Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Карбис (Канокорд)
32 мг, таблетки
Candesartanum cilexetili
Карбис и Канокорд — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Карбис и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Карбис
Как применять препарат Карбис
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Карбис
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Карбис и для чего он применяется

Препарат называется Карбис. Действующим веществом препарата является кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Препарат Карбис также облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.
Препарат Карбис применяется:

для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет;
у взрослых пациентов — для лечения сердечной недостаточности со сниженной функцией сердечной мышцы, когда ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, АПФ-ингибиторы) не могут применяться, или в качестве дополнения к терапии ингибиторами АПФ, если симптомы сердечной недостаточности сохраняются несмотря на проводимое лечение, а препараты из группы антагонистов минералокортикоидных рецепторов (англ. Mineralocorticoid Receptor Antagonist, МРА) не могут быть применены. (Ингибиторы АПФ и МРА — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Важная информация перед применением препарата Карбис

Когда не следует применять препарат Карбис:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к кандесартану цилексетилу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
при беременности свыше 3 месяцев (также следует избегать применения препарата Карбис в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
при тяжелом заболевании печени или непроходимости желчных путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
у детей в возрасте до 1 года,
если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если есть сомнения в том, относится ли какое-либо из вышеперечисленных состояний к пациенту,
перед применением препарата Карбис необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Карбис необходимо обсудить со своим врачом или фармацевтом следующее:

если у пациента имеются нарушения со стороны сердца, печени или почек, или если пациент проходит курс диализа,
если пациент недавно перенес операцию по трансплантации почки,
если у пациента имеются или ранее наблюдались сильная рвота или диарея,
если у пациента имеется заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (первичный гиперальдостеронизм),
если у пациента низкое артериальное давление,
если у пациента ранее был инсульт,
обязательно сообщите врачу о наступлении беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Применение препарата Карбис не рекомендуется в ранние сроки беременности. Применение препарата Карбис запрещено после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку (см. раздел «Беремен游戏副本 и кормление грудью»).
если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления:
ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
алискирен.
если пациент одновременно принимает ингибитор АПФ и препарат, относящийся к группе лекарственных средств, известных как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются при лечении сердечной недостаточности (см. раздел «Взаимодействие препарата Карбис с другими лекарственными средствами»).

Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например,
калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Карбис».
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, врач может назначить более частый контроль и проведение анализов.
Если пациенту предстоит хирургическая операция, он должен сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Карбис. Это связано с тем, что препарат Карбис в сочетании с некоторыми анестетиками может вызывать снижение артериального давления.
Дети и подростки
Применение препарата Карбис у детей изучалось. Для получения дополнительной информации необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат Карбис не следует применять детям в возрасте до 1 года из-за потенциальной опасности для развития почек.
Взаимодействие препарата Карбис с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Препарат Карбис может влиять на действие других лекарств, а другие препараты могут влиять на действие Карбиса.
Если пациент принимает некоторые лекарства, врач может периодически назначать сдачу анализов крови.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, уменьшающие боль и воспаление),
ацетилсалициловую кислоту (в дозе свыше 3 г в сутки) (препарат, уменьшающий боль и воспаление),
добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий (препараты, повышающие концентрацию калия в крови),
гепарин (препарат, разжижающий кровь),
мочегонные средства,
литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств).

Лечащему врачу, возможно, придется изменить дозу и (или) принять дополнительные меры предосторожности:

если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Карбис» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с некоторыми препаратами, применяемыми при лечении сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Препарат Карбис и прием пищи, напитков и алкоголя
Препарат Карбис можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Во время применения препарата Карбис следует проконсультироваться с врачом, если планируется употребление алкоголя. Препарат Карбис может вызывать обмороки или головокружение.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о подозрении на (или планировании) беременность. Врач, как правило, порекомендует прекратить прием препарата Карбис до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Карбиса. Применение препарата Карбис не рекомендуется в ранние сроки беременности и запрещено после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Карбис во время лактации, особенно при грудном вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может назначить другой препарат.
Управление транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Карбис у некоторых пациентов может возникать усталость и головокружение. Если появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Карбис содержит моногидрат лактозы, который является разновидностью сахара
Если пациенту врач сообщил, что у него обнаружена непереносимость некоторых видов сахара, он должен проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата.

3. Как применять лекарство Карбис

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать препарат Карбис ежедневно.
Препарат Карбис выпускается в дозировках 8 мг, 16 мг и 32 мг.
Препарат Карбис можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки следует принимать каждый день примерно в одно и то же время. Это поможет пациенту не забывать принимать препарат. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции на лечение.
Врач может назначить более низкую начальную дозу некоторым пациентам, например, пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также пациентам, потерявших значительное количество жидкости, например, из-за рвоты, диареи или приёма мочегонных препаратов.
У некоторых пациентов негроидной расы реакция на лечение может быть слабее при монотерапии препаратом Карбис. В таких случаях может потребоваться применение более высоких доз.

Применение у детей и подростков с артериальной гипертензией
Дети в возрасте от 6 до <18 лет:
Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в сутки.
Пациенты с массой тела <50 кг: у некоторых пациентов с недостаточным контролем артериального давления врач может принять решение об увеличении дозы препарата до максимально 8 мг один раз в сутки.
Пациенты с массой тела ≥50 кг: у некоторых пациентов с недостаточным контролем артериального давления врач может принять решение об увеличении дозы препарата до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых
Рекомендуемая начальная доза кандесартана — 4 мг один раз в сутки. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Препарат Карбис можно принимать вместе с другими лекарствами, применяемыми при лечении сердечной недостаточности, и врач определяет, какая терапия наиболее подходит для пациента.

Применение препарата Карбис в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Карбис, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Карбис
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение приёма препарата Карбис
Прекращение приёма препарата может привести к повторному повышению артериального давления. Не следует прекращать приём препарата, если этого не порекомендовал врач.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал о возможности их возникновения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Карбис и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих аллергических реакций:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без отёка,
отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании,
усиленный зуд кожи (с возвышающимися высыпаниями).

Препарат Карбис может вызывать снижение количества лейкоцитов. Это может привести к снижению иммунитета к инфекциям, поэтому у пациента могут появиться усталость, инфекции и лихорадка. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Врач может периодически назначать анализы крови, чтобы проверить, вызывает ли препарат Карбис какие-либо нарушения со стороны крови (агранулоцитоз).

Другие возможные нежелательные явления:

Частые нежелательные явления (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

Головокружение / ощущение вращения
Головная боль
Инфекции дыхательных путей
Низкое артериальное давление. Это может вызывать обмороки или головокружение.
Изменения в результатах анализов крови:
повышение концентрации калия в крови, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек или сердечная недостаточность. При значительном повышении концентрации могут появиться усталость, слабость, нарушение ритма сердца или ощущение покалывания.
Влияние на функцию почек, особенно при наличии нарушений функции почек или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие нежелательные явления (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

Отёк лица, губ, языка и (или) горла
Снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Возможны усталость, инфекции или лихорадка.
Кожная сыпь, крапивница
Зуд
Боль в спине, боль в суставах и мышцах
Нарушения функции печени, включая гепатит. Возможны усталость, желтушность кожи и глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
Кашель
Тошнота
Изменения в результатах анализов крови:
снижение концентрации натрия в крови. При значительном снижении концентрации могут появиться слабость, отсутствие энергии или мышечные судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Диарея.

Нежелательные явления у детей, получающих лечение по поводу артериальной гипертензии, по-видимому, аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых пациентов, но возникают чаще. У детей очень часто развивается фарингит, часто наблюдаются насморк, лихорадка и тахикардия, однако эти явления не были отмечены у взрослых.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Карбис

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Карбис

Активным веществом препарата является кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, стеарат магния и оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Карбис и что содержит упаковка
Таблетки 32 мг — светло-розовые, круглые, слегка двояковыпуклые с фаской и разделительной риской на одной стороне, диаметром 9 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 14, 28, 30, 56 или 60 таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
KRKA, d.d., Ново место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Ново место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штр. 5, 27472 Куксхафен, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы од Дзечятка Езус 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы од Дзечятка Езус 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 58/567/11-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 364/18