Карбаген

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Карбаген, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Карбаген, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Карбаген, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Oxcarbazepinum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Карбаген и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Карбагена
3. Как применять лекарство Карбаген
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Карбаген
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Карбаген и для чего оно применяется

Лекарство Карбаген содержит активное вещество — окскарбазепин.
Карбаген относится к группе противосудорожных или противосудорожных препаратов, применяемых при лечении эпилепсии.
Карбаген помогает контролировать судороги или приступы у пациентов, страдающих эпилепсией.
У пациентов с эпилепсией возникают периоды неконтролируемой электрической активности мозга. Эти периоды неконтролируемой электрической активности могут приводить к судорогам. Окскарбазепин помогает контролировать электрическую активность мозга. Это снижает вероятность возникновения приступов судорог.
Лекарство Карбаген применяется для лечения частичных приступов с или без последующей вторичной генерализации в тонико-клонические приступы. Частичные приступы затрагивают ограниченную область мозга, но могут распространяться на весь мозг и вызывать генерализованные тонико-клонические судороги. Существуют два типа частичных приступов: простые и сложные. При простых частичных приступах пациент остаётся в сознании, а при сложных частичных приступах сознание пациента нарушается.
Окскарбазепин применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше. Обычно врач пытается подобрать один препарат, наиболее подходящий для пациента (взрослого или ребёнка). Однако в некоторых случаях тяжёлой эпилепсии для контроля судорог может потребоваться одновременное применение двух или более препаратов.
Лекарство Карбаген, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, может применяться как монотерапия или в сочетании с другими противосудорожными препаратами.

2. Важная информация перед применением препарата Карбаген

Необходимо строго соблюдать все рекомендации врача, даже если они отличаются от информации, содержащейся в данной инструкции.
Когда не следует применять препарат Карбаген:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к окскарбазепину, эсликкарбазепину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Карбаген необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• при наличии аллергии (например, сыпи или других аллергических реакций) на карбамазепин или другие противосудорожные препараты. Если у пациента есть аллергия на карбамазепин, существует вероятность 1 из 4 (25%), что он также может быть чувствителен к окскарбазепину
• если у пациента имеются проблемы с печенью или они возникли во время лечения (см. раздел: Возможные побочные действия)
• если у пациента имеются проблемы с почками, особенно связанные с низким уровнем натрия (соли) в крови. Окскарбазепин может дополнительно снижать уровень натрия в крови, что может привести к симптомам дефицита натрия (см. раздел: Возможные побочные действия). При заболеваниях почек врач может назначить анализ крови до начала терапии и регулярно после начала лечения препаратом Карбаген
• если пациент принимает другие лекарства, которые могут снижать уровень натрия в крови (например, диуретики, десмопрессин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как индометацин и ибупрофен). См. раздел: Препарат Карбаген и другие лекарства
• при заболеваниях сердца, таких как сердечная недостаточность (одышка, отек лодыжек). Врач будет регулярно контролировать массу тела пациента, чтобы выявить возможное задержание жидкости в организме
• при нарушениях сердечного ритма
• при применении гормональных контрацептивов (см. раздел: Препарат Карбаген и другие лекарства)

Во время лечения
При появлении симптомов нарушений со стороны крови, таких как чувство усталости, одышка при физической нагрузке, бледность, головная боль, озноб, головокружение, инфекции, сопровождающиеся повышением температуры, боль в горле, язвы во рту, более легкое, чем обычно, кровотечение или появление синяков, кровотечение из носа, красные или пурпурные пятна на коже или необъяснимые кожные изменения, необходимо проконсультироваться с врачом.

У небольшого числа пациентов, получающих противосудорожные препараты, такие как окскарбазепин, наблюдались мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли. При появлении таких мыслей необходимо немедленно обратиться к врачу.

После применения окскарбазепина сообщалось о потенциально опасных для жизни кожных высыпаниях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые вначале проявляются в виде красных пятен или пятнышек, напоминающих мишени, часто с пузырями в центральной части.

Другими симптомами, на которые следует обратить внимание, являются язвы во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктиве (красные и опухшие глаза). Эти потенциально опасные для жизни кожные реакции часто сопровождаются гриппоподобными симптомами. Высыпания могут прогрессировать до обширных пузырьковых изменений на коже или шелушения.

Наибольший риск развития тяжелых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения. Повышенный риск таких реакций отмечается у пациентов из популяции китайцев хань, пациентов тайского происхождения или других азиатских популяций (см. ниже, «Пациенты из популяции китайцев хань и тайского происхождения»).

Если у пациента после применения окскарбазепина развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, повторное применение этого препарата запрещено.

Если у пациента появилась сыпь или вышеуказанные кожные симптомы, он должен немедленно обратиться к врачу и сообщить о применении данного препарата.

Данный препарат может вызывать заболевание, называемое гипотиреозом (низкий уровень гормонов щитовидной железы). У детей врач может назначить регулярные анализы крови после начала лечения окскарбазепином.

Если частота приступов увеличивается, необходимо обратиться к врачу, который может принять решение о прекращении лечения препаратом Карбаген. Это особенно важно у детей, но может также касаться и взрослых.

Перед и во время лечения окскарбазепином врач может назначить анализы крови для определения индивидуальной дозы. Врач сообщит пациенту, когда следует сдать анализ.

Пациенты из популяции китайцев хань и тайского происхождения
Риск тяжелых кожных реакций, связанных с применением карбамазепина или его производных, у пациентов из популяции китайцев хань и пациентов тайского происхождения можно предсказать по результатам анализа крови. Врач сообщит пациенту, требуется ли анализ крови перед началом применения окскарбазепина. Если пациент принадлежит к другим азиатским этническим группам (например, филиппинской или малайской), врач также может рассмотреть необходимость проведения анализа крови перед началом лечения.

Дети и подростки
Врач может назначить мониторинг функции щитовидной железы до начала и во время лечения у детей.

Препарат Карбаген и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время, недавно принимал или планирует принимать, особенно о следующих препаратах, которые могут взаимодействовать с окскарбазепином:

• другие противосудорожные препараты, такие как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, ламотриджин и вальпроиновая кислота. Врач может потребовать скорректировать дозировку этих препаратов, если пациент одновременно принимает Карбаген. При совместном применении с ламотриджином повышается вероятность побочных эффектов, таких как тошнота, сонливость, головная боль и головокружение
• гормональные контрацептивы («противозачаточные таблетки»). В присутствии препарата Карбаген они могут перестать эффективно действовать. Необходимо использовать дополнительный метод контрацепции
• препараты, применяемые при психических заболеваниях, такие как соли лития и ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), например, фенелзин и моклобемид. Совместное применение с солями лития может увеличить частоту побочных эффектов
• лекарства, способные снижать уровень натрия в крови (например, диуретики, десмопрессин, нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин и ибупрофен). Окскарбазепин может дополнительно снижать уровень натрия в крови, что может привести к симптомам его дефицита (см. раздел: Возможные побочные действия). Врач должен назначить анализы крови до начала лечения и регулярно после начала терапии Карбагеном
• препараты, влияющие на иммунную систему (иммуносупрессанты), такие как циклоспорин, такролимус
• рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении инфекций)

Препарат Карбаген и алкоголь
Необходимо соблюдать особую осторожность при употреблении алкоголя во время лечения препаратом Карбаген, поскольку это может вызвать чрезмерную сонливость.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает беременность или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Окскарбазепин влияет на действие гормональных контрацептивов, что создает риск беременности. Если пациентка находится в репродуктивном возрасте, следует использовать другие методы контрацепции.

Контроль судорожных приступов во время беременности важен, однако применение противосудорожных препаратов в этот период может нарушать развитие плода.

Врожденные пороки развития
Исследования не выявили повышенного риска врожденных пороков, связанных с применением окскарбазепина во время беременности, однако полностью исключить риск развития врожденных аномалий у плода нельзя.

Нарушения развития нервной системы
Некоторые исследования показали, что воздействие окскарбазепина в утробе матери может негативно влиять на развитие мозга (нервной системы) у детей, в то время как другие исследования не выявили такого влияния. Нельзя исключить возможность влияния на развитие нервной системы.

Масса при рождении
Если мать принимает препарат Карбаген во время беременности, ребенок при рождении может быть меньше и весить меньше, чем ожидалось [рождение маловесных детей по отношению к сроку беременности (SGA, англ. small for gestational age)]. Среди женщин с эпилепсией в одном исследовании из 100 детей, рожденных матерями, принимавшими окскарбазепин во время беременности, около 15 имели меньший размер и массу при рождении, чем ожидалось, по сравнению с примерно 11 из 100 детей, рожденных женщинами, не принимавшими противосудорожные препараты во время беременности.

Врач обсудит с пациенткой пользу и возможные риски, связанные с применением препарата во время беременности, и поможет принять решение о применении Карбагена.

Не следует прекращать лечение препаратом Карбаген во время беременности без предварительной консультации с врачом.

Грудное вскармливание
Если пациентка принимает этот препарат, перед началом грудного вскармливания она должна проконсультироваться с врачом. Активное вещество препарата Карбаген проникает в грудное молоко. Хотя имеющиеся данные свидетельствуют о том, что количество препарата Карбаген, проникающего в организм грудного ребенка, невелико, нельзя исключить риск побочных эффектов у ребенка. Врач обсудит с пациенткой пользу и риски, связанные с грудным вскармливанием во время приема Карбагена. Если пациентка кормит грудью во время приема Карбагена и замечает у ребенка побочные эффекты, такие как чрезмерная сонливость или слабый прирост массы тела, она должна немедленно сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Окскарбазепин оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует помнить, что окскарбазепин может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушения равновесия и координации, проблемы со зрением, включая двоение или нечеткость, снижение концентрации натрия в крови, что может ослаблять мышечную силу, снижение сознания, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении таких побочных эффектов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Карбаген содержит лактозу
Если врач сообщил пациенту о наличии непереносимости некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять лекарство Карбаген

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если требуемая доза препарата не может быть введена с помощью целых таблеток, доступны другие препараты, содержащие окскарбазепин.
Вероятно, врач начнёт лечение с небольшой дозы и при необходимости будет постепенно увеличивать её в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
Начальная доза составляет 300 мг дважды в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу каждую неделю, максимум на 600 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет от 600 мг до 2400 мг в сутки.
Если пациент принимает другие противосудорожные препараты, врач может снизить их дозу или медленнее увеличивать дозу препарата Карбаген.
При замене других противосудорожных препаратов на Карбаген, дозы этих препаратов будут постепенно снижаться.
Применение у детей и подростков в возрасте 6 лет и старше
Начальная доза составляет 8–10 мг/кг массы тела в сутки, разделённая на два приёма. При необходимости врач может увеличивать суточную дозу каждую неделю примерно на 10 мг/кг массы тела, до максимальной дозы 46 мг/кг массы тела в сутки. Поддерживающая доза окскарбазепина при применении в сочетании с другими противосудорожными препаратами обычно составляет 30 мг/кг массы тела в сутки.
Для детей, которые не могут проглатывать таблетки, или когда требуемая доза не может быть введена с помощью таблеток, доступны другие лекарственные формы, содержащие окскарбазепин.
Применение у детей в возрасте младше 6 лет
Карбаген не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек врач может начать лечение с половины обычной начальной дозы и увеличивать дозу препарата Карбаген медленнее, чем указано выше.
Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции печени
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени врач может изменить режим дозирования. Необходимо всегда соблюдать рекомендации врача.
Если требуемая доза препарата не может быть введена с помощью целых таблеток, доступны другие лекарственные формы препарата, содержащие окскарбазепин.
Способ применения:
Покрытые пленочной оболочкой таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, во время или независимо от приёма пищи. Не разжёвывать и не кусать таблетки. Линия разлома на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки, если пациенту трудно проглотить её целиком, но не обеспечивает разделение таблетки на равные дозы.
Применение дозы выше рекомендованной (передозировка) препарата Карбаген
При приёме дозы выше рекомендованной необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомами передозировки являются низкий уровень натрия в крови, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания, сонливость или заторможенность, головокружение, тошнота, рвота, усталость, нарушения ритма сердца (учащённое, нерегулярное сердцебиение), дрожь, судороги/конвульсии, головная боль, спазм, потеря сознания, неконтролируемые движения (подёргивания мышц или подёргивания тела), двоение или нечёткость зрения, сужение зрачков, низкое артериальное давление, одышка, нарушение двигательной активности или активности организма, нарушение координации движений и неконтролируемые движения глазных яблок.
Пропуск приёма препарата Карбаген
Как только вы вспомните, примите таблетку. Если до следующего приёма осталось мало времени, не следует принимать пропущенную дозу, а нужно принять следующую дозу в установленное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Карбаген
Не следует внезапно прекращать применение препарата Карбаген без консультации с врачом, поскольку это может привести к резкому усилению приступов, судорог. В случае необходимости прекращения лечения препаратом Карбаген врач проведёт постепенное отмену.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Побочные действия

Как и все лекарства, препарат Карбаген может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Необходимо немедленно сообщить лечащему врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи в случае появления любого из следующих тяжелых побочных эффектов; возможно, потребуется медицинское вмешательство:

Нечасто (могут затрагивать менее 1 из 100 пациентов)

• повышение частоты инфекций, сопровождающихся лихорадкой, сильной ознобой, болью в горле или язвами во рту (может указывать на снижение уровня лейкоцитов)
• увеличение массы тела, чувство усталости, выпадение волос, слабость мышц, ощущение холода (симптомы гипотиреоза)
• падения

Редко (могут затрагивать менее 1 из 1000 пациентов)

• отек лица, губ, век, языка, горла или полости рта, затруднение речи, глотания, внезапная крапивница в сочетании с затруднением дыхания, одышкой, свистящим дыханием (симптомы ангионевротического отека и анафилактической реакции)
• кожная сыпь и (или) лихорадка, которые могут быть признаками лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), острой генерализованной экзантематозной пустулёзной сыпи (AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis)
• чувство усталости, одышка при физической нагрузке, бледность, головная боль, озноб, головокружение, частые инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, болью в горле, язвами во рту, более лёгкое, чем обычно, кровотечение или появление синяков, носовые кровотечения, красные или пурпурные пятна на коже или необъяснимые кожные изменения (признаки снижения числа тромбоцитов или уменьшения количества клеток крови)
• летаргия, дезориентация, мышечные подергивания или значительное усиление судорог (возможные симптомы гипонатриемии вследствие неправильной секреции АДГ) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)

Очень редко (могут затрагивать менее 1 из 10 000 пациентов)

• потенциально угрожающие жизни кожные реакции, такие как тяжелые пузырьковые изменения на коже и (или) слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа и половых органов, а также шелушение кожи на большей части поверхности тела (симптомы тяжелой реакции гиперчувствительности, включая синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»)
• красные (влажные), зудящие и неровные пятна, напоминающие сыпь при кори, появляющиеся сначала на конечностях, иногда на лице и других участках тела. Пятна могут превращаться в пузыри или приводить к образованию возвышающихся красных высыпаний с ярким центром. У пациента могут появиться лихорадка, боль в горле, головная боль и (или) диарея (многоформная эритема). При появлении таких кожных реакций во время приема препарата Карбаген дальнейшее применение препарата недопустимо. Врач может принять решение о прекращении лечения препаратом Карбаген.
• реакции гиперчувствительности могут также затрагивать другие органы и вызывать проблемы с легкими (затруднение дыхания или кашель с отхаркиванием мокроты или крови), почками (выделение небольшого количества мочи или её отсутствие, кровь в моче) или печенью (нарушение функции печени, описанное ниже, но также может привести к отеку мозга, вызывающему изменения в поведении или сонливость). Другие симптомы включают изменения в анализе крови (описаны отдельно в инструкции), увеличение селезёнки (вызывает отек и болезненность живота) или увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• красная пятнистая сыпь преимущественно на лице, которая может сопровождаться усталостью, лихорадкой, тошнотой или потерей аппетита (системная красная волчанка)
• значительно более лёгкое кровотечение и образование синяков (тромбоцитопения)
• симптомы воспаления печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, лихорадка, зуд, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), светлый цвет кала, тёмный цвет мочи). В таком случае необходимо проверить функцию печени
• воспаление поджелудочной железы, проявляющееся следующими симптомами: сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину, часто с тошнотой (панкреатит)
• заболевания сердца, которые могут вызывать головокружение, обмороки и нерегулярный сердечный ритм (атриовентрикулярная блокада)

При появлении любого из перечисленных ниже побочных эффектов необходимо как можно скорее сообщить врачу. Может потребоваться медицинская помощь:

Часто (могут затрагивать менее 1 из 10 пациентов):

• дрожание; нарушение координации движений; непроизвольные движения глаз; чувство тревоги и нервозности; депрессия; изменчивость настроения; сыпь

Очень редко (могут затрагивать менее 1 из 10 000 пациентов):

• нерегулярное сердцебиение, очень быстрый или очень медленный ритм сердца

Другие побочные эффекты, которые могут возникать:

Эти побочные эффекты препарата Карбаген обычно являются легкими или умеренными. Большинство из них носят преходящий характер и обычно постепенно исчезают.

Очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 пациентов):

• чувство усталости, головные боли, головокружение, утомление или сонливость и (или) сонливость, тошнота, рвота, двоение в глазах

Часто (могут затрагивать менее 1 из 10 пациентов):

• чувство слабости; потеря памяти и (или) нарушения памяти; трудности с концентрацией; отсутствие эмоций или мотивации (апатия); возбуждение или другие изменения настроения; дезориентация; нечеткость зрения; нарушения зрения; диарея или запор, боль в желудке (животе); угревая сыпь; выпадение волос; потеря координации движений; увеличение массы тела; нарушения речи

Нечасто (могут затрагивать менее 1 из 100 пациентов):

• повышенное артериальное давление; крапивница
• повышение активности печеночных ферментов при приеме препарата Карбаген

Редко (могут затрагивать менее 1 из 1000 пациентов)

• имеются сообщения о нарушениях костной ткани, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент длительное время принимает противосудорожные препараты, в анамнезе у него была остеопороз или он принимал стероиды

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Карбаген

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе с таблетками,
блистере или картонной коробке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход
поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Карбаген
Действующим веществом лекарственного средства Карбаген, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, является 150 мг окскарбазепина в таблетке.
Действующим веществом лекарственного средства Карбаген, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, является 300 мг окскарбазепина в таблетке.
Действующим веществом лекарственного средства Карбаген, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, является 600 мг окскарбазепина в таблетке.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: кросповидон, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный безводный и стеарат магния.
Оболочка таблетки: Opadry Buff II OY-LS-37200: диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Лекарственное средство Карбаген содержит лактозу»), макрогол 4000, гипромеллоза, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172); Opadry White II OY-LS-28908: диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Лекарственное средство Карбаген содержит лактозу»), макрогол 4000, гипромеллоза.

Как выглядит лекарственное средство Карбаген и что содержится в упаковке
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые, выпуклые, светло-желтые, с риской с обеих сторон. Риска облегчает разделение таблетки на части для более легкого проглатывания, но не предназначена для разделения на две равные дозы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, имеют маркировку «OX/150» на одной стороне и «G/G» — на другой стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, имеют маркировку «OX/300» на одной стороне и «G/G» — на другой стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, имеют маркировку «OX/600» на одной стороне и «G/G» — на другой стороне.
Лекарственное средство Карбаген, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускается в пластиковых флаконах по 100, 200 и 500 таблеток, а также в блистерах по 10, 20, 30, 50, 60, 100 и 200 таблеток.*
* Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Лекарственное средство Карбаген, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускается в виде Карбагена 150 мг, 300 мг и 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Ирландия

Производитель
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1., Komárom, 2900, Венгрия

Данный препарат разрешен к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
Бельгия: Oxcarbazepine Viatris 150 mg, 300 mg, 600 mg filmomhulde tabletten
Дания: Oxcarbazepin Viatris
Франция: Oxcarbazepine Viatris 150 mg, 300 mg, 600 mg comprimé pelliculé
Германия: Oxcarbazepin dura 150 mg, 300 mg, 600 mg Filmtabletten
Польша: Карбаген
Словения: KARBOX 150 mg, 300 mg, 600 mg filmsko obložene tablete
Испания: Oxcarbazepina VIATRIS 300 mg, 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Нидерланды: Oxcarbazepine Viatris 150 mg, 300 mg, 600 mg filmomhulde tabletten
Соединенное Королевство (Северная Ирландия): Oxcarbazepine Mylan 150 mg, 300 mg and 600 mg Film Coated Tablets

Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю ответственного держателя регистрационного удостоверения:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 546 64 00