Лактулоза афлофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лактулозум Афлофарм, 7,5 г/15 мл, сироп
Лактулозум жидкий
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Лактулозум Афлофарм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Лактулозум Афлофарм
3. Как принимать лекарство Лактулозум Афлофарм
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Лактулозум Афлофарм
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Лактулозум Афлофарм и для чего оно применяется

Лекарство Лактулозум Афлофарм содержит активное вещество — жидкая лактулоза, обладающее слабительным действием. Лактулоза — это синтетический сахар, производное лактозы. Она не всасывается в желудочно-кишечном тракте и расщепляется в толстой кишке кишечными бактериями. Это приводит к задержке всасывания воды и разжижению каловых масс. Усиливает перистальтику кишечника. Действие лактулозы начинается через 24–48 часов после приёма дозы. Лекарство выпускается в форме сиропа.
Показания к применению:

• хронические запоры;
• печеночная энцефалопатия.

2. Важная информация перед применением Лактулозум Афлофарм

Когда не следует применять Лактулозум Афлофарм:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется непроходимость кишечника (кроме запора);
• если у пациента имеется галактоземия (тяжёлое наследственное заболевание, при котором организм не может усваивать галактозу).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Лактулозум Афлофарм необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента нарушено усвоение молочного сахара — лактозы;
• если пациент страдает сахарным диабетом, поскольку препарат содержит небольшое количество лактозы и галактозы;
• если пациент пожилого возраста (старше 65 лет);
• если препарат применяется более 6 месяцев — необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, хлориды).

Во время лечения слабительными препаратами следует употреблять достаточное количество жидкости.
Лактулозум Афлофарм и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Действие некоторых лекарственных средств может измениться, если они применяются одновременно с Лактулозум Афлофарм. В таких случаях врач может скорректировать лечение или дозировку препаратов. К таким препаратам относится, например, 5-аминосалициловая кислота (5-АСК), применяемая, в частности, при лечении язвенного колита и болезни Крона.
• Неомицин усиливает действие лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии.
• Лактулоза может усиливать дефицит калия, вызванный другими лекарственными средствами, применяемыми одновременно. При одновременном применении сердечных гликозидов (например, дигоксина) их действие может усиливаться. Лактулозум Афлофарм и пища, напитки Препарат можно принимать с водой, фруктовыми соками или молоком. Беременность и грудное вскармливание Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лактулозум Афлофарм содержит фруктозу, галактозу, лактозу, бензоат натрия, натрий, этиловый спирт и бензиловый спирт
Фруктоза
Препарат содержит 0,1636 г фруктозы в 15 мл сиропа.
Если у пациента (или его ребёнка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная фруктоземия — редкое генетическое заболевание, при котором организм не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его назначением ребёнку.
Фруктоза, содержащаяся в препарате, может оказывать вредное воздействие на зубы.
Галактоза
Препарат содержит 2,454 г галактозы в 15 мл сиропа.
Препарат содержит 29,45 г галактозы в 180 мл сиропа (максимальная суточная доза для взрослых).
Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Лактоза
Препарат содержит 1,636 г лактозы (0,818 г глюкозы и 0,818 г галактозы) в 15 мл сиропа.
Препарат содержит 19,632 г лактозы (9,816 г глюкозы и 9,816 г галактозы) в 180 мл сиропа (максимальная суточная доза для взрослых). Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Бензоат натрия
Препарат содержит 28,35 мг бензоата натрия в 15 мл сиропа.
Натрий
Препарат содержит 54,28 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 180 мл сиропа (максимальная суточная доза для взрослых). Это соответствует 2,71 % максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе питания взрослых.
Этиловый спирт
Данный препарат содержит около 0,934 мг этанола (спирта) в каждой дозе (15 мл), что эквивалентно 0,007 % (об./об.). Количество спирта в одной дозе препарата эквивалентно менее чем 3 мл пива или 3 мл вина.
Бензиловый спирт
Препарат содержит 0,038 мг бензилового спирта в 15 мл сиропа.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не следует назначать маленьким детям (в возрасте младше 3 лет) более недели без назначения врача или фармацевта.
Беременным и кормящим грудью женщинам, а также пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

3. Как принимать лекарство Лактулозум Афлофарм

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Для дозирования препарата следует использовать мерный стаканчик, прилагаемый к упаковке. Это позволяет точно отмерять нужную дозу.
Запоры
Взрослым:
обычно рекомендуемая начальная суточная доза (первые три дня) составляет 45 мл сиропа однократно перед завтраком или 15 мл 3 раза в сутки перед едой. После достижения эффекта следует применять поддерживающую дозу — 15 мл сиропа натощак.
Детям старше 3 лет:
первоначально — от 5 до 15 мл сиропа в сутки; дозу можно постепенно увеличивать каждые 3 дня до достижения соответствующего терапевтического эффекта.
Детям в возрасте до 3 лет:
первоначально — 5 мл сиропа в сутки; дозу можно постепенно увеличивать каждые 3 дня до достижения правильного действия препарата.
Младенцам:
первоначально — 2,5 мл сиропа в сутки; дозу можно постепенно увеличивать каждые 3 дня до достижения регулярного стула.
При появлении метеоризма следует уменьшить дозу до той, которую ребёнок переносит хорошо.
Печеночная энцефалопатия
Взрослым:
120–180 мл сиропа в сутки, разделив на 3–4 приёма.
Высокие дозы препарата, применяемые при печеночной энцефалопатии, могут вызывать диарею. Дозу следует подбирать таким образом, чтобы количество кашицеобразных стулов в течение дня не превышало 2–3.
Лактулоза всасывается из желудочно-кишечного тракта на 0,2 %, поэтому нет необходимости корректировать дозировку у пациентов с почечной недостаточностью.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь.
Сироп можно принимать с водой, фруктовыми соками или молоком.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, Лактулозум Афлофарм
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо проконсультироваться с врачом.
Возможны симптомы передозировки: диарея и спазмы в брюшной полости.
Пропуск приёма препарата Лактулозум Афлофарм
Следует как можно скорее принять пропущенную дозу, а следующую дозу — в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты
Часто (встречаются чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• метеоризм с выделением газов (особенно в начале лечения);
• спазмы кишечника, отрыжка, дискомфорт в брюшной полости;
• тошнота и рвота.

Редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения электролитного баланса.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции;
• сыпь, зуд, крапивница.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Лактулозум Афлофарм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия упаковки — 28 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лактулозум Афлофарм

• Действующим веществом препарата является лактулоза жидкая. 15 мл сиропа содержат 7,5 г жидкой лактулозы.
• Вспомогательные вещества: ароматизатор со вкусом и запахом клубники AR 0012/F (содержит этиловый спирт, бензиловый спирт), бензоат натрия (Е211), лимонная кислота (Е330), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Лактулозум Афлофарм и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму сиропа.
Упаковка препарата — бутылка из коричневого стекла с алюминиевой крышкой и мерной ложкой, в картонной коробке.
Упаковка содержит 150 мл или 300 мл сиропа.

Регистрационный держатель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Кшыва 2
95-030 Жгув