Folleto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! Se debe conservar el folleto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
LERCAN (Lercanidipina-Omniapharm)
10 mg, comprimidos recubiertos
Lercanidipini hydrochloridum
LERCAN y Lercanidipina-Omniapharm son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Se debe leer cuidadosamente esta información antes de tomar el medicamento, ya que contiene
datos importantes para el paciente.

Se debe conservar este folleto para poder consultarlo nuevamente si fuera necesario.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado para una persona específica. No debe cederlo a otras personas. El medicamento podría ser perjudicial para otros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, debe informarlo a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del folleto

Qué es Lercan y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Lercan
Cómo tomar Lercan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lercan
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lercan y para qué se utiliza

Lercan contiene como principio activo lercanidipina clorhidrato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio (derivados de dihidropiridina), que reducen la presión arterial.
Lercan se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada (presión arterial alta) en adultos mayores de 18 años (no se recomienda su uso en niños menores de 18 años).

2. Información importante antes de tomar Lercan

Cuándo no debe tomar el medicamento Lercan:

si el paciente es alérgico al clorhidrato de lerkanidipina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si el paciente padece ciertas enfermedades del corazón:
- estenosis de la vía de salida del corazón
- insuficiencia cardíaca no tratada
- angina inestable (dolor en el pecho en reposo o con empeoramiento progresivo)
- infarto de miocardio sufrido en los últimos 1 mes
si el paciente padece una enfermedad hepática grave
si el paciente padece una enfermedad renal grave o está sometido a diálisis
si el paciente toma medicamentos que son inhibidores del metabolismo hepático, tales como:
- medicamentos antifúngicos (como el ketoconazol o el itraconazol)
- antibióticos macrólidos (como la eritromicina, la troleandomicina o la claritromicina)
medicamentos antivirales (como el ritonavir)
- si el paciente toma otro medicamento llamado ciclosporina (utilizado tras un trasplante de órgano para prevenir su rechazo)
- si el paciente consume pomelo (toronja) o bebe zumo de pomelo

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Lercan, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

el paciente padece enfermedades del corazón,
el paciente padece enfermedad hepática o renal.

Debe informar al médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada, así como si está amamantando
(véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Lercan en niños menores de 18 años.
Lercan y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar. Esto es debido a que, si Lercan se utiliza al mismo tiempo que otros medicamentos, su efecto o el de otros medicamentos podría verse alterado, y también podrían presentarse con mayor frecuencia ciertos efectos adversos (véase también el apartado 2, subapartado "Cuándo no debe tomar el medicamento Lercan").
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos:

fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia)
rifampicina (medicamento utilizado en el tratamiento de la tuberculosis)
astemizol o terfenadina (antihistamínicos)
amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos utilizados en caso de taquicardia)
midazolam (medicamento hipnótico)
digoxina (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades del corazón)
betabloqueantes, por ejemplo metoprolol (medicamento utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca y arritmias)
cimetidina (a dosis superiores a 800 mg al día; medicamento utilizado en la enfermedad por úlcera péptica, indigestión o acidez)
simvastatina (medicamento que reduce el nivel de colesterol en sangre)
medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial.

Lercan, alimentos, bebidas y alcohol

Una comida rica en grasas aumenta significativamente la concentración del medicamento en sangre (véase el apartado 3).
El alcohol puede potenciar el efecto del medicamento Lercan. No debe consumir alcohol durante el tratamiento con Lercan.
No debe tomar Lercan junto con pomelo (toronja) ni zumo de pomelo (esto podría potenciar el efecto hipotensor). Véase el apartado 2, subapartado "Cuándo no debe tomar el medicamento Lercan".

Embarazo, lactancia y fertilidad
Lercan no se recomienda si la paciente está embarazada. No debe utilizarse durante la lactancia. No existen datos sobre el uso de Lercan en mujeres embarazadas o en madres lactantes. Si la paciente está embarazada o amamantando, si no utiliza ningún método anticonceptivo, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Si el paciente experimenta mareos o somnolencia durante el tratamiento con este medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Lercan contiene lactosa monohidrato
Si se ha diagnosticado previamente al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Lercan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Lercan está disponible en dosis de 10 mg y 20 mg.
Adultos:

La dosis recomendada es de 10 mg, tomada una vez al día a la misma hora, preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno.
Si fuera necesario, el médico puede recomendar aumentar la dosis hasta una tableta de Lercan de 20 mg al día (véase el apartado 2, punto “Lercan con alimentos, bebidas y alcohol”).
La línea de división en la tableta de Lercan de 10 mg facilita únicamente la fragmentación para facilitar la deglución, y no permite dividir la tableta en dosis iguales.
La tableta de 20 mg puede dividirse en dosis iguales.
Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas con una pequeña cantidad de agua.

Uso en niños y adolescentes:

No se debe utilizar Lercan en niños y adolescentes menores de 18 años.

Personas de edad avanzada:

No es necesario ajustar la dosis diaria, sin embargo, debe tenerse especial precaución al inicio del tratamiento.

Pacientes con alteraciones de la función hepática o renal:

En estos pacientes debe tenerse especial precaución al inicio del tratamiento y durante el aumento de la dosis diaria a 20 mg.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Lercan
No debe tomarse una dosis mayor de la recomendada.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con un médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevarse el envase del medicamento.
La ingestión de una dosis mayor de la recomendada puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial y una frecuencia cardíaca irregular o acelerada.
Olvido de la toma de Lercan
Si el paciente olvida tomar una dosis de Lercan, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis al día siguiente según el horario establecido. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Lercan
Si se interrumpe el tratamiento con Lercan, la presión arterial podría volver a aumentar. Antes de dejar de tomar este medicamento, debe consultarse con el médico.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse durante el uso de este medicamento:
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe informar inmediatamente a su médico:
Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas): angina de pecho (por ejemplo, opresión en el pecho causada por un flujo sanguíneo insuficiente al corazón), reacciones alérgicas (los síntomas incluyen picor, erupción cutánea, urticaria), desmayos.
En pacientes con angina de pecho preexistente, puede producirse un aumento en la frecuencia, una prolongación de la duración o un empeoramiento de la gravedad de los episodios anginosos durante el tratamiento con medicamentos del grupo al que pertenece Lercan. En casos aislados, puede producirse infarto de miocardio.
Otros efectos adversos posibles:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, taquicardia, sensación de latidos rápidos o irregulares (palpitaciones), enrojecimiento repentino del rostro, cuello o parte superior del tórax (sofocos), edema en los tobillos.
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas): mareo, hipotensión arterial, acidez gástrica, náuseas, dolor abdominal, erupción cutánea, picor, dolor muscular, micción abundante, debilidad, fatiga.
Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento de la frecuencia urinaria, dolor en el pecho.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): edema de encías, alteraciones en la función hepática (detectadas en análisis de sangre), turbidez del líquido (durante la diálisis peritoneal con un catéter colocado en la cavidad abdominal), edema facial, de labios, lengua o garganta, que puede provocar dificultad para respirar o tragar.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Agentes Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lercan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lercan

La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de lerkanidipino. Cada comprimido recubierto de Lercan contiene 10 mg de clorhidrato de lerkanidipino, lo que equivale a 9,4 mg de lerkanidipino.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, povidona K 30, estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000 y óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento Lercan y contenido del envase
Lercan es un comprimido recubierto de color amarillo, redondo, biconvexo, de 6,5 mm de diámetro con una línea de división en una de sus caras.
Lercan está disponible en envases que contienen 25, 28, 50 o 56 comprimidos, dispuestos en blísters de aluminio/PVC, dentro de una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Alemania, país de exportación:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Straße 55
89075 Ulm
Alemania
Fabricante:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Milán
Italia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 65405.00.00
Número de autorización para importación paralela: 331/16