Леркан

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
ЛЕРКАН (Лерканидипин-Омниафарм)
10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Лерканидипина гидрохлорид
ЛЕРКАН и Лерканидипин-Омниафарм — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную для вас информацию.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство ЛЕРКАН и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства ЛЕРКАН
3. Как принимать лекарство ЛЕРКАН
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство ЛЕРКАН
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство ЛЕРКАН и для чего его применяют

Лекарство ЛЕРКАН содержит в качестве действующего вещества лерканидипина гидрохлорид, который относится к группе
препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов (производные дигидропиридина), снижающих артериальное
давление.
Лекарство ЛЕРКАН применяется для лечения лёгкой и умеренной артериальной гипертензии (повышенного
артериального давления) у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет (препарат не рекомендуется для применения у
детей в возрасте до 18 лет).

2. Важная информация перед приемом препарата Леркан

Когда не следует принимать препарат Леркан:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лерканидипина гидрохлориду или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются некоторые заболевания сердца:
  • стеноз оттока крови из сердца;
  • не леченная сердечная недостаточность;
  • нестабильная стенокардия (боли в груди в покое или прогрессирующая);
  • инфаркт миокарда, перенесённый в течение последнего месяца;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек или он находится на диализе;
• если пациент принимает препараты, являющиеся ингибиторами печеночного метаболизма, такие как:
  • противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол);
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин);
• противовирусные препараты (например, ритонавир);
  • если пациент принимает другой препарат — циклоспорин (используется после трансплантации органов для предотвращения его отторжения);
  • если пациент употребляет грейпфрут или пьёт грейпфрутовый сок.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Леркан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются заболевания сердца;
• если у пациента имеются заболевания печени или почек.

Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании, а также о кормлении грудью (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата Леркан у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние препарата Леркан на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это связано с тем, что при одновременном применении препарата Леркан с другими лекарствами может измениться действие как самого Леркана, так и других препаратов, а также могут чаще возникать побочные эффекты (см. также пункт 2, подпункт «Когда не следует принимать препарат Леркан»).

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты, применяемые при лечении эпилепсии);
• рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулёза);
• астемизол или терфенадин (антигистаминные препараты);
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты, применяемые при учащённом сердцебиении);
• мидазолам (снотворный препарат);
• дигоксин (препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца);
• бета-адреноблокаторы, например, метопролол (препарат, применяемый при лечении высокого артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца);
• циметидин (в дозе более 800 мг в сутки; препарат, применяемый при язвенной болезни, диспепсии или изжоге);
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови);
• препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления.

Прием препарата Леркан вместе с едой, напитками и алкоголем

• Приём препарата после жирной пищи значительно повышает его концентрацию в крови (см. пункт 3).
• Алкоголь может усиливать действие препарата Леркан. Во время лечения препаратом Леркан употребление алкоголя не рекомендуется.
• Не следует принимать препарат Леркан одновременно с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (это может усиливать его гипотензивное действие). См. пункт 2, подпункт «Когда не следует принимать препарат Леркан».

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Препарат Леркан не рекомендуется при беременности. Не следует его применять во время кормления грудью. Отсутствуют данные о применении препарата Леркан у беременных женщин и кормящих матерей. Если пациентка беременна или кормит грудью, не использует никакие методы контрацепции, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Если у пациента во время применения этого препарата возникают головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Леркан содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Леркан

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Леркан доступно в дозировках 10 мг и 20 мг.
Взрослым:

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки в одно и то же время суток, предпочтительно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака.
• При необходимости врач может назначить увеличение дозы до одной таблетки лекарства Леркан 20 мг в сутки (см. раздел 2, подпункт «Лекарство Леркан и приём пищи, напитков и алкоголя»).
• Линия деления на таблетке Леркан 10 мг предназначена только для облегчения измельчения с целью упрощения проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
• Таблетку 20 мг можно разделить на равные дозы.
• Таблетки лучше всего проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у детей и подростков:

• Применение лекарства Леркан у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста:

• Корректировка суточной дозы препарата не требуется, однако следует соблюдать особую осторожность в начале лечения.

Пациенты с нарушением функции печени или почек:

• У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность в начале лечения, а также при увеличении суточной дозы до 20 мг.

Приём препарата Леркан в дозе, превышающей рекомендованную
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендованную.
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Следует взять с собой упаковку препарата.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, может привести к чрезмерному снижению артериального давления, а также к нарушению ритма или учащённому сердцебиению.
Пропуск приёма препарата Леркан
Если пациент забыл принять дозу препарата Леркан, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в следующий день по установленному графику. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Леркан
При прекращении приёма препарата Леркан артериальное давление может снова повыситься.
Перед прекращением приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Следующие побочные эффекты могут наблюдаться при применении этого лекарства:
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Если у вас возник один из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу:
Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек): стенокардия (например, ощущение сжатия в грудной клетке, вызванное недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (симптомы включают зуд, сыпь, крапивницу), обмороки.
У пациентов с уже существующей стенокардией при применении препаратов из группы, к которой относится лекарство Леркан, может наблюдаться увеличение частоты приступов, удлинение их продолжительности или усиление тяжести. В отдельных случаях возможно развитие инфаркта миокарда.
Другие возможные побочные эффекты:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек): головная боль, учащённое сердцебиение, ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части грудной клетки (приливы жара), отёк области лодыжек.
Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек): головокружение, понижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боль в мышцах, выделение большого количества мочи, слабость, утомление.
Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в грудной клетке.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): отёк дёсен, нарушения функции печени (выявленные при анализах крови), помутнение жидкости (во время диализа с использованием катетера, помещённого в брюшную полость), отёк лица, губ, языка или горла, который может вызывать затруднения при дыхании или глотании.
Сообщение о подозреваемых побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Леркан

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Леркан

• Действующим веществом препарата является лерканидипина гидрохлорид. Одна пленочная таблетка Леркан содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 9,4 мг лерканидипина.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, поливидон К 30, стеарат магния. Пленочное покрытие: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Леркан и что содержит упаковка
Лекарство Леркан представляет собой жёлтые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки диаметром 6,5 мм с риской на одной стороне.
Лекарство Леркан доступно в упаковках, содержащих 25, 28, 50 или 56 таблеток, помещённых в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ и картонные коробки.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Straße 55
89075 Ulm
Германия
Производитель:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Милан
Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 65405.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 331/16