Lactulosa Forte Polfarmex

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

LACTULOSUM FORTE POLFARMEX, 10 g/15 mL, sciroppo
Lactulosum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come prescritto dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento o se si sente peggio, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lactulosum Forte Polfarmex e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’assunzione di Lactulosum Forte Polfarmex
3. Come prendere Lactulosum Forte Polfarmex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lactulosum Forte Polfarmex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lactulosum Forte Polfarmex e a cosa serve

Lactulosum Forte Polfarmex contiene una sostanza lassativa chiamata lattulosio. Tale sostanza ammorbidisce le feci e ne facilita l’espulsione, favorendo il passaggio di acqua nell’intestino. Non viene assorbita dall’organismo.
Lactulosum Forte Polfarmex viene utilizzato per il trattamento della stitichezza (movimenti intestinali rallentati, feci dure e secche) e per ammorbidire le feci, ad esempio:

• in caso di emorroidi (emorroidi anali);
• dopo interventi chirurgici nell’area anale o nel colon.

Lactulosum Forte Polfarmex viene impiegato nel trattamento dell’encefalopatia epatica (malattia del fegato che provoca confusione mentale, tremori, riduzione del livello di coscienza, fino al coma).

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Lactulosum Forte Polfarmex

Quando non assumere il medicinale Lactulosum Forte Polfarmex

• Se il paziente è allergico (ipersensibile) a:
  • lattulosio;
  • o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente presenta:
  • galattosemia (grave malattia genetica che impedisce la digestione del galattosio);
  • ostruzione del tratto gastrointestinale (a parte la normale stitichezza);
  • perforazione o rischio di perforazione del tratto gastrointestinale. In caso di dubbio, si consiglia di contattare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Lactulosum Forte Polfarmex.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Lactulosum Forte Polfarmex, è necessario consultare il medico o il farmacista se il paziente soffre di qualsiasi patologia, e in particolare:

• se il paziente presenta dolore addominale inspiegato;
• se il paziente non tollera il saccarosio del latte (lattosio);
• se è presente diabete.

Non assumere il medicinale Lactulosum Forte Polfarmex se si verifica:

• intolleranza al galattosio o al fruttosio;
• carenza di lattasi di tipo Lapp;
• malassorbimento di glucosio-galattosio.

Nei pazienti con diabete e contemporaneamente in trattamento per encefalopatia epatica, la dose del medicinale Lactulosum Forte Polfarmex sarà maggiore. Tale dose elevata può contenere una notevole quantità di zucchero. Per questo motivo potrebbe essere necessario adeguare la dose dei farmaci antidiabetici.
Si deve considerare che durante il trattamento il riflesso della defecazione può risultare alterato.
L’assunzione cronica di dosi non adeguate (comparsa di oltre 2-3 feci molli al giorno) o l’abuso possono causare diarrea e alterazioni elettrolitiche.
Durante l’uso di farmaci lassativi si raccomanda di bere una quantità adeguata di liquidi (circa 2 L/giorno, ovvero 6-8 bicchieri).
Se dopo alcuni giorni di assunzione del medicinale Lactulosum Forte Polfarmex non si verifica alcun miglioramento o se i sintomi peggiorano, è necessario contattare il medico.

Bambini
In casi particolari, il medico può prescrivere Lactulosum Forte Polfarmex per l’uso in bambini, lattanti o neonati. Il medicinale Lactulosum Forte Polfarmex può essere somministrato a lattanti e bambini piccoli solo su prescrizione medica, poiché potrebbe alterare il riflesso naturale della defecazione.
In tali casi, il trattamento sarà strettamente monitorato dal medico.

Interazioni tra il medicinale Lactulosum Forte Polfarmex e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che prevede di assumere.

Assunzione del medicinale Lactulosum Forte Polfarmex con cibi e bevande
Lactulosum Forte Polfarmex può essere assunto con o senza cibo. Non ci sono restrizioni riguardo all’alimentazione o alle bevande.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Lactulosum Forte Polfarmex può essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento.
Non si prevedono effetti sulla fertilità.
Se la paziente è incinta o allatta al seno, pensa di esserlo o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Lactulosum Forte Polfarmex non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Il medicinale Lactulosum Forte Polfarmex contiene una piccola quantità di etanolo, componente dell’aroma
Questo medicinale contiene 1,386 mg di alcol (etanolo) in 1 mL di sciroppo. Alla dose giornaliera massima, la quantità di alcol corrisponde a:

• nei lattanti di età inferiore a 1 anno – una dose di 5 mL di sciroppo contiene 6,93 mg di etanolo. La quantità di alcol (etanolo) è equivalente a meno di 1 mL di birra e meno di 1 mL di vino;
• nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni – una dose di 10 mL di sciroppo contiene 13,86 mg di etanolo. La quantità di alcol (etanolo) è equivalente a meno di 1 mL di birra e meno di 1 mL di vino;
• nei bambini di età compresa tra 7 e 14 anni – una dose di 15 mL di sciroppo contiene 20,79 mg di etanolo. La quantità di alcol (etanolo) è equivalente a meno di 1 mL di birra e meno di 1 mL di vino;
• negli adulti – una dose di 45 mL di sciroppo contiene 62,37 mg di etanolo. La quantità di alcol (etanolo) è equivalente a meno di 2 mL di birra e meno di 1 mL di vino. La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non provocherà effetti visibili.

Il medicinale Lactulosum Forte Polfarmex può contenere lattosio, galattosio e piccole quantità di fruttosio.
Se al paziente è stata diagnosticata un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come assumere il medicinale Lactulosum Forte Polfarmex

Assumere sempre questo medicinale seguendo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
Il medicinale deve essere deglutito rapidamente. Non trattenerlo in bocca.
Il medicinale deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno.
Dosaggio in caso di stitichezza o quando sia necessario ammorbidire le feci per motivi medici
La dose può essere assunta una volta al giorno, ad esempio durante la colazione, oppure divisa in due somministrazioni.
Dopo alcuni giorni, la dose iniziale può essere adattata alla dose di mantenimento in base alla risposta ottenuta al trattamento.
L'effetto terapeutico può manifestarsi dopo alcuni giorni (2-3 giorni) di trattamento.

Uso in bambini
I farmaci lassativi nei bambini, neonati e lattanti devono essere utilizzati solo in casi particolari e sotto controllo medico, poiché possono alterare il riflesso naturale della defecazione.
Il medicinale Lactulosum Forte Polfarmex non deve essere somministrato ai bambini (di età inferiore ai 14 anni) senza aver consultato prima il medico, il quale dovrà prescrivere il farmaco e garantire il monitoraggio del trattamento.

Dosaggio nell’encefalopatia epatica (solo negli adulti)
La dose iniziale nell’encefalopatia epatica è di 30-45 mL da assumere 3-4 volte al giorno.
Il dosaggio può essere modificato fino a stabilire una dose di mantenimento tale da indurre da 2 a 3 evacuazioni morbide al giorno.

Uso in bambini
Non sono disponibili dati sull’uso del farmaco nei bambini (fino ai 18 anni) affetti da encefalopatia epatica.

Popolazione anziana e pazienti con alterazioni renali ed epatiche
Non sono previste raccomandazioni particolari per il dosaggio.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Lactulosum Forte Polfarmex
In caso di sovradosaggio possono manifestarsi diarrea, perdita di elettroliti e dolore addominale.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Lactulosum Forte Polfarmex, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

Omissione dell’assunzione di Lactulosum Forte Polfarmex
In caso di dimenticanza di una dose di Lactulosum Forte Polfarmex, assumere la dose successiva all’orario previsto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Lactulosum Forte Polfarmex
Non interrompere né modificare il trattamento senza aver consultato il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Durante l'assunzione del medicinale Lactulosum Forte Polfarmex sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)

• diarrea

Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• gonfiore
• nausea
• vomito
• dolori addominali

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• squilibrio elettrolitico causato dalla diarrea

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• reazioni allergiche, eruzioni cutanee, prurito, orticaria

Nei primi giorni di trattamento possono manifestarsi gonfiore. Di norma questi sintomi scompaiono dopo alcuni giorni.
In caso di assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate possono verificarsi dolore addominale e diarrea.
In tal caso la dose deve essere ridotta.
Nel caso di utilizzo di dosi elevate per un periodo prolungato (di solito solo nel trattamento dell'encefalopatia epatica) nel paziente può verificarsi uno squilibrio elettrolitico dovuto alla diarrea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Lactulosum Forte Polfarmex

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla bottiglia dopo:
„EXP”.
Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 18 mesi.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lactulosum Forte Polfarmex
La sostanza attiva del medicinale è la lattulosio sotto forma di lattulosio liquido. 1 mL di medicinale contiene 667 mg di lattulosio.
Gli altri componenti sono:
aroma d'arancia (contenente olio essenziale d'arancia, etanolo, acqua), acqua depurata.
Come si presenta il medicinale Lactulosum Forte Polfarmex e contenuto della confezione
Il medicinale Lactulosum Forte Polfarmex è uno sciroppo limpido, di colore che varia dal giallo chiaro al giallo bruno chiaro, con sapore caratteristico d'arancia.
200 mL o 500 mL di sciroppo Lactulosum Forte Polfarmex in flacone di vetro arancione di tipo III, con tappo in alluminio, anello di sicurezza e guarnizione in LDPE, contenuto in una scatola di cartone con foglietto illustrativo per il paziente e un misurino in polipropilene con scala graduata per misurare facilmente le quantità di medicinale di 2,5 mL, 5 mL, 10 mL, 15 mL.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia
Tel.: + 48 24 357 44 44
Fax: + 48 24 357 45 45
e-mail: [email protected]