Ксилометазолин apteo med

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ксилометазолин АПТЕО МЕД
0,5 мг/мл, капли назальные, раствор
Ксилометазолина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Ксилометазолин АПТЕО МЕД и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ксилометазолин АПТЕО МЕД
3. Как применять лекарственное средство Ксилометазолин АПТЕО МЕД
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Ксилометазолин АПТЕО МЕД
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ксилометазолин АПТЕО МЕД и для чего оно применяется

Активным веществом лекарственного средства Ксилометазолин АПТЕО МЕД является ксилометазолина гидрохлорид.
Ксилометазолин АПТЕО МЕД — это местнодействующее лекарственное средство, которое за счёт сужения кровеносных сосудов уменьшает гиперемию и отёк слизистой оболочки носа, а также количество выделяемого секрета.
Пациентам, испытывающим ощущение заложенности носа, препарат облегчает дыхание через нос.
Действие препарата Ксилометазолин АПТЕО МЕД начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 10 часов.
Ксилометазолин АПТЕО МЕД показан к применению у детей в возрасте от 2 до 11 лет.
Показания к применению
Избыточная гиперемия слизистой оболочки носа, возникающая при простудных заболеваниях, сенной лихорадке, аллергическом рините, синусите. Препарат способствует оттоку секрета из воспалённых околоносовых пазух. Благодаря уменьшению гиперемии слизистой оболочки носоглотки может применяться в качестве вспомогательного средства при среднем отите.
Ксилометазолин АПТЕО МЕД облегчает эндоскопическое исследование носа (риноскопию).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Ксилометазолин АПТЕО МЕД

Когда не применять лекарственный препарат Ксилометазолин АПТЕО МЕД:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду ксилометазолина или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента ранее проводились операции, выполняемые через нос, например удаление гипофиза или операции с обнажением твёрдой мозговой оболочки (операции на головном мозге, выполняемые через нос или рот),
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление),
• если у пациента слизистая оболочка носа сильно пересушена (сухой ринит или атрофический ринит).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением лекарственного препарата Ксилометазолин АПТЕО МЕД необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• повышенного артериального давления,
• заболеваний сердца (например, синдром удлинённого интервала QT),
• гипертиреоза,
• сахарного диабета,
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы,
• доброкачественной опухоли надпочечников, продуцирующей большое количество адреналина и норадреналина (феохромоцитома),
• приёма некоторых антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или если такие препараты принимались в течение последних 2 недель,
• повышенной чувствительности к веществам, действующим аналогично ксилометазолину. У чувствительных пациентов препарат Ксилометазолин АПТЕО МЕД может вызывать бессонницу, головокружение, нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления или тремор.

Лекарственный препарат Ксилометазолин АПТЕО МЕД не следует применять дольше, чем в течение 5 дней подряд. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата более 5 дней или в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к усилению симптомов, их рецидиву или атрофии слизистой оболочки носа.
Лекарственный препарат Ксилометазолин АПТЕО МЕД нельзя применять в глаза или в полость рта.
Не следует превышать рекомендованную дозу.

Дети и подростки
Лекарственный препарат Ксилометазолин АПТЕО МЕД не следует применять у детей младше 2 лет.
Применение у детей в возрасте от 2 до 11 лет должно осуществляться под наблюдением взрослого.

Взаимодействие лекарственного препарата Ксилометазолин АПТЕО МЕД с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять лекарственный препарат Ксилометазолин АПТЕО МЕД при одновременном приёме некоторых препаратов, используемых при лечении депрессии. К ним относятся:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): НЕЛЬЗЯ применять лекарственный препарат Ксилометазолин АПТЕО МЕД одновременно с ИМАО или в течение 14 дней после их отмены,
• три- и четырёхциклические антидепрессанты.

При приёме любого из вышеперечисленных препаратов перед применением Ксилометазолин АПТЕО МЕД необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять лекарственный препарат Ксилометазолин АПТЕО МЕД во время беременности.
В период грудного вскармливания препарат Ксилометазолин АПТЕО МЕД можно применять только после консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Ксилометазолин АПТЕО МЕД в рекомендованных дозах не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ксилометазолин АПТЕО МЕД содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или как указано врачом. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Ксилометазолин АПТЕО МЕД следует применять исключительно в нос (в том числе при среднем отите).
Для предотвращения распространения инфекции упаковку препарата следует использовать только одному пациенту.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет (под наблюдением взрослых):
1 или 2 капли раствора Ксилометазолин АПТЕО МЕД в каждую ноздрю 1–2 раза в сутки (каждые 8–10 часов).
Не следует применять более 2 доз препарата в каждую ноздрю в течение суток.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых):
2–4 капли раствора Ксилометазолин АПТЕО МЕД в каждую ноздрю 2–3 раза в сутки при необходимости.
Не следует применять более 3 доз препарата в каждую ноздрю в течение суток.
Рекомендуется принимать последнюю дозу непосредственно перед сном.

Препарат Ксилометазолин АПТЕО МЕД нельзя применять дольше 5 последовательных дней.
Препарат Ксилометазолин АПТЕО МЕД не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет. Применение у детей в возрасте от 2 до 11 лет должно осуществляться под наблюдением взрослых.

Способ применения

1. Очистите нос.
2. Открутите колпачок, содержащий пипетку.
3. Запрокиньте голову назад.
4. Закапайте капли в обе ноздри и некоторое время удерживайте голову в откинутом положении, чтобы капли распространились по всей полости носа.

5. После применения препарата наконечник пипетки следует аккуратно протереть чистой бумажной салфеткой и затем закрыть бутылочку колпачком.

Применение препарата Ксилометазолин АПТЕО МЕД в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки являются сильное головокружение, чрезмерное потоотделение, значительное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушения дыхания, кома, судороги, артериальная гипертензия (высокое кровяное давление), за которой может последовать гипотензия.
Следует применять симптоматическое лечение.

Пропуск приёма препарата Ксилометазолин АПТЕО МЕД
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
СЛЕДУЕТ ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Ксилометазолин АПТЕО МЕД и немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из перечисленных побочных симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции:

• затруднённое дыхание или глотание,
• отёк лица, губ, языка или горла,
• зуд с покраснением кожи, сыпью или пузырями.
  Эти симптомы возникают очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат).

Частые побочные действия (возникают у 1–10 из 100 пациентов):
сухость или раздражение слизистой оболочки носа, тошнота, головная боль, жжение в месте применения.

Нечастые побочные действия (возникают у 1–10 из 1000 пациентов):
кровотечение из носа.

Очень редкие побочные действия (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд), преходящие нарушения зрения, аритмия или учащённое сердцебиение.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД

Хранить в недоступном для детей месте, в защищенном от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Обозначение «LOT», указанное на упаковках, означает номер серии.
Утилизируйте флакон через 4 недели после первого вскрытия, даже если в нем еще остался
небольшой объем раствора.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД

• Действующим веществом лекарства Ксилометазолин АПТЕО МЕД является ксилометазолина гидрохлорид. Один мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида, что соответствует 0,012–0,016 мг/каплю (0,014 ± 15%).
• Другие компоненты лекарства: натрия хлорид, бензалкония хлорид, раствор, динатрия фосфат двуводный, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Ксилометазолин АПТЕО МЕД и что содержит упаковка
Ксилометазолин АПТЕО МЕД — это капли для носа в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Упаковка лекарства представляет собой флакон из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с капельницей из LDPE и крышечкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с защитой от вскрытия, содержащая 10 мл раствора, в картонной пачке.
Ответственный держатель и производитель:
Ответственный держатель
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел. 22 321 62 40
Производитель:
Jadran-Galenski laboratorij d.d.
Свино 20
51000 Риека
Хорватия