Кидофен

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Кидофен 100 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно указаниям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней состояние не улучшится или ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Кидофен и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Кидофен
3. Как принимать лекарство Кидофен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Кидофен
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Кидофен и для чего оно применяется

Кидофен — это обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное средство. Относится к группе лекарственных препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Препарат содержит активное вещество — ибупрофен.
Показания к применению
Лихорадка различного происхождения (в том числе при вирусных инфекциях, после вакцинации).
Боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности:

• головная боль, боль в горле и мышцах, например, при вирусных инфекциях;
• боли в мышцах, суставах и костях вследствие травм опорно-двигательного аппарата (перенапряжения, растяжения);
• боли в мягких тканях, послеоперационные боли;
• зубная боль, боль после стоматологических процедур, боль при прорезывании зубов;
• головная боль;
• боль в ушах, возникающая при воспалительных процессах в среднем ухе.

Кидофен предназначен для кратковременного применения. Если симптомы сохраняются или усиливаются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед приемом лекарства Кидофен

Когда не следует принимать лекарство Кидофен

• если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
• если у пациента после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств возникали одышка, бронхиальная астма, насморк или крапивница,

поскольку Кидофен может вызывать аналогичные побочные эффекты у таких пациентов;

• если у пациента имеется или ранее имелась язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из язвы;
• если у пациента ранее имело место или в настоящее время наблюдается кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента ранее возникало или в настоящее время имеется прободение (перфорация) стенки желудка или кишки, связанное с применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• если у пациента тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• если у пациента тяжелая сердечная недостаточность;
• если пациент одновременно принимает другие нестероидные противовоспалительные средства, включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб;
• если пациентка находится в третьем триместре беременности;
• если у пациента имеется геморрагический диатез (нарушения свертываемости крови).

Предупреждения и меры предосторожности
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергических реакций на этот препарат, включая затруднение дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в грудной клетке.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием лекарства Кидофен и безотлагательно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Перед началом приема лекарства Кидофен следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани);
• если у пациента имеются заболевания желудка и (или) кишечника (например: хронический колит, язвенное поражение двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, проявляющаяся, в частности, хронической диареей), заболевания ануса и прямой кишки, поскольку повышается риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента имеется артериальная гипертензия и (или) нарушения функции сердца вследствие задержки жидкости;
• если у пациента имеются нарушения функции почек и печени;
• если у пациента имеются нарушения свертываемости крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения);
• если у пациента имеется бронхиальная астма или аллергия (в настоящее время или в анамнезе), поскольку после приема препарата может возникнуть бронхоспазм;
• если пациент одновременно принимает другие лекарства, которые могут увеличивать риск развития нарушений желудка и кишечника или кровотечения, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, например аценокумарол, или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота, мочегонные средства или сердечные гликозиды;
• если пациенту исполнилось 65 лет, поскольку возрастает риск побочных эффектов препарата, особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта и прободения стенки желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут быть смертельными. Пациент должен сообщить врачу обо всех необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении, болях), особенно в начальный период лечения;
• если у пациента имеется ветряная оспа или другая инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».

Инфекции
Кидофен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Кидофен может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Реакции на коже
При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием лекарства Кидофен и обратиться за медицинской помощью.
При применении лекарства Кидофен следует соблюдать следующие предостережения:

• если при длительном применении больших доз обезболивающих средств возникают головные боли — не следует пытаться устранить их, увеличивая дозу обезболивающего;
• если у пациента появляется сыпь, повреждение слизистой оболочки или другие кожные реакции, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4);
• если возникают нарушения зрения, пациенту следует проконсультироваться с офтальмологом.

Если у пациента имеются заболевания сердца, перенесенный инсульт или существует риск этих заболеваний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение), перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
У пожилых пациентов дозу препарата можно снизить, применяя минимальную возможную терапевтическую дозу в течение кратчайшего возможного срока для снижения риска побочных эффектов.
Дети
Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 6 месяцев без консультации с врачом.
Взаимодействие лекарства Кидофен с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Не следует одновременно применять Кидофен с лекарствами, перечисленными ниже. Лекарство Кидофен может влиять на действие других препаратов и наоборот. Пациент должен сообщить врачу, если он принимает какой-либо из перечисленных ниже препаратов.
Лекарства, которые могут усиливать кровотечение из желудочно-кишечного тракта:

• ацетилсалициловая кислота (применяется для облегчения боли и снижения температуры);
• другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
• кортикостероиды (препараты, называемые стероидами, применяемые, в частности, при бронхиальной астме);
• антиагреганты (препараты, уменьшающие риск образования тромбов);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии);
• селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (препараты, применяемые при лечении ревматических заболеваний).

Лекарства, которые могут вызвать повреждение почек:

• такролимус (препарат, применяемый, в частности, при атопическом дерматите);
• циклоспорин (препарат, применяемый у пациентов после трансплантации органов).

Кидофен может усиливать действие:

• антикоагулянтов (препаратов, предотвращающих свертывание крови, например, варфарина);
• лития (препарата, применяемого при лечении депрессии);
• метотрексата (препарата, применяемого при лечении некоторых опухолей и ревматоидного артрита).

Кидофен может снижать эффективность:

• препаратов, снижающих артериальное давление;
• мочегонных средств (увеличивающих выделение мочи), поскольку существует повышенный риск нарушений функции почек, например, повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия). Если такое нарушение возникает, пациенту следует употреблять большое количество жидкости;
• мифепристона (препарата с абортивным действием).

Не следует одновременно применять лекарство Кидофен:

• с зидовудином (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции), поскольку может удлиниться время кровотечения;
• с сердечными гликозидами: НПВС могут усиливать симптомы сердечной недостаточности и повышать концентрацию сердечных гликозидов в плазме;
• с хинолоновыми антибиотиками: поскольку это увеличивает риск возникновения судорог;
• с пробенецидом и сульфинпиразоном (препараты, применяемые при лечении подагры), поскольку они могут замедлять выведение ибупрофена;
• с производными сульфонилмочевины (препараты, применяемые при лечении сахарного диабета).

Если пациент не уверен, принимает ли он какой-либо из вышеуказанных препаратов, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать лекарство Кидофен, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или стать причиной осложнений во время родов. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять Кидофен, за исключением случаев, когда врач сочтет его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытке зачатия, следует применять минимальную дозу в течение возможно кратчайшего срока. С

20-й недели беременности лекарство Кидофен может вызывать у плода сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце или нарушения функции почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие). Если лечение необходимо в течение более чем нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Ибупрофен в незначительной степени проникает в грудное молоко. Вредного влияния препарата на младенцев не сообщалось, поэтому прерывать грудное вскармливание не требуется при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, применяемых для лечения боли и лихорадки.
Фертильность
Кидофен может затруднять зачатие. Если пациентка планирует беременность или имела трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Управление транспортными средствами и механизмами
Кидофен не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если возникает сонливость, головокружение или нарушения зрения, в этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Кидофен содержит сахарозу, бензоат натрия, натрий и оранжевый краситель (Е 110)
Сахароза
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Бензоат натрия
Препарат содержит 10 мг бензоата натрия в 5 мл суспензии.
Натрий
Препарат содержит максимум 42,49 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на 45 мл суспензии. Это соответствует 2,12% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Оранжевый краситель (Е 110)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать лекарство Кидофен

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно указаниям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекционном заболевании симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Без предварительной консультации с врачом препарат Кидофен не следует применять дольше, чем в течение 3 дней.
Препарат для приёма внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Рекомендуемая доза
Для дозирования препарата следует использовать мерную ложку, прилагаемую к упаковке. Это позволяет точно отмерять нужную дозу.

Детям в возрасте до 6 месяцев препарат Кидофен можно применять только по согласованию с врачом.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Препарат предназначен для кратковременного применения. Если симптомы сохраняются или усиливаются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Кидофен в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент применил препарат Кидофен в дозе, превышающей рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций о дальнейших действиях.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У пациентов редко отмечаются судороги. После приёма больших доз возможны сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое содержание калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание. Кроме того, может удлиняться протромбиновое время/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с астмой может усилиться течение астмы. Кроме того, возможно снижение артериального давления и затруднение дыхания.
Специфического антидота нет. Врач назначит симптоматическое и поддерживающее лечение.
Пропуск приёма дозы препарата Кидофен
Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Кидофен может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникнут следующие симптомы:

• сыпь, отек лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, речь или глотание, снижение артериального давления, медленный или учащённый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и сердца;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью или содержимым, напоминающим кофейную гущу, чёрный стул или кровь в стуле);
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, известной как синдром Коуниса;
• красные, не возвышающиеся, плоские или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эритема, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец);
• красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная эритема).

Не часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

• диспепсия (ощущение тяжести в желудке, вздутие живота, отрыжка, изжога, запоры), боли в животе и тошнота;
• головная боль;
• мушки перед глазами, нечёткое зрение, двоение в глазах, нарушение цветового зрения;
• крапивница и зуд.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1 000 человек):

• диарея, вздутие живота, запоры, рвота;
• воспаление слизистой оболочки желудка;
• головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и утомление;
• отеки.

Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек):

• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта вследствие прободения стенки желудка или кишки,

иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей;

• язвенный стоматит;
• обострение симптомов колита и болезни Крона;
• нарушения сознания;
• депрессия, эмоциональные расстройства;
• шум в ушах, нарушение слуха;
• снижение выделения мочевины;
• гематурия;
• снижение клиренса креатинина;
• почечная недостаточность, некроз сосочков почек;
• снижение количества выделяемой мочи;
• полиурия;
• повышение концентрации натрия в крови (приводит к отекам);
• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность;
• нарушения функции печени, особенно при длительном применении препарата;
• значительное снижение числа кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, утомление, кровотечения из носа или подкожные кровоизлияния (например, синяки, петехии, экхимозы);
• тяжёлые инфекции кожи и мягких тканей как осложнение ветряной оспы;
• ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация (симптомы асептического менингита, которые могут возникать у пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани);
• тяжёлые реакции гиперчувствительности: отек лица, языка и гортани, затрудняющий дыхание, речь или глотание, одышка, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления или тяжёлый шок;
• обострение симптомов бронхиальной астмы.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение чувствительности кожи к свету.

Приём таких препаратов, как Кидофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда (инфаркта сердца) или инсульта.
При возникновении любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кидофен

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кидофен

• Действующим веществом лекарства является ибупрофен. 5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: полисорбат 80, бензоат натрия, лимонная кислота, цитрат натрия, ксантановая камедь, сакхарин натрия, ароматизатор апельсиновый натуральный 72 VP, ароматизатор ванильный AR 0345, оранжевый жёлтый (Е 110), сахароза, глицерол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Кидофен и что содержит упаковка
Лекарство Кидофен — это оральная суспензия.
Упаковка лекарства представляет собой флакон из коричневого стекла, содержащий 100 мл, с алюминиовой крышкой-закруткой и мерной пипеткой, в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель:
Aflofarm Фармация Польская С.А.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. + 48 42 22-53-100