Левофлоксацин Геноптим, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Levofloxacinum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Левофлоксацин Геноптим и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Левофлоксацин Геноптим
Как применять лекарственное средство Левофлоксацин Геноптим
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарственное средство Левофлоксацин Геноптим
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Левофлоксацин Геноптим и для чего оно применяется

Название лекарственного средства — Левофлоксацин Геноптим. Левофлоксацин Геноптим содержит действующее вещество под названием левофлоксацин, которое относится к группе препаратов, называемых антибиотиками. Левофлоксацин является антибиотиком группы «хинолонов». Его действие заключается в уничтожении бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Лекарственное средство Левофлоксацин Геноптим применяется для лечения следующих инфекций:

пазух носа
лёгких — у пациентов с хроническими нарушениями дыхания или воспалением лёгких
мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железы, при длительном течении инфекции
кожи и подкожной клетчатки, включая мышцы, иногда называемых «мягкими тканями»

В отдельных случаях лекарственное средство Левофлоксацин Геноптим может применяться для профилактики заболевания лёгких, называемого сибирской язвой, которое может развиться после контакта с бактериями, вызывающими сибирскую язву, либо для лечения этого заболевания.

2. Важная информация перед применением препарата Левофлоксацин Дженоптим

Когда нельзя применять этот препарат и необходимо обратиться к врачу:

Если у пациента ранее была аллергия на левофлоксацин, любой другой антибиотик хинолонового ряда, например моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из других компонентов препарата Левофлоксацин Дженоптим (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергической реакции: сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
Если у пациента ранее были судорожные припадки.
Если у пациента ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанный с применением антибиотиков хинолонового ряда. Сухожилие — это соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями.
У детей и подростков в период роста.
У беременных женщин, женщин, которые могут забеременеть, или если есть подозрение на беременность.
В период грудного вскармливания.

Не следует применять этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленных утверждений относится к пациенту. При возникновении сомнений перед применением препарата Левофлоксацин Дженоптим необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Левофлоксацин Дженоптим необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

пациенту 60 лет или более
пациент принимает кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Левофлоксацин Дженоптим и другие лекарства»)
пациент перенёс трансплантацию органа
у пациента ранее были судороги (припадки эпилепсии)
у пациента ранее имели место повреждения головного мозга, вызванные инсультом или другой травмой мозга
у пациента заболевание почек
у пациента диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. В этом случае пациент может быть более склонен к развитию тяжёлых нарушений крови при применении этого препарата
у пациента ранее были проблемы с психическим здоровьем
у пациента ранее были проблемы с сердцем: следует соблюдать осторожность при применении этого препарата, если у пациента врождённое удлинение интервала QT (выявляется при ЭКГ — исследовании электрической активности сердца), если у пациента в семье отмечались случаи удлинения интервала QT, у пациента имеются нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у пациента замедленный ритм сердца (так называемая «брадикардия»), ослаблена работа сердца (сердечная недостаточность), у пациента ранее был инфаркт миокарда, пациент является женщиной или пожилым человеком, или принимает другие лекарства, вызывающие необычные изменения на ЭКГ (см. раздел «Левофлоксацин Дженоптим и другие лекарства»)
у пациента сахарный диабет
у пациента ранее были проблемы с печенью
у пациента миастения
у пациента повреждение нервов (периферическая нейропатия)
у пациента диагностировано расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии)
у пациента ранее было расслоение аорты (разрыв стенки аорты)
у пациента диагностирована недостаточность клапанов сердца
в семье были случаи аневризмы аорты, расслоения аорты, врождённых заболеваний клапанов сердца или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена (воспалительное заболевание аутоиммунного происхождения), или заболевания сосудов, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтверждённый атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или инфекционный эндокардит [инфекция сердца])
у пациента ранее возникала тяжёлая сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и (или) язв во рту после применения левофлоксацина.

Тяжёлые кожные реакции
При применении левофлоксацина отмечались тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

SJS или TEN могут первоначально проявляться в виде красных, напоминающих пятна или круглые высыпания, часто с пузырями в центре, на туловище. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и (или) гриппоподобные симптомы. Такие высыпания могут привести к обширному отслоению кожи, что может угрожать жизни или привести к смерти.
При синдроме DRESS сначала появляются гриппоподобные симптомы и сыпь на лице, затем развивается обширная сыпь с высокой температурой, в анализах крови отмечается повышенная активность печеночных ферментов и увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия), а также увеличение лимфатических узлов.

При появлении тяжёлой сыпи или любого из этих кожных симптомов необходимо прекратить приём левофлоксацина и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.
Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, если у пациента ранее возникали тяжёлые побочные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Если пациент принимает этот препарат:

При возникновении внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть признаком аневризмы или расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск развития этих состояний может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
При появлении внезапной одышки, особенно после лежания в постели, или отёка лодыжек, стоп или живота, а также при появлении сердцебиения (ощущения учащённого или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если возникают: внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные подёргивания или судороги — необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы миоклонии. Врач может принять решение о прекращении приёма левофлоксацина и начале соответствующего лечения.
Если возникают: утомляемость, бледность кожи, синяки, неконтролируемые кровотечения, лихорадка, боль в горле, значительное ухудшение общего состояния или ощущение снижения иммунитета — необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Врач должен контролировать картину крови пациента с помощью общего анализа крови. При выявлении отклонений в анализе крови врач может принять решение о прекращении лечения.

Редко может возникать боль и отёк суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышен у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии заболеваний почек или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также спустя несколько месяцев после прекращения приёма препарата Левофлоксацин Дженоптим. При появлении первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить приём препарата Левофлоксацин Дженоптим, обратиться к врачу и разгрузить болезненный участок. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
У пациента редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в кистях и руках.
В этом случае необходимо прекратить приём препарата Левофлоксацин Дженоптим и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
Длительные, нарушающие функции и потенциально необратимые тяжёлые побочные действия
Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны и (или) хинолоны, включая препарат Левофлоксацин Дженоптим, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными действиями. Некоторые из них были длительными (сохранялись месяцами или годами), нарушали функции организма или были потенциально необратимыми.
К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения ощущений, такие как покалывание, онемение, щекотание, жжение (парестезии), нарушения чувств, включая зрение, вкус, обоняние и слух, депрессия, нарушения памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.
Если после приёма препарата Левофлоксацин Дженоптим возникнут какие-либо из этих побочных действий, необходимо немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения. Пациент и врач примут решение о целесообразности продолжения лечения, учитывая также антибиотики из других групп.
Левофлоксацин Дженоптим и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время и недавно принимавшихся лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта. Это связано с тем, что препарат Левофлоксацин Дженоптим может влиять на действие других лекарств. Также некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Левофлоксацин Дженоптим.
Особенно важно сообщить врачу о приёме следующих лекарств. Приём этих препаратов одновременно с Левофлоксацин Дженоптим может увеличить риск побочных действий.

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — применяются при лечении воспалений. Пациент может быть более склонен к развитию тендинита и (или) разрыва сухожилий.
Варфарин — снижает свёртываемость крови. Пациент может быть более склонен к кровотечениям. Врач может назначить регулярные анализы свёртываемости крови.
Теофиллин — применяется при проблемах с дыханием. Одновременный приём препарата Левофлоксацин Дженоптим с этим лекарством может увеличить риск возникновения судорог (припадков эпилепсии).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — применяются при болях и воспалениях, такие как: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Пациент может быть более склонен к возникновению судорог (припадков эпилепсии), если принимает препарат Левофлоксацин Дженоптим.
Циклоспорин — применяется после трансплантации органов. Пациент может быть более склонен к побочным действиям циклоспорина.
Препараты, влияющие на работу сердца. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (противоаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трёхциклические антидепрессанты, такие как: амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотические) и при бактериальных инфекциях (макролидные антибиотики, такие как: эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
Пробенецид — применяется при лечении подагры. У пациентов с заболеваниями почек врач может назначить меньшую дозу.
Циметидин — применяется при лечении язвенной болезни желудка и изжоги. У пациентов с заболеваниями почек врач может назначить меньшую дозу.

Следует сообщить врачу, если какое-либо из вышеперечисленных условий относится к пациенту.
Не следует принимать препарат Левофлоксацин Дженоптим одновременно со следующими лекарствами,
так как это может повлиять на его действие:

препараты, содержащие железо (применяются при анемии), препараты цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (применяются при повышенной кислотности или изжоге), диданозин или сукральфат (применяется при язвах желудка). См. раздел 3 ниже «Если пациент уже принимает препараты, содержащие железо, препараты цинка, антациды, диданозин или сукральфат».

Тесты на опиоиды в моче
Результаты тестов на выявление в моче сильных обезболивающих средств, называемых опиоидами, могут быть ложноположительными у пациентов, принимающих Левофлоксацин Дженоптим. Если врач назначил анализ мочи, пациент должен сообщить врачу, что принимает этот препарат.
Тесты на туберкулёз
Этот препарат может давать ложноотрицательные результаты при некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерий, вызывающих туберкулёз.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять этот препарат, если:

пациентка беременна, может забеременеть или есть подозрение на беременность
пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью

Управление транспортными средствами и механизмами
После применения этого препарата могут возникать побочные действия, включая головокружение, сонливость, ощущение вращения или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных действий могут снижать способность к концентрации и скорость реакции. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и выполнять любую работу, требующую высокого уровня внимания.

3. Как применять препарат Левофлоксацин Геноптим

Препарат Левофлоксацин Геноптим необходимо всегда применять строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата

Препарат принимается внутрь.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
Таблетки можно принимать во время еды или в любое время между приёмами пищи.

При одновременном применении препаратов железа, цинковых добавок, антацидов, диданозина или сулькральфата

Не следует принимать эти препараты одновременно с Левофлоксацином Геноптим. Их необходимо принимать не менее чем за 2 часа до или не менее чем через 2 часа после приёма препарата Левофлоксацин Геноптим. Врач может назначить другой лекарственный препарат, содержащий то же действующее вещество в меньшей дозе, если препарат Левофлоксацин Геноптим в дозе, отличной от 500 мг, недоступен. Какую дозу следует применять
Дозу препарата Левофлоксацин Геноптим определяет врач.
Доза препарата зависит от вида и локализации инфекции.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.
Если пациенту кажется, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не следует самостоятельно изменять дозу, а необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты
Синусит
одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг один раз в сутки.
Инфекции лёгких у пациентов с хроническими нарушениями дыхания
одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг один раз в сутки.
Пневмония
одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг один или два раза в сутки.
Инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь
половина таблетки или одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг один раз в сутки.
Инфекции предстательной железы
одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг один раз в сутки.
Инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая мышцы
одна таблетка Левофлоксацина Геноптим 500 мг один или два раза в сутки.
Взрослые и пожилые пациенты с нарушением функции почек
Врач может назначить меньшую дозу препарата.
Дети и подростки
Применение этого препарата у детей и подростков не рекомендуется.
Защита кожи от солнечного излучения
Во время применения этого препарата и в течение 2 дней после его отмены следует избегать прямого воздействия солнечного света. Это связано с тем, что кожа пациента становится более чувствительной к солнцу, что может привести к ожогам, ощущению покалывания и образованию крупных волдырей на коже, если пациент не будет соблюдать следующие меры предосторожности:

использовать кремы с УФ-фильтром с высоким коэффициентом защиты
всегда носить головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
избегать посещения солярия.

Применение препарата Левофлоксацин Геноптим в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или получить другую медицинскую помощь. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат был применён. Возможны следующие симптомы: судороги, спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, мышечные подёргивания и нарушения сердечного ритма, проявляющиеся в виде нерегулярного сердцебиения, а также тошнота, рвота или изжога.
Пропуск приёма препарата Левофлоксацин Геноптим
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Левофлоксацин Геноптим
Не следует прекращать приём препарата Левофлоксацин Геноптим, даже если самочувствие улучшилось. Важно завершить весь курс лечения, назначенный врачом. Если лечение будет прекращено преждевременно, инфекция может вернуться, состояние пациента может ухудшиться, а бактерии могут стать устойчивыми к препарату.
При возникновении любых дополнительных сомнений относительно применения препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов. Эти побочные действия, как правило, имеют лёгкую или умеренную степень тяжести и часто проходят в течение короткого времени.

Необходимо прекратить применение препарата Левофлоксацин Геноптим и немедленно обратиться к врачу или в больницу, если возникнут следующие побочные действия:

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов)

Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.

Необходимо прекратить применение препарата Левофлоксацин Геноптим и немедленно обратиться к врачу, если возникнут какие-либо из следующих тяжёлых побочных действий — может потребоваться немедленное лечение:

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов)

Водянистая диарея с примесью крови, возможные спазмы в животе и высокая температура. Эти симптомы могут указывать на тяжёлое заболевание кишечника.
Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
Судороги (припадки эпилепсии).
Видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя).
Ощущение депрессии, психические расстройства, тревожность (возбуждение), странные сны или кошмары.
Обширная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов, нарушение состава крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также пункт 2.
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким содержанием натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH).
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с сахарным диабетом.

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов)

Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть симптомы «нейропатии».

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Тяжёлые кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с центральными пузырями на туловище, шелушение кожи, язвы полости рта, горла, носа, половых органов и глаз, и могут предшествоваться лихорадкой и гриппоподобными симптомами. См. также пункт 2.
Потеря аппетита, желтушность кожи и белков глаз, тёмная окраска мочи, зуд, болезненность в животе. Это могут быть симптомы нарушения функции печени, включая печеночную недостаточность, приводящую к смерти.
Изменения мышления и мыслей (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или попыток.

Если у пациента возникнут нарушения зрения или любые изменения в глазах во время применения препарата Левофлоксацин Геноптим, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.

Применение хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков в отдельных случаях, независимо от существовавших ранее факторов риска, очень редко приводило к длительным (сохраняющимся в течение месяцев или лет) или постоянным побочным эффектам, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как уколы, покалывание, щекотание, жжение, онемение или боль (нейропатия), утомляемость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.

У пациентов, получающих фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки артерии или повреждения стенки артерии (аневризма и расслоение), которые могут закончиться разрывом и привести к смерти, а также о случаях недостаточности клапанов сердца. См. также пункт 2.

Необходимо обратиться к врачу, если усиливаются какие-либо из следующих побочных действий или они сохраняются дольше нескольких дней:

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов)

Проблемы со сном.
Головная боль, головокружение.
Тошнота, рвота и диарея.
Повышенная активность некоторых печеночных ферментов в крови.

Не часто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов)

Изменения в количестве других бактерий или грибов, грибковая инфекция рода Candida, которая может потребовать лечения.
Изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализах крови (лейкопения, эозинофилия).
Тревожность, спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, ощущение вращения (головокружение вестибулярного происхождения).
Учащённое дыхание (одышка).
Изменения вкусовых ощущений, потеря аппетита, расстройство желудка или диспепсия, боль в области желудка, вздутие с отхождением газов или запор.
Зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение.
Боль в суставах или мышцах.
Нарушения результатов анализов крови, вызванные нарушением функции печени (повышение уровня билирубина) или почек (повышение уровня креатинина).
Общая слабость.

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов)

Повышенная склонность к образованию синяков и кровотечений из-за снижения числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
Снижение числа лейкоцитов (нейтропения).
Избыточная иммунная реакция (гиперчувствительность).
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии).
Проблемы со слухом (шум в ушах) или зрением (неясное зрение).
Нетипично быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия).
Ослабление мышечной силы. Это важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы).
Нарушения функции почек и иногда почечная недостаточность, что может быть вызвано аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом.
Лихорадка.
Чётко ограниченные, покрасневшие пятна с пузырями или без них, развивающиеся в течение нескольких часов после введения левофлоксацина. Они исчезают с образованием поствоспалительной пигментации. При повторном введении левофлоксацина эти пятна обычно появляются в том же месте на коже или слизистых оболочках.
Нарушения памяти.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Снижение числа эритроцитов (анемия): это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение числа всех типов кровяных клеток (панцитопения).
Прекращение образования новых кровяных клеток в костном мозге, что может привести к утомляемости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемым кровотечениям (недостаточность костного мозга).
Лихорадка, боль в горле и общее плохое самочувствие, которые не проходят. Это может быть вызвано снижением числа лейкоцитов (агранулоцитоз).
Остановка кровообращения (анafilактический шок).
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом.
Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (обонятельные галлюцинации, аносмия, агевзия).
Ощущение сильного возбуждения, подъёма, возбуждения или энтузиазма (мания).
Проблемы с движением и ходьбой (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
Преходящая потеря сознания или обморок (синкопе).
Преходящая потеря зрения, воспаление глаза.
Нарушения или потеря слуха.
Нарушение ритма сердца, угрожающие жизни нерегулярные сердечные сокращения, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», видимое на ЭКГ, т.е. при исследовании электрической активности сердца).
Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм).
Аллергические реакции в лёгких.
Воспаление поджелудочной железы.
Воспаление печени.
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), пигментные изменения (гиперпигментация кожи).
Воспаление кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции (васкулит).
Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
Разрыв и распад мышечной ткани (рабдомиолиз).
Покраснение и отёк суставов (артрит).
Боль, включая боль в спине, грудной клетке и конечностях.
Внезапные, непроизвольные подёргивания, мышечные подёргивания и судороги (миоклония).
Приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание).
Устойчивая головная боль с нечётким зрением (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-30
факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Левофлоксацин Дженоптим

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не следует применять лекарство Левофлоксацин Дженоптим после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Левофлоксацин Дженоптим
Действующим веществом препарата является левофлоксацин. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг левофлоксацина в виде полуводной формы левофлоксацина. Другие компоненты препарата:

Ядро таблетки: кросповидон (тип А), гипромеллоза (15 сП), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
Оболочка таблетки: гипромеллоза (6 сП) (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), полисорбат 80 (Е 433).

Как выглядит лекарство Левофлоксацин Дженоптим и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой: персикового цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «ML» и «63» по обе стороны углублённого разделительного паза, а также с разделительной линией с другой стороны.
Таблетку можно разделить на две равные части, если врач порекомендовал принимать полтаблетки.
Лекарство Левофлоксацин Дженоптим, 500 мг, выпускается в блистерах, содержащих 5, 7, 10, 14 или 200 таблеток.
Упаковка по 5, 7, 10 таблеток — каждая картонная коробка содержит один блистер.
Упаковка по 14 таблеток — каждая картонная коробка содержит два блистера.
Упаковка по 200 таблеток — каждая картонная коробка содержит 20 блистеров.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Тел.: +48 22 32 16 240

Импортёр
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Рабовицка 15
62-020 Сваржэндж
Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH
Goerzallee 305b
D-14167 Берлин
Германия
Terapia SA
Str. Фабрици 124, Клуж-Напока
Румыния

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах ЕАС под следующими названиями:
Германия Levoflox-HEC 500 mg Filmtabletten
Польша Левофлоксацин Дженоптим, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Испания Levofloxacino Macleods 500 mg comprimidos recubiertos con película
Румыния Tavoflox 500 mg comprimate filmate