Кеторолак трометамол мисом

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Кеторолак трометамол Мисом, 5 мг/мл, капли для глаз, раствор
Ketorolacum trometamolum
ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СОДЕРЖАНИЕМ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ТАК КАК ОНА СОДЕРЖИТ ВАЖНУЮ ИНФОРМАЦИЮ ДЛЯ ПАЦИЕНТА.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Кеторолак трометамол Мисом и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кеторолак трометамол Мисом
3. Как применять лекарственное средство Кеторолак трометамол Мисом
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Кеторолак трометамол Мисом
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Кеторолак трометамол Мисом и для чего оно применяется
Кеторолак трометамол Мисом применяется для профилактики и уменьшения воспаления глаза после операции по поводу катаракты у взрослых. Кеторолак трометамол Мисом относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кеторолак трометамол Мисом

Когда не следует применять лекарственное средство Кеторолак трометамол Мисом

• Если у пациента имеется аллергия на кеторолак с трометамолом или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6).
• Если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Кеторолак трометамол Мисом необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если у пациента в настоящее время имеются или ранее имелись:

• вирусные или бактериальные инфекции глаза
• склонность к кровотечениям (например, анемия) или язвы желудка
• сахарный диабет
• ревматоидный артрит
• синдром сухого глаза
• астма после применения нестероидных противовоспалительных препаратов
• если недавно проводилась операция на глазу
• при потере чувствительности роговицы (прозрачной поверхности, покрывающей зрачок и радужную оболочку) или если нормально гладкая поверхность роговицы повреждена.

Дети
Лекарственное средство Кеторолак трометамол Мисом не следует применять детям.
Кеторолак трометамол Мисом и другие лекарственные средства
Сообщите врачу обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые планируете принимать.
При одновременном применении Кеторолак трометамол Мисом с другими лекарственными средствами, применяемыми местно в глаза, необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут между закапыванием Кеторолак трометамол Мисом и следующего лекарственного средства.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Кеторолак трометамол Мисом у женщин в период беременности или у кормящих грудью женщин не рекомендуется, за исключением случаев, когда это назначено врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Кеторолак трометамол Мисом может вызывать нечёткость зрения у некоторых пациентов. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения симптомов.
Кеторолак трометамол Мисом содержит бензалкония хлорид.
Этот препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре, что соответствует 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид может всасываться мягкими контактными линзами и может изменять их цвет. Перед применением этого препарата необходимо снять контактные линзы и вновь надеть их через 15 минут.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или нарушениях роговицы (прозрачного слоя в передней части глаза). Если после применения этого препарата появляется необычное ощущение в глазу, жжение или боль, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Кеторолак трометамол Мисом

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 капля в поражённый глаз 3 раза в сутки в течение 3–4 недель после операции по удалению катаракты,
начиная за 24 часа до операции.
Способ применения
Капли для глаз следует применять следующим образом:

1. Вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.
2. Аккуратно потяните нижнее веко вниз, пока не образуется небольшой карман.
3. Переверните флакон вверх дном и слегка сожмите его, чтобы закапать по одной капле в каждый глаз, нуждающийся в лечении.
4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз на 30 секунд.

Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.
Чтобы избежать загрязнения или травмы, нельзя касаться кончиком пипетки глаза или
любой другой поверхности.
После использования сразу закройте колпачок и плотно закрутите его.
Протрите излишки жидкости на щеке чистой салфеткой.
Правильное закапывание глазных капель имеет очень важное значение.
При наличии любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Кеторолак трометамол Мисом
Применение слишком большого количества капель, вероятно, не приведёт к нежелательным
побочным эффектам. Следующую дозу следует применить в обычное время. Если кто-то случайно проглотил
этот препарат, ему следует выпить жидкость для разбавления и немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Кеторолак трометамол Мисом
Если вы забыли принять дозу, примите её сразу, как только вспомните, если только до следующего
приёма не осталось мало времени. В этом случае пропущенную дозу следует пропустить и принимать
следующую дозу в обычное время, после чего продолжить обычный режим дозирования.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Кеторолак трометамол Мисом
При наличии любых дополнительных вопросов о применении этого препарата необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Очень часто (чаще чем у 1 из 10 человек):
раздражение глаза, жжение и/или пощипывание в глазу, боль в глазу.
Часто (чаще чем у 1 из 10 человек):
аллергическая реакция, отёк/покраснение глаз и/или век, зуд в глазах, покраснение глаз, инфекция глаза, воспаление глаза (поверхностное или внутреннее), кровоизлияние в сетчатку, отёк центральной части сетчатки (светочувствительного слоя глаза), головная боль, случайная травма, вызванная касанием глаза наконечником капельницы, повышенное внутриглазное давление, нечёткое и/или ухудшенное зрение.
Нечасто (чаще чем у 1 из 100 человек):
воспаление или повреждение передней прозрачной оболочки глаза, сухость глаза и/или слезотечение.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
повреждения поверхности глаза, такие как истончение, эрозия, перфорация, деградация клеток, трудности с дыханием или свистящее дыхание, усиление астмы, отёк лица, язва поверхности глаза.
Повреждения роговицы (поверхности глаза) могут быть более вероятными при применении Кеторолака трометамола в течение более чем двух недель, при одновременном применении местных стероидных капель для глаз или при наличии аналогичного заболевания глаз. Следует немедленно обратиться к врачу, если появляются боль, усиленное раздражение глаза или изменения в зрении.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или представителю ответственного субъекта.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Кеторолак трометамол Мисом

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и картонной упаковке,
после сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Флакон следует выбросить через 28 дней после его открытия, даже если содержимое не было полностью израсходовано.
Данный продукт не требует особых условий хранения.
Не следует использовать этот препарат, если обнаружено повреждение защитной пломбы от вскрытия.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кеторолак трометамол Мисом

• Действующее вещество: кеторолак с трометамолом 0,5% масс/об
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, октоксинол 40, натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная концентрированная (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Кеторолак трометамол Мисом и что содержит упаковка
Кеторолак трометамол Мисом представляет собой прозрачный, бесцветный до бледно-желтого раствора, практически свободного от частиц, поставляемого в емкостях объемом 5 мл или 10 мл с капельницей из белого полиэтилена низкой плотности (LDPE) с белой непрозрачной открытой насадкой из LDPE и серыми колпачками из полиэтилена высокой плотности (HDPE).
Для емкости объемом 5 мл: приблизительное количество капель в емкости составляет 160.
Для емкости объемом 10 мл: приблизительное количество капель в емкости составляет 320.
Размеры упаковок: 1 × 5 мл, 3 × 5 мл и 1 × 10 мл.
Не все размеры упаковок представлены в продаже.

Ответственный субъект
Brown & Burk IR Limited
22 Northumberland Road,
Ballsbridge, Dublin 4, Ireland

Производитель
Eurofins Analytical Services Hungary Kft.
Anonymus u.6,
Budapeszt, 1045,
Венгрия

Лекарство зарегистрировано в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чешская Республика: Ketorolac trometamol Misom
Дания: Ketorolactrometamol Misom
Польша: Ketorolac trometamol Misom
Румыния: Ketorolac trometamol Misom 5 mg/mL picături oftalmice, soluţie