Лецикс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ЛЕЦИКС, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Levocetirizini dihydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если возникнут какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое ЛЕЦИКС и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ЛЕЦИКС
3. Как применять препарат ЛЕЦИКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат ЛЕЦИКС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ЛЕЦИКС и для чего он применяется

Активным веществом препарата ЛЕЦИКС является левоцетиризина дигидрохлорид.
ЛЕЦИКС — это противогистаминный препарат.
Препарат применяется для лечения симптомов заболеваний, связанных с:

• аллергическим ринитом (включая хронический аллергический ринит);
• крапивницей.

2. Важная информация перед применением препарата ЛЕЦИКС

Когда не следует применять препарат ЛЕЦИКС:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к левоцетиризина дигидрохлориду, антигистаминным препаратам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата ЛЕЦИКС необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента могут быть затруднения с опорожнением мочевого пузыря (вследствие состояний, таких как повреждение спинного мозга или доброкачественная гиперплазия предстательной железы), следует обратиться к врачу.

Дети
Применение препарата ЛЕЦИКС не рекомендуется у детей в возрасте до 6 лет, поскольку невозможно точно подобрать дозу с помощью таблеток в пленочной оболочке.

Другие лекарственные препараты и ЛЕЦИКС
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

ЛЕЦИКС, пища, напитки и алкоголь
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата ЛЕЦИКС и алкоголя.
У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других препаратов, действующих на центральную нервную систему, может оказывать влияние на центральную нервную систему, несмотря на то, что рацемат цетиризина в составе препарата не усиливал действие алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
У некоторых пациентов, получающих левоцетиризин, может наблюдаться сонливость, вялость, утомление и истощение. Если пациент собирается водить автомобиль, выполнять потенциально опасные действия или управлять механизмами, он должен сначала оценить свою реакцию на препарат. Тем не менее, специальные исследования, проведенные с участием здоровых добровольцев после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе, не выявили влияния препарата на концентрацию внимания, способность к реакции или способность к управлению транспортными средствами.

Препарат ЛЕЦИКС содержит лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство ВЕКСИКС

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше составляет 1 таблетку в сутки.
Особые рекомендации по дозировке для определённых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции почек доза препарата может быть уменьшена в зависимости от степени тяжести заболевания почек, а у детей доза будет подобрана с учётом массы тела. Дозу определяет врач.
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек применение препарата ВЕКСИКС противопоказано.
Пациенты с исключительно нарушениями функции печени обычно должны принимать рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов с нарушениями функции как печени, так и почек может потребоваться применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести заболевания почек. У детей дозу подбирает врач на основании массы тела.
Дети
Применение препарата ВЕКСИКС не рекомендуется у детей в возрасте младше 6 лет.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста при условии, что функция почек у них в пределах нормы.
Как и когда следует принимать ВЕКСИКС
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время еды или натощак.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата ВЕКСИКС
При значительной передозировке у взрослых может возникнуть сонливость. У детей вначале могут появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем — сонливость.
При подозрении на приём дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу, который определит, какие действия следует предпринять.
Пропуск приёма препарата ВЕКСИКС
При пропуске дозы препарата ВЕКСИКС или приёме дозы, меньшей, чем рекомендованная врачом, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо дождаться времени, когда должна быть принята следующая доза, и принять дозу, рекомендованную врачом.
Прекращение приёма препарата ВЕКСИКС
Прекращение приёма препарата ВЕКСИКС не должно вызывать вредного действия. Симптомы заболевания могут вернуться, но их выраженность не будет выше, чем до начала лечения.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Вольтарен и незамедлительно обратиться к врачу,
если наблюдаются какие-либо из следующих симптомов реакции гиперчувствительности:

• отёк губ, языка, лица и (или) горла,
• затруднённое дыхание или глотание (ощущение сдавливания в грудной клетке или свистящее дыхание),
• крапивница,
• внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.

Также сообщалось о следующих побочных действиях:
Часто (возникают не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость и (или) вялость.

Нечасто (возникают не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• ощущение истощения и боль в животе.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• сердцебиение (нерегулярный сердечный ритм), учащённое сердцебиение,
• судороги, ощущение покалывания и онемения, головокружение, обморок, дрожь,
• нарушения вкуса (нарушение восприятия вкуса), ощущение вращения или движения,
• нарушения зрения, нечёткое зрение,
• вращательные движения глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок),
• болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь,
• отёк, зуд (чесание), сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка,
• увеличение массы тела,
• мышечные боли,
• агрессивное или возбуждённое поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли или одержимость суицидом,
• воспаление печени, нарушения функции печени, рвота, повышение аппетита и тошнота.

Если возникают какие-либо побочные действия, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ЛЕЦИКС

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении лекарства не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство LECIX

• Активным веществом препарата является дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния;
  пленочная оболочка: гипромеллоза тип 2910, диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 400 (PEG-400).

Как выглядит лекарство LECIX и что содержит упаковка
Таблетки с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, размером около 8 мм × 4,5 мм, с тиснёной цифрой «5» с одной стороны, а с другой — гладкие.
Лекарственное средство LECIX, 5 мг, таблетки с пленочной оболочкой, выпускается в блистерах из пленки PVDC/PVC/алюминий, упакованных в картонные коробки.
Размеры упаковки: 28, 30, 60 или 90 таблеток с пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Ответственный субъект
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава
Тел.: 22 642 07 75

Производитель/Импортер
PharmaS d.o.o.
Industrijska cesta 5
44317 Поток, Поповача
Хорватия
Terapia S.A.
124 Fabricii Street
400640 Клуж-Напока
Румыния

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша — Вольтарен
Португалия — Levocetirizina Ipca 5 mg Comprimidos revestidos por película
Румыния — Levocetirizinӑ Terapia 5 mg comprimate filmate