Лактулозум эспефа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛАКТУЛОСУМ ЭСПЕФА, 2,5 г/5 мл, сироп
Lactulosum liquidum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в инструкции, поскольку она важна для вас.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение нескольких дней не наступит улучшение состояния или вы почувствуете себя хуже, обратитесь к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство ЛАКТУЛОСУМ ЭСПЕФА и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ЛАКТУЛОСУМ ЭСПЕФА
3. Как применять лекарство ЛАКТУЛОСУМ ЭСПЕФА
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство ЛАКТУЛОСУМ ЭСПЕФА
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ЛАКТУЛОСУМ ЭСПЕФА и для чего оно применяется

Описание действия препарата:
ЛАКТУЛОСУМ ЭСПЕФА содержит слабительное вещество под названием лактулоза. Она размягчает каловые массы и облегчает их продвижение, вызывая проникновение воды в кишечник. Лактулоза снижает pH толстого кишечника, в результате чего уменьшается концентрация аммиака в крови у пациентов с печеночной недостаточностью в состоянии преэнцефалопатии или энцефалопатии (печеночная энцефалопатия).
Лактулоза не всасывается в организм.
Показания к применению:

• запоры (замедленное кишечное движение, твердый и сухой стул);
• для размягчения стула (например, при геморрое или после операций на толстой кишке или прямой кишке);
• печеночная энцефалопатия (заболевание печени, вызывающее спутанность сознания, тремор, снижение уровня сознания, вплоть до комы).

2. Важная информация перед применением препарата Лактулозум Эсфефа

Когда не следует применять препарат Лактулозум Эсфефа:

• если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к лактулозе или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6;
• у пациентов с непроходимостью желудочно-кишечного тракта;
• у пациентов с перфорацией или риском перфорации желудочно-кишечного тракта (например, острое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона);
• у пациентов с галактоземией;
• у пациентов с непереносимостью лактозы, галактозы или фруктозы.

При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лактулозум Эсфефа необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются какие-либо заболевания, в особенности:

• у пациента наблюдаются боли в животе неустановленной этиологии;
• у пациента имеется гастро-кардиальный синдром, т.е. синдром Рёмхельда (заболевание, при котором скопление газа в желудочно-кишечном тракте или нарушение нормального прохождения содержимого желудка вызывают сердечные симптомы);
• если пациент страдает сахарным диабетом.

Пациенты с синдромом Рёмхельда: если после применения препарата у пациента появляются вздутие живота и метеоризм, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. В таких случаях лечение проводится под наблюдением врача.
Длительное применение неподходящей дозы (вызывающей более 2–3 дефекаций в сутки) или неправильное использование может привести к диарее и нарушениям электролитного баланса.
Если по истечении нескольких дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Дети
В исключительных случаях врач может назначить применение препарата Лактулозум Эсфефа детям младше 14 лет, младенцам и новорождённым. В таких случаях лечение проводится под наблюдением врача. Обычно препарат Лактулозум Эсфефа не следует применять у младенцев и маленьких детей, поскольку он может нарушать нормальный ритм дефекации.
Взаимодействие препарата Лактулозум Эсфефа с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременное применение лактулозы:

• с препаратами, нейтрализующими соляную кислоту, может подавлять снижение лактулозой pH кишечного содержимого;
• с пероральными антикоагулянтами (например, аценокумаролом, фенпрокумоном) усиливает действие этих препаратов;
• с дроперидолом — увеличивает риск развития лактулозой снижения концентрации калия и магния в плазме крови ниже нормы (гипокалиемия, гипомагниемия), а также усиливает риск кардиотоксического действия;
• с наперстянкой — может усиливать её действие вследствие снижения концентрации калия в плазме крови, особенно при применении лактулозы в высоких дозах;
• с корнем солодки — увеличивает риск гипокалиемии.

Поскольку лактулоза снижает pH в толстой кишке, препараты, высвобождение которых зависит от pH, могут не действовать.
Лактулоза может усиливать потерю калия, вызванную другими лекарственными средствами (диуретиками, кортикостероидами и антибиотиком амфотерицином В).
Препарат Лактулозум Эсфефа и приём пищи и напитков
Препарат Лактулозум Эсфефа можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Ограничений по поводу употребления пищи и напитков нет.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Лактулозум Эсфефа можно применять во время беременности и грудного вскармливания.
Не ожидается влияние на фертильность.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Лактулозум Эсфефа не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Лактулозум Эсфефа содержит лактозу, галактозу и небольшие количества фруктозы
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Lactulosum Espefa

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения слабительных препаратов рекомендуется выпивать достаточное количество жидкости (около 2 л/сутки, т.е. 6–8 стаканов).
Препарат принимается внутрь.
Перед приёмом препарат можно смешивать с водой, фруктовыми соками или молоком.
Дозы следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Препарат необходимо быстро проглотить. Не задерживать во рту.
Рекомендуемая доза:
Запоры или с целью смягчения стула

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от достигнутого терапевтического эффекта. Лечебный эффект может наступить через несколько дней (2–3 дня) лечения.
Печеночная энцефалопатия
Взрослым:
по 40–60 мл 3–4 раза в день.
Высокие дозы лекарственного средства, применяемые при печеночной энцефалопатии, могут вызывать диарею.
Дозировку следует подбирать индивидуально, корректируя каждые 2–3 дня таким образом, чтобы количество размягчённых стулов не превышало 2–3 в течение дня.
Пациенты пожилого возраста, а также пациенты с нарушениями функции почек и печени
Специальных рекомендаций по дозировке не требуется.
Применение препарата Лактулозум Эспефа в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки могут возникнуть диарея и боли в животе. При случайном приёме препарата Лактулозум Эспефа в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Лактулозум Эспефа
Если вы пропустили приём препарата Лактулозум Эспефа, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Лактулозум Эспефа
Не следует прекращать или изменять лечение без консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10)

• диарея

Часто (могут наблюдаться у 1 человека из 10)

• метеоризм (вздутие живота)
• тошнота
• рвота
• боль в животе

Нечасто (могут наблюдаться у 1 человека из 100)

• нарушение электролитного баланса вследствие диареи

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции
• сыпь
• зуд
• крапивница

Метеоризм с выделением газов может возникать в первые несколько дней лечения. Обычно он
исчезает спустя несколько дней.
При применении доз, превышающих рекомендуемые, могут возникать боли в животе и диарея.
В таком случае необходимо уменьшить дозу.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лактулозум Эспефа

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия бутылки: 90 дней.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Lactulosum Espefa

• Действующим веществом препарата является лактулоза. 5 мл сиропа содержат 2,5 г лактулозы.
• Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Lactulosum Espefa и что содержит упаковка
Бутылка из коричневого стекла с алюминиевой крышкой, в картонной пачке с инструкцией для пациента, с мерной ложкой из полипропилена.
Бутылка из коричневого стекла с полиэтиленовой крышкой с индукционной вкладкой, в картонной пачке с инструкцией для пациента, с мерной ложкой из полипропилена.
150 мл – 1 бутылка по 150 мл
Ответственный субъект и производитель:
Химико-фармацевтическая трудовая кооперация ESPEFA
ул. Я. Леа 208
30-133 Краков, Польша
тел. 12 639 27 27
Информация для слепых и слабовидящих: 800-007-777