Ксенна экстра комфорт

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ксэнна экстра комфорт
20 мг гликозидов гидроксиантраценовых, пересчитанных на сенносид В
таблетки кишечнорастворимые
Sennae angustifoliae fructus extractum siccum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ксэнна экстра комфорт и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ксэнна экстра комфорт
3. Как применять лекарственное средство Ксэнна экстра комфорт
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Ксэнна экстра комфорт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ксэнна экстра комфорт и для чего оно применяется

Ксэнна экстра комфорт — это растительное лекарственное средство, применяемое для кратковременного лечения запоров.
Выпускается в виде кишечнорастворимых таблеток, содержащих растительный слабительный компонент — сухой экстракт плодов сенны. В его состав входят гликозиды гидроксиантраценовые (сенносиды), которые стимулируют двигательную активность толстой кишки, способствуя продвижению каловых масс. Кроме того, Ксэнна экстра комфорт смягчает стул за счёт усиления выделения слизи и одновременного торможения обратного всасывания воды из просвета кишки.
Если по истечении 7–14 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Ксенну экстра комфорт

Когда не следует применять препарат Ксенну экстра комфорт
Не следует применять препарат Ксенну экстра комфорт при известной повышенной чувствительности (аллергии) к активному веществу или к любому из других компонентов препарата, а также при непроходимости кишечника, при воспалении червеобразного отростка, при острых воспалительных заболеваниях кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит), при болях в животе неизвестного происхождения или при состояниях обезвоживания с потерей электролитов. Препараты, содержащие сенну, не следует давать детям в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Ксенну экстра комфорт не предназначен для длительного применения. Длительное применение слабительных средств сверх рекомендованного срока может привести к нарушению функции кишечника и зависимости от слабительных. Решение о применении препарата более чем на 7–14 дней может принимать только врач. При необходимости ежедневного применения слабительного рекомендуется проконсультироваться с врачом для выявления причины запоров.
Препарат Ксенну экстра комфорт следует применять только в тех случаях, когда нормальный стул не может быть достигнут изменением рациона питания.
Если имеются какие-либо нераспознанные острые или сохраняющиеся симптомы со стороны живота, не следует применять препарат без консультации с врачом. Не применять у пациентов с каловым завалом и при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как боль в животе, тошнота и рвота, за исключением случаев, когда врач принял иное решение. Такие симптомы могут указывать на возможную непроходимость кишечника.
При одновременном применении сердечных гликозидов перед использованием препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение слабительных средств у пациентов с недержанием кала требует усиленной гигиены области, подвергающейся контакту с калом.

Взаимодействие Ксенну экстра комфорт с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Прием препарата может ограничивать всасывание других лекарственных средств, принимаемых внутрь, из-за ускорения транзита кишечника.
При хроническом применении возможно снижение уровня электролитов в крови, особенно калия. Потеря калия может усилить действие сердечных гликозидов и антиаритмических препаратов.
Потерю калия усугубляет одновременное применение лекарственных средств, вызывающих гипокалиемию (например, тиазидных диуретиков, кортикостероидов, препаратов, содержащих корень солодки).
Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические препараты, лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, диуретики, кортикостероиды или корень солодки, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения данного препарата. В случае возникновения сомнений, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ксенну экстра комфорт и пища, напитки
Рекомендуется запивать препарат Ксенну экстра комфорт большим количеством воды.

Беременность, грудное вскармливание
Отсутствуют достаточные данные о безопасности применения в период беременности, поэтому применение в этот период не рекомендуется.
Не рекомендуется применение во время грудного вскармливания из-за недостаточности данных о проникновении метаболитов препарата в грудное молоко. Отмечено проникновение незначительных количеств реина (активного метаболита) в грудное молоко, однако слабительного действия у младенцев не наблюдалось.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние отсутствует.

Препарат Ксенну экстра комфорт содержит лактозу, сахарозу и сухой глюкозный сироп.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Ксенну экстра комфорта

Взрослым и подросткам старше 12 лет
1 кишечнорастворимая таблетка один раз в сутки, за час до сна; ожидаемое слабительное действие
наступает через 8–12 часов. Таблетки нельзя разжёвывать, их следует проглатывать целиком, запивая
достаточным количеством жидкости.
Обычно достаточно применять препарат 2–3 раза в неделю.
Срок применения
Не следует применять препарат дольше, чем в течение 1–2 недель, без консультации с врачом.
Применение у детей
Не рекомендуется применять Ксенну экстра комфорта детям в возрасте до 12 лет.
Применение повышенной по сравнению с рекомендованной дозы Ксенну экстра комфорта
Возможны спазмы кишечника и тяжёлая диарея, приводящая к потере воды и электролитов. Диарея
может вызвать потерю калия, что может привести к нарушениям сердечного ритма и ослаблению мышц,
особенно у пациентов, одновременно принимающих сердечные гликозиды, диуретики, кортикостероиды
и препараты, содержащие корень солодки.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу
или фармацевту.
Хроническое применение избыточных доз лекарственных средств, содержащих гидроксиантраценовые гликозиды, может привести к токсическому поражению печени.
Пропуск приёма лекарства Ксенну экстра комфорта
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принимать препарат в прежней дозировке.
Прекращение применения лекарства Ксенну экстра комфорта
Лекарство Ксенну экстра комфорта предназначено для кратковременного применения, его можно прекратить в любой момент.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Возможны следующие побочные действия:
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• спазмы и боли в животе, диарея с водянистым стулом, особенно у лиц с синдромом раздражённого кишечника. Такая реакция может быть вызвана приёмом слишком высокой дозы препарата, в этом случае необходимо снизить дозу. Хроническое применение может привести к нарушениям пигментации ободочной кишки (изменение цвета слизистой оболочки кишечника на коричневый), которые исчезают после прекращения приёма препарата;
• реакции гиперчувствительности: зуд, крапивница, локальная или генерализованная сыпь;
• нарушения водно-электролитного баланса, в частности альбуминурия (наличие мелкодисперсных белков в моче), гематурия (наличие крови в мче) при хроническом применении препарата;
• изменение цвета мочи на жёлтый или красно-коричневый (эффект, не требующий отмены препарата).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 (22) 492 13 01, факс: +48 (22) 492 13 09,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ксенну экстра комфорта

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте. Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и первичной таре (месяц/год). Используемое обозначение на блистере: EXP — срок годности, Lot — номер серии.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство КсеннаЭкстра Комфорт
Одна кишечнорастворимая таблетка содержит 150 мг – 220 мг Sennae angustifoliae fructus extractum siccum
(4-6:1) [сухой экстракт плодов сенны], что соответствует 20 мг гликозидов гидроксиантраценовых
в пересчёте на сенозид B; экстрагент: вода.
Вспомогательные вещества: желатин, диоксид кремния метилированный, стеарат магния,
стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), макрогол 6000, сахароза, арабская камедь, сухая дисперсия, полисорбат 80, карбонат кальция E170, глюкозный сухой сироп, карбоксиметилцеллюлоза натриевая, диоксид титана E 171, воск монтан.

Как выглядит лекарственное средство КсеннаЭкстра Комфорт и что содержит упаковка
Блистеры из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДК (по 10 или 15 шт. кишечнорастворимых таблеток каждый), содержащие по 10, 15, 20, 30, 60 шт. кишечнорастворимых таблеток, в картонной пачке.
Полимерный контейнер ПП с крышкой ПЭ, содержащий 45 шт. кишечнорастворимых таблеток, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Регистрант и производитель
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ул. Зембickа 40, 50-507 Вроцлав, Польша

Производитель
roha arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstrasse 100
28355 Бремен, Германия

Представитель регистранта:
USP Здоровье Sp. z o.o., ул. Пелецки 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.