Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Летрокс 25 микрограмов, 25 микрограммов, таблетки
Levothyroxinum natricum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Летрокс 25 микрограмов и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Летрокс 25 микрограмов
Как применять препарат Летрокс 25 микрограмов
Возможные нежелательные явления
Как хранить препарат Летрокс 25 микрограмов
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Летрокс 25 микрограмов и для чего он применяется

Препарат Летрокс 25 микрограмов — это лекарственное средство, содержащее гормон щитовидной железы — левотироксин в качестве действующего вещества.
Он оказывает такое же действие, как гормон, вырабатываемый естественным путём.
Целью лечения препаратом Летрокс 25 микрограмов является восполнение дефицита гормона щитовидной железы и (или) смягчение нарушений функции щитовидной железы.
Препарат Летрокс 25 микрограмов применяется:

Для восполнения дефицита гормонов щитовидной железы при любой форме гипотиреоза.
Для профилактики рецидива зоба (увеличения щитовидной железы) после хирургического лечения у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы.
При лечении доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы.
В качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза в сочетании с тиреостатиками (препаратами, подавляющими функцию щитовидной железы) после достижения нормальной функции щитовидной железы.
При лечении злокачественных опухолей щитовидной железы, особенно после операции по удалению щитовидной железы, с целью подавления роста опухоли и восполнения дефицита гормонов щитовидной железы.

Препарат Летрокс 25 микрограмов показан к применению во всех возрастных группах.

2. Важная информация перед применением препарата Летрокс 25 микрограммов

Когда не следует применять препарат Летрокс 25 микрограммов

Если у пациента имеется аллергия на натрия левотироксин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если у пациента имеются следующие заболевания или состояния:
- не леченый гипертиреоз
- не леченная недостаточность коры надпочечников
- не леченная недостаточность гипофиза, если она приводит к недостаточности коры надпочечников, требующей лечения
- недавно перенесенный инфаркт миокарда
- острый миокардит
- острый перикардит всех слоев стенки сердца (воспаление всего сердца).

Во время беременности нельзя принимать препарат Летрокс 25 микрограммов одновременно с лекарствами,
которые подавляют функцию щитовидной железы (так называемыми тиреостатиками) (см. также пункт «Беременность,
кормление грудью и влияние на фертильность»).
Анамнез на фоне других заболеваний
Перед началом лечения препаратом Летрокс 25 микрограммов врач должен исключить или пролечить
следующие нарушения или состояния:

ишемическую болезнь сердца
боль в грудной клетке с ощущением сдавливания (стенокардию)
высокое артериальное давление (гипертонию)
недостаточность гипофиза и (или) надпочечников
участки в щитовидной железе, которые неконтролируемо вырабатывают гормоны щитовидной железы (автономный узел).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Летрокс 25 микрограммов необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при приеме препарата Летрокс 25 микрограммов:

у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемическую болезнь сердца, ослабление миокарда, нарушения сердечного ритма (тахикардию), миокардит без острого течения или при длительной гипотиреозе. В таких случаях следует избегать слишком высокой концентрации гормонов щитовидной железы в крови. Необходимо чаще определять концентрацию гормонов щитовидной железы. Если появятся легкие симптомы гипертиреоза, связанные с приемом препарата Летрокс 25 микрограммов, следует обсудить это с врачом (см. пункт 4. «Возможные побочные эффекты»).
если у пациента имеется недостаточность надпочечников.
у пациентов с гипотиреозом, вызванным недостаточностью гипофиза. При сопутствующей недостаточности коры надпочечников врач должен сначала начать ее лечение (терапия гидрокортизоном). Без адекватного лечения может развиться острая недостаточность коры надпочечников (аддисонов криз).
если есть подозрение на наличие участков щитовидной железы, неконтролируемо вырабатывающих гормоны. Это необходимо проверить, проведя дополнительные исследования функции щитовидной железы перед началом лечения.
у женщин в постменопаузе с повышенным риском потери костной массы (остеопороза). Лечащий врач должен значительно чаще контролировать функцию щитовидной железы, чтобы избежать слишком высоких концентраций гормона щитовидной железы в сыворотке крови и обеспечить применение наименьшей эффективной дозы препарата.
у пациентов с сахарным диабетом. Для получения дополнительной информации см. пункт «Препарат Летрокс 25 микрограммов и другие лекарства».
у пациентов, получающих антикоагулянты (например, дикумарол) и лекарства, влияющие на щитовидную железу (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [препараты, применяемые при лечении рака], салицилаты и большие дозы фуросемида). Для получения дополнительной информации см. пункт «Препарат Летрокс 25 микрограммов и другие лекарства».
если, например, пациент, находящийся на диализе, лечится веществом севеламер из-за слишком высокой концентрации фосфатов в крови, лечащий врач, вероятно, рассмотрит возможность контроля определенных параметров крови для оценки эффективности лечения левотироксином (см. также: «Препарат Летрокс 25 микрограммов и другие лекарства»).
если у пациента в прошлом была эпилепсия, в связи с повышенным риском возникновения судорог.
если у пациента возникла аллергическая реакция (см. пункт 4. «Возможные побочные эффекты»). Необходимо немедленно связаться с врачом или медицинским работником или срочно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
если у пациента предстоит проведение лабораторных исследований на определение концентрации гормонов щитовидной железы, пациент должен сообщить врачу или работникам лаборатории о текущем или недавнем приеме биотина (также известного как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований. В зависимости от вида анализа, его результаты могут быть ложно завышены или ложно занижены из-за приема биотина. Врач может порекомендовать пациенту прекратить прием биотина перед проведением лабораторных исследований. Также следует помнить, что другие принимаемые пациентом продукты, такие как поливитаминные препараты или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или работникам лаборатории (следует ознакомиться с информацией в пункте «Препарат Летрокс 25 микрограммов и другие лекарства»).

Неправильное применение
Нельзя применять препарат Летрокс 25 микрограммов с целью снижения массы тела. У пациентов с
нормальной концентрацией гормонов щитовидной железы в сыворотке крови дополнительный прием гормонов
щитовидной железы не приведет к снижению массы тела. Прием дополнительных количеств гормонов
щитовидной железы или увеличение дозы без специальных рекомендаций врача может вызывать тяжелые, а даже
угрожающие жизни побочные эффекты, особенно в сочетании с другими препаратами, снижающими
массу тела.
Изменение лечения
В случае необходимости замены препарата на другой препарат, содержащий левотироксин, может возникнуть
нарушение баланса функции щитовидной железы. При любых вопросах, касающихся замены
препарата, следует обсудить это с врачом. Пациентов необходимо тщательно контролировать (клинически и биологически) в
период перехода. Следует сообщить врачу, если появятся какие-либо побочные эффекты, поскольку это может указывать на необходимость корректировки дозы (увеличение или
уменьшение дозы).
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (особенно при наличии проблем с сердцем) дозу следует увеличивать осторожно, и пациенты должны чаще проходить медицинский контроль.
Дети и подростки
При начале лечения левотироксином у недоношенных младенцев с очень низкой массой тела при рождении необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может
возникнуть резкое падение артериального давления (так называемый коллапс) (см. пункт 4.
«Возможные побочные эффекты»).
Препарат Летрокс 25 микрограммов и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Летрокс 25 микрограммов влияет на действие следующих лекарственных веществ и групп
препаратов:

Гипогликемические препараты (препараты, снижающие концентрацию сахара в крови, такие как метформин, глимепирид, глибенкламид и инсулин): У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию сахара в крови, особенно в начале и после окончания лечения гормонами щитовидной железы. При необходимости врач может скорректировать дозу препарата, снижающего концентрацию сахара в крови, поскольку левотироксин может ослаблять его действие.
Производные кумарина (антикоагулянты):

При одновременном применении препарата Летрокс 25 микрограммов с производными кумарина
(например, дикумаролом) необходимо регулярно контролировать показатели свертываемости крови. При
необходимости врач может уменьшить дозу антикоагулянта, поскольку левотироксин
может усиливать его действие.
На действие препарата Летрокс 25 микрограммов могут влиять следующие лекарства:

Ионообменные смолы: Препараты, применяемые для снижения концентрации жиров в крови (например, холестирамин, колестипол) или снижения высокой концентрации калия в крови (кальций или натриевые соли полистиренсульфоновой кислоты) следует принимать через 4–5 часов после приема препарата Летрокс 25 микрограммов. В противном случае эти препараты тормозят всасывание левотироксина из кишечника и тем самым ослабляют его эффективность.
Ингибиторы протонной помпы: Ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол), применяемые для уменьшения количества кислоты, вырабатываемой желудком, могут тормозить всасывание левотироксина из кишечника и тем самым ослаблять его эффективность. Если пациент принимает левотироксин во время лечения ингибиторами протонной помпы, врач должен контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости скорректировать дозу препарата Летрокс 25 микрограммов.
Севеламер и карбонат лантана: Севеламер и карбонат лантана (препараты, применяемые для снижения повышенной концентрации фосфатов в сыворотке у пациентов на диализе) могут уменьшать всасывание и эффективность левотироксина. Лечащий врач будет проводить более частые контрольные обследования функции щитовидной железы (см. также пункт «Предупреждения и меры предосторожности»).
Вещества, связывающие желчные кислоты: Колесевелам (препарат, снижающий высокую концентрацию холестерина в крови) связывает левотироксин и тем самым уменьшает его всасывание из кишечника. Поэтому препарат Летрокс 25 микрограммов следует принимать за 4 часа до приема колесевелама.
Препараты, нейтрализующие желудочный сок, содержащие алюминий, препараты, содержащие железо, препараты, содержащие кальций: Препарат Летрокс 25 микрограммов следует принимать не менее чем за 2 часа до приема препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих алюминий (антациды, сукральфат), препаратов, содержащих железо, или препаратов, содержащих кальций. В противном случае эти препараты могут ослаблять всасывание левотироксина из кишечника и тем самым уменьшать его эффективность.
Пропилтиоурацил, глюкокортикостероиды, бета-адреноблокаторы (особенно пропранолол): Пропилтиоурацил (препарат, применяемый при гипертиреозе), глюкокортикостероиды (гормоны коры надпочечников, «кортизон»), бета-адреноблокаторы (препараты, замедляющие работу сердца и снижающие артериальное давление) тормозят превращение левотироксина в более активную форму лиотиронина и поэтому могут уменьшать эффективность препарата Летрокс 25 микрограммов.
Амиодарон и контрастные вещества, содержащие йод: Амиодарон (препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма) и контрастные вещества, содержащие йод (в основном препараты, используемые в рентгенодиагностике), могут из-за высокого содержания йода вызывать как гипотиреоз, так и гипертиреоз. Особое внимание следует уделить пациентам с узловатым зобом, у которых может быть нераспознанное наличие автономных узлов щитовидной железы (автономия), выделяющих гормон неконтролируемо. Амиодарон тормозит превращение левотироксина в более активную форму лиотиронина и поэтому влияет на действие препарата Летрокс 25 микрограммов. При необходимости лечащий врач скорректирует дозу препарата Летрокс 25 микрограммов.
Следующие препараты могут влиять на действие препарата Летрокс 25 микрограммов:
- Салицилаты, особенно дозы свыше 2 г в сутки (жаропонижающие и обезболивающие препараты)
- Дикумарол (антикоагулянт)
- Фуросемид (диуретик) в больших дозах (250 мг)
- Клофибрат (препарат, снижающий повышенную концентрацию жиров в крови)
Противозачаточные препараты и препараты, применяемые в гормональной заместительной терапии: Противозачаточные средства, содержащие эстрогены («противозачаточные таблетки»), и постменопаузальная гормональная заместительная терапия могут увеличивать потребность в левотироксине.
Сертралин, хлорохин / прохинакин: Сертралин (препарат, применяемый при лечении депрессии), а также хлорохин и прохинакин (препараты, применяемые при лечении малярии и ревматоидного артрита) уменьшают эффективность левотироксина.
Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты, продукты, содержащие зверобой: Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии), фенитоин (применяется при лечении эпилепсии и нарушениях сердечного ритма), барбитураты (применяются при приступах эпилепсии, для анестезии; некоторые снотворные препараты) и продукты, содержащие зверобой (фитопрепарат), могут ослаблять действие левотироксина.
Ингибиторы протеазы (препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции и хронического гепатита С): Врач должен тщательно наблюдать за симптомами заболевания и контролировать функцию щитовидной железы у пациентов, одновременно принимающих левотироксин и ингибиторы протеазы (лопинавир, ритонавир). При одновременном применении левотироксина с лопинавиром и (или) ритонавиром может ослабляться его эффективность.
Ингибиторы тирозинкиназы (препараты, применяемые при лечении рака): Врач должен тщательно наблюдать за клиническими симптомами и контролировать функцию щитовидной железы у пациентов, одновременно принимающих левотироксин и ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотесаниб). Эффективность левотироксина может ослабляться; при необходимости врач скорректирует дозу левотироксина.
Семаглутид: Если пациент принимает левотироксин одновременно с семаглутидом (противодиабетический препарат), это может влиять на концентрацию левотироксина, и врач может порекомендовать контролировать концентрацию гормонов щитовидной железы и скорректировать дозу препарата Летрокс 25 микрограммов.
Орлистат: Орлистат (применяется при лечении ожирения) может уменьшать всасывание левотироксина.
Биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8): Если пациент в настоящее время принимает или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу или работникам лаборатории, если у него предстоит проведение лабораторных исследований гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препарат Летрокс 25 микрограммов и пища, напитки
Не следует принимать препарат Летрокс 25 микрограммов вместе с едой, особенно при
диете, богатой кальцием (например, молоко и молочные продукты), поскольку это может значительно ослаблять
всасывание левотироксина.
При диете, содержащей сою, врач будет чаще контролировать концентрацию гормонов щитовидной железы
в крови. Во время такой диеты и после ее окончания может потребоваться
корректировка дозы препарата Летрокс 25 микрограммов врачом (обычно требуются более высокие дозы),
поскольку продукты, содержащие сою, нарушают всасывание левотироксина в кишечнике, ослабляя тем самым его
эффективность.
Не следует принимать препарат Летрокс 25 микрограммов одновременно с кофе, поскольку это может
привести к снижению всасывания левотироксина в кишечнике и тем самым уменьшить его
эффективность. После приема препарата Летрокс 25 микрограммов следует выждать не менее получаса до часа, прежде чем пить кофе. Рекомендуется, чтобы пациенты, принимающие левотироксин, не изменяли своих привычек, связанных с употреблением кофе, без проверки и контроля концентрации левотироксина лечащим врачом.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Правильное лечение гормонами щитовидной железы особенно важно для здоровья матери и плода в период
беременности и кормления грудью. Поэтому лечение должно проводиться непрерывно под контролем лечащего врача.
Несмотря на широкое применение левотироксина в период беременности, его негативное влияние
на течение беременности или на здоровье плода или новорожденного до сих пор неизвестно.
Необходимо контролировать функцию щитовидной железы как во время, так и после беременности. Врач может
скорректировать дозу, поскольку в период беременности может увеличиваться потребность в гормоне щитовидной железы в связи с повышением концентрации эстрогена в крови (женского полового гормона).
Во время беременности нельзя применять препарат Летрокс 25 микрограммов одновременно с препаратами, которые
подавляют функцию щитовидной железы (тиреостатиками), поскольку это приводит к необходимости
применения более высоких доз тиреостатиков. Тиреостатики (в отличие от
левотироксина) могут проникать в кровообращение ребенка через плаценту и вызывать гипотиреоз у нерожденного ребенка. При гипертиреозе в период беременности врач должен применять исключительно малые дозы тиреостатиков.
Если пациентка кормит грудью, следует продолжать прием левотироксина в соответствии с рекомендациями
врача. Даже при лечении высокими дозами левотироксина в период кормления грудью количество
левотироксина, проникающего в грудное молоко, очень мало и поэтому безвредно.
Гипотиреоз или гипертиреоз могут влиять на фертильность.
Во время лечения пациентов с гипотиреозом дозу препарата Летрокс 25 микрограммов следует
скорректировать на основании результатов лабораторных исследований, поскольку недостаточная доза может
не устранить гипотиреоз, а передозировка может привести к гипертиреозу.
Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата Летрокс 25 микрограммов на способность управления транспортными средствами и
работы с механизмами не проводились.
Препарат Летрокс 25 микрограммов содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Летрокс 25 микрограммов

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу препарата для каждого пациента врач определяет на основании контрольных анализов.
Дозировка
В продаже имеются таблетки с различным содержанием активного вещества (25–150 микрограммов натрия левотироксина), что позволяет подбирать индивидуальное лечение, при котором большинство пациентов принимают одну таблетку в сутки.
В зависимости от симптомов врач будет корректировать дозу в соответствии со следующими рекомендациями:

При лечении гипотиреоза начальная доза для взрослых пациентов составляет 25–50 микрограммов натрия левотироксина в сутки. Врач может назначить увеличение дозы на 25–50 микрограммов натрия левотироксина с интервалами 2–4 недели до достижения суточной дозы 100–200 микрограммов натрия левотироксина.
Для профилактики рецидива зоба после его удаления, а также при лечении доброкачественного зоба суточная доза составляет 75–200 микрограммов натрия левотироксина.
В качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза в сочетании с тиреостатиками суточная доза составляет 50–100 микрограммов натрия левотироксина.
После операции по удалению щитовидной железы по поводу злокачественных новообразований щитовидной железы суточная доза составляет 150–300 микрограммов натрия левотироксина.

Может оказаться достаточной меньшая доза гормона щитовидной железы.
Применение у детей и подростков
Поддерживающая доза при длительном лечении гипотиреоза (врождённого или приобретённого) обычно составляет от 100 до 150 микрограммов натрия левотироксина на м² площади тела в сутки.
Для новорождённых и младенцев с врождённым гипотиреозом особенно важно как можно раньше начать лечение с целью достижения нормального психического и физического развития. Рекомендуемая начальная доза составляет от 10 до 15 микрограммов натрия левотироксина на кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем врач индивидуально корректирует суточную дозу на основании результатов клинического обследования (в частности, на основании значений концентрации гормонов щитовидной железы в крови).
У детей с приобретённым гипотиреозом рекомендуемая начальная доза составляет от 12,5 до 50 микрограммов натрия левотироксина в сутки. Врач будет постепенно увеличивать суточную дозу с интервалами 2–4 недели до достижения полной заместительной дозы. При этом врач будет особенно тщательно контролировать концентрацию гормонов щитовидной железы в крови.
Пациенты пожилого возраста, пациенты с ишемической болезнью сердца, пациенты с гипотиреозом
У пациентов пожилого возраста, у пациентов с ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с тяжёлым или длительным гипотиреозом лечение гормонами щитовидной железы следует начинать с особой осторожностью (малая начальная доза, которую затем следует постепенно увеличивать с длительными интервалами, при этом необходимо регулярно контролировать концентрацию гормонов щитовидной железы).
Пациенты с небольшой массой тела и пациенты с большим зобом
Опыт показывает, что меньшие дозы также являются достаточными у пациентов с небольшой массой тела, а также у пациентов с большим зобом.
Способ применения
Суточную дозу следует принимать утром, запивая большим количеством жидкости, лучше всего стаканом воды, натощак, не менее чем за полчаса до завтрака. Активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после еды.
Дети должны принимать полную суточную дозу препарата не менее чем за полчаса до первого приёма пищи. Таблетки можно также растворить в подходящем количестве воды (10–15 мл), и полученную взвесь (перед каждым применением таблетки должны растворяться непосредственно перед приёмом!) ввести с небольшим дополнительным количеством жидкости (5–10 мл).
Срок применения
Препарат Летрокс 25 микрограммов обычно принимают пожизненно при гипотиреозе и после операции по удалению щитовидной железы по поводу злокачественных новообразований щитовидной железы. При доброкачественном зобе и для профилактики рецидива зоба лечение может продолжаться несколько месяцев или лет, а иногда и до конца жизни. При поддерживающей терапии гипертиреоза препарат Летрокс 25 микрограммов следует принимать столько времени, сколько тиреостатики (препараты, подавляющие функцию щитовидной железы). Лечение доброкачественного зоба при нормальной функции щитовидной железы должно продолжаться от 6 месяцев до 2 лет. Если в этот период лечение препаратом Летрокс 25 микрограммов не приносит ожидаемого эффекта, врач рассмотрит другие способы лечения.
Применение более высокой, чем рекомендованная доза препарата Летрокс 25 микрограммов
Симптомы передозировки описаны в пункте 4 «Возможные нежелательные явления». При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Летрокс 25 микрограммов
Если пациент случайно принял слишком малую дозу препарата или пропустил приём, он не должен применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо продолжать приём препарата в соответствии с рекомендациями врача.
Прекращение приёма препарата Летрокс 25 микрограммов
Для достижения соответствующего терапевтического эффекта препарат Летрокс 25 микрограммов необходимо принимать регулярно в рекомендованной врачом дозе. Ни в коем случае нельзя изменять, прерывать или преждевременно прекращать лечение препаратом Летрокс 25 микрограммов без консультации с врачом, поскольку симптомы могут вновь вернуться.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из остальных компонентов препарата Летрокс 25 микрограммов
При повышенной чувствительности к левотироксину или любому из остальных компонентов препарата
Летрокс 25 микрограммов могут возникнуть аллергические реакции на коже и аллергические реакции,
связанные с дыхательной системой (как немедленно, так и в течение нескольких дней после приёма препарата),
которые могут угрожать жизни. Эти симптомы могут включать сыпь, зуд, затруднённое дыхание, одышку, отёк лица, губ, горла или языка. Необходимо немедленно обратиться
к врачу или медицинскому работнику либо срочно направиться в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы.
Непереносимость применяемой дозы, передозировка
В отдельных случаях, когда рекомендованная доза не переносится или когда препарат был передозирован, особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения, могут возникнуть типичные симптомы гипертиреоза.
Очень часто: может затрагивать более чем 1 из 10 пациентов

Ощущение сердцебиения
Бессонница
Головная боль

Часто: может затрагивать не более чем 1 из 10 пациентов

Учащённое сердцебиение (тахикардия)
Повышенная нервозность

Редко: может затрагивать не более чем 1 из 1000 пациентов

Повышенное внутричерепное давление (особенно у детей)

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

Повышенная чувствительность
Нарушения сердечного ритма
Боль с ощущением сдавливания в грудной клетке (стенокардия)
Кожные аллергические реакции (например, ангионевротический отёк [затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка], сыпь, крапивница)
Тревожность
Слабость мышц, мышечные судороги
Остеопороз при применении высоких доз левотироксина, особенно у женщин в постменопаузе, в основном при длительном приёме препарата
Ощущение жара, непереносимость высокой температуры, сосудистый коллапс у недоношенных младенцев с низкой массой тела при рождении (см. раздел 2. «Предупреждения и меры предосторожности»)
Нарушения менструального цикла
Диарея
Рвота
Тошнота
Снижение массы тела
Дрожь
Повышенное потоотделение
Повышение температуры тела

Необходимо сообщить врачу о возникновении побочных действий. Врач примет решение о том, следует ли уменьшить суточную дозу или временно прекратить приём препарата на несколько дней. Как только побочные действия исчезнут, врач может возобновить лечение, осторожно подбирая дозу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Летрокс 25 микрограммов

Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Хранить в оригинальной блистерной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Летрокс 25 микрограммов
Активным веществом препарата является натрия левотироксин.
Каждая таблетка содержит 25 микрограмм натрия левотироксина.
Вспомогательные вещества:
гидрохлорид цистеина моногидрат (частично присутствует в таблетке в виде цистина), целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, крахмал гелюзиновый, оксид магния легкий, тальк.

Как выглядит препарат Летрокс 25 микрограммов и что содержит упаковка
Препарат Летрокс 25 микрограммов — это белые до бежевых, круглые, слегка выпуклые таблетки.
Упаковка содержит 28, 50 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственная организация и производитель
BERLIN – CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Германия

Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
Berlin - Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01

Препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария: L-Thyroxin 25 Berlin-Chemie
Чехия: Letrox
Германия: L-Thyroxin BC 25 Mikrogramm
Латвия: Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25 mikrogrami tabletes
Литва: L-Thyroxin Berlin-Chemie 25
Польша: Летрокс 25 микрограммов
Словакия: L-Thyroxin 25 Berlin-Chemie

Летрокс 25 мкг