Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Кеталар 10, 10 мг/мл, раствор для инъекций
Кетаминум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Кеталар 10 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Кеталар 10
Как применять лекарство Кеталар 10
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарство Кеталар 10
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Кеталар 10 и для чего оно применяется

Кеталар 10 — это быстро действующее лекарственное средство, применяемое для общей анестезии, вводимое внутривенно или внутримышечно.
Кеталар 10 применяется:

как единственное анестезирующее средство при кратковременных диагностических и хирургических процедурах, не требующих расслабления скелетной мускулатуры;
для индукции общей анестезии перед применением других анестетиков;
одновременно с другими анестезирующими препаратами.

Особые показания или виды процедур:

При необходимости внутримышечного введения.
Хирургическая обработка ран, болезненные перевязки, пересадка кожи у пациентов с ожогами и другие хирургические вмешательства на покровных тканях тела.
Некоторые неврологические, рентгенодиагностические и лечебные процедуры у детей, требующие иммобилизации.
При затруднённой интубации и поддержании проходимости дыхательных путей.

Кетамин показан к применению у детей и взрослых.
Внимание: Кетамин следует применять с осторожностью при хирургических вмешательствах на глотке, гортани или трахее, поскольку он усиливает слюноотделение и бронхиальную секрецию, а также недостаточно подавляет глоточные и гортанные рефлексы.

2. Важная информация перед применением препарата Кеталар 10

Когда не применять препарат Кеталар 10

у пациентов с высоким артериальным давлением;
если у пациента имеется аллергия на кетамин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
у пациенток с угрозой выкидыша или выкидышем;
у пациентов с тяжелым заболеванием коронарных артерий или другим заболеванием сердца;
у пациентов с нарушением мозговых сосудов (например, инсульт);
у пациентов с анамнезом психических расстройств;
у пациентов, у которых подозревается или диагностирована шизофрения или острая психоз (даже если они хорошо контролируются фармакологически).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кеталар 10 необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой. Следует соблюдать особую осторожность:

у пациентов с повышенным внутричерепным давлением до анестезии;
у пациентов с хроническим злоупотреблением алкоголем или алкогольным отравлением;
у пациентов с циррозом печени или другими нарушениями функции печени. Кетамин метаболизируется в печени, и поэтому может действовать дольше у пациентов с нарушением функции печени. Сообщалось о нарушении результатов тестов функции печени, связанных с применением кетамина, особенно при длительном применении (более 3 дней) или злоупотреблении препаратом. В таких случаях врач может рассмотреть возможность снижения дозы;
у пациентов с повышенным внутриглазным давлением (например, глаукома), поскольку давление может значительно увеличиться уже после введения одной дозы кетамина;
у пациентов с невротическими склонностями;
у пациентов с острым рецидивирующим порфирией (врождённым или приобретённым нарушением синтеза гема, входящего в состав, в частности, гемоглобина);
у пациентов с судорогами;
у пациентов с гипертиреозом, получающих гормоны щитовидной железы;
у пациентов с инфекциями лёгких или инфекциями верхних дыхательных путей (кетамин усиливает кашлевой рефлекс, что может вызвать ларингоспазм);
у пациентов с внутричерепными изменениями, после травмы головы, ушибом мозга или гидроцефалией;
у пациентов с гиповолемией — снижением наполнения сосудов кровью вследствие потери крови (кровотечение), плазмы (ожог) или внеклеточной жидкости (например, диарея, рвота), обезвоживанием или заболеваниями сердца, особенно заболеваниями коронарных сосудов (например, застойная сердечная недостаточность, ишемия миокарда, инфаркт миокарда);
у пациентов с незначительной до умеренной степенью артериальной гипертензии и сердечной аритмией с учащённым сердцебиением;
у детей и подростков до 15 лет, подвергаемых анестезии в диагностических или хирургических процедурах, независимо от вида анестезии, существует относительно повышенный риск возникновения критических дыхательных осложнений (например, ларингоспазм и др.). Основными факторами риска являются возраст, анамнез и физическое состояние. Дети младше 3 лет, недоношенные новорождённые, а также дети и подростки с другими факторами риска в анамнезе должны анестезироваться опытным анестезиологом, имеющим соответствующую подготовку по педиатрии. Дополнительные замечания по применению препарата Кеталар 10:
Препарат предназначен исключительно для применения в условиях стационара врачом или под наблюдением опытных анестезиологов, за исключением случаев экстренного применения.
Как и при применении других общих анестетиков, при использовании препарата Кеталар 10 должен быть обеспечен доступ к реанимационному оборудованию.
Применение препарата Кеталар 10 всегда должно предшествоваться введению соответствующей дозы атропина, гиосцина или другого средства, уменьшающего слюноотделение.
При выходе из анестезии может возникнуть бред.
Поскольку во время анестезии глоточные и гортанные рефлексы, как правило, сохраняются, кетамин не следует применять в качестве единственного анестетика при хирургических или диагностических процедурах в области глотки, гортани или бронхиального дерева. Если кетамин применяется как единственный анестетик, следует по возможности избегать механического раздражения глотки. В указанных случаях врач может рекомендовать применение миорелаксантов при соответствующем контроле дыхательной функции.
В течение нескольких часов после анестезии могут возникать рвота.
Высокая концентрация препарата в плазме после внутривенного введения может вызывать кратковременное угнетение дыхания и подавление глоточно-гортанных рефлексов. Для минимизации этих эффектов врач может порекомендовать медленное введение разбавленного раствора. В клинической практике случаи аспирации редки, однако такая возможность должна учитываться.
У пациентов с подтверждённой артериальной гипертензией или нарушением функции сердца врач должен назначить мониторинг сердечной деятельности.
При передозировке препарата Кеталар 10 может возникнуть угнетение дыхания; в таком случае врач может назначить вспомогательную вентиляцию. Предпочтительнее механическая поддержка дыхания, чем применение аналептиков.
Внутривенную дозу следует вводить медленно (в течение 60–120 секунд). Более быстрое введение может вызвать кратковременное угнетение дыхания или апноэ, а также повышение артериального давления.
При хирургических вмешательствах, вызывающих висцеральную боль (внутренних органов), препарат Кеталар 10 следует дополнять средством, блокирующим передачу висцеральной боли.
При применении препарата Кеталар 10 в амбулаторных условиях пациент может быть выписан домой только после полного восстановления сознания. После этого он должен оставаться под присмотром взрослого человека.
Сразу после инъекции артериальное давление повышается, достигает максимума в течение нескольких минут и обычно возвращается к значениям до анестезии в течение 15 минут после введения.
У пациентов, длительно применяющих кетамин (от 1 месяца до нескольких лет), сообщалось о случаях цистита, включая геморрагический цистит.
Установлено, что препарат Кеталар 10 относится к лекарственным средствам, обладающим риском злоупотребления. Препарат Кеталар 10 вызывает различные побочные эффекты, включая эпизоды типа флэшбэков (возврат пережитых психотических ощущений), галлюцинации, дисфорию, тревожность, бессонницу или дезориентацию. Также сообщалось о случаях цистита, включая геморрагический цистит, и о случаях гепатотоксичности. При ежедневном применении в течение нескольких недель может развиться зависимость и толерантность к препарату, особенно у пациентов, злоупотребляющих лекарствами в настоящее время или в прошлом. В связи с этим Кеталар 10 должен применяться под строгим медицинским контролем и назначаться, а также вводиться с особой осторожностью.
При выходе из анестезии могут возникать состояния спутанности сознания.
У некоторых пациентов могут возникать психические расстройства различной степени тяжести — от приятного состояния, напоминающего сновидения, до ярких образов, галлюцинаций, ночных кошмаров и бреда, требующего немедленной помощи. В некоторых случаях этим состояниям сопутствуют спутанность сознания, возбуждение и иррациональное поведение. Длительность таких расстройств обычно составляет несколько часов; однако в отдельных случаях наблюдались рецидивы в течение 24 часов после операции.
Вышеуказанные реакции реже наблюдаются у детей и подростков (до 15 лет), поэтому кетамин особенно часто применяется при анестезии у детей. Эти реакции также реже возникают у пожилых пациентов (старше 65 лет). Кроме того, они возникают реже при внутримышечном введении. Постоянное влияние кетамина на психику неизвестно.

Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям, имевшим место в прошлом.
Длительное применение
Препарат Кеталар 10 не показан и не рекомендован для длительного применения.
Сообщалось о случаях цистита, иногда с сопутствующим кровотечением, и заболеваний печени, особенно при длительном применении (> 3 дней) или злоупотреблении. См. пункт 4 «Возможные побочные эффекты».
Злоупотребление препаратом и зависимость
Ежедневное применение этого препарата в течение нескольких недель может привести к зависимости и развитию толерантности к препарату, особенно у лиц, которые ранее злоупотребляли лекарствами, в том числе психоактивными, и были от них зависимы. Также сообщалось о других побочных эффектах. См. пункт «Длительное применение».
Пациенты с нарушением функции печени
Врач может рассмотреть возможность снижения дозы препарата у пациентов с циррозом печени или другими нарушениями функции печени.
Взаимодействие препарата Кеталар 10 с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Сообщите врачу, если пациент принимает следующие препараты:

барбитураты (снотворные и противосудорожные препараты) или наркотические средства — одновременное применение с кетамином может удлинять время выхода из анестезии, аналогично применению премедикации (фармакологической подготовки пациента к процедуре) с бензодиазепинами;
диазепам — увеличивает период полувыведения кетамина и удлиняет его фармакодинамическое действие. В связи с этим может потребоваться коррекция дозы;
диазепам или другие препараты из группы бензодиазепинов (снотворные и успокаивающие препараты) — увеличивают концентрацию кетамина в крови и уменьшают его клиренс (коэффициент очищения организма от препарата);
гормоны щитовидной железы — увеличивают риск артериальной гипертензии и тахикардии (учащённое сердцебиение);
другие средства, угнетающие центральную нервную систему (например, алкоголь, фенотиазины, блокаторы H-рецепторов с успокаивающим действием (препараты при аллергии), миорелаксанты) — могут усиливать угнетение центральной нервной системы и (или) увеличивать риск угнетения дыхания. Может потребоваться снижение дозы кетамина при одновременном применении других препаратов с анксиолитическим, успокаивающим или снотворным действием;
гипотензивные средства — при применении вместе с кетамином увеличивают риск развития гипотензии;
симпатомиметики (прямого или непрямого действия) и вазопрессин — могут усиливать стимулирующее действие кетамина на симпатическую нервную систему;
эргометрина — может привести к повышению артериального давления;
теофиллин, аминофиллин — могут возникать непредсказуемые приступы судорог;
при одновременном применении кетамина с препаратами, ингибирующими активность CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, ингибиторы протеазы ВИЧ, эритромицин, кларитромицин, нефазодон, циклоспорин, гемфиброзил) может потребоваться снижение дозы кетамина;
при одновременном применении кетамина с препаратами, индуцирующими активность CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) может потребоваться увеличение дозы кетамина.

Другие взаимодействия:

Барбитураты и препарат Кеталар 10 — химически несовместимы из-за выпадения осадка, не должны вводиться из одного шприца.
Другие общие анестетики — блокируют стимулирующее действие кетамина на сердечно-сосудистую систему, опосредованное центральной нервной системой. При одновременном применении анестезии галотаном или энфлураном наблюдалось значительное угнетение функции сердечно-сосудистой системы. Галотан замедляет распределение и редистрибуцию (перемещение препарата между тканями) кетамина и угнетает его печеночный метаболизм.
Закись азота — одновременное применение с кетамином уменьшает необходимую дозу кетамина.
Галламин — одновременное применение с кетамином приводит к тахикардии (учащённое сердцебиение); применение кетамина с панкуронием (миорелаксант)

приводит к артериальной гипертензии. Ни один из этих миорелаксантов не следует применять одновременно с кетамином.

Атракурий и тубокурарин (миорелаксанты, приводящие к угнетению дыхания с апноэ) — кетамин может ускорить наступление апноэ.
Анестетики — одновременное применение с кетамином (особенно в высоких дозах или при быстром введении) может увеличивать риск брадикардии (замедленное сердцебиение), снижения артериального давления или уменьшения минутного объёма сердца.
Тиопентал — установлено, что кетамин может уменьшать снотворное действие тиопентала.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует зачать ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.
Кеталар 10 проникает через плаценту. Не рекомендуется применение препарата в период беременности, за исключением введения Кеталар 10 при кесаревом сечении или естественных родах. У некоторых новорождённых, подвергшихся воздействию кетамина, введённого матерям внутривенно во время родов, наблюдалась депрессия дыхания и более низкие баллы по шкале Апгар.
В акушерстве отсутствуют данные о применении препарата Кеталар 10 при внутримышечном введении и поддерживающей внутривенной дозе, а также невозможно установить рекомендуемые дозы.
В связи с отсутствием данных о безопасности не рекомендуется применение препарата Кеталар 10 у кормящих грудью женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять опасные действия в течение 24 часов или дольше после анестезии.
Препарат Кеталар 10 содержит натрий
Препарат содержит 53 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле объёмом 20 мл. Это составляет 2,65% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

3. Как применять лекарство Кеталар 10

Лекарство Кеталар 10 не показано и не рекомендуется для длительного применения.
Кеталар 10 должен применяться исключительно в условиях стационара или под наблюдением
опытного анестезиолога. Во время применения лекарства Кеталар 10 необходимо обеспечить
доступ к реанимационному оборудованию.
Кеталар 10 может вводиться в виде внутривенных или внутримышечных инъекций.
Взрослым, пожилым пациентам (старше 65 лет) и детям
У пожилых пациентов кетамин может применяться как единственный анестетик или в сочетании с другими анестетиками.
Подготовка к процедуре

Кеталар 10 был безопасен при применении в качестве единственного средства анестезии у пациентов, не соблюдавших голодный режим. Однако рекомендуется, чтобы перед плановыми процедурами пациент не принимал ничего внутрь не менее чем за 6 часов до анестезии, поскольку кетамин может вызывать рвоту. Также нельзя исключать необходимости применения других анестетиков или миорелаксантов. Применение Кеталар 10 возможно у пациентов, не соблюдавших голодный режим, если по оценке врача польза от применения лекарства превышает потенциальный риск.
Кетамин усиливает выделение слюны. Надлежащим образом ранее, до начала анестезии, врач примет решение о назначении атропина, гиосцина или гликопирролата, либо другого средства, уменьшающего слюноотделение.
Мидазолам, диазепам, лоразепам или флиназепам, применяемые при подготовке к анестезии или одновременно с кетамином, способствуют снижению частоты возникновения

нежелательных явлений во время пробуждения от наркоза.
Начало и продолжительность анестезии
Как и при применении других анестетиков, индивидуальная реакция на Кеталар 10 различается в зависимости от дозы, пути введения, возраста пациента и одновременно применяемых лекарств.
Диапазон доз может варьироваться от 1 мг/кг массы тела до 4,5 мг/кг массы тела при внутривенном введении и от 6,5 мг/кг массы тела до 13 мг/кг массы тела при внутримышечном введении. Врач определит соответствующую дозировку для каждого пациента.
Подробная информация о дозировке и способе применения, предназначенная для медицинского персонала, приведена в конце инструкции.
Из-за быстрого начала действия при внутривенном введении пациент должен находиться в положении с опорой во время введения препарата. Восстановление сознания происходит постепенно.
Применение дозы Кеталар 10, превышающей рекомендованную
Передозировка Кеталар 10 может привести к угнетению дыхания. В этом случае необходимо проводить симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого.
Часто (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 человек):

галлюцинации
сновидения
ночные кошмары
состояние спутанности сознания
возбуждение
иррациональное поведение
нистагм
гипертония
тонико-клонические движения
двоение в глазах
повышение артериального давления
увеличение частоты сердечных сокращений
увеличение частоты дыхания
тошнота
рвота
покраснение
сыпь, напоминающая ветряную оспу

Нечасто (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 человек):

анорексия
тревога
брадикардия
аритмия
артериальная гипотензия
угнетение дыхательной функции
ларингоспазм
боль в месте инъекции
сыпь в месте инъекции

Редко (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 1 000 человек):

анафилактические реакции
бред
эпизоды типа флешбэка (повторное переживание ранее перенесённых психотических переживаний)
дисфория
бессонница
дезориентация
нарушение проходимости дыхательных путей
апноэ
чрезмерное слюноотделение
цистит и (или) боль при мочеиспускании, возможное появление гематурии
геморрагический цистит

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

повышение внутриглазного давления
нарушение результатов функциональных проб печени
медикаментозное повреждение печени

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кеталар 10

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения препарата отсутствуют. Хранить ампулы
во внешней упаковке. Не замораживать.
Ампула предназначена для однократного применения. После вскрытия: с учётом микробиологической чистоты,
если способ вскрытия не исключает риска микробиологического загрязнения, препарат следует использовать
немедленно после вскрытия. Любые неиспользованные остатки препарата необходимо утилизировать.
Перед каждым введением препарат необходимо визуально проверить на наличие твёрдых частиц
и изменение цвета, насколько это возможно в зависимости от типа раствора и упаковки.
Если препарат не будет использован немедленно, ответственность за условия и срок хранения несёт пользователь.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кеталар 10

Активным веществом препарата является кетамин. Один мл раствора содержит 10 мг кетамина в виде гидрохлорида кетамина.
Другие компоненты: натрия хлорид (см. пункт 2 «Лекарство Кеталар 10 содержит натрий»), бензетония хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Кеталар 10 и что содержит упаковка
Лекарство Кеталар 10 представляет собой прозрачный, бесцветный раствор для инъекций.
Препарат выпускается во флаконах из бесцветного стекла типа I, закрытых пробкой из бромобутиловой резины и защищённых алюминиевым колпачком с полипропиленовой заглушкой, в картонной пачке.
Упаковка содержит: 5 флаконов по 20 мл.
Регистрационный держатель
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Брюссель
Бельгия
Производитель
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Гамельн
Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате следует обращаться к местному представителю регистрационного держателя:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
тел. 22 335 61 00
Подробную и актуальную информацию об этом продукте можно получить, отсканировав QR-код, размещённый на внешней упаковке, с помощью мобильного устройства. Та же информация доступна по адресу: https://www.pfizer.pl/ulotka-ketalar10 и на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://www.urpl.gov.pl .

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала

ВНИМАНИЕ: Все дозы указаны в пересчете на кетамин — основание.
Препарат Кеталар 10 химически несовместим с барбитуратами и диазепамом из-за выпадения осадка.
В связи с этим данные лекарственные средства нельзя смешивать в одном шприце или одном
инфузионном растворе.
Дозирование
Лекарственный препарат Кеталар 10 не показан и не рекомендован для длительного применения.
Взрослые, пожилые пациенты (старше 65 лет) и дети
Показано, что кетамин может применяться самостоятельно или в комбинации с другими
анестетиками при хирургических вмешательствах у пожилых пациентов.
Подготовка к процедуре

Препарат Кеталар 10 безопасен при применении в качестве единственного анестетика у пациентов, не находящихся на голодной диете. Однако в связи с возможностью возникновения рвоты и невозможностью прогнозирования необходимости применения других анестетиков или
миорелаксантов, при подготовке к плановым хирургическим вмешательствам рекомендуется, чтобы пациент не принимал никаких пероральных средств и находился на голодной диете не менее 6 часов до начала анестезии. Применение кетамина возможно у пациентов, не находящихся на голодной диете, если, по оценке врача, польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Кетамина усиливает секрецию слюны. Перед применением анестетика следует заблаговременно ввести атропин, гиосцин или гликопирролат, либо другое лекарственное средство, уменьшающее слюноотделение.
Мидазолам, диазепам, лоразепам или флинитразепам, применяемые в качестве премедикации или вспомогательных средств при кетаминовой анестезии, эффективно снижают частоту негативных симптомов пробуждения.

Начало и продолжительность анестезии
Как и при применении других общих анестетиков, индивидуальная реакция на Кеталар 10 варьируется в зависимости от дозы, пути введения, возраста пациента и одновременно применяемых лекарственных средств, поэтому невозможно точно установить единые рекомендации по дозированию. Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента.
В связи с быстрым началом действия при внутривенном введении, пациент должен находиться в положении, обеспечивающем поддержку, во время введения препарата. Внутривенная доза 1–2 мг/кг массы тела, как правило, вызывает анестезию, достаточную для операции, в течение 30 секунд — 1 минуты после введения, а анестезирующий эффект сохраняется обычно в течение 5–10 минут. Мышечная доза 10 мг/кг массы тела, как правило, вызывает анестезию, достаточную для операции, в течение 3–4 минут после введения, а анестезирующий эффект сохраняется обычно в течение 12–25 минут. Восстановление сознания происходит постепенно.
A. Кеталар 10, применяемый в качестве единственного анестетика.
Инфузионное внутривенное введение
Разведение препарата Кеталар 10 не рекомендуется.
Для приготовления раствора для инфузии предназначен препарат Кеталар 50.
Дозирование в акушерстве
В акушерстве, при естественных родах или кесаревом сечении, рекомендуемые дозы при внутривенном введении составляют от 0,2 до 1 мг/кг массы тела.
Однако отсутствуют данные о поддерживающей дозе кетамина при инфузионном введении в акушерстве, и невозможно установить рекомендуемые дозы.
Прерывистое введение
Введение для индукции анестезии
Внутривенное введение
Начальная доза кетамина при внутривенном введении может составлять от 1 мг/кг до 4,5 мг/кг массы тела.
Средняя доза, необходимая для достижения анестезии, достаточной для хирургической процедуры продолжительностью 5–10 минут, составляет 2,0 мг/кг массы тела. Рекомендуется медленное введение раствора кетамина внутривенно (в течение 60–120 секунд). Более быстрое введение препарата может вызвать угнетение дыхания и повышение артериального давления.
Внутримышечное введение
Начальная доза кетамина при внутримышечном введении может составлять от 6,5 до 13 мг/кг массы тела, чаще всего — 10 мг/кг массы тела. Низкая начальная доза 4 мг/кг массы тела применялась при менее болезненных диагностических процедурах. Доза 10 мг/кг массы тела, как правило, обеспечивает период анестезии продолжительностью 12–25 минут.
Дозирование в акушерстве
Отсутствуют данные о применении кетамина внутримышечно в акушерстве, и невозможно установить рекомендуемые дозы. Доступные фармакокинетические данные приведены в разделе 5.2 Характеристики лекарственного средства.
Поддержание анестезии
Снижение глубины анестезии проявляется нистагмом, движениями в ответ на раздражитель и издаванием звуков. Анестезию поддерживают путем введения дополнительных доз кетамина внутривенно или внутримышечно. Однако отсутствуют данные о поддерживающей дозе кетамина при применении в акушерстве, и невозможно установить рекомендуемые дозы.
Каждая дополнительная поддерживающая доза составляет от ½ до полной дозы, рекомендованной при индукции анестезии выбранным путем, независимо от пути введения индукционной дозы.
Чем выше была общая введенная доза препарата Кеталар 10, тем дольше будет продолжаться восстановление сознания после анестезии.
Во время анестезии могут наблюдаться бессознательные и тонико-клонические движения конечностей. Эти движения не указывают на недостаточную глубину анестезии и не означают необходимости введения дополнительной дозы анестетика.
B. Кеталар 10 в качестве средства индукции анестезии перед применением других общих анестетиков.
Индукцию анестезии достигают путем внутривенного или внутримышечного введения полной дозы кетамина, указанной выше. Если кетамин был введен внутривенно, а основной анестетик обладает медленным началом действия, может потребоваться введение второй дозы кетамина через 5–8 минут после начальной дозы. Если кетамин был введен внутримышечно, а основной анестетик обладает быстрым началом действия, введение основного анестетика можно отложить до 15 минут после введения кетамина.
C. Кеталар 10, применяемый в сочетании с другими анестетиками.
Кетамин можно применять в сочетании с общепринятыми общими и местными анестетиками при условии обеспечения адекватного газообмена. Диапазон доз кетамина, применяемого одновременно с другими анестетиками, как правило, аналогичен указанному выше; однако второй анестетик иногда может позволить снизить дозу кетамина.
Ведение пациента при пробуждении от анестезии
После завершения процедуры пациента следует наблюдать и обеспечить ему покой. Это не исключает мониторинг жизненных показателей. Если при пробуждении у пациента появляются какие-либо симптомы бреда при восстановлении сознания, следует рассмотреть возможность введения диазепама (5–10 мг iv. у взрослых). Для прекращения тяжелых реакций при выходе из анестезии можно ввести снотворную дозу тиобарбиталата (50–100 мг iv.). При применении любого из этих препаратов период пробуждения пациента может удлиниться.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Следует рассмотреть возможность снижения дозы у пациентов с циррозом печени или другими нарушениями функции печени (см. раздел 4.4 Характеристики лекарственного средства).
Способ введения
Внутривенное и внутримышечное введение.