,5–5) мг/л. Точную дозировку необходимо определять индивидуально для каждого пациента.

Продолжительность применения
Инфузию следует немедленно прекратить после стабилизации сердечного ритма или при появлении первых признаков передозировки.

Способ введения

• Местная анестезия
  В зависимости от анестезиологической процедуры раствор вводится путём внутрикожной, подкожной или эпидуральной инъекции, введения в ограниченное тканевое пространство (инфильтрационная анестезия) или местного введения через прокол, соответствующий анатомическим условиям.

Все анестезиологические процедуры должны выполняться квалифицированным персоналом, имеющим соответствующую подготовку по данной анестезиологической технике.
Как правило, при непрерывной анестезии рекомендуется применение более низких концентраций.

• Лечение острой желудочковой тахиаритмии
  Медленное внутривенное введение или внутривенная инфузия после разведения в соответствующем вспомогательном растворе.

Введение лидокаина должно сопровождаться постоянным мониторингом ЭКГ, артериального давления и дыхания пациента. При выявлении удлинения интервала P–Q, расширения QRS или дальнейшего увеличения уже расширенного комплекса QRS во время введения лидокаина (что может быть первым признаком передозировки), а также при усилении сердечной аритмии, введение лидокаина следует прекратить. В критических ситуациях, если брадикардия исключена, лидокаин можно вводить при одновременном непрерывном мониторинге частоты сердечных сокращений.
Из-за относительно короткого периода действия лидокаина после болюсного введения следует применять непрерывную инфузию, по возможности с использованием инфузионного насоса.
При применении препаратов, содержащих лидокаин, следует учитывать, что до настоящего времени не доказано, что лечение антиаритмическими препаратами класса I приводит к увеличению продолжительности жизни.

Примечание:
У пациентов под наркозом центральные нарушения функции нервной системы могут не проявляться, и может возникнуть внезапное развитие кардиологических побочных эффектов.

При введении слишком большой дозы препарата
Низкие токсические дозы лидокаина вызывают возбуждение центральной нервной системы. Высокие передозировки, приводящие к высоким токсическим концентрациям в плазме, вызывают депрессию функций центральной нервной системы.
Выделяют две фазы отравления лидокаином:

a) Возбуждение
Центральное:
Неприятные ощущения во рту, парестезия языка, беспокойство, делирий, судороги
Сердечно-сосудистая система:
Тахикардия, артериальная гипертензия, приливы жара

b) Депрессия
Центральное:
Кома, остановка дыхания
Сердечно-сосудистая система:
Неощутимый пульс, бледность, остановка сердца

В начальной стадии отравления местными анестетиками у пациентов преобладают симптомы возбуждения: беспокойство, головокружение, нарушения слуха и зрения, покалывание (преимущественно в языке и ртах), нарушение речи (дизартрия). Дрожь тела или подёргивание мышц может быть признаком приближающегося приступа судорог. Концентрации лидокаина в плазме, не вызывающие судорог, могут также вызывать сонливость или успокаивающее действие. При прогрессировании поражения центральной нервной системы после фазы судорог нарастает нарушение функции ствола головного мозга в виде депрессии дыхания и комы, вплоть до летального исхода.
Внезапная гипотензия часто является первым признаком кардиологической токсичности лидокаина. Гипотензия обусловлена главным образом отрицательным инотропным действием лидокаина и снижением сердечного выброса. Эти токсические эффекты, однако, менее опасны, чем неврологические побочные действия.

Появление неврологических или кардиологических симптомов требует немедленных мер

• Прекратить введение анестетика.
• Обеспечить проходимость дыхательных путей. Обеспечить вентиляцию кислородом (100% O₂) — поддерживаемую или контролируемую — сначала с помощью маски, а затем, при необходимости, и путём интубации. Оксигенация должна продолжаться до восстановления всех критических жизненных функций до нормального состояния.
• Тщательно контролировать артериальное давление, пульс и ширину зрачков. Эти меры следует также применять при случайном общем спинальном анестезировании, которое проявляется сначала беспокойством, шёпотом и сонливостью, что может привести к потере сознания и остановке дыхания. Кроме того, применяются следующие дополнительные терапевтические меры:
• При сильном падении артериального давления необходимо немедленно опустить голову пациента и ввести альфа-симпатомиметик в виде медленной внутривенной инъекции (например, 10–20 капель раствора 1 мг изопреналина в 200 мл раствора глюкозы). Дополнительно ввести жидкость (например, раствор электролитов).
• При повышении тонуса блуждающего нерва (брадикардия) следует внутривенно ввести 0,5–1 мг атропина.
• При судорогах вводить внутривенно небольшие дозы барбитурата ультракороткого действия, например, тиопентала (50–100 мг) или диазепама (5–10 мг), до контроля над судорогами. Если судороги продолжаются, ввести тиопентал (250 мг) и кратковременно действующий миорелаксант, провести интубацию и обеспечить искусственное дыхание 100% кислородом. Следует учитывать, что сама по себе вентиляция кислородом может быть достаточным лечением после появления первых признаков судорог.
• Считается, что принципы действий при остановке сердца известны. В тяжёлых случаях рекомендуется связаться со специалистом в области анестезиологии и интенсивной терапии. Применение центрально действующих аналептических препаратов противопоказано! Специфического антидота нет. Лидокаин не удаляется при диализе.

4. Возможные нежелательные явления

Возможные нежелательные явления, связанные с применением лидокаина, в значительной степени аналогичны таковым при использовании других местноанестезирующих средств амидного строения. Системные нежелательные реакции, которые могут возникнуть при концентрациях в плазме, превышающих 5–10 мг/л, связаны с особенностями применяемой техники инъекции, а также с нарушениями фармакокинетики или фармакодинамики. Они проявляются как неврологическими, так и кардиологическими симптомами.
Артериальное давление, как правило, повышается лишь незначительно при концентрациях лидокаина в плазме, применяемых стандартно в клинической практике, что обусловлено положительным инотропным и хронотропным действием. Внезапная гипотензия как проявление кардиотоксического действия может быть первым признаком относительной передозировки препарата.
Как и при применении других местноанестезирующих препаратов, при использовании лидокаина нельзя исключить возникновение злокачественной гипертермии. В целом применение лидокаина считается безопасным у пациентов с предрасположенностью к злокачественной гипертермии или с анамнезом этого состояния, хотя один случай развития осложнения был зарегистрирован у пациента, которому проводилась эпидуральная анестезия с использованием Лигнокаина 2%.
После спинальной анестезии часто возникают преходящие боли в нижних конечностях и в нижней части спины. Такая боль может сохраняться до 5 дней и исчезает самостоятельно.
После центральных нервных блокад — в основном после субарахноидальной анестезии — редко возникают неврологические осложнения, такие как стойкие парестезии или параличи нижних конечностей, а также недержание мочи (например, синдром конского хвоста).
В очень редких случаях аллергия на местноанестезирующие препараты амидного строения может проявляться в виде крапивницы, отека, бронхоспазма, нарушений дыхания или кровообращения.
Проявляющееся в виде изменений течения или усугубления ранее существовавшей аритмии проаритмогенное действие может привести к серьезным нарушениям функции сердца, угрожающим возможной остановкой сердца.
Местный тромбофлебит может возникнуть в результате длительной инфузии.
Сообщение о подозреваемых нежелательных явлениях
После разрешения препарата к применению важно сообщать о всех подозреваемых нежелательных явлениях. Это позволяет непрерывно отслеживать соотношение пользы и риска при применении лекарственного средства. Специалисты медицинского персонала должны сообщать о любых подозреваемых нежелательных явлениях через Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения этого препарата.

5. Условия хранения препарата Лигнокаин 2%

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

6. Прочая информация

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного лица:
Польша
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ул. Тысячелетия 14
64-300 Новы-Тшымшль
тел. (0-61) 44 20 100
Дата составления инструкции: 2023-04-17