Холигрип

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Холигрип
(750 мг + 10 мг + 60 мг)/саше, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамолум + Фенилэфрини гидрохлоридум + Ацидум аскорбикум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку
она содержит важную информацию для пациента.
Данное лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента
или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Холигрип и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Холигрип
3. Как применять лекарственное средство Холигрип
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Холигрип
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Холигрип и для чего оно применяется

Холигрип — это лекарственное средство, обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием, сужающее кровеносные сосуды слизистой оболочки носа и уменьшающее её гиперемию, в результате чего обеспечивается проходимость носа и пазух. Средство содержит витамин С.
Холигрип показан для лечения симптомов гриппа и простуды, таких как: головная боль, озноб, боль в горле, заложенность носовых ходов и пазух, сопровождающаяся болью.

2. Важная информация перед применением препарата Холигрип

Когда не следует применять препарат Холигрип:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• у пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью,
• у пациентов с алкогольной болезнью,
• у пациентов, принимающих зидовудин (применяется при лечении ВИЧ-инфекции),
• у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), а также в течение 2 недель после последнего применения этих препаратов.
  Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Препарат содержит парацетамол. Передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени. Не следует применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие препараты, средства при симптомах гриппа и простуды или препараты, применяемые вспомогательно при трудностях с засыпанием.
Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими симпатомиметики (например, средства, уменьшающие отек слизистой оболочки носа, препараты, подавляющие аппетит, и психостимуляторы, действующие подобно амфетамину), или лекарствами, применяемыми при простуде и гриппе.

Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции и строго соблюдать содержащиеся в ней рекомендации.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• заболеваний печени или почек,
• у пациентов с недостаточным весом или истощением, страдающих анорексией,
• у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь,
• тяжелой инфекции, которая может увеличить риск развития метаболического ацидоза, проявляющегося, в частности:
  • глубоким, быстрым и затрудненным дыханием,
  • тошнотой, рвотой и (или) потерей аппетита,
  • общим плохим самочувствием.
    Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно появляются описанные выше симптомы,
• артериальной гипертензии, заболеваний сердца, сосудистых заболеваний, таких как синдром Рейно (характеризующийся приступообразной болью пальцев под воздействием холода или эмоций),
• сахарного диабета,
• гипертиреоза,
• глаукомы (заболевание, характеризующееся прогрессирующим повреждением глаза и, как следствие, ухудшением или потерей зрения),
• феохромоцитомы надпочечников,
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы,
• дефицита некоторых ферментов (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы).

Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Повреждение печени возможно у пациентов, однократно принявших 10 г парацетамола или более. Употребление 5 г парацетамола может привести к повреждению печени у пациентов с следующими факторами риска:

• Пациенты, длительно принимающие карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон (препараты, применяемые, в частности, при эпилепсии), рифампицин (препараты, применяемые, в частности, при туберкулезе), зверобой (применяется, в частности, при депрессии) или другие препараты, индуцирующие печеночные ферменты.
• Пациенты, регулярно злоупотребляющие алкоголем.
• Пациенты, у которых возможно дефицит глутатиона, например, при нарушениях аппетита, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании или истощении.

У пациентов с заболеваниями печени существует повышенный риск передозировки.

Дети
Не применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие препарата Холигрип с другими лекарствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Следует проконсультироваться с врачом при приеме следующих препаратов:

• метоклопрамида, домперидона (применяются против тошноты и рвоты),
• колестирамина (применяется для снижения высокого уровня холестерина в крови),
• антикоагулянтов (например, варфарина) при необходимости длительного применения обезболивающего препарата,
• снотворных препаратов, противосудорожных средств, рифампицина (противотуберкулезный препарат),
• ингибиторов МАО (применяются, в частности, при депрессии) и других антидепрессантов (из группы трициклических антидепрессантов),
• нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ацетилсалициловую кислоту),
• алкалоидов спорыньи (применяются, в частности, при мигрени),
• некоторых препаратов, применяемых при заболеваниях сердца или гипертонии (например, дигоксин, бета-адреноблокаторы, метилдопа),
• препаратов, подавляющих аппетит, средств, облегчающих носовое дыхание, и психостимуляторов амфетаминового ряда (например, применяемых при гиперактивности с расстройством внимания).

Применение парацетамола может стать причиной ложных результатов при некоторых лабораторных исследованиях (например, определение уровня глюкозы в крови).

Фенилэфрин может усиливать повышающее артериальное давление действие препаратов, ускоряющих роды.

Кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола.

Аскорбиновая кислота увеличивает всасывание железа, усиливает всасывание алюминия из содержащих его антацидных препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Без назначения врача не следует применять препарат во время беременности или если пациентка подозревает, что может быть беременной, а также во время грудного вскармливания.

Если пациентка планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат может вызывать головокружение. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Состав препарата Холигрип:

Препарат содержит 135 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой сашетке.
Это составляет 6,7% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Необходимо учитывать этот факт у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в рационе.

Препарат содержит 2,47 г сахарозы в каждой сашетке. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат содержит 50 мг аспартама (Е 951) в каждой сашетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Препарат содержит глюкозу (компонент мальтодекстрина). Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат содержит сульфиты. Препарат редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Препарат содержит 5,25 мг бензойной кислоты в каждой сашетке, что соответствует 1,05 мг/г.

3. Как применять лекарство Choligrip

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет
Одна сашетка препарата Choligrip каждые 4–6 часов. Не принимать препарат чаще, чем каждые
4 часа, и не применять более 4 сашеток в сутки. Не превышать рекомендованную дозу.
Способ применения
Только для перорального применения.
Перед употреблением порошок необходимо растворить в тёплой воде.
Содержимое одной сашетки высыпать в стакан, наполовину заполнить тёплой водой, тщательно
размешать и выпить. При необходимости можно долить холодной воды или подсластить.
Не применять чаще, чем каждые 4 часа.
Без консультации с врачом препарат не следует применять регулярно дольше 3 дней.
Если симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться за советом к врачу.
Не применять у детей младше 12 лет.
Следует всегда применять наименьшую эффективную дозу препарата.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, препарата Choligrip
При приёме более 4 сашеток препарата в течение 24 часов необходимо немедленно
обратиться к врачу, даже если отсутствуют какие-либо нежелательные симптомы, из-за риска
возникновения отсроченного, тяжёлого повреждения печени, которое может закончиться
трансплантацией печени или смертью. Передозировка парацетамола может вызвать
в течение нескольких, нескольких часов тошноту, рвоту, повышенное потоотделение, сонливость и общую
слабость. При однократном приёме парацетамола в дозе 5 г или более можно вызвать рвоту,
если с момента приёма прошло не более часа, и немедленно обратиться к врачу. Дать 60–100 г активированного угля
перорально, лучше всего смешанного с водой. Доза препарата, при которой могут возникнуть тяжёлые
симптомы передозировки фенилэфрина или аскорбиновой кислоты, вызовет тяжёлое
повреждение печени из-за парацетамола. Передозировка фенилэфрина может вызывать
раздражительность, головную боль, головокружение, бессонницу, повышение артериального давления, тошноту,
рвоту, раздражение, двигательное беспокойство, артериальную гипертензию и снижение частоты сердечных сокращений.
В тяжёлых случаях могут возникать спутанность сознания, галлюцинации и аритмия. Высокие дозы
аскорбиновой кислоты (свыше 3 г) могут вызывать преходящую диарею и симптомы со стороны
желудка и кишечника, такие как тошнота и дискомфорт в животе.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Choligrip может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов:

• аллергической реакции (сенсибилизации), таких как кожная сыпь или зуд кожи, иногда сочетающиеся с затруднённым дыханием или отёком губ, языка, горла или лица,
• кожной сыпи или тяжёлой кожной реакции, проявляющейся острой генерализованной везикулёзной сыпью или пузырями и эрозиями на коже, во рту, глазах и половых органах, повышением температуры и болями в суставах, либо лопающимися гигантскими подкожными пузырями, обширными эрозиями на коже, отслаиванием больших пластов эпидермиса и повышением температуры,
• проблем с дыханием, особенно если ранее у вас уже наблюдались подобные симптомы при приёме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• синяков или кровотечения неизвестной причины,
• потери зрения, которая может быть вызвана чрезмерно высоким внутриглазным давлением. Это очень редкое явление, однако существует вероятность его возникновения у пациентов с глаукомой,
• необычно быстрого сердцебиения или ощущения нерегулярного ритма сердца,
• затруднений при мочеиспускании. Это более вероятно у мужчин с аденомой предстательной железы,
• нарушений функции печени. Перечисленные выше реакции возникают редко (чаще чем у 1 из 10 000, но реже чем у 1 из 1000 пациентов) или очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов).

Препарат Choligrip может также вызывать следующие побочные эффекты:
очень редко
(у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• головную боль,
• головокружение,
• бессонницу,
• нервозность,
• повышение артериального давления,
• тошноту и рвоту.

У некоторых пациентов в период применения препарата Choligrip могут возникать другие побочные эффекты. В случае появления любых нежелательных симптомов, не указанных в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать лицу, ответственному за продукт.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Холигрип

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после
EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Choligrip
Действующими веществами препарата являются: парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид и аскорбиновая кислота (витамин С).
Каждая сашетка (5 г порошка) содержит 750 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида и 60 мг аскорбиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия сахаринат, натрия цитрат, ароматизатор лимонный 610399E (содержит линалоол, гераниол, d-лимонен, цитронеллол, цитраль, декстрин — источник глюкозы), бутилгидроксианизол (Е 320), сульфиты; ароматизатор мёда PFW PHS - 050860 (содержит декстрин — источник глюкозы, пропиленгликоль, сульфиты, бензойную кислоту (Е 210)), ароматизатор мёда Felton F7624P, краситель карамельный 626, крахмал кукурузный, аспартам, сахароза.

Как выглядит лекарство Choligrip и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой светло-бежевый порошок, помещённый в сашетки.
Упаковка содержит 5, 8 или 10 сашеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в продаже.

Ответственный субъект
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рzymowskiego 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель
SmithKline Beecham S.A.
Ctra. De Ajalvir, Km 2 500
28806 Алькала-де-Энарес
Мадрид
Испания

Подробная информация об этом лекарстве содержится на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.