Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Левоцин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Левофлоксацинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственный препарат Левоцин и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного препарата Левоцин
Как применять лекарственный препарат Левоцин
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарственный препарат Левоцин
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Левоцин и для чего он применяется

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Левоцин, содержат активное вещество — левофлоксацин, который является антибиотиком группы «хинолонов». Он оказывает бактерицидное действие на чувствительные к левофлоксацину бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Препарат Левоцин может применяться у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

Пиелонефрита
Осложнённой инфекции мочевыводящих путей
Простатита при хронической инфекции

При следующих инфекциях лекарственный препарат Левоцин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, следует применять только в том случае, если врач сочтёт нецелесообразным использование противобактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для начального лечения этих инфекций.

Острый синусит
Обострение хронического бронхита
Внебольничная пневмония
Инфекции кожи и подкожной ткани, включая мышцы. Иногда их называют «мягкими тканями».
Несложный цистит

В некоторых случаях препарат Левоцин может применяться для профилактики заболевания лёгких, называемого сибирской язвой, или обострения заболевания, которое может развиться после контакта с бактериями, вызывающими сибирскую язву.

2. Важная информация перед применением препарата Левоцин

Когда не следует применять препарат Левоцин и необходимо сообщить врачу:

если у пациента имеется аллергия на левофлоксацин, любой другой антибиотик хинолонового ряда, например: моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из других компонентов препарата, перечисленных в пункте 6. Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка
если у пациента когда-либо в прошлом была эпилепсия
если у пациента когда-либо ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с лечением хинолонами. Сухожилие — это соединительная полоска, соединяющая мышцы со скелетом
не применять препарат у детей и подростков
если пациентка беременна, может забеременеть или подозревает, что находится в состоянии беременности
если пациентка кормит грудью

Не следует применять данный препарат, если какое-либо из вышеперечисленного относится к пациенту. В случае
сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом перед началом применения препарата Левоцин.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения данного препарата необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если:

пациенту 60 лет или более
пациент принимает кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. пункт «Левоцин и другие лекарства»)
пациенту была проведена трансплантация органа
у пациента когда-либо в прошлом были судороги (припадки эпилепсии)
у пациента в прошлом имелись повреждения мозга, вызванные инсультом или другой травмой мозга
у пациента имеются проблемы с почками
у пациента имеется заболевание, называемое «дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы»; в этом случае пациент может быть более склонен к развитию тяжёлых нарушений крови при применении данного препарата
у пациента когда-либо были проблемы с психическим здоровьем
у пациента когда-либо были проблемы с сердцем: необходимо соблюдать осторожность при применении данного препарата, если у пациента врождённо присутствует или в его семье диагностировано удлинение интервала QT (выявляется при ЭКГ — исследовании электрической активности сердца), у пациента имеются нарушения электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у пациента замедленный сердечный ритм (называемый «брадикардией»), работа сердца ослаблена (сердечная недостаточность), у пациента в прошлом был инфаркт сердца (инфаркт миокарда), пациент — женщина или пожилой человек, или пациент принимает другие лекарства, вызывающие нетипичные изменения на ЭКГ, или принимает лекарства, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин), из-за возможного повышения показателей свёртываемости крови и (или) кровотечения (см. пункт «Левоцин и другие лекарства»)
пациент страдает сахарным диабетом
у пациента ранее возникала диарея, особенно тяжёлой степени, упорная и (или) с кровью, возникающая во время или после окончания применения левофлоксацина (в том числе через несколько недель после завершения лечения), которая может быть признаком заболевания, связанного с Clostridioides difficile (CDAD, англ. Clostridioides difficile associated disease)
у пациента есть или были проблемы с сухожилиями: редко может возникнуть тендинит. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие и может привести к его разрыву. Воспаление и разрыв сухожилия, иногда двусторонний, могут возникнуть в течение 48 часов после начала лечения левофлоксацином, и сообщалось о случаях их возникновения даже через несколько месяцев после окончания лечения. Каждый пациент, у которого появятся симптомы тендинита, должен немедленно обратиться к врачу. При подозрении на тендинит применение левофлоксацина должно быть немедленно прекращено, и необходимо начать соответствующее лечение (например, иммобилизацию) поражённого сухожилия.
у пациента были или есть проблемы с печенью (если у пациента появятся объективные и субъективные симптомы заболевания печени, такие как: анорексия, желтуха, тёмный цвет мочи, зуд или болезненность живота, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу)
пациент страдает миастенией (заболевание, вызванное нарушением нервно-мышечной проводимости, характеризующееся чрезмерной утомляемостью и ослаблением мышечной силы)
у пациента диагностировано расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии)
в прошлом у пациента было расслоение аорты (разрыв стенки аорты)
у пациента диагностирована недостаточность клапанов сердца
в семье были случаи аневризмы аорты или расслоения аорты, или врождённого порока сердечного клапана, или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярная форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [воспалительное заболевание аутоиммунного происхождения] или заболевания сосудов, такие как васкулит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтверждённый атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца])
если у пациента возникнут нарушения зрения или любые изменения в глазах, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом
у пациента ранее возникала тяжёлая кожная сыпь или шелушение кожи, появление пузырей и (или) язв во рту после применения левофлоксацина
применение левофлоксацина, особенно длительное, может привести к избыточному росту устойчивых микроорганизмов. Если во время лечения возникнет суперинфекция (избыточный рост устойчивых микроорганизмов), необходимо обратиться к врачу.

Если пациент не уверен, относится ли к нему какое-либо из вышеперечисленных утверждений, он должен
проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Левоцин.
Не следует принимать противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препарат Левоцин, если у пациента ранее возникали какие-либо тяжёлые побочные эффекты при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить врачу.
Следует проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом, если пациенту назначен препарат Левоцин:

При возникновении внезапной сильной боли в животе, грудной клетке или спине, которая может быть признаком аневризмы и расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск развития этих состояний может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
При возникновении внезапной одышки, особенно после того, как пациент лег в постель, или при отёке лодыжек, стоп или живота, или появлении сердцебиения (ощущения учащённого или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Редко может возникнуть боль и отёк суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышен у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органа, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения приёма препарата Левоцин. При появлении первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном, лучезапястном, локтевом, плечевом или коленном суставе) необходимо прекратить приём препарата Левоцин, обратиться к врачу и избегать нагрузки на поражённую область. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
У пациента могут редко возникать симптомы поражения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в стопах и ногах или кистях и руках. В этом случае необходимо прекратить приём препарата Левоцин и немедленно сообщить врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
Если возникнут: внезапные непроизвольные подёргивания, подёргивания мышц или судороги — необходимо
немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы миоклонии. Врач может
принять решение о прекращении применения левофлоксацина и начать соответствующее лечение.
Если возникнут: утомляемость, бледность кожи, синяки, неконтролируемые кровотечения, лихорадка, боль в горле и значительное ухудшение общего состояния или ощущение снижения иммунитета — необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы нарушений крови. Врач должен контролировать картину крови пациента с помощью анализа крови. При выявлении отклонений в анализе крови врач может принять решение о прекращении лечения.
Если у пациента ухудшится зрение или иным образом нарушится функция зрительной системы, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом-офтальмологом (см. пункт «Управление транспортными средствами и работа с механизмами» и пункт 4).
Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. пункт 4). Это важно для пациентов, страдающих сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Тяжёлые кожные реакции
При применении левофлоксацина отмечались тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

SJS или TEN могут сначала проявляться в виде красных, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с пузырями в центре, на туловище. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и (или) гриппоподобные симптомы. Эти высыпания могут привести к обширному шелушению кожи, что может угрожать жизни или привести к смерти.
При синдроме DRESS сначала возникают гриппоподобные симптомы и сыпь на лице, затем обширная сыпь с высокой температурой тела, в анализах крови наблюдается повышенная активность печеночных ферментов и увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия), а также увеличение лимфатических узлов.

Если возникла тяжёлая сыпь или любой из этих кожных симптомов, необходимо прекратить приём
левофлоксацина и обратиться к врачу или немедленно получить медицинскую помощь.
Длительные, нарушающие функции и потенциально необратимые тяжёлые побочные эффекты
Противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препарат Левоцин, связаны
с очень редкими, но тяжёлыми побочными эффектами. Некоторые из них были длительными
(сохранялись месяцами или годами), нарушали функции или потенциально были необратимыми.
К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе,
нарушения ощущений, такие как уколы, покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезии),
нарушения чувств, включая зрение, вкус, обоняние и слух, депрессия, нарушения памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.
Если после приёма препарата Левоцин возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, необходимо
немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения. Пациент и врач примут решение, следует ли
продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика из другой группы.
Дети и подростки
Препарат Левоцин не следует применять у детей и подростков.
Левоцин и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Препарат Левоцин может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие препарата Левоцин.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо
из следующих препаратов. Риск возникновения побочных эффектов у пациента может увеличиться при одновременном применении с препаратом Левоцин следующих лекарств:

кортикостероиды, иногда называемые стероидами — применяются при воспалительных состояниях. Пациент может быть более склонен к развитию воспаления и (или) повреждения сухожилий
варфарин — применяется для разжижения крови. Пациент может быть более склонен к кровотечениям. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля свёртываемости
теофиллин — применяется при проблемах с дыханием. Пациент может быть более склонен к судорогам (припадкам эпилепсии), если принимает препарат Левоцин
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — применяются при болях и воспалительных состояниях, такие как: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Пациент может быть более склонен к приступам судорог (припадкам эпилепсии), если принимает препарат Левоцин
циклоспорин — применяется после трансплантации органа. Пациент может быть более склонен к побочным эффектам циклоспорина
лекарства, влияющие на сердечный ритм. Это касается препаратов, применяемых при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как: амитриптилин и имипрамин), психических расстройствах (антипсихотические препараты) и бактериальных инфекциях (макролидные антибиотики, такие как: эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
пробенецид — применяется при подагре, и циметидин — применяется при лечении язвенной болезни и изжоги. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении любого из этих препаратов вместе с Левоцином. Если у пациента есть проблемы с почками, врач может порекомендовать принимать меньшую дозу.

Не следует принимать препарат Левоцин одновременно со следующими лекарствами. Эти препараты могут
влиять на действие препарата Левоцин:

таблетки, содержащие железо (применяются при анемии), препараты, содержащие цинк, антациды, содержащие магний или алюминий (применяются при повышенной кислотности или изжоге), диданозин (противовирусный препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции) или сукральфат (применяется при язвах желудка). См. пункт 3 ниже «Если пациент уже принимает таблетки, содержащие железо, препараты цинка, антациды, диданозин или сукральфат».

Тесты на опиоиды в моче
Результаты тестов на выявление в моче сильных обезболивающих средств, называемых опиоидами, могут быть
ложноположительными у пациентов, принимающих препарат Левоцин. Если врач назначил анализ мочи, пациент должен сообщить врачу, что принимает препарат Левоцин.
Препарат Левоцин и приём пищи и напитков
Препарат Левоцин можно принимать во время еды и между приёмами пищи. Во время применения препарата
Левоцин не следует употреблять алкоголь.
Тесты на выявление туберкулёза
Этот препарат может давать ложноотрицательные результаты при некоторых тестах, используемых лабораториями
для выявления бактерий, вызывающих туберкулёз. Если врач назначил тест, пациент
должен сообщить врачу, что принимает препарат Левоцин.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность:
Препарат Левоцин не следует применять, если пациентка:

беременна, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность
кормит грудью или планирует кормить грудью.

Влияние на фертильность:
Левофлоксацин не вызывал нарушений фертильности или репродуктивной способности у крыс.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После применения этого препарата у пациента могут возникать побочные эффекты, включая головокружение,
сонливость, ощущение вращения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных
эффектов могут ослаблять способность к концентрации и скорость реакции. В таком случае пациент
не должен управлять транспортными средствами и выполнять любую работу, требующую концентрации внимания.
Препарат Левоцин содержит: тартразин (Е 102) и оранжевый краситель (Е 110), которые могут вызывать
аллергические реакции.
Препарат Левоцин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Левоцин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач может назначить другой препарат с тем же действующим веществом в меньшей дозе, поскольку препарат Левоцин в дозе, отличной от 500 мг, недоступен.
Применение этого препарата

препарат следует принимать внутрь
таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая водой
таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи.

Если пациент уже принимает таблетки, содержащие железо, препараты цинка, средства, нейтрализующие кислоту желудка, диданозин или сукральфат

Не следует принимать эти препараты одновременно с препаратом Левоцин. Необходимо принимать назначенную дозу как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приёма покрытых таблеток препарата Левоцин.

Защита кожи от солнечного излучения
Во время применения этого препарата и в течение 2 дней после его отмены следует избегать прямого солнечного излучения. Это связано с тем, что кожа пациента становится более чувствительной к солнцу, что может привести к ожогам, ощущению покалывания и образованию крупных пузырей на коже, если пациент не будет соблюдать следующие меры предосторожности:

использовать кремы с высоким фактором УФ-защиты
всегда носить головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
избегать загара, включая посещение соляриев.

Какую дозу следует применять

Врач решит, сколько покрытых таблеток препарата Левоцин должен принимать пациент.
Доза зависит от вида и локализации инфекции.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.
Если пациент считает, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, он не должен самостоятельно изменять дозу, а должен проконсультироваться с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты с нормальной функцией почек
Врач может назначить другой лекарственный препарат с тем же действующим веществом в меньшей дозе, поскольку препарат Левоцин в дозе, отличной от 500 мг, недоступен.
Острый бактериальный синусит

одна покрытая таблетка препарата Левоцин, 500 мг один раз в сутки.

Обострение хронического бактериального бронхита

рекомендуемая доза левофлоксацина 250 мг один раз в сутки или одна покрытая таблетка препарата Левоцин, 500 мг один раз в сутки.

Внебольничная пневмония

одна покрытая таблетка препарата Левоцин, 500 мг один или два раза в сутки.

Пиелонефрит

одна покрытая таблетка препарата Левоцин, 500 мг один раз в сутки.

Осложнённые инфекции мочевыводящих путей

одна покрытая таблетка препарата Левоцин, 500 мг один раз в сутки.

Хронические бактериальные инфекции предстательной железы

одна покрытая таблетка препарата Левоцин, 500 мг один раз в сутки.

Неосложнённый цистит

рекомендуемая доза левофлоксацина 250 мг один раз в сутки.

Инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы

рекомендуемая доза левофлоксацина 250 мг один или два раза в сутки или одна покрытая таблетка препарата Левоцин, 500 мг один или два раза в сутки.

Контакт с бактериями, вызывающими лёгочную форму сибирской язвы

одна покрытая таблетка препарата Левоцин, 500 мг один раз в сутки.

Взрослые и пожилые пациенты с нарушением функции почек
Врач может рекомендовать применение меньшей дозы. Врач может назначить другой лекарственный препарат с тем же действующим веществом в меньшей дозе, поскольку препарат Левоцин в дозе, отличной от 500 мг, недоступен.
Дети и подростки
Этот препарат не следует применять у детей и подростков.
Приём препарата Левоцин в дозе, превышающей рекомендованную
В случае случайного приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу с отделением неотложной помощи. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат был принят. Могут возникнуть следующие симптомы: судороги (припадок эпилепсии), чувство спутанности сознания, головокружение, нарушения сознания, мышечные подёргивания и нарушения сердечной деятельности, приводящие к нерегулярной работе сердца, а также тошнота и изжога.
Пропуск приёма препарата Левоцин
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее после того, как вы вспомните о ней, если только не приближается время приёма следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Левоцин
Не следует прекращать приём препарата Левоцин только потому, что пациент чувствует себя лучше. Важно принять все таблетки, которые назначил врач. Если пациент слишком рано прекратит приём таблеток, инфекция может вернуться, состояние пациента может ухудшиться или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся следующие побочные действия, необходимо прекратить применение препарата
Левоцин и немедленно обратиться к врачу или в больницу:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.
риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства.

Необходимо прекратить применение препарата Левоцин и немедленно обратиться к врачу, если
у пациента появятся какие-либо из следующих побочных действий — может потребоваться
немедленное лечение:
Редко (может встречаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

судороги (эпилептические припадки).
водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно, с болями в животе и высокой температурой. Это могут быть признаки серьезных проблем с кишечником.
боль и воспаление сухожилий, связок или мышц, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

тяжелые кожные высыпания, включая образование пузырей или шелушение эпидермиса вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов.
потеря аппетита, желтушность кожи и белков глаз, темное окрашивание мочи, зуд или болезненность в области живота. Это могут быть признаки нарушения функции печени, включая смертельно опасное повреждение печени.
жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки «нейропатии».

Если у пациента появится ухудшение зрения или любые другие нарушения зрения во время
приема препарата Левоцин, необходимо немедленно обратиться к офтальмологу.
Следует сообщить врачу, если усиливаются или сохраняются дольше нескольких дней какие-либо
из следующих побочных действий:
Частые (встречаются реже чем у 1 из 10 пациентов)

нарушения сна
головная боль, головокружение
тошнота, рвота, диарея
повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови.

Нечастые (встречаются реже чем у 1 из 100 пациентов)

изменения количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция рода Candida, что может потребовать лечения
изменения количества лейкоцитов, выявляемые при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
тревожность, спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожание, ощущение вращения (головокружение вестибулярного происхождения)
учащенное дыхание (одышка)
изменения вкусовых ощущений, потеря аппетита, расстройство желудка или диспепсия, боль в области живота, вздутие с выделением газов или запор
зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз)
боль в суставах или мышцах
отклонения в анализах крови, вызванные нарушением функции печени (повышение концентрации билирубина) или почек (повышение концентрации креатинина)
общая слабость.

Редкие (встречаются реже чем у 1 из 1 000 пациентов)

отек губ, лица, горла или языка (ангионевротический отек)
повышенная склонность к образованию синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
чрезмерная иммунная реакция (повышенная чувствительность)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия); это важно у пациентов с сахарным диабетом
зрительные или слуховые галлюцинации, паранойя, изменения мнений и мыслей (психотические реакции)
чувство подавленности, тревожность (возбуждение), странные сны или кошмары
ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
проблемы со слухом (шум в ушах) или зрением (неясное зрение)
необычно быстрое сердцебиение (тахикардия), сердцебиение (палпитации) или низкое артериальное давление (гипотензия)
ослабление мышечной силы; это важно у пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы)
нарушения функции почек и иногда почечная недостаточность, что может быть вызвано аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом.
лихорадка.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

снижение количества эритроцитов (анемия): это может вызвать бледность или желтушность кожи, вызванную разрушением эритроцитов; снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения)
прекращение образования новых кровяных клеток в костном мозге, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемым кровотечениям (недостаточность костного мозга).
лихорадка, боль в горле и общее плохое самочувствие, которые не проходят; это может быть вызвано снижением количества лейкоцитов (агранулоцитоз)
остановка кровообращения (анafilактический шок)
повышенная концентрация сахара в крови (гипергликемия) или снижение концентрации сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома); это важно у пациентов с диабетом
изменения восприятия запахов, потеря обоняния или вкуса (обонятельные галлюцинации, аносмия, агевзия)
чувство сильного возбуждения, воодушевления, активности или энтузиазма (мания)
проблемы с движением и ходьбой (дискинезия, внепирамидные расстройства)
преходящая потеря сознания или обморок
преходящая потеря зрения
нарушения или потеря слуха
неправильный быстрый ритм сердца, угрожающие жизни нерегулярные сердечные сокращения, включая остановку сердца, нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», видимое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца)
затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
аллергические реакции в легких
воспаление поджелудочной железы
воспаление печени
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), пигментные изменения (гиперпигментация кожи)
воспаление кровеносных сосудов, снабжающих организм кровью, вследствие аллергической реакции
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
повреждение и распад мышц (рабдомиолиз)
покраснение и отек суставов (артрит)
боль, включая боль в спине, грудной клетке и конечностях
внезапные непроизвольные подергивания, мышечные подергивания и судороги (миоклония)
приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
стойкая головная боль с или без нечеткого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Левоцин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных указаний по хранению лекарства нет. Не применять этот препарат после истечения
срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Левоцин
Действующим веществом препарата является левофлоксацин. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 500 мг
левофлоксацина в форме полуводного левофлоксацина.
Прочие компоненты препарата:
Ядро таблетки:
микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 2910, кросповидон тип А, микрокристаллическая целлюлоза кремниевая (содержит 98% микрокристаллической целлюлозы и 2% коллоидного диоксида кремния), стеарилфумарат натрия, диоксид кремния коллоидный безводный.
Оболочка:
Opadry® II Orange 85G33255 (поливиниловый спирт, тальк, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171), оранжевый желтый (Е110), тартразин (Е102), соевая лецитина).
Как выглядит препарат Левоцин и что содержит упаковка
Левоцин, 500 мг, таблетки с пленочной оболочкой
Круглая, двояковыпуклая таблетка с пленочной оболочкой, оранжевого цвета, диаметром 13 мм.
Размеры упаковок:
7, 10, 14 шт. таблеток.
Блистер ПВХ/ПВДК/алюминий, в картонной пачке, содержащей 7 или 10 или 14 таблеток с пленочной оболочкой. Каждая картонная пачка содержит 1 или 2 блистера по 7 таблеток с пленочной оболочкой или 1 блистер, содержащий 10 таблеток с пленочной оболочкой. Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Польша
Тел. 81 463-48-82
Производитель:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ул. Владислава Жымонта 2
05-092 Дзеканув Лесный
Польша