Кетопрофен зия

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Кетопрофен Зиайя, 25 мг/г, гель
Кетопрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Кетопрофен Зиайя и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Кетопрофен Зиайя
3. Как применять препарат Кетопрофен Зиайя
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Кетопрофен Зиайя
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Кетопрофен Зиайя и для чего он применяется

Кетопрофен Зиайя — это противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство для местного применения. Действующее вещество препарата (кетопрофен) относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Показания к применению — местное лечение:

• болей в мышечно-скелетной системе, вызванных спортивными травмами (вывихи и посттравматические повреждения)
• воспалений мышц и суставов
• болей в поясничной области при дископатии
• ревматических болей

По назначению врача препарат можно применять в физиотерапии, например, при процедурах ионофореза (с использованием тока) или фонофореза (с использованием ультразвука).

Препарат Кетопрофен Зиайя показан для применения у взрослых и детей в возрасте старше 15 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кетопрофен Зиайя

Когда не следует применять лекарственное средство Кетопрофен Зиайя

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к кетопрофену или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6), а также к тиапрофеновой кислоте, фенофибрату (лекарственному средству, снижающему уровень холестерина), УФ-фильтрам или отдушкам,
• если у пациента в прошлом при лечении ацетилсалициловой кислотой или другими лекарственными средствами из группы НПВС наблюдались симптомы аллергии в виде насморка, крапивницы или астмы (одышка),
• если у пациента в прошлом возникала реакция повышенной чувствительности на солнечный свет,
• не подвергать обработанные участки кожи воздействию солнечных лучей (даже при пасмурной погоде), а также УФ-лучей в солярии во время лечения и в течение 2 недель после прекращения применения препарата,
• на повреждённую или изменённую патологическим процессом кожу,
• на слизистые оболочки и область глаз,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности (последние 3 месяца),
• детям в возрасте до 15 лет.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата при возникновении кожных реакций, включая
реакции кожи после одновременного применения продуктов, содержащих октокрилен (одно
из вспомогательных веществ, применяемых в различных косметических и гигиенических средствах, таких
как шампуни, средства после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, помады, антивозрастные кремы, средства для удаления макияжа, лаки для волос, предназначенные для замедления разрушения под действием света).
Предупреждения и меры предосторожности

• перед началом применения лекарственного средства Кетопрофен Зиайя необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
• следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками, глазами и повреждённой кожей, не наносить под окклюзионные повязки (ограничивающие доступ воздуха),
• применять с осторожностью у пациентов с нарушениями кровообращения, нарушениями функции почек или печени,
• после каждого применения лекарственного средства Кетопрофен Зиайя необходимо тщательно вымыть руки, если только руки не являются областью лечения,
• при применении кетопрофена следует соблюдать осторожность у пациентов с бронхиальной астмой.

Воздействие солнечного света (даже при пасмурной погоде) или УФА-лучей на участки кожи, на которые нанесён препарат Кетопрофен Зиайя, может вызвать тяжёлые кожные реакции (фотосенсибилизация). Поэтому в течение двух недель после прекращения применения препарата необходимо защищать обработанные участки кожи с помощью одежды. Кроме того, рекомендуется тщательно мыть руки после каждого применения препарата.
Лечение необходимо немедленно прекратить при развитии любых кожных реакций после применения лекарственного средства Кетопрофен Зиайя.
Дети
Не применять у детей в возрасте до 15 лет.
Взаимодействие лекарственного средства Кетопрофен Зиайя с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие кетопрофена, применяемого местно, с другими лекарственными средствами не описано.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует применять лекарственное средство Кетопрофен Зиайя, если пациентка находится в третьем триместре беременности.
В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять лекарственное средство Кетопрофен Зиайя, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период, рекомендуется применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Пероральные формы (например, таблетки) лекарственного средства Кетопрофен Зиайя могут вызывать нежелательные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такое же риск при нанесении Кетопрофена Зиайя на кожу.
Не рекомендуется применение лекарственного средства Кетопрофен Зиайя в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Кетопрофен Зиайя, применяемое на кожу, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Кетопрофен Зиайя содержит этанол 96%
Этот препарат содержит 320 мг этанола (спирта) в каждом грамме геля. Может вызывать жжение на повреждённой коже.
Лекарственное средство Кетопрофен Зиайя содержит ароматическую добавку
Этот препарат содержит ароматическую добавку (лавандовое масло) с d-лимоненом и линалолом. Эти вещества могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Кетопрофен Зиа

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Кетопрофен Зиа предназначено для наружного применения.
Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет

• Применять от 2 до 3 раз в сутки.
• Небольшое количество геля наносить на кожу в области болезненного участка и втирать в течение нескольких минут. Количество используемого геля зависит от площади болезненного участка.
• Лечение не должно продолжаться дольше 7 дней.
• Максимальная суточная доза составляет 15 г.

После применения препарата необходимо вымыть руки, если только они не являются областью лечения.
Применение у детей и подростков
Не применять препарат у детей младше 15 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Кетопрофен Зиа
Не следует увеличивать рекомендованную дозу препарата Кетопрофен Зиа без предварительной консультации с врачом.
Передозировка препарата Кетопрофен Зиа при местном применении маловероятна.
Случайный приём внутрь
При случайном приёме геля внутрь могут возникнуть: сонливость, тошнота, рвота. Приём больших доз может привести к остановке дыхания, коме, судорогам, кровотечению из желудочно-кишечного тракта, повышению или понижению артериального давления, нарушению функции почек.
Если препарат был случайно принят внутрь, необходимо как можно скорее обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Кетопрофен Зиа
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Нечасто (наблюдается у 1–10 человек из 1000):

• аллергические реакции на коже, такие как покраснение, зуд, сыпь, жжение

Редко (наблюдается у 1–10 человек из 10 000):

• тяжёлые кожные реакции, такие как пузырьковая или угревая сыпь, которые могут распространяться или иметь генерализованный характер
• тяжёлые кожные реакции при воздействии солнечных лучей, пузырьковое воспаление кожи, крапивница, фотосенсибилизация

Очень редко (наблюдается менее чем у 1 человека из 10 000):

• ухудшение ранее существовавших нарушений функции почек
• отёк лица, губ, языка, глотки или гортани, вызывающий затруднения при дыхании или глотании (ангионевротический отёк)
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея
• тяжёлые реакции гиперчувствительности (так называемые анафилактические реакции)

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

• местные реакции на коже, которые могут распространяться за пределы места нанесения препарата
• приступ удушья (астмы) у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим препаратам из группы НПВС

Сообщение о побочных действиях
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еросолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кетопрофен Зияйа

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кетопрофен Зиайя

• Активным веществом лекарства является кетопрофен. Один грамм геля содержит 25 мг кетопрофена.
• Другие компоненты лекарства: этанол 96 %, карбомер 5984, троламин, масла лавандового (d-лимонен, линалол), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Кетопрофен Зиайя и что содержит упаковка
Лекарство Кетопрофен Зиайя представляет собой прозрачный гель с ароматом лаванды.
Упаковка: алюминиевая туба с мембраной, с полиэтиленовой крышкой (PE), содержащая 50 г или 100 г геля, помещённая в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
ZIAJA Ltd Завод по производству лекарств sp. z o.o.
ул. Есенна 9
80-298 Гданьск
тел. +48 58 521 34 00