Латанопрост геноптим

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Латанопрост Геноптим, 50 мкг/мл, глазные капли, раствор
Lataprostum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Латанопрост Геноптим и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Латанопrost Геноптим
3. Как применять лекарство Латанопрост Геноптим
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Латанопрост Геноптим
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Латанопрост Геноптим и для чего оно применяется

Лекарство Латанопрост Геноптим относится к группе препаратов, известных как аналоги простагландинов. Его действие заключается в увеличении естественного оттока жидкости из внутренней полости глаза в кровь. Лекарство Латанопрост Геноптим применяется для лечения открытоугольной глаукомы и внутриглазной гипертензии у взрослых. Оба заболевания связаны с повышенным внутриглазным давлением, которое нарушает зрение.
Лекарство Латанопрост Геноптим также применяется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей и младенцев любого возраста.

2. Важная информация перед применением препарата Латанопрост Геноптим

Препарат Латанопрост Геноптим может применяться у взрослых мужчин и женщин (в том числе у пожилых пациентов) и у детей с момента рождения до 18 лет. Применение препарата Латанопрост Геноптим у недоношенных детей (рождённых до 36-й недели беременности) не изучалось.
Когда не следует применять препарат Латанопрост Геноптим:

• Если у пациента имеется аллергия на латанопрост или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Если какой-либо из перечисленных ниже пунктов относится к пациенту, перед применением препарата Латанопрост Геноптим или перед его введением ребёнку необходимо проконсультироваться с врачом или врачом ребёнка.

• Если пациент недавно перенёс или будет подвергаться офтальмологической операции (включая операцию по удалению катаракты).
• Если у пациента наблюдаются симптомы со стороны глаз (например: боль в глазу, раздражение или воспаление, нечёткое зрение).
• Если у пациента диагностирован синдром сухого глаза.
• Если у пациента тяжёлая астма или недостаточно контролируемая астма.
• Если пациент носит контактные линзы. Препарат Латанопрост Геноптим можно применять, но необходимо соблюдать инструкцию для пациентов, носящих контактные линзы, приведённую в пункте 3.
• Если у пациента в прошлом или в настоящее время было вирусное инфекционное заболевание глаз, вызванное вирусом простого герпеса ( Herpes Simplex Virus — HSV).

Взаимодействие препарата Латанопрост Геноптим с другими лекарственными средствами
Препарат Латанопрост Геноптим может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Следует сообщить врачу, врачу ребёнка или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах (включая глазные капли), в том числе тех, которые отпускаются без рецепта. Особенно важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент принимает простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Латанопрост Геноптим не следует применять во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым. Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Латанопрост Геноптим может временно возникать нечёткое зрение. Если этот симптом появляется, запрещается управлять транспортными средствами и пользоваться какими-либо инструментами или механизмами до восстановления чёткости зрения.
Препарат Латанопрост Геноптим содержит бензалкония хлорид
Препарат Латанопрост Геноптим содержит 0,500 мг бензалкония хлорида в каждой бутылочке, что соответствует 0,200 мг/мл. Бензалкония хлорид может поглощаться поверхностью контактных линз и вызывать изменение цвета мягких контактных линз.
Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием. Инструкция для пациентов, носящих контактные линзы, см. в пункте 3.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при наличии синдрома сухого глаза или нарушений роговицы (прозрачный слой спереди глаза). Если после применения этого препарата появляются необычные ощущения в глазу, жжение или боль, необходимо обратиться к врачу.
Глазные капли Латанопрост Геноптим содержат фосфаты.
Препарат содержит 15,625 мг фосфатов в каждой бутылочке, что соответствует 6,250 мг/мл.
В случае серьёзного повреждения прозрачного переднего слоя глаза (роговицы) в очень редких случаях фосфаты могут вызывать помутнение роговицы из-за накопления кальция во время лечения.

3. Как применять лекарство Латанопрост Геноптим

Латанопрост Геноптим следует всегда применять в соответствии с рекомендациями лечащего врача взрослого или ребёнка. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей — одна капля один раз в сутки в больное (в оба больных) глаз(а). Наилучшее время применения препарата — вечернее время.
Не следует применять лекарство Латанопрост Геноптим чаще одного раза в сутки, поскольку более частое применение может снизить эффективность лечения.
Лекарство Латанопрост Геноптим следует применять в соответствии с рекомендациями лечащего врача взрослого или ребёнка, либо до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить лечение.

Пациенты, носящие контактные линзы
Если взрослый пациент или ребёнок носит контактные линзы, их необходимо снять перед закапыванием препарата Латанопрост Геноптим. После закапывания препарата Латанопрост Геноптим следует подождать 15 минут перед повторным надеванием контактных линз.

Способ применения
Выполнение действий в указанной ниже последовательности поможет правильно применять лекарство Латанопрост Геноптим:

1. Вымыть руки и принять удобное положение — сидя или стоя.
2. Перед первым открытием флакона необходимо убедиться, что колпачок не повреждён.
3. Открутить флакон, поворачивая колпачок против часовой стрелки.
4. Запрокинуть голову назад и аккуратно оттянуть нижнее веко вниз пальцем, чтобы между глазом и веком образовалась «кармашек».
5. Перевернуть флакон вверх дном и аккуратно сжать его среднюю часть большим и указательным пальцами до попадания одной капли в конъюнктивальный мешок (пространство между конъюнктивой века и конъюнктивой глазного яблока) в соответствии с указаниями врача. Не допускать контакта наконечника капельницы с глазом или веком. Затем прижать слёзный канал (путь отведения слёз из конъюнктивального мешка в слёзный мешок) примерно на 1 минуту (нажав пальцем на внутренний угол глаза), закрыть глаз(а) и держать закрытыми в течение указанного времени. Это способствует лучшему впитыванию капли в глаз и, вероятно, уменьшает количество препарата, вытекающего через слёзный канал в нос.
6. Для закапывания второго глаза, если это назначено врачом, повторить шаги 4 и 5.
7. Закрутить флакон колпачком. Не закручивать колпачок слишком туго.

Применение лекарства Латанопрост Геноптим с другими глазными каплями
Между применением препарата Латанопрост Геноптим и другими глазными каплями следует выждать не менее 5 минут.

Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Латанопрост Геноптим
При закапывании слишком большого количества капель в глаз могут появиться незначительное раздражение, слезотечение и покраснение глаза. Эти симптомы должны исчезнуть самостоятельно, однако если они беспокоят пациента, ему следует обратиться к врачу.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания препарата Латанопрост Геноптим.

Пропуск применения лекарства Латанопрост Геноптим
Если была пропущена доза, следующую дозу следует применить в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При наличии любых дополнительных сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение применения лекарства Латанопрост Геноптим
При необходимости прекращения применения препарата Латанопрост Геноптим следует проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Латанопрост Геноптим может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.

Известные побочные эффекты, возникающие после применения препарата Латанопрост Геноптим:

Очень часто (чаще чем у 1 из 10 человек):

• постепенное изменение цвета лечимого глаза в результате увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке (части глаза, определяющей его цвет). У пациентов со смешанным цветом глаз (голубо-коричневых, серо-коричневых, жёлто-коричневых или зелено-коричневых) вероятность возникновения этого изменения выше, чем у пациентов с однотонными глазами (голубыми, серыми, зелёными или коричневыми). Изменение цвета глаз может проявиться лишь спустя много лет, хотя обычно наблюдается в первые 8 месяцев лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и более заметным, если препарат Латанопрост Геноптим применяется только в одном глазу. Не выявлено, чтобы изменение цвета глаз сопровождалось какими-либо проблемами со здоровьем. Изменение цвета глаз прекращается после отмены препарата Латанопрост Геноптим;
• покраснение глаз;
• раздражение глаза (ощущение жжения, шероховатости, зуда, уколов или ощущение инородного тела в глазу). В случае возникновения раздражения глаза, настолько серьёзного, что вызывает чрезмерное слезотечение или желание прекратить применение препарата, необходимо незамедлительно (в течение недели) обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Может возникнуть необходимость смены препарата для обеспечения надлежащего лечения.
• постепенные изменения ресниц в лечимом глазу и волосков в области вокруг лечимого глаза, которые в большинстве случаев наблюдаются у пациентов из Японии. Эти изменения проявляются в потемнении, удлинении, утолщении и увеличении количества ресниц.

Часто (реже чем у 1 из 10 человек):

• раздражение или повреждение поверхности глаза, воспаление век, боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (светобоязнь), воспаление конъюнктивы.

Нечасто (реже чем у 1 из 100 человек):

• отёк век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (воспаление роговицы), нечёткое зрение, воспаление окрашенной части глаза (воспаление сосудистой оболочки глаза), отёк сетчатки (отёк жёлтого пятна),
• кожная сыпь,
• боль в грудной клетке (стенокардия), ощущение сердцебиения (тахикардия),
• астма, укорочение дыхания (одышка),
• боль в грудной клетке,
• головная боль, головокружение,
• боль в мышцах, боль в суставах,
• тошнота,
• рвота.

Редко (реже чем у 1 из 1000 человек):

• воспалительное состояние радужной оболочки (увеит); симптомы отёка, царапины или повреждения поверхности глаза, отёк вокруг глаза (отёк периорбитальной области), изменение направления роста ресниц или дополнительный ряд ресниц, образование рубцов на поверхности глаза, формирование заполненных жидкостью полостей в окрашенной части глаза (кисты радужки),
• кожные реакции на веках, потемнение кожи век,
• обострение астмы,
• сильный зуд кожи,
• вирусные инфекции глаз, вызванные вирусом простого герпеса (HSV).

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):

• обострение симптомов стенокардии у пациентов с заболеваниями сердца, ощущение запавших глаз. Катар и лихорадка являются побочными эффектами, которые встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых.
• в очень редких случаях у некоторых пациентов с сильно повреждённой прозрачной оболочкой, покрывающей переднюю часть глазного яблока (роговицей), во время лечения наблюдались помутнения на роговице в результате отложения кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309. Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Латанопрост Геноптим

Храните лекарство в недоступном для детей месте, скрытом от их глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °С–8 °С). Не замораживать.
Хранить флакон во внешней упаковке для защиты от света.
После первого вскрытия флакона: не хранить при температуре выше 25 °С.
Через четыре недели после первого вскрытия флакона препарат необходимо утилизировать, даже если он не был полностью израсходован.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Латанопрост Геноптим
Одна бутылочка лекарственного средства Латанопрост Геноптим содержит 2,5 мл раствора глазных капель, что соответствует
примерно 80 каплям раствора.
Действующим веществом препарата является латанопрост.
1 мл раствора глазных капель содержит 50 микрограммов латанопроста.
1 капля содержит около 1,5 микрограмма латанопроста.
Кроме того, препарат содержит: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид или соляную кислоту (для установления pH), воду для инъекций.

Как выглядит лекарственное средство Латанопрост Геноптим и что содержит упаковка
Латанопрост Геноптим представляет собой прозрачный бесцветный раствор глазных капель.
Одна бутылочка содержит 2,5 мл раствора глазных капель, что соответствует примерно 80 каплям раствора.
Лекарственное средство Латанопрост Геноптим доступно в следующих размерах упаковок:
1 бутылочка с капельницей, содержащая 2,5 мл раствора глазных капель,
3 бутылочки с капельницей, содержащие по 2,5 мл раствора глазных капель,
6 бутылочек с капельницей, содержащих по 2,5 мл раствора глазных капель.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Тел.: 22 321 62 40

Производитель:
Rafarm S.A.
Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka
P.O. Box 37
19002 Пайания Аттика, Афины
Греция

Данный лекарственный препарат был допущен к обращению в странах — членах ЕЭЗ под следующими торговыми названиями:
ES: Latanoprost Combix 50 microgramos/ml colirio en solución
PL: Латанопрост Геноптим