Карбикомби

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Карбикомби, 8 мг + 12,5 мг, таблетки
Карбикомби, 16 мг + 12,5 мг, таблетки
Карбикомби, 32 мг + 12,5 мг, таблетки
Карбикомби, 32 мг + 25 мг, таблетки
candesartanum cilexetili + hydrochlorothiazidum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Карбикомби и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Карбикомби
3. Как применять препарат Карбикомби
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Карбикомби
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Карбикомби и для чего он применяется

Препарат Карбикомби применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) у взрослых пациентов. Данный препарат содержит две активные субстанции: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Эти компоненты в совокупности способствуют снижению артериального давления.
Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов, что способствует снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками (мочегонными средствами). Он помогает организму выводить с мочой воду и соли, включая натриевые соли. Это способствует снижению артериального давления.
Врач может назначить препарат Карбикомби, если артериальное давление недостаточно контролируется при применении только кандесартана цилексетила или только гидрохлоротиазида.

2. Важная информация перед применением препарата Карбикомби

Когда не применять препарат Карбикомби:

• если у пациента имеется аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на лекарства из группы сульфонамидов. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом;
• после 3-го месяца беременности (также рекомендуется избегать применения препарата Карбикомби в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени или непроходимость желчевыводящих путей (нарушения оттока желчи из желчного пузыря);
• если у пациента длительное время сохраняется низкое содержание калия в крови;
• если у пациента длительное время сохраняется высокое содержание кальция в крови;
• если у пациента ранее возникала подагра;
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если есть сомнения, относится ли какая-либо из вышеуказанных ситуаций к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Карбикомби.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Карбикомби необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется сахарный диабет;
• если у пациента имеется заболевание сердца, печени или почек;
• если пациенту недавно была пересажена почка;
• если у пациента возникают или наблюдались сильные рвота и/или диарея;
• если у пациента имеется заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (или первичным гиперальдостеронизмом);
• если у пациента ранее возникало заболевание, называемое системной красной волчанкой;
• если у пациента имеется низкое артериальное давление;
• если у пациента ранее был инсульт;
• если у пациента ранее возникала аллергия или астма;
• необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение препарата Карбикомби в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если в прошлом у пациента был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и длительное время, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (некожный меланомный рак кожи). Во время приема препарата Карбикомби необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• если в прошлом после приема гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Карбикомби у пациента возникает сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
• если у пациента возникает ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышение внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Карбикомби. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более подвержен развитию этого заболевания.
• если пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не применять препарат Карбикомби:».
Если после приема препарата Карбикомби у пациента возникает боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приема препарата Карбикомби.
Если у пациента имеется одно из вышеуказанных заболеваний, врач может рекомендовать более частые контрольные визиты и диагностические обследования.
Если пациенту планируется хирургическая операция, необходимо сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Карбикомби. Препарат Карбикомби может вызвать чрезмерное снижение артериального давления при одновременном применении с некоторыми анестетиками.
Препарат Карбикомби может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.
Дети и подростки
Отсутствует опыт применения препарата Карбикомби у детей (в возрасте до 18 лет), поэтому его не следует применять в этой группе пациентов.
Карбикомби и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Препарат Карбикомби может влиять на действие других лекарств, а также другие лекарства могут влиять на действие препарата Карбикомби. В случае применения некоторых препаратов врач может назначить периодические анализы крови.
Особенно важно сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов, поскольку, возможно, врач должен будет изменить дозу и (или) принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, снимающие боль и обладающие противовоспалительным действием);
• ацетилсалициловую кислоту (в дозе более 3 г в сутки) (препарат, снимающий боль и обладающий противовоспалительным действием);
• калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие концентрацию калия в крови);
• кальциевые добавки или витамин D;
• препараты, снижающие уровень холестерина, такие как колестипол или колестирамин;
• противодиабетические препараты (таблетки или инсулин);
• препараты, контролирующие ритм сердца (противоаритмические препараты), такие как дигоксин и бета-адреноблокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от концентрации калия в крови, например, некоторые антипсихотические препараты;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• мочегонные препараты (диуретики);
• слабительные средства;
• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
• амфотерицин (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций);
• литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• гормон гипофиза (АКТГ);
• противоопухолевые препараты;
• амантадин (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид успокаивающих препаратов, также применяемых при лечении эпилепсии);
• карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении заболеваний пищевода или язв полости рта);
• антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения пересаженного органа;
• другие препараты, которые могут усиливать антигипертензивное действие, такие как баклофен (препарат, снижающий мышечный тонус), амифостин (противоопухолевый препарат) и некоторые антипсихотические препараты;
• если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не применять препарат Карбикомби:» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Карбикомби, пища, напитки и алкоголь

• Препарат Карбикомби можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
• Перед приемом препарата Карбикомби необходимо обсудить с врачом возможность употребления алкоголя, поскольку алкоголь может вызывать обмороки или головокружение.

Беременность и кормление грудью
Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач, как правило, порекомендует прекратить прием препарата Карбикомби до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Карбикомби. Не рекомендуется применение препарата Карбикомби в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Карбикомби во время лактации. Врач может порекомендовать применение другого препарата во время кормления грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых пациентов во время приема препарата Карбикомби может возникать усталость или головокружение. В случае их появления не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Карбикомби содержит лактозу — один из видов сахара.
Если пациенту было сообщено о непереносимости некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Карбикомби

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Важно ежедневно принимать лекарство Карбикомби.
Обычно рекомендуемая доза препарата Карбикомби составляет одну таблетку один раз в сутки.
Таблетку следует проглотить, запив водой.
Рекомендуется принимать таблетку каждый день примерно в одно и то же время, чтобы легче было помнить о необходимости приёма препарата.
Применение препарата Карбикомби в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Карбикомби, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Карбикомби
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следующую дозу препарата необходимо принимать в обычное время.
Прекращение применения препарата Карбикомби
Прекращение приёма препарата Карбикомби может привести к повторному повышению артериального давления. Поэтому не следует прекращать лечение препаратом Карбикомби без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Карбикомби может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые побочные эффекты препарата Карбикомби обусловлены кандесартан цилексетилом, а некоторые — гидрохлоротиазидом.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Карбикомби и срочно обратиться за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднённое дыхание с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без него,
• отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызвать затруднения при глотании,
• сильный зуд кожи (с высыпаниями).

Препарат Карбикомби может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению иммунитета к инфекциям и появлению таких симптомов, как усталость, инфекции или лихорадка. При появлении таких симптомов необходимо сообщить об этом врачу. Врач может назначить периодические анализы крови для проверки, не влияет ли препарат Карбикомби на состав крови (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• Изменения показателей анализов крови:
• Снижение концентрации натрия в крови. При значительном снижении могут возникать слабость, усталость или судороги мышц.
• Повышение или снижение концентрации калия в крови, особенно у пациентов с уже существующими заболеваниями почек или сердечной недостаточностью. При значительных изменениях концентрации могут возникать усталость, слабость, нарушения сердечного ритма или ощущение онемения.
• Повышение концентрации холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Головокружение/ощущение вращения или слабость.
• Головная боль.
• Инфекции дыхательных путей.

Нечастые (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• Снижение артериального давления. Это может вызывать обмороки или головокружение.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, фоточувствительность (высыпания, вызванные повышенной чувствительностью к солнечному свету).

Редкие (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• Желтуха (пожелтение кожи или глаз). При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Нарушение функции почек, особенно у пациентов с уже существующими заболеваниями почек или сердечной недостаточностью.
• Нарушения сна, депрессия, тревожность.
• Онемение или покалывание в верхних или нижних конечностях.
• Преходящее нечёткое зрение.
• Нарушения сердечного ритма.
• Затруднённое дыхание (включая пневмонию и наличие жидкости в лёгких).
• Повышенная температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы, вызывающее умеренную или сильную боль в верхней части живота.
• Судороги мышц.
• Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или фиолетовых пятен на коже.
• Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Возможны усталость, инфекции, лихорадка или склонность к образованию синяков.
• Тяжёлая сыпь, быстро прогрессирующая, с образованием волдырей или шелушением кожи, а также возможным появлением волдырей во рту.

Очень редкие (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Отёк лица, губ, языка и (или) горла.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая гепатит. Возможны усталость, пожелтение кожи и глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
• Кашель.
• Тошнота.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Неизвестная частота (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Злокачественные новообразования кожи и губ (незлокачественные новообразования кожи, не меланома).
• Диарея.
• Внезапная близорукость.
• Снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы).
• Системная и кожная красная волчанка (аллергическая реакция с лихорадкой, болями в суставах, кожными высыпаниями, включая потемнение, волдыри, шелушение и узелки на коже).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Карбикомби.

5. Как хранить лекарство Карбикомби

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Блистер ПВХ/ПВДХ/алюминий:
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Блистер ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий:
Специальных требований по хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Карбикомби

• Активными веществами лекарства являются кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, полигликоль 8000, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, стеарат магния, оксид железа красный (Е 172) — только в таблетках 16 мг + 12,5 мг и 32 мг + 25 мг, оксид железа желтый (Е 172) — только в таблетках 32 мг + 12,5 мг. См. пункт 2: «Карбикомби содержит лактозу».

Как выглядит лекарство Карбикомби и что содержит упаковка
Карбикомби, 8 мг + 12,5 мг, таблетки: белые, двояковыпуклые, овальные таблетки, с риской на одной стороне. Риска на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью упрощения проглатывания и не обеспечивает деление на равные дозы.
Карбикомби, 16 мг + 12,5 мг, таблетки: светло-розовые, двояковыпуклые, овальные таблетки, с риской на одной стороне. Риска на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью упрощения проглатывания и не обеспечивает деление на равные дозы.
Карбикомби, 32 мг + 12,5 мг, таблетки: слабо-желтовато-белые, двояковыпуклые, овальные таблетки, с риской на одной стороне. Риска на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью упрощения проглатывания и не обеспечивает деление на равные дозы.
Карбикомби, 32 мг + 25 мг, таблетки: светло-розовые, двояковыпуклые, овальные таблетки, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 28, 56 или 84 (только для дозировок 8 мг + 12,5 мг и 16 мг + 12,5 мг) таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Ответственный субъект
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель/Импортёр
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

17.10.2025