Ксилометазолин apteo med

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ксилометазолин АПТЕО МЕД
1 мг/мл, капли назальные, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Ксилометазолин АПТЕО МЕД и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ксилометазолин АПТЕО МЕД
3. Как применять лекарственное средство Ксилометазолин АПТЕО МЕД
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Ксилометазолин АПТЕО МЕД
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ксилометазолин АПТЕО МЕД и для чего оно применяется

Действующим веществом препарата Ксилометазолин АПТЕО МЕД является ксилометазолина гидрохлорид.
Ксилометазолин АПТЕО МЕД — это местнодействующее лекарственное средство, которое за счёт сужения кровеносных сосудов уменьшает гиперемию и отёк слизистой оболочки носа, а также снижает количество выделяемой слизи.
Пациентам, испытывающим ощущение заложенности носа, препарат облегчает дыхание через нос.
Действие препарата Ксилометазолин АПТЕО МЕД начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 10 часов.
Ксилометазолин АПТЕО МЕД показан к применению у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Показания к применению
Сильная гиперемия слизистой оболочки носа, возникающая при простудных заболеваниях, сенной лихорадке, аллергическом рините, синусите. Препарат способствует оттоку выделений из воспалённых околоносовых пазух. Благодаря уменьшению гиперемии слизистой оболочки носоглотки может применяться в качестве вспомогательного средства при среднем отите. Ксилометазолин АПТЕО МЕД облегчает эндоскопическое исследование полости носа (риноскопию).

2. Важная информация перед применением лекарства Ксилометазолин АПТЕО МЕД

Когда не применять лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД:

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид ксилометазолина или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента была операция, выполнявшаяся через нос, например удаление гипофиза или операция, при которой была вскрыта твёрдая мозговая оболочка (операция головного мозга, выполняемая через нос или рот),
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление),
• если у пациента слизистая оболочка носа сильно пересушена (сухой ринит или атрофический ринит).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Ксилометазолин АПТЕО МЕД необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• повышенного артериального давления,
• заболеваний сердца (например, синдром удлинённого интервала QT),
• гипертиреоза,
• сахарного диабета,
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы,
• доброкачественной опухоли надпочечников, вырабатывающей большое количество адреналина и норадреналина (феохромоцитома),
• приёма некоторых антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или если такие препараты принимались в течение последних 2 недель,
• повышенной чувствительности к веществам, действующим подобно ксилометазолину. У чувствительных пациентов лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД может вызывать бессонницу, головокружение, нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления или дрожь.

Лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД не следует применять дольше, чем в течение 7 дней подряд. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата более 7 дней или в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к усилению симптомов или их возвращению, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД нельзя применять в глаза или в полость рта.
Не применять дозу, превышающую рекомендуемую.

Дети и подростки
Лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД не следует применять у детей младше 12 лет.

Взаимодействие лекарства Ксилометазолин АПТЕО МЕД с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Не следует применять лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД при приёме некоторых препаратов, используемых при лечении депрессии. К ним относятся:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): НЕЛЬЗЯ применять лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД одновременно с ингибиторами ИМАО или в течение 14 дней после их приёма,
• трёх- и четырёхциклические антидепрессанты.

При приёме любого из вышеперечисленных препаратов перед применением лекарства Ксилометазолин АПТЕО МЕД необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД во время беременности.
Во время грудного вскармливания лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД можно применять только после консультации с врачом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Ксилометазолин АПТЕО МЕД, применяемый в рекомендуемых дозах, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или по рекомендации врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ксилометазолин АПТЕО МЕД следует применять исключительно в нос (в том числе при отите среднего уха).
Для предотвращения распространения инфекции упаковку препарата следует использовать только одному пациенту.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:
по 2–4 капли раствора Ксилометазолин АПТЕО МЕД в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.
Рекомендуется принимать последнюю дозу непосредственно перед сном.
Препарат Ксилометазолин АПТЕО МЕД не следует применять дольше 7 подряд идущих дней.
Препарат Ксилометазолин АПТЕО МЕД не следует применять у детей младше 12 лет.

Способ применения

1. Очистить нос.
2. Открутить колпачок, содержащий капельницу.
3. Запрокинуть голову назад.
4. Закапать капли в оба носовых хода и некоторое время удерживать голову в отклонённом положении, чтобы капли равномерно распространились по всей полости носа.

5. После использования препарата наконечник капельницы следует аккуратно очистить чистой бумажной салфеткой, а затем закрутить бутылочку.

Применение дозы препарата Ксилометазолин АПТЕО МЕД, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки являются сильное головокружение, чрезмерное потоотделение, значительное понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушения дыхания, кома, судороги, артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), за которой может последовать гипотензия.
Следует проводить симптоматическое лечение.

Пропуск приёма препарата Ксилометазолин АПТЕО МЕД
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Ксилометазолин АПТЕО МЕД может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Ксилометазолин АПТЕО МЕД и срочно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из перечисленных побочных явлений, которые могут быть признаками аллергической реакции:

• затруднённое дыхание или глотание,
• отёк лица, губ, языка или горла,
• зуд, покраснение кожи с высыпаниями или пузырями.
  Эти симптомы возникают очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат).

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 100 пациентов):
сухость или раздражение слизистой оболочки носа, тошнота, головная боль, жжение в месте применения.

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 1000 пациентов):
кровотечение из носа.

Очень редкие побочные эффекты (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), преходящие нарушения зрения, аритмия или учащённое сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Ксилометазолин АПТЕО МЕД.

5. Как хранить лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Сокращение LOT на упаковках означает номер серии.
Утилизируйте флакон через 4 недели после первого вскрытия, даже если в нем еще остался некоторый объем раствора.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД

• Действующим веществом лекарства Ксилометазолин АПТЕО МЕД является ксилометазолина гидрохлорид. Один мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида, что соответствует 0,024–0,032 мг ксилометазолина гидрохлорида/каплю раствора (0,028 ± 15%).
• Другие компоненты лекарства: натрия хлорид, бензалкония хлорид, раствор, динатрия фосфат двуводный, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД и что содержит упаковка
Ксилометазолин АПТЕО МЕД — это назальные капли в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Упаковка лекарства представляет собой флакон из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с капельницей из полиэтилена низкой плотности (LDPE), с крышечкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с защитной гарантийной пломбой, содержащую 10 мл раствора, в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель:
Ответственный субъект:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел. 22 321 62 40
Производитель:
Jadran-Galenski laboratorij d.d.
Свильно 20
51000 Риека
Хорватия