Лактулозум форте полфармекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ЛАКТУЛОСУМ ФОРТЕ ПОЛЬФАРМЕКС, 10 г/15 мл, сироп
Лактулозум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении нескольких дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое ЛАКТУЛОСУМ ФОРТЕ ПОЛЬФАРМЕКС и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением ЛАКТУЛОСУМ ФОРТЕ ПОЛЬФАРМЕКС
3. Как принимать ЛАКТУЛОСУМ ФОРТЕ ПОЛЬФАРМЕКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ЛАКТУЛОСУМ ФОРТЕ ПОЛЬФАРМЕКС
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое ЛАКТУЛОСУМ ФОРТЕ ПОЛЬФАРМЕКС и для чего он применяется

ЛАКТУЛОСУМ ФОРТЕ ПОЛЬФАРМЕКС содержит слабительное вещество под названием лактулоза. Оно размягчает каловые массы и способствует их продвижению за счёт притягивания воды в кишечник. Препарат не всасывается в организм.
ЛАКТУЛОСУМ ФОРТЕ ПОЛЬФАРМЕКС применяется для лечения запоров (замедленное движение кишечника, твёрдый и сухой стул), а также для размягчения стула, например:

• при наличии геморроя (геморроидальных узлов);
• после операций в области анального отверстия или толстого кишечника.

ЛАКТУЛОСУМ ФОРТЕ ПОЛЬФАРМЕКС применяется при лечении печеночной энцефалопатии (заболевание печени, приводящее к спутанности сознания, тремору, снижению уровня сознания, вплоть до комы).

2. Информация, которую необходимо знать перед приемом препарата Лактулозум Форте Полфармекс

Когда не следует принимать препарат Лактулозум Форте Полфармекс

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к:
  • лактулозе;
  • или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента наблюдаются:
  • галактоземия (тяжелое наследственное заболевание, при котором невозможно переваривание галактозы);
  • непроходимость желудочно-кишечного тракта (за исключением обычных запоров);
  • перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Лактулозум Форте Полфармекс.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Лактулозум Форте Полфармекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются какие-либо заболевания, в частности:

• если у пациента наблюдается необъяснимая боль в животе;
• если у пациента нарушено переваривание молочного сахара (лактозы);
• если у пациента имеется сахарный диабет.

Не следует принимать препарат Лактулозум Форте Полфармекс, если у пациента имеются:

• непереносимость галактозы или фруктозы;
• дефицит лактазы типа Лаппа;
• нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

У пациентов с сахарным диабетом, одновременно получающих лечение по поводу печеночной энцефалопатии, доза препарата Лактулозум Форте Полфармекс будет выше. Такая высокая доза может содержать большое количество сахара. По этой причине может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетических препаратов.
Следует учитывать, что во время лечения может нарушаться естественный рефлекс дефекации.
Хронический прием несоответствующих доз (появление более 2–3 мягких стулов в сутки) или злоупотребление препаратом могут привести к диарее и нарушениям электролитного баланса.
Во время приема слабительных препаратов рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (около 2 л/сутки, т.е. 6–8 стаканов).
Если после нескольких дней приема препарата Лактулозум Форте Полфармекс не наблюдается улучшения или симптомы усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Дети
В особых случаях врач может назначить препарат Лактулозум Форте Полфармекс для применения у ребенка, младенца или новорожденного. Препарат Лактулозум Форте Полфармекс может применяться у младенцев и маленьких детей только по назначению врача, поскольку может нарушать естественный рефлекс дефекации.
В таких случаях лечение будет находиться под строгим контролем врача.

Взаимодействие препарата Лактулозум Форте Полфармекс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Лактулозум Форте Полфармекс во время еды и питья
Препарат Лактулозум Форте Полфармекс можно принимать во время еды или независимо от нее. Ограничений по поводу принимаемой пищи или напитков нет.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Лактулозум Форте Полфармекс можно принимать во время беременности и грудного вскармливания.
Не ожидается влияние на фертильность.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Лактулозум Форте Полфармекс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лактулозум Форте Полфармекс содержит небольшое количество этанола, входящего в состав ароматизатора
Этот препарат содержит 1,386 мг этанола в 1 мл сиропа. При максимальной суточной дозе количество этанола эквивалентно:

• у младенцев в возрасте до 1 года — доза 5 мл сиропа содержит 6,93 мг этанола. Количество алкоголя (этанола) эквивалентно менее чем 1 мл пива и менее чем 1 мл вина;
• у детей в возрасте 1–6 лет — доза 10 мл сиропа содержит 13,86 мг этанола. Количество алкоголя (этанола) эквивалентно менее чем 1 мл пива и менее чем 1 мл вина;
• у детей в возрасте 7–14 лет — доза 15 мл сиропа содержит 20,79 мг этанола. Количество алкоголя (этанола) эквивалентно менее чем 1 мл пива и менее чем 1 мл вина;
• у взрослых — доза 45 мл сиропа содержит 62,37 мг этанола. Количество алкоголя (этанола) эквивалентно менее чем 2 мл пива и менее чем 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет заметных эффектов.

Препарат Лактулозум Форте Полфармекс может содержать лактозу, галактозу и небольшие количества фруктозы.
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство Лактулозум Форте Полфармекс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прием внутрь.
Препарат следует быстро проглотить. Не задерживать во рту.
Препарат следует принимать в одно и то же время суток.
Дозирование при запорах или в случаях, когда необходимо смягчение стула по медицинским показаниям
Доза может применяться один раз в день, например, во время завтрака, или делиться на два приёма.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от достигнутого терапевтического эффекта.
Лечебный эффект может проявиться через несколько дней (2–3 дня) после начала приёма.

Применение у детей
Слабительные препараты у детей, младенцев и новорождённых следует применять только в особых случаях и под наблюдением врача, поскольку они могут нарушать естественный рефлекс опорожнения кишечника.
Не следует применять препарат Лактулозум Форте Полфармекс детям (в возрасте до 14 лет) без консультации с врачом, который назначит препарат и обеспечит контроль за лечением.

Дозирование при печеночной энцефалопатии (только для взрослых)
Начальная доза при печеночной энцефалопатии составляет 30–45 мл 3–4 раза в день.
Дозу можно скорректировать до поддерживающей, чтобы пациент имел от 2 до 3 мягких стула в день.

Применение у детей
Отсутствуют данные по применению у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушениями функции почек и печени
Специальных рекомендаций по дозировке не требуется.

Приём препарата Лактулозум Форте Полфармекс в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке может возникнуть диарея, потеря электролитов и боли в животе.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Лактулозум Форте Полфармекс
Если пропущен приём препарата Лактулозум Форте Полфармекс, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Лактулозум Форте Полфармекс
Не следует прекращать или изменять лечение без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Лактулозум Форте Полфармекс были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 человек)

• понос

Часто (может затрагивать до 1 из 10 человек)

• метеоризм
• тошнота
• рвота
• боли в животе

Не часто (может затрагивать до 1 из 100 человек)

• нарушение электролитного баланса вследствие поноса

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции, сыпь, зуд, крапивница

В течение первых нескольких дней лечения могут появиться вздутие живота. Как правило, они проходят через несколько дней.
При применении доз, превышающих рекомендованные, могут возникнуть боли в животе и понос.
В таком случае дозу следует уменьшить.
При длительном применении высоких доз (обычно только при лечении печеночной энцефалопатии) у пациента могут возникнуть нарушения электролитного баланса вследствие поноса.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лактулозум Форте Полфармекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после:
«EXP».
Срок годности после первого вскрытия бутылки: 18 месяцев.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Lactulosum Forte Polfarmex
Активным веществом лекарства является лактулоза в виде жидкого лактулозного сиропа. 1 мл лекарства содержит 667 мг лактулозы.
Вспомогательные компоненты:
ароматизатор апельсиновый (содержит эфирное масло апельсина, этанол, воду), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Lactulosum Forte Polfarmex и что входит в упаковку
Лекарство Lactulosum Forte Polfarmex представляет собой прозрачный сироп от светло-жёлтого до светло-коричнево-жёлтого цвета с характерным апельсиновым вкусом.
200 мл или 500 мл сиропа Lactulosum Forte Polfarmex во флаконе из оранжевого стекла типа III, с алюминиевой крышкой, кольцом безопасности и уплотнением из ЛДПЭ, в картонной пачке, вместе с инструкцией для пациента и мерной ложкой из полипропилена с делениями для точного отмеривания нужного количества лекарства: 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл.

Регистрационное лицо и производитель
Polfarmex S.A.
ул. Йожефув 9
99-300 Кутно
Польша
Тел.: + 48 24 357 44 44
Факс: + 48 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]