Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Кветаплекс XR, 600 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Кветиапинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нём содержится важная информация для пациента.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарственное средство Кветаплекс XR и для чего оно применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением Кветаплекс XR
Как применять лекарственное средство Кветаплекс XR
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарственное средство Кветаплекс XR
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Кветаплекс XR и для чего оно применяется

Кветаплекс XR содержит вещество, называемое кветиапином. Оно относится к группе психотропных лекарственных средств. Кветаплекс XR может применяться для лечения таких заболеваний, как:

депрессия при биполярном аффективном расстройстве и тяжёлые депрессивные эпизоды при большой депрессии, когда пациент испытывает сильную грусть или подавленность, чувство вины, отсутствие энергии и аппетита или проблемы со сном;
мания: когда пациент может быть чрезмерно возбуждённым, взвинченным, эйфоричным, излишне активным или иметь ограниченную способность к критической оценке, при этом может быть агрессивным или демонстрировать разрушительное поведение;
шизофрения, при которой пациент слышит или ощущает то, чего не существует; верит в то, что не является правдой, проявляет чрезмерную подозрительность, испытывает страх, тревогу, растерянность, чувство вины, напряжения или подавленности.

При лечении тяжёлых депрессивных эпизодов при большой депрессии лекарственное средство Кветаплекс XR будет применяться одновременно с другим лекарственным средством.
Врач может рекомендовать дальнейшее применение Кветаплекс XR, даже если состояние пациента улучшилось.

2. Важная информация перед применением препарата Кветаплекс XR

Когда не следует принимать препарат Кветаплекс XR:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к кветиапину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент одновременно принимает: некоторые лекарства, применяемые при ВИЧ-инфекции, препараты из группы азолов (применяемые при грибковых инфекциях), эритромицин или кларитромицин (применяемые при инфекциях), нефазодон (применяемый при лечении депрессии).

При наличии каких-либо сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Кветаплекс XR.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Кветаплекс XR необходимо обсудить с врачом следующее, если:
у пациента или в его семье имелись или имеются заболевания сердца, например, нарушения ритма сердца; ослабление сердечной мышцы или миокардит;
пациент принимает лекарства, которые могут вызывать изменения ритма сердца;
у пациента низкое артериальное давление;
у пациента был инсульт, особенно если он пожилого возраста;
у пациента имеются нарушения функции печени;
ранее у пациента возникали приступы судорог (эпилепсия);
пациент страдает сахарным диабетом или имеет повышенный риск его развития. В этом случае врач может назначить анализ уровня глюкозы во время приёма препарата Кветаплекс XR;
ранее у пациента отмечалось низкое количество лейкоцитов (независимо от того, было ли это вызвано приёмом других лекарств или нет);
пациент — пожилой человек с деменцией (снижение умственных способностей). Такому пациенту не следует применять препарат Кветаплекс XR, поскольку препараты данной группы могут увеличивать риск инсульта, а иногда и смерти у таких больных;
если пациент — пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
у пациента или члена семьи имелись тромбозы, поскольку применение препаратов данной группы может способствовать их образованию;
если у пациента были или имеются состояния, при которых во время обычного ночного сна на короткое время прекращается дыхание (так называемый синдром обструктивного апноэ сна), и он принимает лекарства, угнетающие активность мозга (так называемые антидепрессанты);
если у пациента были или имеются трудности с полным опорожнением мочевого пузыря (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти симптомы иногда вызываются принимаемыми лекарствами (так называемыми антихолинергическими препаратами), применяемыми для лечения определённых заболеваний, влияющих на функционирование нервных клеток;
если у пациента были или имеются проблемы с злоупотреблением алкоголем или лекарствами;
если у пациента депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Приём этих препаратов вместе с Кветаплексом XR может привести к развитию серотонинового синдрома — состоянию, угрожающему жизни (см. «Препарат Кветаплекс XR и другие лекарства»).
Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приёма препарата Кветаплекс XR появились следующие симптомы:
лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (заболевание, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
непроизвольные движения, особенно мышц лица или языка;
головокружение, сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
приступ эпилепсии (судороги);
длительная и болезненная эрекция (приапизм);
учащённое и нерегулярное сердцебиение, даже в покое, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить пациента к кардиологу.
Все эти симптомы могут возникать при лечении препаратами данной терапевтической группы.
Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если появятся следующие симптомы:

лихорадка, гриппоподобные симптомы, боль в горле или другие инфекции, которые могут быть следствием низкого количества лейкоцитов. Это может потребовать прекращения терапии препаратом Кветаплекс XR и (или) назначения соответствующего лечения;
запоры, сопровождающиеся стойкой болью в животе, или запоры, не поддающиеся лечению. Это может привести к тяжёлой кишечной непроходимости.
Суицидальные мысли и усугубление депрессии У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку они начинают действовать обычно только через 2 недели, а иногда и позже. Такие мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Появление суицидальных мыслей, мыслей о самоповреждении или суициде более вероятно у молодых взрослых. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и (или) поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет, страдающих депрессией. Если у пациента появляются суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Полезно сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить помощи у родственников или друзей и попросить их сообщить, если они заметят ухудшение депрессии или тревожащие изменения в его поведении. Тяжёлые нежелательные реакции на коже При применении этого препарата очень редко сообщалось о тяжёлых нежелательных реакциях на коже (SCAR — severe cutaneous adverse reactions), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Обычно они проявляются как:
синдром Стивенса-Джонсона (Stevens-Johnson syndrome, SJS) — обширная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
токсический эпидермальный некролиз (toxic epidermal necrolysis, TEN) — более тяжёлая форма, вызывающая обширное шелушение кожи;
сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) — обширная сыпь, высокая температура, повышение активности печеночных ферментов, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (сыпь с эозинофилией и системными проявлениями также известна как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам);
острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойные пузырьки;
мультиформная эритема (EM) — кожная сыпь с зудящими красными неправильной формы пятнами.

Если у пациента появятся эти симптомы, необходимо прекратить приём кветиапина и немедленно обратиться к лечащему врачу или за медицинской помощью.
Прибавка в весе
У пациентов, принимающих препарат Кветаплекс XR, может наблюдаться прибавка в весе. Необходимо регулярно самостоятельно или с врачом контролировать массу тела.
Дети и подростки
Препарат Кветаплекс XR не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Препарат Кветаплекс XR и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует принимать препарат Кветаплекс XR, если пациент принимает:
некоторые лекарства, применяемые при лечении ВИЧ,
препараты из группы азолов (применяемые при грибковых инфекциях),
эритромицин или кларитромицин (применяемые при инфекциях),
нефазодон (применяемый при лечении депрессии).
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:
противоэпилептические препараты (такие как фенитоин или карбамазепин),
гипотензивные препараты,
барбитураты (препараты, применяемые при нарушениях сна),
тиоридазин или литий (или другой противопсихотический препарат),
препараты, влияющие на ритм сердца, например, препараты, нарушающие электролитный баланс (сниженная концентрация калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или отдельные антибиотики (препараты, применяемые при инфекциях),
слабительные препараты,
препараты (называемые антихолинергическими), влияющие на функционирование нервных клеток для лечения определённых заболеваний,
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветаплексом XR и могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Не следует прекращать приём других лекарств без согласования с врачом.
Применение препарата Кветаплекс XR с пищей, напитками и алкоголем
Приём пищи может нарушать действие препарата, поэтому Кветаплекс XR следует принимать как минимум за час до еды или непосредственно перед сном.
Необходимо соблюдать осторожность при употреблении алкогольных напитков. Одновременный приём Кветаплекса XR и алкоголя может вызвать сонливость.
Не следует употреблять грейпфрутовый сок во время приёма препарата Кветапlex XR. Это может влиять на действие препарата.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Кветаплекс XR не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач даст иное указание. Препарат Кветаплекс XR не следует применять в период кормления грудью.
У новорождённых матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания, трудности с кормлением. Если у ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов, может возникнуть необходимость в обращении к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Кветаплекс XR может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, пока пациент не убедится, как препарат на него влияет.
Влияние на результаты анализов мочи на наркотики
Если пациент принимает Кветаплекс XR и сдаёт анализ мочи на наркотики, некоторые методы анализа могут показать положительный результат на метадон или трициклические антидепрессанты (TCA), несмотря на то, что они не принимались. В таком случае необходимо провести более детальное исследование.
Препарат Кветаплекс XR содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
3. Как принимать препарат Кветаплекс XR
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определяет лечащий врач. Обычно поддерживающая суточная доза Кветаплекса XR составляет от 150 мг до 800 мг в зависимости от симптомов и потребностей пациента.
Препарат следует принимать один раз в сутки.
Таблетки нельзя делить, жевать или крошить.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки следует принимать натощак (за час до еды или перед сном, в соответствии с рекомендациями врача).
Не следует употреблять грейпфрутовый сок во время приёма препарата Кветаплекс XR. Он может влиять на действие препарата.
Даже если пациент чувствует себя лучше, не следует прекращать приём препарата, если врач не принял такого решения.
Пациенты с нарушениями функции печени
Врач может порекомендовать изменение дозы препарата у пациентов с нарушениями функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Врач может порекомендовать изменение дозы препарата у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей и подростков
Кветаплекс XR не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Приём препарата Кветаплекс XR в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме препарата в дозе, превышающей рекомендованную, пациент может испытывать сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Следует взять с собой препарат Кветаплекс XR.
Пропуск приёма препарата Кветаплекс XR
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен сделать это как можно скорее. Если время приёма следующей дозы уже близко, необходимо принять препарат в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Кветаплекс XR
При резкой отмене препарата Кветаплекс XR могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может порекомендовать постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо
НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу:
Очень частые побочные эффекты (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):
нарушения двигательной функции мышц. Затруднения при начале намеренного движения, дрожание, беспокойство или мышечная ригидность без одновременного ощущения боли.
Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
суицидальные мысли и усугубление депрессии;
учащение сердцебиения;
ощущение сердцебиения или нерегулярный ритм сердца;
запоры, диспепсия.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
сахарный диабет: состояние, при котором организм не вырабатывает достаточное количество инсулина или ткани организма не способны использовать присутствующий в организме инсулин. Это приводит к гипергликемии (повышенное содержание сахара в крови). Симптомы могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей массы тела, ощущение усталости, сонливость, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, усиленное мочеиспускание;
судорожные припадки;

аллергические реакции, включая высыпания и пузыри на коже, отеки кожи и области вокруг рта; неконтролируемые движения, преимущественно мышц лица или языка; изменения электрокардиографической активности, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT); затруднения при мочеиспускании; усугубление уже существующего сахарного диабета.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
очень высокая температура тела (лихорадка), усиленное потоотделение, мышечная ригидность, сонливость или обмороки (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»);
воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине;
желтушность кожи и глазных яблок (желтуха);
темный цвет мочи, особенно в сочетании с необычной усталостью или лихорадкой (симптомы воспаления печени);
длительная и болезненная эрекция (приапизм);
венозные тромбозы, особенно в нижних конечностях (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут с током крови попасть в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание;
лихорадка, гриппоподобные симптомы, боль в горле, инфекции при очень низком количестве лейкоцитов в крови (так называемая агранулоцитоз);
непроходимость кишечника.
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):

тяжелые аллергические реакции (анафилактические), которые могут вызывать затруднения дыхания или шок;
тяжелая сыпь, пузыри, красные пятна на коже;
быстро развивающийся отек кожи, обычно вокруг глаз, рта или горла (ангионевротический отек); пузыри, появляющиеся на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.; нарушение выделения гормона, регулирующего объем мочи; распад поперечно-полосатой мускулатуры и боли в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
сыпь с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. пункт 2.;
тяжелая, острая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, шелушение кожи (токсико-эпидермальная некролиз). См. пункт 2.;
сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Обширная сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (сыпь с эозинофилией и системными симптомами также известна как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам) (частота неизвестна). Если у
пациента появляются эти симптомы, необходимо прекратить применение кветиапина и немедленно
обратиться к лечащему врачу или за медицинской помощью.;
внезапное появление покрасневших участков кожи, покрытых мелкими пустулами (маленькие пузырьки, наполненные беловато-желтым содержимым), называемые острой генерализованной экзантематозной пустулезной сыпью (AGEP). См. пункт 2.;
нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия);
воспаление сердечной мышцы;
инсульт.
Другие возможные побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):
головокружение (может приводить к падениям), головная боль, сухость во рту;
сонливость (может уменьшаться при дальнейшем применении препарата) (может приводить к падениям);
симптомы отмены (симптомы, которые могут возникнуть после прекращения приема препарата), включая трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1–2 недель;
прибавка в весе;
изменения концентрации отдельных жиров (триглицеридов, общего холестерина).
Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
ощущение слабости;
отеки рук или ног;
понижение артериального давления при вставании. Это может вызывать головокружение или обмороки (может приводить к падениям);
повышение концентрации глюкозы в крови;
неясное зрение;
неприятные сновидения и ночные кошмары;
повышенное чувство голода;
ощущение раздражительности;
нарушения речи;
одышка;
рвота (преимущественно у пожилых пациентов);
лихорадка;
изменения активности гормонов щитовидной железы в крови;
изменения количества некоторых видов кровяных клеток;
повышение активности печеночных ферментов;
повышение концентрации пролактина в крови — в редких случаях это может привести к:

увеличению грудных желез и неожиданному выделению молока как у женщин, так и у мужчин;
исчезновению или нерегулярным менструациям у женщин.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
неприятные ощущения в нижних конечностях (так называемый синдром беспокойных ног);
затрудненное глотание;
сексуальные нарушения;
снижение пульса, которое может возникать в начале лечения и приводить к низкому артериальному давлению и потере сознания;
обмороки (могут приводить к падениям);
затруднение носового дыхания;
снижение количества эритроцитов;
снижение концентрации натрия в сыворотке крови;
нейтропения;
спутанность сознания.
Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
отек грудных желез и неожиданное выделение молока (галакторея);
нарушения менструального цикла;
ходьба, говор, еда или выполнение других действий во сне;
низкая температура тела (гипотермия);
«метаболический синдром», при котором сочетаются 3 или более симптомов, таких как: абдоминальное ожирение, снижение уровня «хорошего холестерина» (ХДЛ-С), повышение уровня триглицеридов, повышение артериального давления и уровня сахара в крови;
повышение активности креатинфосфокиназы в крови.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
у новорожденных, чьи матери принимали кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы отмены;
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков.
Группа препаратов, к которой относится Кветаплекс XR, таблетки с пролонгированным высвобождением, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть тяжелыми, а в тяжелых случаях — приводить к смерти.
Некоторые побочные эффекты выявляются при лабораторных анализах крови. К ним относятся изменения концентрации некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности печеночных ферментов, снижение количества некоторых видов кровяных клеток, снижение количества эритроцитов, повышение активности креатинфосфокиназы в крови (вещество в мышцах), снижение концентрации натрия в крови, а также повышение концентрации пролактина в крови.
Повышение концентрации пролактина редко может приводить к:
увеличению грудных желез и неожиданному выделению молока как у женщин, так и у мужчин;
исчезновению или нерегулярным менструациям у женщин.
Врач может назначить контрольные анализы.
Побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, что наблюдаются у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты возникали у детей и подростков чаще, чем у взрослых пациентов, или были зарегистрированы только у детей и подростков:
Очень частые побочные эффекты (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):
повышенная концентрация пролактина, которая может редко приводить к:

увеличению грудных желез и неожиданному выделению молока как у девочек, так и у мальчиков;
исчезновению или нерегулярным менструациям у девочек. Повышенный аппетит; рвота; нарушения двигательной функции мышц, включая трудности при начале намеренного движения, дрожание, беспокойство или мышечную ригидность без одновременного ощущения боли; повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
ощущение слабости, обмороки (могут приводить к падениям);
затруднение носового дыхания;
ощущение раздражения.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кветаплекс XR

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не требуется.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кветаплекс XR

Действующим веществом препарата является кветиапин. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 600 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина).
Другие компоненты: ядро таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (тип А), лактоза (SD 250), мальтоза, тальк, стеарат магния; оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (тип А), триэтилцитрат

Как выглядит препарат Кветаплекс XR и что содержит упаковка
Кветаплекс XR 600 мг — это белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением длиной 22,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 8,1 мм с тиснёным обозначением «600» с одной стороны.
Каждая упаковка содержит 60 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
Тел.: +48 22 732 77 00
Производитель:
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Pharmathen International S.A.
Промышленная зона Сапес,
Родопийский округ, участок № 5
Родопи 69300
Греция
Pharmathen S.A.
Дервенакион 6
Палини 15351
Аттика
Греция