Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Кеталар 50, 50 мг/мл, раствор для инъекций
Кетаминум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо вопросов необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственное средство Кеталар 50 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Кеталар 50
Как применять лекарственное средство Кеталар 50
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарственное средство Кеталар 50
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Кеталар 50 и для чего оно применяется

Кеталар 50 — это быстро действующее лекарственное средство, применяемое для общей анестезии, вводимое внутривенно капельно, внутривенно болюсно или внутримышечно.
Кеталар 50 применяется:

в качестве единственного анестетика при кратковременных диагностических и хирургических вмешательствах, не требующих расслабления скелетной мускулатуры;
для индукции общей анестезии перед применением других анестетиков;
совместно с другими анестезирующими препаратами.

Особые виды применения или типы вмешательств:

При необходимости внутримышечного введения.
Хирургическая обработка ран, болезненные перевязки, пересадка кожи у пациентов с ожогами и другие хирургические вмешательства на покровах тела.
Некоторые неврологические, рентгенодиагностические и лечебные процедуры у детей, требующие иммобилизации.
При затруднённой интубации и поддержании проходимости дыхательных путей.

Кетамин показан к применению у детей и взрослых.
Внимание: кетамин следует применять с осторожностью при хирургических вмешательствах на глотке, гортани или трахее, поскольку он усиливает слюноотделение и бронхиальную секрецию, а также недостаточно подавляет глоточные и гортанные рефлексы.

2. Важная информация перед применением препарата Кеталар 50

Когда не применять препарат Кеталар 50

у пациентов с высоким артериальным давлением;
если у пациента имеется аллергия на кетамин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
у пациенток с преэклампсией или угрожающей преэклампсией;
у пациентов с тяжелым заболеванием коронарных артерий или другим заболеванием сердца;
у пациентов с нарушением мозгового кровообращения (например, инсульт);
у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе;
у пациентов, у которых подозревается или диагностирована шизофрения или острая психоз (даже если они хорошо контролируются лекарственными средствами).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кеталар 50 необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Следует соблюдать особую осторожность:

у пациентов с повышенным внутричерепным давлением до анестезии;
у пациентов с хроническим злоупотреблением алкоголем или алкогольным отравлением;
у пациентов с циррозом печени или другими нарушениями функции печени. Кетамин метаболизируется в печени, и, следовательно, может действовать дольше у пациентов с нарушением функции печени. Сообщалось о нарушении результатов тестов функции печени, связанных с применением кетамина, особенно при длительном применении (более 3 дней) или злоупотреблении препаратом. В таких случаях врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы;
у пациентов с повышенным внутриглазным давлением (например, глаукома), поскольку давление может значительно повыситься уже после введения одной дозы кетамина;
у пациентов с нейротическими склонностями;
у пациентов с острым рецидивирующим порфирией (врождённым или приобретённым нарушением синтеза гема, входящего в состав, в частности, гемоглобина);
у пациентов с судорогами;
у пациентов с гипертиреозом, получающих гормоны щитовидной железы;
у пациентов с инфекциями лёгких или инфекциями верхних дыхательных путей (кетамин усиливает кашлевой рефлекс, что может вызвать ларингоспазм);
у пациентов с внутричерепными изменениями, после травмы головы, ушибом мозга или гидроцефалией;
у пациентов с гиповолемией — снижением наполнения сосудов кровеносной системы вследствие потери крови (кровотечение), плазмы (ожог) или внеклеточной жидкости (например, диарея, рвота), обезвоживанием или заболеваниями сердца, особенно заболеваниями коронарных артерий (например, застойная сердечная недостаточность, ишемия миокарда, инфаркт миокарда);
у пациентов с артериальной гипертензией лёгкой до умеренной степени и сердечной аритмией с учащённым сердцебиением;
у детей и подростков до 15 лет, подвергаемых анестезии в диагностических или хирургических процедурах, независимо от вида анестезии, существует относительно повышенный риск развития критических дыхательных осложнений (например, ларингоспазм и др.). Основными факторами риска являются возраст, медицинский анамнез и физическое состояние. Дети в возрасте до 3 лет, недоношенные новорождённые, а также дети и подростки с другими факторами риска в анамнезе должны анестезироваться опытным анестезиологом, имеющим соответствующую подготовку по педиатрии. Дополнительные замечания по применению препарата Кеталар 50:
Препарат предназначен исключительно для применения в стационарных условиях врачом или под наблюдением опытных анестезиологов, за исключением случаев, когда необходимо применение в экстренных ситуациях.
Как и при применении других общих анестетиков, во время применения препарата Кеталар 50 необходимо обеспечить доступ к реанимационному оборудованию.
Применение препарата Кеталар 50 всегда должно предваряться введением соответствующей дозы атропина, гиосцина или другого средства, уменьшающего слюноотделение.
Во время выхода из анестезии может возникнуть бред.
Поскольку во время анестезии глоточные и гортанные рефлексы, как правило, сохраняются, кетамин не следует применять в качестве единственного анестетика при хирургических или диагностических процедурах в области глотки, гортани или бронхиального дерева. Если кетамин применяется как единственный анестетик, следует по возможности избегать механического раздражения глотки. В указанных случаях врач может рекомендовать применение миорелаксантов при соответствующем контроле дыхательной функции.
В течение нескольких часов после анестезии могут возникнуть рвота.
Высокая концентрация препарата в плазме после внутривенного введения может вызвать кратковременное угнетение дыхания и подавление глоточных и гортанных рефлексов. Для минимизации указанных эффектов врач может рекомендовать медленное введение разбавленного раствора. В клинической практике случаи аспирации редки, однако необходимо учитывать такую возможность.
У пациентов с установленной артериальной гипертензией или нарушением функции сердца врач должен рекомендовать мониторинг сердечной деятельности.
В случае передозировки препарата Кеталар 50 может возникнуть угнетение дыхания; в таком случае врач может рекомендовать применение вспомогательной вентиляции. Предпочтительнее механическая вентиляция лёгких, чем применение аналептиков.
Внутривенную дозу следует вводить медленно (в течение 60–120 секунд). Более быстрое введение может вызвать кратковременное угнетение дыхания или апноэ, а также повышение артериального давления.
При хирургических вмешательствах, вызывающих висцеральную боль (внутренних органов), препарат Кеталар 50 следует дополнять средством, блокирующим передачу висцеральной боли.
При применении препарата Кеталар 50 в амбулаторных условиях пациент может быть выписан домой только после полного восстановления сознания. После этого он должен оставаться под присмотром взрослого.
Сразу после введения давление крови повышается, достигает максимального значения в течение нескольких минут и чаще всего возвращается к значениям до анестезии в течение 15 минут после введения.
У пациентов, длительно принимающих кетамин (в течение от 1 месяца до нескольких лет), сообщалось о случаях цистита, включая геморрагический цистит.
Установлено, что препарат Кеталар 50 относится к препаратам, обладающим риском злоупотребления. Препарат Кеталар 50 вызывает различные побочные эффекты, включая эпизоды типа флэшбэков (возврат пережитых психотических ощущений), галлюцинации, дисфорию, тревожность, бессонницу или дезориентацию. Также сообщались случаи цистита, включая геморрагический цистит, и случаи гепатотоксичности. При ежедневном применении в течение нескольких недель может развиться зависимость и толерантность к препарату, особенно у пациентов, злоупотребляющих препаратами в настоящее время или в прошлом. В связи с этим Кеталар 50 должен применяться под строгим медицинским контролем и выписываться и вводиться с особой осторожностью.
Во время выхода из анестезии могут возникать состояния спутанности сознания.
У некоторых пациентов могут возникать психические расстройства различной степени тяжести — от приятного состояния, напоминающего сновидения, до ярких образов, галлюцинаций, ночных кошмаров, до бреда, требующего немедленной помощи. В некоторых случаях этим состояниям сопутствуют спутанность сознания, возбуждение и иррациональное поведение. Длительность таких расстройств обычно составляет до нескольких часов; однако в некоторых случаях наблюдались рецидивы в течение 24 часов после операции.
Вышеуказанные реакции реже наблюдаются у детей и подростков (в возрасте до 15 лет), поэтому кетамин особенно часто применяется при анестезии у детей. Вышеуказанные реакции также реже встречаются у пожилых пациентов (старше 65 лет). Кроме того, они возникают реже при внутримышечном введении препарата. Постоянного влияния кетамина на психику не выявлено.

Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, имевших место в прошлом.
Длительное применение
Препарат Кеталар 50 не показан и не рекомендован для длительного применения.
Сообщалось о случаях цистита, иногда с сопутствующим кровотечением, и заболеваний печени, особенно при длительном применении (> 3 дней) или злоупотреблении. См. пункт 4 «Возможные побочные эффекты».
Злоупотребление препаратом и зависимость
Ежедневное применение этого препарата в течение нескольких недель может привести к зависимости и развитию толерантности к препарату, особенно у лиц, которые в прошлом злоупотребляли препаратами, в том числе психоактивными, и были от них зависимы. Также сообщались и другие побочные эффекты. См. пункт «Длительное применение».
Пациенты с нарушением функции печени
Врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы препарата у пациентов с циррозом печени или другими нарушениями функции печени.
Препарат Кеталар 50 и другие лекарства
Следует сообщить врачу или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

барбитураты (снотворные и противосудорожные препараты) или наркотические средства — при одновременном применении с кетамином могут удлинять время выхода из анестезии, аналогично применению премедикации (фармакологической подготовки пациента к процедуре) с использованием бензодиазепинов;
диазепам — увеличивает период полувыведения кетамина и удлиняет его фармакодинамическое действие. В связи с этим может потребоваться корректировка дозы;
диазепам или другие препараты из группы бензодиазепинов (снотворные и успокаивающие препараты) — приводят к увеличению концентрации в крови и снижению клиренса кетамина (коэффициент очищения организма от препарата);
гормоны щитовидной железы — увеличивают риск артериальной гипертензии и тахикардии (учащённое сердцебиение);
другие средства, вызывающие угнетение центральной нервной системы (например, алкоголь, фенотиазины, блокаторы H-рецепторов с успокаивающим действием (препараты, применяемые при аллергии), миорелаксанты) — могут усиливать угнетение центральной нервной системы и (или) увеличивать риск угнетения дыхания. Уменьшение дозы кетамина может быть необходимо при одновременном применении других препаратов с противотревожным, успокаивающим или снотворным действием;
антигипертензивные средства — при применении вместе с кетамином увеличивают риск развития гипотензии;
симпатомиметики (действующие непосредственно или опосредованно) и вазопрессин — могут усиливать стимулирующее действие кетамина на симпатическую нервную систему;
эргометрина — может привести к повышению артериального давления;
теофиллин, аминофиллин — могут возникнуть непредсказуемые приступы судорог;
при одновременном применении кетамина с препаратами, ингибирующими активность CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, ингибиторы протеазы ВИЧ, эритромицин, кларитромицин, нефазодон, циклоспорин, гемфиброзил) может потребоваться уменьшение дозы кетамина;
при одновременном применении кетамина с препаратами, индуцирующими активность CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) может потребоваться увеличение дозы кетамина.

Другие взаимодействия:

Барбитураты и препарат Кеталар 50 — как химически несовместимые из-за выпадения осадка, не должны вводиться из одного шприца.
Другие общие анестетики — блокируют стимулирующее действие кетамина на сердечно-сосудистую систему, зависящее от центральной нервной системы. При одновременном применении анестезии галотаном или энфлураном наблюдалось значительное угнетение функции сердечно-сосудистой системы. Галотан замедляет распределение и редистрибуцию (перемещение препарата между тканями) кетамина и угнетает его печеночный метаболизм.
Закись азота — одновременное применение с кетамином уменьшает необходимую дозу кетамина.
Галламин — одновременное применение с кетамином приводит к тахикардии (учащённому сердцебиению); применение кетамина с панкуронием (миорелаксант)

приводит к артериальной гипертензии. Ни один из этих миорелаксантов не следует применять одновременно с кетамином.

Атракурий и тубокурарин (миорелаксанты, приводящие к угнетению дыхания с апноэ) — кетамин может ускорить наступление апноэ.
Анестетики — одновременное применение с кетамином (особенно в высоких дозах или при быстром введении) может увеличивать риск брадикардии (замедленное сердцебиение), снижение артериального давления или снижение сердечного выброса.
Тиопентал — установлено, что кетамин может уменьшать снотворное действие тиопентала.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.
Кеталар 50 проникает через плаценту. Не рекомендуется применение препарата в период беременности, за исключением введения Кеталар 50 при кесаревом сечении или естественных родах. У некоторых новорождённых, подвергшихся воздействию кетамина, вводимого матерям внутривенно во время родов, наблюдалась респираторная депрессия и более низкие баллы по шкале Апгар.
В акушерстве отсутствуют данные о применении препарата Кеталар 50 при внутримышечном введении, а также о поддерживающей дозе, вводимой внутривенно, и невозможно установить рекомендуемые дозы.
В связи с отсутствием данных о безопасности не рекомендуется применение препарата Кеталар 50 у кормящих грудью женщин.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не следует управлять транспортными средствами, пользоваться механизмами или выполнять опасные действия в течение 24 часов или дольше после анестезии.

3. Как применять лекарство Кеталар 50

Лекарство Кеталар 50 не показано и не рекомендуется для длительного применения.
Кеталар 50 должен применяться исключительно в условиях стационара или под наблюдением
опытного врача-анестезиолога. Во время применения лекарства Кеталар 50 необходимо обеспечить
доступ к реанимационному оборудованию.
Кеталар 50 может вводиться в виде внутривенных инфузий, внутривенных инъекций или внутримышечных инъекций.
Взрослые, пожилые пациенты (старше 65 лет) и дети
У пожилых пациентов кетамин может применяться как единственный анестетик или в комбинации с другими анестетиками.
Подготовка к процедуре

Кеталар 50 безопасен при применении в качестве единственного средства анестезии у пациентов, не соблюдающих режим голодания. Однако рекомендуется, чтобы перед плановыми процедурами пациент не принимал пищу и жидкость внутрь не менее 6 часов до начала анестезии, поскольку кетамин может вызывать рвоту. Также нельзя исключить необходимость применения других анестетиков или миорелаксантов. Применение Кеталар 50 возможно у пациентов, не соблюдающих режим голодания, если по оценке врача польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Кетамин усиливает секрецию слюны. Врач заранее примет решение о необходимости введения атропина, гиосцина или гликопирролата, либо других препаратов, уменьшающих слюноотделение, перед началом анестезии.
Мидазолам, диазепам, лоразепам или флунитразепам, применяемые при подготовке к анестезии или одновременно с кетамином, снижают частоту возникновения нежелательных явлений во время пробуждения от наркоза.

Начало и продолжительность анестезии
Как и при применении других анестетиков, индивидуальная реакция на Кеталар 50 варьируется в зависимости от дозы, пути введения, возраста пациента и одновременно применяемых лекарств.
Диапазон доз может колебаться от 1 мг/кг массы тела до 4,5 мг/кг массы тела при внутривенном введении и от 6,5 мг/кг массы тела до 13 мг/кг массы тела при внутримышечном введении. Врач определит соответствующую дозировку для каждого пациента.
Подробная информация о дозировке и способе введения, предназначенная для медицинского персонала, приведена в конце инструкции.
В связи с быстрым началом действия после внутривенного введения, во время введения препарата пациент должен находиться в положении лёжа. Восстановление сознания происходит постепенно.
Применение дозы Кеталар 50, превышающей рекомендованную
Передозировка Кеталар 50 может привести к угнетению дыхания. В этом случае необходимо проводить симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Кеталар 50 может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):

галлюцинации
сновидения
ночные кошмары
спутанность сознания
возбуждение
иррациональное поведение
нистагм
гипертония
тонико-клонические движения
двоение в глазах
повышение артериального давления
увеличение частоты сердечных сокращений
увеличение частоты дыхания
тошнота
рвота
покраснение
везикулезная сыпь

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек):

анорексия
тревожность
брадикардия
аритмия
артериальная гипотензия
угнетение дыхательной функции
ларингоспазм
боль в месте инъекции
сыпь в месте инъекции

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 человек):

анафилактические реакции
бред
эпизоды типа флэшбэка (повторное переживание перенесённых психотических переживаний)
дисфория
бессонница
дезориентация
нарушение проходимости дыхательных путей
апноэ
избыточное слюноотделение
цистит и (или) боль при мочеиспускании, возможное появление крови в моче
геморрагический цистит

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

повышение внутриглазного давления
нарушение показателей функциональных проб печени
медикаментозное повреждение печени

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское, 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту или представителю ответственного субъекта.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Кеталар 50.

5. Как хранить препарат Кеталар 50

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к температуре хранения препарата нет. Хранить ампулы
во внешней упаковке. Не замораживать.
Ампула предназначена для однократного применения. После вскрытия: с учётом микробиологической чистоты,
если способ вскрытия не исключает риска микробиологического загрязнения, препарат следует использовать
немедленно после вскрытия. Все неиспользованные остатки препарата необходимо утилизировать.
Каждый раз перед введением препарат следует визуально проверить на наличие твёрдых частиц
и изменение цвета, насколько это возможно в зависимости от типа раствора и упаковки.
Если препарат не был использован немедленно, ответственность за время и условия хранения несёт пользователь.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кеталар 50

Активным веществом лекарства является кетамин. Один мл раствора содержит 50 мг кетамина в виде гидрохлорида кетамина.
Другие компоненты: хлорид бензония, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Кеталар 50 и что содержит упаковка
Лекарство Кеталар 50 представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций.
Лекарство находится во флаконах из бесцветного стекла типа I, закрытых резиновой пробкой из бромбутиловой резины и защищенных алюминиевым колпачком с полипропиленовой заглушкой, в картонной коробке.
Упаковка содержит: 5 флаконов по 10 мл.
Регистрационный держатель
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Брюссель
Бельгия
Производитель
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Гамелен
Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
тел. 22 335 61 00
Подробную и актуальную информацию об этом продукте можно получить, отсканировав QR-код, размещённый на внешней упаковке, при помощи мобильного устройства. Та же информация доступна по адресу: https://www.pfizer.pl/ulotka-ketalar50 и на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://www.urpl.gov.pl .

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала

ВНИМАНИЕ: Все дозы указаны в пересчете на кетамин — основание.
Кеталар 50 проявляет химическую несовместимость с барбитуратами и диазепамом из-за выпадения осадка.
В связи с этим, данные препараты нельзя смешивать в одном шприце или одном инфузионном растворе.

Дозирование
Лекарственный препарат Кеталар 50 не показан и не рекомендован для длительного применения.

Взрослые, пожилые пациенты (старше 65 лет) и дети
У пожилых пациентов кетамин может применяться самостоятельно или в комбинации с другими анестетиками при хирургических вмешательствах.

Подготовка к процедуре

Препарат Кеталар 50 был безопасен при применении в качестве единственного средства анестезии у пациентов, не соблюдавших голодание. Однако, учитывая возможность возникновения рвоты и невозможность прогнозирования необходимости применения других анестетиков или миорелаксантов, при подготовке к плановым хирургическим вмешательствам рекомендуется, чтобы пациент не принимал никаких пероральных средств и находился на голодании не менее 6 часов до анестезии. Применение кетамина возможно у пациентов, не соблюдавших голодание, если по оценке врача польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Кетамин усиливает секрецию слюны. Перед применением анестетика следует заблаговременно ввести атропин, гиосцин или гликопирролат, либо другой препарат, уменьшающий слюноотделение.
Мидазолам, диазепам, лоразепам или флунитразепам, применяемые в качестве премедикации или вспомогательных средств при кетаминовой анестезии, эффективно снижали частоту негативных симптомов пробуждения после наркоза.

Начало и продолжительность анестезии
Как и при применении других общих анестетиков, индивидуальная реакция на Кеталар 50 различается в зависимости от дозы, пути введения, возраста пациента и одновременно применяемых лекарственных средств, поэтому невозможно однозначно установить рекомендации по дозированию. Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

Благодаря быстрому началу действия после внутривенного введения, препарат следует вводить, когда пациент находится в положении лежа. Внутривенная доза 1–2 мг/кг массы тела, как правило, вызывает анестезию, достаточную для операции, в течение 30 секунд — 1 минуты после введения, а анестезирующий эффект сохраняется обычно в течение 5–10 минут. Мышечная доза 10 мг/кг массы тела, как правило, вызывает анестезию, достаточную для операции, в течение 3–4 минут после введения, а анестезирующий эффект сохраняется обычно в течение 12–25 минут. Восстановление сознания происходит постепенно.

А. Кеталар 50, применяемый в качестве единственного средства анестезии

Инфузия внутривенно
Применение Кеталар 50 в виде непрерывной инфузии позволяет точнее дозировать препарат, тем самым уменьшая общее количество введенного лекарства по сравнению с прерывистым введением. Это сокращает время пробуждения и положительно влияет на стабильность жизненных показателей.

Для инфузии обычно используют раствор, содержащий 1 мг кетамина/мл, в 5% растворе глюкозы или в 0,9% растворе хлорида натрия.

В случае, когда необходимо ограничить введение жидкости, содержимое 1 флакона Кеталар 50 можно добавить к 250 мл инфузионного раствора, получая концентрацию около 2 мг кетамина/мл.

Введение в анестезию
Общая доза, вводимая для введения в анестезию в виде инфузии, составляет 0,5–2 мг/кг массы тела.

Поддержание анестезии
Анестезию можно поддерживать путем медленной инфузии со скоростью 10–40 мкг/кг массы тела/мин (около 1–3 мг/мин).

Скорость инфузии зависит от реакции пациента и ответа на анестезию. Дозу можно уменьшить при применении препарата с длительным действием, блокирующего нервно-мышечную передачу.

Дозирование в акушерстве
В акушерстве при естественных родах или кесаревом сечении рекомендуются дозы 0,2–1 мг/кг массы тела при внутривенном введении.

Однако отсутствуют данные о поддерживающей дозе кетамина, вводимой инфузионно в акушерстве, и невозможно установить рекомендуемые дозы.

Прерывистое введение

Введение в анестезию

Внутривенное введение
Начальная доза кетамина при внутривенном введении может составлять от 1 мг/кг до 4,5 мг/кг массы тела.
Средняя доза, необходимая для достижения анестезии, достаточной для хирургической процедуры продолжительностью 5–10 минут, составляет 2,0 мг/кг массы тела. Рекомендуется медленное внутривенное введение раствора кетамина (в течение 60–120 секунд). Более быстрое введение препарата может вызвать угнетение дыхания и повышение артериального давления.

Внутримышечное введение
Начальная доза кетамина при внутримышечном введении может составлять от 6,5 до 13 мг/кг массы тела, чаще всего — 10 мг/кг массы тела. Низкая начальная доза 4 мг/кг массы тела применялась при менее болезненных диагностических процедурах. Доза 10 мг/кг массы тела, как правило, обеспечивает период анестезии продолжительностью 12–25 минут.

Дозирование в акушерстве
Отсутствуют данные о применении кетамина внутримышечно в акушерстве, и невозможно установить рекомендуемые дозы. Доступные фармакокинетические данные приведены в разделе 5.2 «Характеристики лекарственного средства».

Поддержание анестезии
Снижение глубины анестезии проявляется нистагмом, движениями в ответ на раздражитель и издаванием звуков. Анестезию поддерживают путем введения дополнительных доз кетамина внутривенно или внутримышечно. Однако отсутствуют данные о поддерживающей дозе кетамина, вводимой в акушерстве, и невозможно установить рекомендуемые дозы.

Каждая дополнительная поддерживающая доза составляет от ½ до полной дозы, рекомендованной при введении в анестезию выбранным путем, независимо от пути введения начальной дозы.

Чем выше общая введенная доза Кеталар 50, тем дольше будет продолжаться восстановление сознания после анестезии.

Во время анестезии могут наблюдаться бессознательные и тонико-клонические движения конечностей. Эти движения не указывают на недостаточную глубину анестезии и не означают необходимости введения дополнительной дозы анестетика.

Б. Кеталар 50 как средство введения в анестезию перед применением других общих анестетиков

Введение в анестезию достигается внутривенным или внутримышечным введением полной дозы кетамина, указанной выше. Если кетамин вводился внутривенно, а основной анестетик характеризуется медленным действием, может потребоваться введение второй дозы кетамина через 5–8 минут после начальной дозы. Если кетамин вводился внутримышечно, а основной анестетик характеризуется быстрым действием, введение основного анестетика можно отложить на 15 минут после введения кетамина.

В. Кеталар 50, применяемый с другими анестетиками

Кетамин можно сочетать с общепринятыми общими и местными анестетиками при условии обеспечения адекватного газообмена. Диапазон доз кетамина, применяемого одновременно с другими анестетиками, обычно схож с указанным выше; однако второй анестетик может в некоторых случаях позволить уменьшить дозу кетамина.

Ведение пациента при выходе из анестезии

После завершения процедуры пациента следует наблюдать и обеспечить ему покой. Это не исключает мониторинг жизненных показателей. Если при пробуждении у пациента появляются признаки бреда или галлюцинаций, следует рассмотреть возможность введения диазепама (5–10 мг в/в у взрослых). Для прекращения тяжелых реакций при выходе из анестезии можно ввести снотворную дозу тиобарбиталов (50–100 мг в/в). При применении любого из этих препаратов период пробуждения пациента может удлиниться.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Следует рассмотреть возможность уменьшения дозы у пациентов с циррозом печени или другими нарушениями функции печени (см. раздел 4.4 «Характеристики лекарственного средства»).

Способ введения
Внутривенное и внутримышечное введение.