Леворекс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Леворекс, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Levocetirizini dihydrochloridum
Для взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Применять это лекарственное средство следует всегда точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Леворекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Леворекс
3. Как применять лекарственное средство Леворекс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Леворекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Леворекс и для чего оно применяется

Активным веществом лекарственного средства Леворекс является левоцетиризина дигидрохлорид.
Леворекс — это противогистаминное лекарственное средство.
Лекарственное средство Леворекс применяется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (включая хронический аллергический ринит);
• крапивницей.

Лекарственное средство Леворекс показано для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.
Не следует применять лекарственное средство дольше 10 дней без консультации с врачом. Если по истечении 3 дней после начала лечения улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Леворекс

Когда не следует применять препарат Леворекс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к левоцетиризина дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину, действующим веществам, схожим по химической структуре с пиперазином, или к любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек, требующее проведения диализа.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Леворекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента могут возникать трудности с опорожнением мочевого пузыря (например, при повреждении спинного мозга или доброкачественной гиперплазии предстательной железы), следует обратиться к врачу.
Препарат Леворекс может способствовать усилению приступов эпилепсии, поэтому при наличии у пациента эпилепсии или риска возникновения судорог необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента запланировано проведение аллергических проб, следует спросить врача, нужно ли прекратить применение препарата Леворекс за несколько дней до проведения проб.
Препарат Леворекс может влиять на результаты аллергических проб.

Дети
Не рекомендуется применение покрытых пленочной оболочкой таблеток Леворекс детям в возрасте младше 6 лет, поскольку при данной лекарственной форме невозможно правильно подобрать дозу.

Взаимодействие препарата Леворекс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.

Применение препарата Леворекс с пищей, напитками и алкоголем
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата Леворекс с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию головного мозга.
У чувствительных пациентов одновременный прием препарата Леворекс с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может дополнительно снижать бдительность и способность к быстрой реакции.
Препарат Леворекс можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
У некоторых пациентов, получающих препарат Леворекс, может возникать сонливость, вялость, усталость и истощение. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат. Однако специальные исследования, проведенные с участием здоровых добровольцев после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе, не выявили влияния препарата на концентрацию внимания, способность к реакции или способность к управлению транспортными средствами.

Препарат Леворекс содержит лактозу
Таблетки содержат лактозу, поэтому если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять лекарство Леворекс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше — 1 таблетка в сутки.

Дозировка в особых группах пациентов:
Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести заболевания почек; у детей дозу также следует корректировать с учётом массы тела — дозу определяет врач.
Применение препарата Леворекс противопоказано у пациентов с тяжёлым заболеванием почек, требующим проведения диализа.
Пациенты с исключительно нарушениями функции печени, как правило, должны принимать рекомендуемую стандартную дозу препарата.
У пациентов с одновременными нарушениями функции печени и почек может потребоваться применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести поражения почек; у детей дозу также следует корректировать с учётом массы тела — дозу определяет врач.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется, если функция почек сохранена в пределах нормы.

Применение у детей
Применение таблеток Леворекс не рекомендуется детям в возрасте младше 6 лет.

Как и когда следует принимать препарат Леворекс?
Препарат предназначен исключительно для приёма внутрь.
Таблетки Леворекс следует глотать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время еды или между приёмами пищи.

Как долго следует принимать препарат Леворекс?
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом. Не следует применять препарат дольше 10 дней без консультации с врачом. Если в течение 3 дней после начала лечения не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Леворекс в дозе, превышающей рекомендованную
У взрослых при приёме дозы препарата Леворекс, превышающей рекомендованную, может возникнуть сонливость. У детей вначале могут наблюдаться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем — сонливость.
При подозрении на приём дозы препарата Леворекс, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу, который определит необходимые меры.

Пропуск приёма препарата Леворекс
В случае пропуска приёма препарата Леворекс или приёма дозы, меньшей, чем рекомендованная врачом, не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. В таком случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма препарата Леворекс
Прекращение приёма препарата Леворекс не должно вызывать вредных последствий. Однако в редких случаях после прекращения приёма препарата Леворекс может возникнуть зуд (интенсивное жжение), даже если такие симптомы не наблюдались до начала лечения. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными, и может потребоваться возобновление лечения. Указанные симптомы должны исчезнуть после возобновления приёма препарата.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В случае появления первых признаков реакции гиперчувствительности (частота неизвестна) необходимо прекратить применение препарата Леворекс и сообщить об этом врачу. К симптомам реакции гиперчувствительности могут относиться: отёк губ, языка, лица и (или) горла, затруднение дыхания или глотания (ощущение сдавливания в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивница, внезапное падение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.

Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов
Сухость во рту, головная боль, усталость, сонливость или вялость

Нечасто: могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов
Ощущение истощения и боли в животе

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.
Также сообщалось о других побочных эффектах, таких как: сердцебиение, учащение сердцебиения, судороги, покалывание, головокружение, обмороки, дрожание, нарушения вкуса (изменённое восприятие вкуса), ощущение вращения или качания, нарушения зрения, нечёткость зрения, вращательные движения глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок), болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь, отёк, зуд, сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боль в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, ночные кошмары, воспаление печени, нарушение функции печени, рвота, повышение аппетита, тошнота и диарея.

Зуд (интенсивное зудение) после прекращения применения препарата.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимске 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Леворекс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такое обращение поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Леворекс

• Действующим веществом препарата является дигидрохлорид левоцетиризина.

Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.

• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол.

Как выглядит препарат Леворекс и что содержит упаковка
Препарат Леворекс представляет собой белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые пленочные таблетки с гравировкой «5» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Упаковка содержит 4, 8 или 10 пленочных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
MEDICOFARMA S.A.
ул. Соколовская 9, пом. U19
01-142 Варшава
Номер телефона: +48 22 654 77 70
Импортёр
Medicofarma S.A.
ул. Тарнобржеска 13
26-613 Радом