Левофри

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Левофри, 6 мг/мл, раствор для приема внутрь
Леводропропизинум
Для взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет и старше.
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней состояние не улучшится или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Левофри и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Левофри
3. Как применять препарат Левофри
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Левофри
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Левофри и для чего он применяется

Препарат Левофри содержит действующее вещество леводропропизин, которое относится к группе противокашлевых средств (средств от кашля).
Левофри применяется для симптоматического лечения сухого кашля (непродуктивного кашля).
Левофри показан для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет и старше.
Если по истечении 7 дней состояние не улучшится или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Левофри

Когда не применять препарат Левофри

• если у пациента имеется аллергия на леводропропизин или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента наблюдается продуктивный кашель (кашель со слизью — мокротой);
• если у пациента имеются определённые нарушения дыхания, характеризующиеся снижением способности к выведению слизи (синдром Картахенера, дискинезия ресничек);
• если у пациента наблюдаются тяжёлые нарушения функции печени;
• у детей в возрасте младше 2 лет;
• если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Левофри необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента наблюдается тяжёлая почечная недостаточность, препарат Левофри следует применять исключительно после консультации с врачом.
Следует соблюдать осторожность при дозировке препарата Левофри у пожилых пациентов.
Дети и подростки
Не применять препарат Левофри у детей в возрасте младше 2 лет.
Взаимодействие препарата Левофри с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Хотя в клинических исследованиях не было зарегистрировано взаимодействия с бензодиазепинами, следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Левофри с успокоительными средствами у особенно чувствительных пациентов.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Левофри в период беременности или кормления грудью, поскольку в исследованиях на животных было показано, что действующее вещество проникает через плацентарный барьер, а также обнаруживается в грудном молоке.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или управлении механизмами. Даже при применении по назначению препарат Левофри может изменить время реакции таким образом, что ослабляется способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.
Препарат Левофри содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 10 мл, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Левофри

Этот препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая доза — одна доза 10 мл препарата Левофри (что соответствует 60 мг леводропропизина) до трёх раз в сутки. Между дозами необходимо соблюдать интервал не менее 6 часов.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 0,5 мл перорального раствора на кг массы тела (что соответствует 3 мг леводропропизина/кг массы тела). Суточная доза делится на 3 приёма, между которыми должен соблюдаться интервал не менее 6 часов. Ниже приведена таблица, которая может служить руководством для определения индивидуальной и суточной дозы:

В обоснованных случаях суточная доза может быть увеличена до 1 мл раствора для приема внутрь на кг массы тела.
Способ применения
Левофри предназначен для приема внутрь.
Рекомендуется принимать препарат между приемами пищи.
Упаковка содержит мерную чашку объемом 25 мл для отмеривания нужного количества раствора для приема внутрь.
Длительность лечения:
Препарат следует применять до исчезновения кашля, однако не следует применять Левофри дольше 7 дней. Если кашель не проходит или усиливается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием препарата Левофри в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном проглатывании или передозировке препарата Левофри необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту. Если появятся симптомы передозировки, врач примет решение о необходимых мерах.
Пропуск приема препарата Левофри
Если доза препарата Левофри была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Левофри может вызывать побочные действия, хотя они
не возникают у всех.
Могут наблюдаться следующие побочные действия:
Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек)

• головокружение, дрожание, нарушения чувствительности, слабость, утомление, сонливость, нарушение сознания, сонливость, головная боль.
• сердцебиение, учащённый ритм сердца, снижение артериального давления.
• затруднение дыхания, кашель, отёк дыхательных путей.
• желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея.
• крапивница, покраснение кожи (эритема), кожная сыпь (экзантема), зуд, отёк (ангионевротический отёк), кожные реакции.
• слабость, слабость нижних конечностей.
• аллергические реакции и реакции гиперчувствительности.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Левофри

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Левофри по истечении срока годности, указанного на этикетке бутылки и упаковке, после обозначения «Срок годности (EXP):» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по температуре хранения лекарства не предусмотрено.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности после первого вскрытия бутылки: 1 год.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Левофри

• Активным веществом препарата является леводропропизин.
• 1 мл перорального раствора содержит 6 мг леводропропизина.
• Вспомогательные вещества: цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, гипромеллоза 2910, сукралоза, сорбат калия, ароматизатор малиновый (содержащий ароматические компоненты, кукурузную мальтодекстрин и камедь арабскую (Е414)), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Левофри и что входит в упаковку
Левофри представляет собой прозрачный раствор для приёма внутрь, бесцветный или слегка жёлтоватый, упакованный в бутылку из оранжевого стекла типа III с крышкой из ПП/HDPE, защищённой от доступа детей, и мерной чашкой из ПП объёмом 25 мл с делениями:
2, 4, 6, 8, 12 и 16,5 мл,
3, 5, 7, 10, 13, 15, 20 и 25 мл,
2,5, 3,5, 7,5, 12,5 и 17,5 мл.
Доступен в упаковках по 100 мл, 120 мл, 200 мл перорального раствора.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Регистрант
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды.
Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь к представителю регистранта:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель
Balkanpharma Troyan AD, ул. Крайречна, 1, 5600 Троян, Болгария
Препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Чехия Dituzdin
Германия Levodrop-ratiopharm Hustenstiller
Польша Левофри
Португалия Tussilib