Кетотифен хаско

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

КЕТОТИФЕН ХАСКО
1 мг/5 мл, сироп
Кетотифенум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат КЕТОТИФЕН ХАСКО и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата КЕТОТИФЕН ХАСКО
3. Как применять лекарственный препарат КЕТОТИФЕН ХАСКО
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат КЕТОТИФЕН ХАСКО
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат КЕТОТИФЕН ХАСКО и для чего он применяется

КЕТОТИФЕН ХАСКО, сироп — это противоподобное (противогистаминное) лекарственное средство, содержащее активное вещество кетотифен. Его действие заключается в подавлении высвобождения медиаторов аллергической реакции. Препарат необратимо блокирует гистаминовые рецепторы Н_, то есть повышение концентрации гистамина не ослабляет действие препарата.
Препарат подавляет развитие гиперреактивности бронхов, что проявляется уменьшением частоты возникновения и тяжести приступов бронхиальной астмы.
Для достижения полного терапевтического эффекта при профилактике бронхиальной астмы может потребоваться лечение в течение нескольких недель.
Лекарственный препарат КЕТОТИФЕН ХАСКО применяется для профилактики бронхиальной астмы, а также для симптоматического лечения аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (сезонного и круглогодичного).
Препарат не эффективен для купирования приступа бронхиальной астмы.

2. Важная информация перед применением лекарства Кетотифен Хаско

Когда не применять лекарство Кетотифен Хаско

• Если у пациента имеется аллергия на кетотифен или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если пациент одновременно принимает пероральные противодиабетические препараты.

Предостережения и меры предосторожности

• Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена при профилактике бронхиальной астмы может потребоваться лечение в течение нескольких недель,
• в начальный период применения лекарства не следует прекращать прием других противостатмических препаратов, особенно стероидных препаратов (кортикостероиды с системным действием) и адренокортикотропного гормона (АКТГ), поскольку существует риск развития недостаточности надпочечников; в таких случаях восстановление нормальной реакции гипофизарно-надпочечниковой системы на стресс может продолжаться до одного года,
• при применении кетотифена следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с анамнезом эпилепсии, в связи с возможностью возникновения судорог,
• при необходимости прекращения приема лекарства Кетотифен Хаско его следует отменять постепенно в течение 2–4 недель; следует учитывать возможность возвращения симптомов астмы,
• во время лечения лекарством Кетотифен Хаско результаты аллергических проб могут быть ложноотрицательными, поэтому перед проведением таких тестов необходимо прекратить прием препарата на несколько дней (3–4 дня).

Взаимодействие лекарства Кетотифен Хаско с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Кетотифен может усиливать действие препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы (успокаивающих, снотворных) и антигистаминных препаратов (например, некоторых антиаллергических средств).
Одновременное применение с пероральными противодиабетическими препаратами может привести к снижению числа тромбоцитов (см. пункт «Когда не применять лекарство Кетотифен Хаско»).

Кетотифен Хаско и алкоголь
Лекарство Кетотифен Хаско может усиливать действие алкоголя, поэтому во время применения этого препарата не следует употреблять алкоголь.

Кетотифен Хаско и пища
Лекарство следует принимать во время еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Кетотифен Хаско может применяться во время беременности только при абсолютной необходимости.
В связи с проникновением кетотифена в грудное молоко применение лекарства Кетотифен Хаско у кормящих женщин не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В первые несколько дней применения препарата может наблюдаться замедление реакции, поэтому не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока не станет известна индивидуальная реакция пациента на лекарство.

Лекарство Кетотифен Хаско содержит сахарозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Лекарство Кетотифен Хаско содержит сорбитол
Лекарство содержит 2250 мг сорбитола в 5 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его назначением ребенку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и обладает слабым слабительным действием.

Лекарство Кетотифен Хаско содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

Лекарство Кетотифен Хаско содержит пропиленгликоль
Лекарство содержит 100 мг пропиленгликоля в 5 мл сиропа.

Лекарство Кетотифен Хаско содержит натрий
Натрий поступает из вспомогательного вещества — двенадцативодного динатрия фосфата. Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл сиропа, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Кетотифен Хаско

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат следует принимать внутрь.

Рекомендуемая доза
Дети в возрасте от 7 месяцев до 3 лет — 0,25 мл сиропа (0,05 мг кетотифена)/кг массы тела два раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Не следует применять более 2,5 мл сиропа два раза в сутки.

Дети старше 3 лет и взрослые — 5 мл сиропа (1 мг кетотифена) два раза в сутки, утром и вечером, во время еды. У пациентов, чувствительных к седативному действию кетотифена, врач может порекомендовать постепенное увеличение дозы в течение первой недели лечения, начиная с 2,5 мл сиропа (0,5 мг кетотифена) два раза в сутки, а затем постепенно увеличивать дозу до достижения полной терапевтической дозы.

К упаковке прилагается мерная чаша, позволяющая отмерить нужное количество сиропа.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Кетотифен Хаско
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Основными симптомами передозировки являются головокружение, чрезмерное успокоение и сонливость, спутанность сознания и дезориентация, учащение сердцебиения, артериальная гипотензия, коллапс сердечно-дыхательной системы, кома, а у детей особенно — возбуждение или судороги.

Следует провести симптоматическое лечение. Если препарат был принят в течение последнего часа, рекомендуется вызвать рвоту или промывание желудка. Может быть полезно применение активированного угля. При возбуждении или судорогах можно ввести короткодействующие барбитураты или бензодиазепины, при коме — применить контролируемое дыхание и препараты, поддерживающие функцию сердечно-сосудистой системы. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.

Пропуск приёма препарата Кетотифен Хаско
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Кетотифен Хаско
Внезапная отмена кетотифена может привести к рецидиву симптомов астмы. При необходимости препарат следует отменять постепенно в течение 2–4 недель после предварительной консультации с врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Часто возникающие нежелательные эффекты (у 1–10 пациентов из 100):

• возбуждение, раздражительность, бессонница, нервозность; эти симптомы наблюдались особенно у детей.

Нечасто возникающие нежелательные эффекты (у 1–10 пациентов из 1000):

• цистит, головокружение, сухость слизистой оболочки полости рта.

Редко возникающие нежелательные эффекты (у 1–10 пациентов из 10 000):

• увеличение массы тела, седативный эффект.

Очень редко возникающие нежелательные эффекты (у менее чем 1 пациента из 10 000):

• многоморфная экзема, синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлая форма многоморфной экземы), тяжёлые кожные реакции, судороги, гепатит, повышение активности печеночных ферментов.

Седативный эффект, сухость слизистой оболочки полости рта и головокружение могут возникать в
начале применения препарата, однако обычно исчезают при дальнейшем лечении.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольмские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о нежелательных эффектах можно собирать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата Кетотифен Хаско.

5. Как хранить лекарство Кетотифен Хаско

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Защищать от света.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кетотифен Хаско

• Активным веществом лекарства является кетотифен 1 мг в виде гидрофумарата кетотифена 1,38 мг.
• Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол жидкий некристаллизующийся, лимонная кислота безводная, динатрия фосфат двенадцативодный, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор земляничный AR 0012/F, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Кетотифен Хаско и что содержит упаковка
Бутылка, содержащая 100 мл сиропа, в картонной коробке.
Сироп со вкусом клубники.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 E
Информация о лекарстве
тел.: + 48 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]