Ксалоптик free

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ксалоптик Фри, 50 микрограмм/мл, глазные капли, раствор в однодозовом контейнере
Латанопрост
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, наблюдающему взрослого или ребёнка, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому взрослому или ребёнку. Не следует передавать его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, наблюдающему взрослого или ребёнка, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ксалоптик Фри и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ксалоптик Фри
3. Как применять лекарство Ксалоптик Фри
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Ксалоптик Фри
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ксалоптик Фри и для чего оно применяется

Ксалоптик Фри содержит латанопрост и относится к группе лекарственных средств, называемых аналогами простагландинов. Препарат действует, усиливая естественный отток жидкости из внутренней полости глаза в кровеносную систему.
Ксалоптик Фри показан взрослым для лечения одного из видов глаукомы, называемой глаукомой с открытым углом, а также для лечения внутриглазной гипертензии. Эти состояния связаны с повышением внутриглазного давления и могут, в результате, оказывать влияние на зрение.
Ксалоптик Фри может также применяться у детей любого возраста для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы.

2. Важная информация перед применением препарата Ксалоптик Фри

Препарат Ксалоптик Фри можно применять у взрослых мужчин и женщин (включая пациентов пожилого возраста), а также у детей в возрасте от рождения до 18 лет. Препарат не изучался у недоношенных новорождённых (рождённых до завершения 36-й недели беременности).
Когда не следует применять препарат Ксалоптик Фри

• если у пациента имеется аллергия на латанопрост или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6),
• если пациентка беременна или планирует беременность,
• если пациентка кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ксалоптик Фри необходимо проконсультироваться с лечащим врачом взрослого или ребёнка, фармацевтом или медсестрой:

• если у взрослого или ребёнка была или планируется операция на глазах (включая операцию по поводу катаракты),
• если у взрослого или ребёнка имеется заболевание глаз (например, боль в глазах, раздражение поверхности глаза или воспаление, нечёткое зрение),
• если у взрослого или ребёнка имеется сухость глаз,
• если у взрослого или ребёнка имеется тяжёлая или неконтролируемая астма,
• если взрослый или ребёнок пользуются контактными линзами. Для дальнейшего применения препарата Ксалоптик Фри необходимо соблюдать инструкцию по использованию контактных линз (см. пункт 3).
• если у пациента было или имеется вирусное инфекционное заболевание глаз, вызванное вирусом простого герпеса (HSV).

Взаимодействие Ксалоптик Фри с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу взрослого или ребёнка, а также фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Ксалоптик Фри может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, поэтому не рекомендуется применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов одновременно.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Ксалоптик Фри не следует применять у женщин, находящихся в состоянии беременности, а также у женщин, кормящих грудью.
Управление транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Ксалоптик Фри может возникнуть нечёткое зрение, которое является кратковременным симптомом. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и пользоваться какими-либо инструментами или механизмами до восстановления нормальной чёткости зрения.
Содержание фосфатов в Ксалоптик Фри
Препарат содержит 6,3 мг фосфатов в каждом миллилитре. У пациентов с тяжёлыми повреждениями прозрачной передней части глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызвать помутнение роговицы из-за отложения кальция во время лечения.

3. Как применять лекарство Ксалоптик Фри

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями лечащего врача взрослого или ребёнка, либо с рекомендациями фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе для пожилых людей) и детей — одна капля один раз в сутки в больной глаз (глаза). Препарат лучше закапливать вечером.
Содержимое однодозового контейнера следует использовать немедленно после его открытия; остатки препарата необходимо утилизировать.
Не следует применять лекарство Ксалоптик Фри чаще одного раза в сутки, поскольку более частое применение может привести к снижению эффективности лечения.
Применять Ксалоптик Фри следует в соответствии с рекомендациями лечащего врача взрослого или ребёнка до тех пор, пока он не посоветует прекратить применение препарата.
Применение контактных линз:
Перед закапыванием препарата Ксалоптик Фри взрослому или ребёнку необходимо снять контактные линзы. Контактные линзы можно снова надеть спустя 15 минут после применения препарата Ксалоптик Фри.
Инструкция по применению:
Следует соблюдать следующие указания, которые облегчат правильное применение препарата Ксалоптик Фри:

1. Вымыть руки, а затем удобно сесть или встать.
2. Повернуть и отломить закрывающий кончик однодозового контейнера.
3. Аккуратно опустить нижнее веко больного глаза с помощью пальца.
4. Поднести конец однодозового контейнера как можно ближе к глазу, не касаясь его.
5. Аккуратно сжать однодозовый контейнер так, чтобы в глаз попала только одна капля, затем отпустить нижнее веко.
6. Нажать пальцем на угол глаза, ближайший к носу. Такое нажатие следует применять в течение минуты, не открывая глаз.
7. Повторить эти действия со вторым глазом, если его лечение также было рекомендовано врачом.
8. Утилизировать однодозовый контейнер.

Применение препарата Ксалоптик Фри с другими глазными каплями
Между применением препарата Ксалоптик Фри и другими глазными каплями необходимо выждать не менее 5 минут.
Применение препарата Ксалоптик Фри в дозе, превышающей рекомендованную
При введении большего количества капель может возникнуть умеренное раздражение глаза с покраснением и слезотечением. При возникновении сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу взрослого или ребёнка.
Если препарат Ксалоптик Фри был случайно проглочен взрослым или ребёнком, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Ксалоптик Фри
Следует продолжать применение обычной дозы в установленное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение применения препарата Ксалоптик Фри
Если планируется прекратить применение препарата Ксалоптик Фри, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом взрослого или ребёнка.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Известные побочные действия после применения латанопроста:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Постепенное изменение цвета глаза вследствие увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза. Если у пациента глаза смешанного цвета (т.е. сине-коричневые, серо-коричневые, желто-коричневые и зелено-коричневые), вероятность таких изменений выше, чем у пациентов с глазами одного цвета (синими, серыми, зелеными или коричневыми). Изменение цвета глаз может проявиться спустя несколько лет применения препарата, однако чаще всего возникает в течение первых 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть более заметным при применении препарата Ксалоптик Фри только в одно глазо. Изменению цвета глаз не сопутствуют иные патологические изменения. Изменение цвета глаз не прогрессирует после прекращения применения препарата Ксалоптик Фри.

• Покраснение глаза.

• Раздражение глаза (включая ощущение жжения, песка в глазах, зуд, уколы или ощущение инородного тела в глазу). При возникновении раздражения глаза, настолько сильного, что вызывает чрезмерное слезотечение или желание прекратить применение препарата, необходимо незамедлительно (в течение недели) обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Может потребоваться пересмотр лечения с целью обеспечения пациенту надлежащей терапии.

• Постепенное изменение внешнего вида ресниц лечившегося глаза и незначительное усиление роста волос вокруг него, что чаще наблюдается у лиц японского происхождения. Эти изменения включают потемнение, удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Раздражение или дефекты на поверхности глаза, воспаление краев век, боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), воспаление конъюнктивы.

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (воспаление роговицы), нечеткость зрения, воспаление окрашенной части глаза (увеит), отек сетчатки (отек макулы).
• Кожная сыпь.
• Боль в грудной клетке (стенокардия), ощущение сердцебиения (палитации).
• Астма, укорочение дыхания (одышка).
• Боль в грудной клетке.
• Головная боль, головокружение.
• Боли в мышцах, боли в суставах.
• Тошнота, рвота.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Воспаление радужки, симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (орбитальный); изменение направления роста ресниц или появление двойного ряда ресниц, рубцевание поверхности глаза, образование заполненных жидкостью полостей в окрашенной части глаза (кисты радужки).
• Местные кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
• Обострение астмы.
• Острый зуд кожи.
• Вирусные инфекции глаз, вызванные вирусом простого герпеса (HSV).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Ухудшение симптомов стенокардии у пациентов с сердечными заболеваниями, появление впалого вида глаз (углубление борозды века).

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением наружной прозрачной оболочки глазного яблока (роговицы) во время лечения на роговице появлялись мутные пятна, вызванные отложением кальция.
Побочные действия, возникающие чаще у детей и подростков, чем у взрослых: насморк и лихорадка.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимске 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Ксалоптик Фри

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP указывает на срок годности, а после сокращения Lot/L — на номер серии.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
После первого вскрытия пакетика: хранить при температуре ниже 25°C и использовать в течение максимум 7 дней.
Содержимое однодозового контейнера следует использовать немедленно после его вскрытия. Использованный однодозовый контейнер необходимо утилизировать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ксалоптик Фри

• Активным веществом препарата является латанопрост 50 мкг/мл.
• Другие компоненты: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Ксалоптик Фри и что содержит упаковка
Ксалоптик Фри — это прозрачный, бесцветный стерильный раствор глазных капель в однодозовых контейнерах. Каждый однодозовый контейнер содержит 0,2 мл глазных капель.
Ксалоптик Фри выпускается в упаковках, содержащих 15, 30, 45, 60, 90, 120 однодозовых контейнеров объёмом 0,2 мл.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Фиччано (SA)
Италия